㈠ 百度問問
關於印發《葯用輔料生產質量管理規范》的通知
國食葯監安[2006]120號
各省、自治區、直轄市食品葯品監督管理局（葯品監督管理局）：
為加強葯用輔料生產的質量管理，保證葯用輔料質量，國家局在充分徵求各方面意見的基礎上，制定了《葯用輔料生產質量管理規范》，現印發給你們，請結合本地實際情況參照執行。在執行中有何意見和建議，請及時與國家局葯品安全監管司聯系。
國家食品葯品監督管理局
二○○六年三月二十三日
葯用輔料生產質量管理規范
目 錄
第一章 總則
第二章 機構、人員和職責
第三章 廠房和設施
第四章 設備
第五章 物料
第六章 衛生
第七章 驗證
第八章 文件
第九章 生產管理
第十章 質量保證和質量控制
第十一章 銷售
第十二章 自檢和改進
第十三章 附則
第一章 總 則
第一條 根據《中華人民共和國葯品管理法》第十一條「生產葯品所需的原料、輔料必須符合葯用要求」的規定，制定本規范。
第二條 本規范旨在確定葯用輔料（以下簡稱輔料）生產企業實施質量管理的基本范圍和要點，以確保輔料具備應有的質量和安全性，並符合使用要求。
第三條 輔料生產的質量管理要求隨工藝步驟的後移逐步提高，企業應根據輔料的生產工藝和產品的性質，確定執行規范的起始步驟。
第二章 機構、人員和職責
第四條 企業應設置與輔料生產相適應的組織機構，並以文件形式明確質量保證、質量控制、生產、物料、維修和工程等部門及人員的崗位職責。
第五條 質量管理部門應獨立於生產管理部門，有權批准或拒收原料、包裝材料、中間體和成品；有權審查生產記錄，以確保沒有發生差錯或對發生的差錯已作了必要的查處；有權參與審查批准生產工藝、偏差和投訴調查、質量標准、規程與檢驗方法的變更等。
第六條 質量管理負責人負責本規范的執行，定期向企業負責人報告質量體系運行情況、客戶要求以及相關法規的變化情況等。企業負責人應定期評審質量體系以確保符合本規范的要求。
第七條 企業應配備一定數量的與輔料生產相適應的管理人員和技術人員。從事輔料生產的各級人員應具有與其職責相適應的受教育程度並經過培訓考核，以滿足輔料生產的需要。
第八條 企業應建立並執行培訓規程。培訓應包括相應的專業技術知識、崗位操作規程、衛生知識及本規范等內容。應由具備適當資質的人員進行足夠頻次的培訓，以確保員工熟悉本規范的要求。培訓應有相應的記錄。
第三章 廠房和設施
第九條 企業應有整潔的生產環境，廠區的地面、路面及運輸等不應對輔料的生產造成污染。
第十條 應根據輔料的用途和特點確定對生產廠房和設施的潔凈控制要求。輔料生產、包裝、檢驗和儲存所用的廠房和設施應便於清潔、維修和保養，以保持良好的狀態。
第十一條 生產區和貯存區應有與生產規模相適應的面積和空間，以合理放置設備、器具和物料，便於生產操作，並最大限度地減少差錯和交叉污染。
第十二條 空氣處理系統的設計應能防止交叉污染，對產塵量大、易產生交叉污染的區域不應利用回風。
第十三條 應根據產品的性質和工藝要求設定和控制溫度和濕度。
第十四條 廠房應能防止鼠類、鳥類、昆蟲和其它動物的侵擾。應採用必要的措施防止原料在廠區內發生污染或控制污染。廠房應根據工藝要求設必要的防塵及捕塵設施。
第十五條 所有的區域都應有適當的照明，並按規定設置應急照明。
第十六條 生產操作區地漏的設置應與生產要求相適應，並採用液封或其它裝置防止倒吸和污染。
第十七條 生產人員和物料出入生產車間，應有防止交叉污染的措施。應配備適當的盥洗設施以方便生產區員工使用。
第四章 設 備
第十八條 輔料生產、包裝、檢驗和儲存的設備，其設計、安裝應有利於操作、清潔、保養。設備的設計應能將操作人員直接接觸所導致的污染降低到最低程度。封閉的設備和管道可安裝在室外。
第十九條 生產用設備與物料接觸的表面應光滑、平整，不與物料起化學反應、不發生吸附或吸著作用，易於清洗或滅菌。
第二十條 對殘留物難以清洗的輔料，應使用專用生產設備。
第二十一條 應採取措施避免設備運行所需的潤滑劑或冷卻劑與原料、包裝材料、中間體或輔料成品直接接觸，不可避免時，所用潤滑劑或冷卻劑至少應符合食用要求。
第二十二條 應標明與設備連接主要固定管道內物料的名稱和流向。
第二十三條 企業應有定期校驗關鍵儀器設備的計劃和規程。應根據計劃和規程對關鍵的計量、監測設備，包括實驗室測試儀器以及中間控制儀器進行校驗。達不到設定標準的儀器和設備不得使用。校驗標准應能溯源至法定標准。
第二十四條 應建立並執行輔料生產、包裝、檢驗、儲存所用關鍵設備（包括工器具）的維修保養規程。維修保養記錄至少應包括以下內容：
1．維修保養的詳細說明及實施維修人員。
2．設備維修保養前後生產的品種和批號。
第二十五條 水處理及其配套系統的設計、安裝和維護應能確保供水達到設定的標准。
第五章 物 料
第二十六條 應檢查、評估供應商的綜合能力，確保原料、包裝材料以及服務滿足合同的要求。
第二十七條 應制定輔料生產所用物料購入、儲存、發放、使用等管理制度。物料應有質量標准，企業應按質量標准對物料進行檢驗，並審核供應商的檢驗報告，以確保物料的規格和質量滿足輔料生產的質量要求。
第二十八條 成品和對成品質量有影響的關鍵物料應有明確的標識，以便通過文件系統對其進行追溯。質量體系應保證輔料產品的雙向可追溯性。應能運用批/編號系統或其他途徑，藉助原料的標識（名稱、編號）對輔料生產過程中所使用的原料追溯查詢。對連續法生產所用的原料，應明確一定數量的原料作為一個批並給定具體批號。難以精確按批號分開的大批量、大容量原料、溶媒等物料入庫時應編號，其收、發、 存、用應有相應的管理制度。
第二十九條 應建立確定原料、包裝材料、中間體和成品等檢驗狀態的管理系統。待驗、合格、不合格物料和成品等應合理存放於有明顯標志的區域，並有明確標示狀態的標記。不合格物料應有效隔離，批准放行前不得使用。
第三十條 成品標簽必須符合有關法規的要求，標簽應有名稱、級別、批號、生產企業等內容。
第三十一條 成品、中間體和原料應在合適的溫度、濕度和光線條件下處理和存放。易燃易爆和其它危險品的貯存應嚴格執行國家有關的規定。
第三十二條 生產葯用明膠或其它輔料所用的動物組織或植物,應有文件或記錄表明其沒有受過有害化學物質的污染，如要求供應商提供衛生檢疫部門的動物健康證明或其他檢疫、檢驗證明材料。
第三十三條 使用菌種生產輔料的企業, 應建立菌種鑒定、保管、使用、儲存、復壯、篩選等管理制度, 並有相應記錄。
第六章 衛 生
第三十四條 應有防止污染的衛生措施, 並制定衛生管理制度。
第三十五條 生產、檢驗和倉儲區域應保持清潔衛生。應按生產和空氣潔凈控制要求制定廠房、設備、容器具等的清潔規程, 內容包括清潔方法、程序、間隔時間、使用的清潔劑或消毒劑、清潔工具的清潔方法和存放地點等。
第三十六條 生產區不得存放非生產物品和個人雜物。生產中的廢棄物應及時處理。
第三十七條 更衣室、浴室及廁所的設置不得對生產區域造成污染。
第三十八條 應建立有效的清潔制度以清除產品殘留物和污染物，設備清潔的狀態應有適當標識並有記錄。
第三十九條 生產、檢驗、維修和倉儲崗位的人員應穿著與其工作相適應的清潔工作服，不應佩戴首飾。工作服應不產生靜電、不脫落異物。潔凈區僅限於該區生產操作人員和經批准人員進入。
第四十條 應每年對生產人員進行體檢, 並建立健康檔案。當人員所患疾病或外部傷口可能對輔料的安全和質量帶來不利影響時，應將其調離與原料、包裝材料、中間體和成品直接接觸的崗位。各級人員均應保持良好的衛生習慣，當自身健康狀況有可能對產品造成不利影響時，應主動向主管人員報告。
第七章 驗 證
第四十一條 應根據被驗證對象制定驗證方案，明確驗證的項目、方法和合格標准，並按驗證計劃實施驗證。驗證完成後應寫出驗證報告，由驗證負責人審核、批准。
第四十二條 應對生產廠房、設施及設備進行設計確認、安裝確認、運行確認、性能確認。
第四十三條 工藝驗證是實現質量保證目標的關鍵。應在工藝驗證文件中闡明反應過程、工藝控制參數、取樣以及中間測試要求，為工藝驗證的順利進行奠定基礎。當影響產品質量的主要因素，如工藝、質量控制方法、主要原輔料、主要生產設備等發生改變時，應進行再驗證。
第四十四條 清潔驗證應能以數據資料證明主要設備、容器清潔消毒規程的有效性。如採用具有代表性產品的清潔模式制定清潔消毒規程，應保證清潔消毒滿足產品和工藝的特定要求。
第四十五條 驗證過程中獲得的數據和資料應以文件形式歸檔保存。驗證文件應包括驗證總計劃、驗證方案、驗證報告和驗證總結。驗證方案或報告中應清楚闡述被驗證的對象/系統、需驗證的項目、合格標准、結果評價、參考文獻、建議、偏差和漏項、方案、結果審批等方面的內容。
第八章 文 件
第四十六條 應建立符合質量管理要求的文件管理系統，並制定、執行有關受控文件的標識、起草、復核、發放、歸檔、變更、過期文件收回處理的規程。
第四十七條 應建立並執行生產和質量控制的書面規程。規程的批准、修改和分發應加以控制，以確保生產全過程所使用的規程均為現行版本。所有文件的制訂及修改須經指定人員審核、批准後按規定的范圍發放。應有制度以確保文件正確發放並收回以前的版本。
第四十八條 受控文件應具有專一性的編號，註明發放日期，並標明版本號。應由指定的部門發放文件，所有文件的變更以及變更原因應有記錄。
第四十九條 產品的所有記錄應清晰易讀。批相關的所有記錄至少應保留至產品有效期後的一年。記錄檔案應便於追溯查詢，其存檔環境應符合有關規定。
第五十條 連續工藝生產或按批生產的產品均應有生產和質量控制記錄，以記錄每批產品生產和質量控制相關的所有信息。記錄可存放在不同的場所，但應方便查詢。記錄通常包括以下二類：
1．指令性文件，即發至生產車間的批生產指令或控制文件原稿的復印件。
2．記錄性文件，即完成批生產、包裝或暫存等重要操作步驟獲得的記錄。文件的內容應包括：
（1）各操作步驟完成的日期/時間；
（2）所用主要設備和生產線的編號；
（3）每批原料或中間體的品名、編號或批號；
（4）生產過程中所用原料的數量（重量或其它計量單位）；
（5）中間控制或實驗室控制的結果；
（6）包裝和貼簽區使用前後的清場記錄；
（7）某些加工步驟實際收率或產量的說明以及理論收率的百分數；
（8）標簽控制記錄,並盡可能附上所有使用標簽的實樣；
（9）包裝材料、容器或密封件的詳細說明；
（10）對取樣過程的詳細描述；
（11）生產重要步驟操作、復核、監督人員的簽名；
（12）偏差查處記錄；
（13）最終產品檢驗記錄；
（14）以無菌操作方式生產葯用輔料時，應有無菌操作區關鍵點環境監測的記錄。
第五十一條 批生產記錄應字跡清晰、內容真實、數據完整，並有操作人和復核人簽名。記錄應保持整潔，不得撕毀和任意塗改，如需更改，應在更改處簽名，並保持原數據仍可辨認。
第九章 生產管理
第五十二條 企業應確保重要的生產過程能夠連續穩定地運行。
第五十三條 每批產品生產應進行物料平衡檢查。如有顯著差異，必須查明原因。在得出合理解釋、確認無潛在質量偏差後，方可按正常產品處理。
第五十四條 如在同一廠房或用同一台設備生產不同級別的同種產品，在不改變質量、安全的情況下，允許前一批的少量產品帶至下一批中。
第五十五條 生產過程中需要暴露的產品應置於清潔的環境中，必要時應對生產環境進行監測，以避免微生物污染或因產品暴露在熱、空氣和光等條件下引起質量變化。直接接觸產品的惰性氣體應按原料要求管理。
第五十六條 無菌葯品用輔料的生產環境應與制劑的生產環境相似，並制定相應的環境監測規程。無菌輔料滅菌後的操作必須使用無菌操作技術，無菌生產過程中有關滅菌及無菌操作區環境監控的結果，應納入批生產記錄中，並作為最終產品質量評估的重要依據。
第五十七條 生產過程中的工藝用水應符合產品工藝要求。一般情況下，工藝用水應符合飲用水質量標准。當產品工藝對水質有更高要求時，企業應建立包括理化特性、細菌總數、不可檢出微生物等的標准。如由企業自行處理工藝用水使其達到標准，應對水處理工藝進行驗證，並對系統的運行進行監控。如企業生產的非無菌輔料用於生產無菌葯品，應對輔料最終分離和精製的工藝用水進行監測，同時應控制細菌總數及內毒素。
第五十八條 如企業採用加熱或輻射的方式來減少非無菌輔料微生物污染時，輔料在滅菌前應達到規定的微生物限度標准，且滅菌工藝處於受控狀態。應對採用的滅菌方法進行驗證，以證明達到設定的要求。不應將輔料產品的最終滅菌替代工藝過程的微生物控制。
第五十九條 對儲存條件有特殊要求（如避光和隔熱等）的輔料，應在其包裝上註明。
第六十條 回收溶劑在同一或不同的工藝步驟中使用時，必須符合回收使用或與其它溶劑混用的標准。
第六十一條 需反復使用的母液以及含有可回收輔料、反應物或中間體的濾液, 應符合投料的標准。批生產記錄中應有符合回收規程的回收記錄。
第六十二條 應根據工藝監控的需要進行中間檢查和檢測，或在指定操作點及規定的時間對實際樣品進行檢測，檢測結果應符合設定的工藝參數或在規定限度以內。應根據中間體檢測的結果來判斷工藝過程是否正常運行。不合格的中間產品不得流入下道工序。
第六十三條 每批輔料都應編制生產批號。批的劃分原則如下：
1．連續生產的輔料，指在一定時間間隔內生產的質量和特性符合規定限度的均質產品。
2．間歇生產的輔料，由一定數量的產品經最後的混合所得的質量和特性符合規定限度的均質產品。
第六十四條 為確保批的均一性或方便加工，可以進行中間混合，應對混合過程進行適當的控制並有記錄。批與批之間應有重現性。不合格批號與合格批號的輔料不得相互混合。
第六十五條 更換品種時，必須對設備進行徹底的清潔。同品種生產中更換批次時，應清場並有記錄。可允許批生產中物料零頭的結轉。在殘留物影響產品質量情況下，應在更換批次時，對設備進行徹底的清潔。
第六十六條 應規定輔料生產各工藝步驟的完成時間和間隔時間。此外，還應規定直接接觸產品的設備、容器、包裝材料和其它物品的清洗、乾燥、滅菌到使用的最長間隔時間。
第六十七條 包裝過程應確保輔料的質量和純度不受影響，並確保所有包裝容器貼簽正確無誤。應有防止包裝和貼簽操作發生差錯的措施。如輔料容器可回收並重復使用，原標簽必須清除或塗銷。同一輔料生產中使用的周轉容器上所有以前的批號或標簽也應清除或塗銷。
第六十八條 輔料的包裝系統應具備下列條件：
1．包裝相關的規格/標準的文件、檢查或測試方法以及清潔規程（如有此要求時）。
2．封簽或其它識別包裝是否被開啟的安全措施。
3．容器封口性能作過評估，證明封口系統能保護輔料不變質、不受污染。
4．已建立儲運和處理規程，能保護容器及封口，減少污染、減少損壞和變質、避免混批。
第六十九條 應制訂並執行有關規程，以確保印製、發放的標簽數量正確，標簽內容准確無誤。應有書面規程規定多餘的標簽及時得到銷毀或退還專用標簽儲存區。已列印批號的多餘標簽應予銷毀。包裝和貼簽設備在使用前應進行檢查，以確保與下一批號無關的所有物料均已清除。無論是在輔料包裝線上貼簽，還是使用事先印製好的包裝袋包裝，或用槽車運送，均應建立完整的文件和記錄系統，以滿足上述有關要求。
第七十條 應對所有不合格批進行調查，查明原因並有調查記錄。應採取措施防止類似問題再次發生。應建立不合格品的評估及處理規程，並按規程對不合格產品審查，並確定不合格品的最終處理方案。處理方案通常包括:
1．通過返工達到標准。
2．改變其使用級別。
3．銷毀。
第七十一條 輔料產品可以進行返工或再加工，但須遵循返工和再加工的規程。不允許只依靠最終檢驗來判斷返工產品是否符合標准，應對返工或再加工過程進行調查和評估。
為保證返工產品符合設定的標准、規格和特性，應對返工後物料的質量進行評估並有完整記錄。應有充分的調查、評估及記錄證明返工後產品的質量至少等同於其它合格產品，且造成返工輔料不合格的原因並非工藝缺陷。
返工或再加工過程不屬正常生產過程，因此，未經質量部門審批准，不得進行返工。
第七十二條 使用自動化控制系統或其它復雜設備時，應符合下列要求：
1．系統與規程能證明設備及軟體性能達到設定要求。
2．已建立並遵循定期檢查、校驗設備的規程。
3．有適當的保留程序和記錄的備份系統。
4．確保只有被授權人員才能修改控製程序；程序的修改應通過驗證並有記錄。
第十章 質量保證和質量控制
第七十三條 質量管理部門應負責輔料生產全過程的質量管理和檢驗。質量管理部門應配備一定數量的質量管理人員和檢驗人員, 並有與輔料生產規模、品種、檢驗要求相適應的場所、儀器和設備。
第七十四條 質量管理部門應有為確保產品符合法定或企業內控質量標准所作檢驗的完整記錄，具體包括：
1．對檢品的詳細描述，包括物料名稱、批/編號或其它專一性的代號以及取樣時間。
2．每一檢驗方法的索引號（或說明）。
3．物料和產品檢測原始數據，包括圖、表以及儀器檢測圖譜。
4．與檢驗相關的計算。
5．檢驗結果及與標准比較的結論。
6．檢驗人員的簽字及測試日期。
第七十五條 應有試劑和試液采購、制備的書面規程。購進的試劑和試液應標明名稱、濃度、有效期。試液制備的記錄應予保存，包括產品名稱、制備時間和所使用材料的數量等。容量分析用試液應按法定標准進行標定，標定的記錄應予保留。
第七十六條 為確保原料、中間體、成品等符合有關標准要求，檢驗方案應包括質量標准、取樣規程以及檢驗規程等。
第七十七條 成品應由質量管理部門檢驗並應符合標准。成品放行前，所有生產文件和記錄，包括測試數據均應經質量管理部門審查並符合要求。不合格產品不得放行出廠。
第七十八條 檢驗結果如不符合標准要求，必須按照書面規程進行調查並有記錄。除非查明原檢驗結果有誤，否則不得對樣品進行復檢並只根據復檢結果合格放行產品，而應採用所有檢驗數據的統計學結果，包括原檢驗結果和復檢的數據，來確定該批產品能否放行。當懷疑檢品不具備代表性時，可採用同樣的原則處理。
第七十九條 留樣應保存至使用期限後一年，留樣量應不少於全檢量的二倍。
第八十條 輔料留樣的穩定性考察應有文件和記錄。應按穩定性考察計劃定期進行測試。計劃通常包括以下內容:
1．每年考察的批數，樣品的數量以及考察的間隔時間。
2．留樣的儲存條件。
3．穩定性考察所採用的測試方法。
4．如有可能，穩定性考察樣品所用的容器及貯存時間應與銷售產品相同。
第八十一條 應建立有關規程，以便對原料采購、質量標准/規格、設備以及生產工藝等方面的各種變更進行鑒別、分類、記錄、審查和批准。應由質量管理部門和負責產品注冊的部門一起負責最終批准變更。重要操作的變更應有驗證結果支持。應在企業內部以及企業與用戶之間就變更的影響進行必要的溝通。
第十一章 銷 售
第八十二條 應保存輔料的銷售記錄。記錄應包括輔料名稱、批號、發送地點、收貨人、發運量、發貨日期等信息，以便必要時收回產品。
第八十三條 應有輔料退貨的保管、處理、檢驗和再加工的書面規程並遵照執行。對退回輔料應作好退貨標識並將其置於待處理狀態。如產品暫存、貯存、發運及退貨過程中的各種條件影響了產品的安全性、質量或純度，應將產品作報廢處理。應作好退貨記錄並予保存，記錄內容應包括產品名稱、批號、退貨原因、退貨數量、處理結果和處置日期等信息。
第十二章 自檢和改進
第八十四條 企業應定期組織自檢，以檢查質量活動是否按計劃進行並確定質量管理體系的有效性。應按照自檢規程進行自檢並跟蹤自檢結果。應與被檢查部門的負責人一起對自檢結果進行討論，被檢查部門應針對存在的問題及時採取措施予以改進。
第八十五條 應通過客戶投訴、產品質量回顧、工藝能力研究、自查和客戶審計等方面的信息尋找質量體系的薄弱環節並制訂相應的改進措施。
第八十六條 應定期對產品質量指標、客戶投訴內容、工藝運行參數、工藝故障等進行回顧總結，確定質量體系改進的方向。
第八十七條 企業應建立並執行以下規程：
1．調查產品不合格、退貨、用戶投訴並有防止此類問題再次發生而採取必要措施的規程。
2．分析工藝、生產操作、偏差、質量記錄和維修報告以查找並消除導致產品不合格潛在因素的規程。
3．採取預防措施，及時處理可能導致質量風險的各種問題的規程。
4．採用適當管理手段，確保糾偏計劃有效實施的規程。
5．採取糾偏措施後及時對規程進行必要的修改和審批的規程。
第十三章 附 則
第八十八條 本規范下列用語的含義是：
批（Batch/lot）： 採用一個或一系列加工過程生產出的一定數量的質量和特性符合規定限度的均質原料、中間體、包裝材料或最終產品。在連續工藝條件下，一批可以是指生產中質量和特性符合規定限度的特定的一段。批量也可以是一個固定的數量或是在一個固定的時間段內的生產量。
批號（Batch Number, Lot number）： 用以確定一個批次生產、加工、包裝、編碼和分發歷史全過程的具有專一性的數字、字母/或符號的組合。
受控文件（Controlled documents）： 質量體系的組成部分，即為保證質量體系的有效運行，由質量部門批准頒發需企業各部門遵照執行的文件。
批生產工藝 （Batch Process）： 指從輔料的各種起始原料生產葯用輔料的製造過程。
批記錄（Batch records）： 記述從原料階段到該批完成的整個歷史文件和記錄。
預防性維修保養 （Preventive maintenance）： 即計劃性維修，指根據設備的特點和運行情況，為防止設備運行過程中出現故障而定期進行的維修保養活動。
混入（Commingling）： 通常指批交替生產或連續工藝法中一個等級或一個批號剩餘的少量物料與另一個等級或另一個批號的混合。
連續法工藝（Continuous Process）： 一種連續供料生產物料的製造工藝。
關鍵工藝（Critical Process）： 直接影響產品質量特徵的生產工藝步驟。
交叉污染（Cross-Contamination）： 生產過程中一種原料、中間產品或輔料產品對另一種原料、中間體或輔料產品的污染。
客戶（customers）： 包括用戶、中間商、代理商和葯用輔料供應鏈中的其他組織。
均一性物料（Homogeneous Material）： 整個一批組份、密度/定量特性均勻一致的物料。
典型產品（Model Proct）： 在組份、功效或質量標准/規格上能代表某一組同類產品的產品。
返工（Reprocessing）： 將以前加工過但不符合標准或規格的物料返回至原工藝過程，並重復常規生產的一步或幾步必要的步驟。
再加工（Reworking）： 將以前加工過但不符合標准或規格的物料用與原工藝不同的加工步驟進行加工處理。
標准操作規程（Standard Operating Proceres）： 經過批准用於執行某一特定操作的書面規程。
驗證（Validation）： 一個能確保某項特定工藝、方法、或系統始終如一產生滿足預定標準的書面計劃和規程。
驗證負責人（the person in charge of validation）： 由企業指定負責驗證工作的人員。驗證負責人可以是項目中負責驗證的人員，也可以是企業質量部門中主管驗證的人員或質量部門的負責人。
供應商（Supplier）： 按合同提供原料或提供一種或多種服務的組織。
看在我寫了這么多的份上，分給我吧
㈡ 18650維修組裝鋰電池一般用到什麼設備
首先，聚合物電池也是鋰電池的一種。只要你拆開電池的外包裝標簽，看到電芯就很好區分了。銀色塑封包裝是聚合物電池，金屬外殼的是常見的手機鋰電池。
補充：
聚合物鋰電池更好些．與同容量的鉛酸電池相比，重量與體積均為鉛酸電池的1/3~1/4。多用於如手機、手提電腦、PDA個人數據助理、視頻攝像機、數碼相機、電動車等.
1 鋰離子電池的結構特點
鋰離子電池的正負極活性物質均為嵌入化合物，充電時Li+從正極脫出，經過電解質插入到負極；放電時則相反，電池的充放電過程實際上是Li+在兩個電極之間來回嵌入和脫出的過程，故這種電池又稱為「搖椅電池」（Rocking Chair Batteries，縮寫為RCB）。其反應示意圖及基本反應式如下所示：
2. 聚合物鋰離子電池技術
2.1 聚合物鋰離子電池的性能特點
聚合物鋰離子電池是指電解質使用固態聚合物電解質（SPE）的鋰離子電池。電池由正極集流體、正極膜、聚合物電解質膜、負極膜、負極集流體緊壓復合成型，外包封鋁塑復合薄膜，並將其邊緣熱熔封合，得到聚合物鋰離子電池。由於電解質膜是固態，不存在漏液問題，在電池設計上自由度較大，可根據需要進行串並聯或採用雙極結構。
聚合物鋰離子電池具有以下特點：①塑形靈活性；②更高的質量比能量（3倍於MH-Ni電池）；③電化學穩定窗口寬，可達5V；④完美的安全可靠性；⑤更長循環壽命，容量損失少；⑥體積利用率高；⑦廣泛的應用領域。
其工作性能指標如下：工作電壓：3.8V；比能量：130Wh/kg，246Wh/L；循環壽命：＞300；自放電：＜0.1%/月；工作溫度：253-328K；充電速度：1h達到80％容量；3h達到100%容量；環境因素：無毒。
2.2 正極材料
鋰離子電池的特性和價格都與它的正極材料密切相關，一般而言，正極材料應滿足：⑴在所要求的充放電電位范圍內，具有與電解質溶液的電化學相容性；⑵溫和的電極過程動力學；⑶高度可逆性；⑷全鋰狀態下在空氣中穩定性能好。隨著鋰離子電池的發展，高性能、低成本的正極材料研究工作在不斷地進行。目前，研究主要集中於鋰鈷氧化物、鋰鎳氧化物和鋰錳氧化物等鋰的過渡金屬氧化物[1]（見表1）。鋰鈷氧化物（LiCoO2）屬於α-NaFeO2型結構，具有二維層狀結構，適宜鋰離子的脫嵌。由於其制備工藝較為簡便、性能穩定、比容量高、循環性能好，目前商品化的鋰離子電池大都採用LiCoO2作為正極材料。其合成方法主要有高溫固相合成法和低溫固相合成法，還有草酸沉澱法、溶膠凝膠法、冷熱法、有機混合法等軟化學方法。
鋰鎳氧化物（LiNiO2）為岩鹽型結構化合物，具有良好的高溫穩定性。由於自放電率低、對電解液的要求低、不污染環境、資源相對豐富且價格適宜，是一種很有希望代替鋰鈷氧化物的正極材料。目前LiNiO2主要通過Ni（NO3）2、Ni（OH）2、NiCO3、NiOOH和LiOH、LiNO3及LiCO3經固相反應合成。LiNiO2的合成比LiCoO2困難，其主要原因是在高溫條件下化學計量比的LiNiO2容易分解為Li1-xNi1+xO2，過量的鎳離子處於NiO2平面之間的鋰層中，妨礙了鋰離子的擴散，將影響材料的電化學活性，同時由於Ni3+比Co3+難得到，因此的合成必須在氧氣氣氛中進行[2]。
鋰錳氧化物是傳統正極材料的改性物，目前應用較多的是尖晶石型LixMn2O4，它具有三維隧道結構，更適宜鋰離子的脫嵌。鋰錳氧化物原料豐富、成本低廉、無污染、耐過充性及熱安全性更好，對電池的安全保護裝置要求相對較低，被認為是最具有發展潛力的鋰離子電池正極材料。Mn溶解、Jahn-Teller效應及電解液的分解被認為是導致鋰錳氧化物為正極材料的鋰離子電池容量損失的最主要原因。
2.3 固態聚合物電解質
以離子傳導電流的固體材料通常被稱之為固體電解質，它包括晶體電解質、玻璃電解質和聚合物電解質三種類型，其中固態聚合物電解質（SPE）具有質輕、易成膜、粘彈性好等優點，可用於電池、感測器、電致變色顯示器和電容器等方面。將SPE用於鋰離子電池，可排除液體電解質易泄漏的問題，取代電池中的隔離膜，抑制電極表面枝晶的產生，降低電解質與電極的反應活性，提高電池的比能量，使電池具有耐壓、耐沖擊、生產成本低和易於
㈢ 唐山正信製冷設備維修有限公司怎麼樣
唐山正來信製冷設備維修有限公司是自2015-06-17在河北省唐山市豐南區注冊成立的有限責任公司(自然人獨資)，注冊地址位於豐南區豐南鎮銀城花園金惠組團16-2-6號。
唐山正信製冷設備維修有限公司的統一社會信用代碼/注冊號是91130282348058174F，企業法人和鵬飛，目前企業處於開業狀態。
唐山正信製冷設備維修有限公司的經營范圍是：製冷設備銷售、安裝、維修、保養服務；電機、家電、監控設備銷售、安裝、維修；空調銷售、安裝、維修；空調配件及輔材銷售；五金產品、電線電纜、電子產品、建材（不含石灰、砂石料）、日用品、辦公用品、農產品批發零售（依法須經批準的項目，經相關部門批准後方可開展經營活動）。在河北省，相近經營范圍的公司總注冊資本為105362萬元，主要資本集中在 100-1000萬 和 1000-5000萬 規模的企業中，共250家。
通過愛企查查看唐山正信製冷設備維修有限公司更多信息和資訊。
㈣ 中石化檢修定額輔助材料費調整系數是增加費用嗎
輔助材料是指間接的用於生產製造，在生產製造中起到輔助作用，但不構成產品主要產體的各種材料的總稱。有時也指幫助學習的書籍報刊等。
按照其在生產製造中所起作用的不同，進行分類：
(1)產體輔助材料：生產過程中使用後讓主要材料發生變化，或給予產品某種性能，如染料、催化劑等；
(2)設備輔助材料：維護生產設備所需要使用的材料，如潤滑油、砂輪等；
(3)條件輔助材料：改善工作地點環境的各種用具，如日光燈、掃帚等。
㈤ 弱電以及網路維修維護工具有哪些
常用的：
網路測線儀：能手牌CB0040，可以測試網路RJ45和電話RJ11介面，確認線路通斷狀態。
網路尋線儀：SM-868TS型，可以快速在機房尋找到對應的終端線路，網路和電話都可用。
電腦主板故障多功能檢測卡：MKQCP6A奇冠診斷卡三合一6位電腦故障檢測卡，可根據顯示指示數字，找出對應的電腦故障。
萬用表：MF-47萬用表(南京電表廠出品)，優點便宜，性價比高，缺點功能不多。可測試視頻、音響線路的通斷情況。
電烙鐵：這個牌子你自己當地選擇，做視音頻頭時候要用到，焊錫用。
打線鉗：三堡 HT-314B 打線鉗，可以打線使用（網路電話線）
壓線鉗：北京首工SK-868G雙用網鉗，一等價格一等貨，人體工學設計合理，使用順手。
螺絲刀：史丹利10件套一字十字螺絲刀套裝65-005C，質量耐用，性價比高。
輔材：
網路：RJ45水晶頭 AMP安普 線材：南京普天 超五類4對
電話：RJ11水晶頭 AMP安普 線材：南京普天 3類2對
視頻：BNC（Q9）頭和AV蓮花頭 線材：西貝 SYV75-5
音頻：音響卡隆頭和音頻蓮花頭 線材：金銀線 2x2.5型 牌子無所謂，只要達到2x2.5的型號就行，一般牌子都是產地揚州的。
對講機：如果做一卡通維修時候線路遠，需要2人配合維修施工，需配置對講機，便於聯絡，對講機牌子無所謂，只要對講信號傳輸保證能達到1200米左右的距離就行。
以上是常用的工具設備，如有不足請見諒。
㈥ 成立一家成套電氣設備廠都需要什麼配備什麼設備
做成套要有鈑金機器，壓板機，做外殼也可以外委加工，成套扳手工具，電氣檢測工具，電、台鑽、焊機（最好是電阻焊和電焊兩用的）開孔機、角磨機、電板手、萬用表、搖表等等。
電氣設備（Electrical Equipment）是在電力系統中對發電機、變壓器、電力線路、斷路器等設備的統稱。
一、電氣操作人員的資格和要求：
（一）電氣作業必須經過專業培訓，考試合格，持有電工作業操作證的人員擔任。
（二）電氣作業人員因故間斷電氣工作連續六個月以上者，必須重新考試合格，方能工作。
（三）電氣人員必須嚴格執行國家的安全作業規定。
（四）電氣工作人員必須嚴格熟悉有關消防知識，能正確使用消防用具和設備，熟知人身觸電緊急救護方法。
（五）變、配電所及電工班要根據本崗位的實際情況和季節特點，制定完善各項規章制度和相應的崗位責任制。做好預防工作和安全檢查，發現問題及時處理。
（六）現場要備有安全用具、防護用具和消防器材等。並定期進行檢查試驗。
（七）、易燃、易爆場所的電氣設備和線路的運行及檢修，必須按照國家有關標准執行。
（八）電氣設備必須有可靠的接地（接零），防雷和防靜電設施必須完好，並定期檢測。
二、高壓電氣安全操作規程：
（一）凡是高壓設備停電或檢修、及主要電器設備大、中檢修，高低壓架空線路，都必須按照《電業局電氣安全工作規定》及有關規定辦理工作票及各種票證。
（二）工作票簽發人必須按工作票內容一項不漏地填寫清楚，若發現缺項漏填，字跡了草難辨或有塗改者，該工作票視為無效，由主管礦長審批，機電礦長負責組織實施。
（三）檢修工作人員，接到工作票以後，要認真進行查看，認為沒有差錯後，按要求嚴格執行，若不按工作票操作，造成事故，由檢修人員負責。
（四）檢修人員發現工作票有問題，可當面提出，請求更改，如不更正造成事故由最後指令人負責。
（五）在緊急、特殊情況（如危害人身安全或重大損失）來不及辦理工作票，可由業務主管礦長口頭命令或電話命令進行倒閘操作，操作人員必須做好記錄備查。
三、電氣設備檢修操作規程：
（一）凡檢修的電氣設備停電後，必須進行驗電，驗電器應符合電壓等級，高壓部分必須戴絕緣手套，確認無電後，打好接地線，手持紅外線絕緣棒進行對地放電。
（二）在停電線路的刀閘手柄上，懸掛"禁止合閘，有人工作"的警告牌，在不停電部位的安全圍欄外應懸掛"高壓有電，禁止入內"的標志牌。
（三）對停電超過4小時有保險器裝置的關鍵設備應將保險拔掉。
（四）、檢修工作結束後，拆除接地線，人員撤離現場，交回工作票，摘掉警告牌後方准恢復送電。
（五）嚴禁帶電檢修各種電氣設備。
四、礦區架空線路操作規程：
（一）礦區架空線及線桿在檢修之前，必須由帶班長或負責人全面檢查，確實無缺陷，不危及人身安全和作業安全方可進行作業。
（二）架空線路登高作業，必須按照登高作業規定，對登桿器具，要有專人認真檢查，是否完好可靠，上下傳遞物品要用小繩，桿下應設監護人，嚴禁非工作人員進入作業區，監護人員必須戴安全帽，並要保持一定距離，避免操作人員掉下物品工具，造成傷亡事故。
（三）在高低壓同桿線路上作業，在一條線路帶電的情況下，由車間採取安全措施，報主管廠長批准後，才能進行作業。
（四）兩條或兩條以上同桿低壓線路在生產搶修時，因停電影響重要崗位生產的情況下進行搶修，必須專業礦長在現場進行監護，才能進行此項作業。
（五）線路巡視每季至少一次，每年登桿檢查一次（包括擦拭瓷瓶，巡視檢查單位要有記錄，以備查）其導線的弧度和線間平行度應符合規定要求。
（六）五級以上大風時，嚴禁在架空線上作業。
第一條為加強對電氣設備的維護，確保其安全運行，合理使用，特製定本規程。
第二條對於電氣設備的啟動、停止，運行要嚴格執行停、送電牌制度感和交接班制度。
第三條巡視檢查運行中的電氣設備，必須嚴格遵守《電氣安裝規程》。
第四條值班人員應酌情用量、看、摸、聽、嗅的方法，掌握電氣設備的運行情況，以便及時發現問題，處理隱患。
第五條電氣設備嚴禁在過載、超溫、超速和無保護的情況下強制運行。
第六條值班人員應充分利用停車時間，對電氣設備清擦、除塵、檢查、維護、專檢。
㈦ 手機維修輔料有哪些
一、電烙鐵
防靜電調溫專用電烙鐵手機電路板組件特點是：組件小、 分布密集、 均採用貼片式。 許多COMS器件容易被靜電擊穿，因此在重焊或補焊過程中必須採用防靜電調溫專用電烙鐵。
二、熱風槍
熱風槍是用來拆卸集成塊(QFP和BGA)和片狀元件的專用工具。 其特點是防靜電， 溫度調節適中， 不損壞元器件。
三、超聲波清洗器
超聲波清洗器用來處理進液或被污物腐蝕的故障手機。
四、萬用表
萬用表是一種可以測量電流、電壓、電阻、晶體二極體和晶體三極體參數的多用電表，也是製造和修理各種電子產品和機電產品時必須的一種儀表。
五、穩壓電源
在手機維修中，為了測試方便，需要准備一台穩壓電源，要求其輸出電壓可調，輸出電壓1—15伏、電流0—1安，應帶短路保護電路和限流調節，具有機械式表頭和數字顯示的兩種，用來觀察手機工作中的電流變化情況。
六、螺絲刀
修理手機時，打開機殼需要用螺絲刀（有的手機外殼是按扣行的不用螺絲刀）。而採用螺絲的大多用內六角螺絲釘；不同的手機有不同的規格，一般有T5、T6、T7、T8等幾種，有些機型還裝有特殊的螺絲釘，需要用專用的螺絲刀。
另外還需要准備一些小一字起、小梅花螺絲刀。
七、鑷子
鑷子是手機維修中經常使用的工具，常常用它夾持導線、元件及集成電路引腳等。不同的場合需要不同的鑷子，一般要准備直頭、平頭、彎頭鑷子各一把。常用的要選一把質量好的鋼材鑷子。
八、助焊劑
手機焊接是需要使用助焊劑，以避免出現虛焊或焊點表面有毛刺。一般抵擋的焊膏腐蝕性較強，不能用於手機維修。松香水很實用（用天那水和松香配置），且價格便宜，但焊後需要清洗。
㈧ 公司對施工主材及輔助材料的控製程序與措施
注意以下幾點：
1 採用科學、經濟合理的施工方案，優化施工組織設計
項目施工方案不同，工期就會不同，所需機器、工具也不同。因此，施工方案的優化選擇是施工企業降低工程成本的主要途徑。施工方案是否先進、合理不僅直接關繫到施工質量，也必然會直接影響工程項目的目標成本和工程項目的利潤。施工項目有多個方案，其中只有一個最優方案。按照最優方案施工可以降低成本、加快進度、保證質量和安全，實現工程項目投入少產出最大、提高經濟效益。
在工程實施過程中，除了應組織專家對投標文件的施工組織設計進行審查外，還應對施工過程中的各個階段的施工方案做比選，工程項目施工各個階段、各個環節，都有一個施工方案比選問題，應用價值工程等方法通過不斷地對項目做多方案的技術經濟比較分析，努力挖掘節約工程投資的潛力，從而達到控制工程成本，獲取更高經濟效益的目的。比如，每個工程項目建點初期，都要涉及臨時設施搭建問題，對臨時設施可以採取自建、租用、自建與租用相結合等方案，每個方案成本投入是不同的。對工期較長、人力較多的項目，一般以自建為主，對工期較短、人力很少的項目，則以租用為主。在施工機械和設備的選擇上，更需要有一個方案比選問題，機械費用比例很大，購買或租賃要經過充分論證。
2 人工費控制
人工費在建築產品成本中約佔10%～20%，並且隨勞動力市場價格變化而變化[2]。對施工期間所需發生的人工費進行控制，應從以下幾方面入手：
首先，降低施工成本首先要真正在人的思想上牢固樹立起成本意識的概念。雖然降低施工成本的重點不在人而在於物，但是如果施工人員素質低、成本概念模糊或淡薄，那麼，觀念上的落後必然導致行動的錯位，勞動生產率低下，最終會使效益白白地流失。在項目施工過程中必須動員施工企業全體員工樹立競爭意識，轉變觀念，才能為企業做好成本控制工作打下堅實的群眾基礎。
其次，依據施工組織設計、施工網路計劃的施工進度安排，月初依據工序要求合理做出用工計劃數量，並將安全生產、文明施工及零星用工按一定比例(一般為5%～10%)一起包給領工員或班組，進行包干控制，結合市場人工單價計算出本月的人工費控制指標。
最後，從用工數量方面進行成本控制：在施工過程中依據工程分部分項內容，對每天用工數量連續記錄，完成一個分項工程後，與清單報價中的用工數量進行對比，找出存在的問題，採取相應的措施，對控制指標加以修正。每月完成幾個工程分項後都同清單報價中的用工數量對比，考核控制指標完成情況。通過這種控制對比節約用工數量，就意味著降低人工費支出，增加了相應的效益。
3 材料費控制
材料費一般佔全部工程項目成本的65%～75%，直接影響工程成本和經濟效益[3]。材料費控制包括材料訂購、材料價格和材料用量控制三個方面內容。
材料訂購方面，應考慮資金的時間價值，減少資金佔用，合理確定進貨批量和批次，盡可能降低材料儲備。比如按照價值工程理論採用ABC分析法將公司的所有材料成本按金額從大到小的順序排列起來分為ABC三大類，A類進行重點控制，B類實行一般控制，而C類只需採取簡單的控制方法即可。不同類型材料採用不同的采購原則、領料制度。
材料價格控制包括買價控制、運費控制。①買價控制：「市場形成價格」這一理論要求我們正確對待價格信息。作為施工方，為了控制工程成本，應主動走向市場，了解市場，了解、比較多家材料供應商的產品質量和價格，篩選出幾家質優、價廉的材料、設備供應商，並與這些供應商建立長期的聯系，及時了解材料、設備的價格變化情況;同時也應適時掌握周邊商家的材料、設備價格情況。從而能較好的控制材料、設備的質量和價格，降低工程造價。②運費控制：合理組織運輸，盡可能就近購料，選用最經濟的運輸方法，降低運輸成本。
材料用量的控制包括以下幾個方面①堅持按定額確定的材料消費量，實行限額領料制度，各班組只能在規定限額內分期分批領用，如超出限額領料，要分析原因，及時採取糾正措施;②在施工過程中加強現場管理，合理堆放，減少二次搬運，降低堆放、倉儲損耗;杜絕沒有收人的支出，把返工損失降到最低限度。③改進施工技術，推廣使用降低料耗的各種新技術、新工藝、新材料;④在對工程進行功能分析、對材料進行性能分析的基礎上，力求用價格低的材料代替價格高的材料;⑤認真計量驗收。堅持余料回收，降低料耗水平。
4 機械費控制
機械使用費在建築產品成本中約佔5%～8%,機械費控制指標，主要是根據工程量清單報價數量參考定額計算出各類機械的使用台班數。要充分利用現有機械設備進行內部合理調度，力求提高機械利用率。在設備選型配套中，注意一機多用，減少設備維修養護人員的數量和設備零星配件的費用。同時，施工機械的完好率和施工機械的工作效率直接關繫到機械費的高低。因此，在施工過程中應做好每天的工作日記錄，採用了什麼機械，用了多長時間，在此期間是否存在維修等。如存在現場停電超過合同規定的時間，最好當天同業主作好現場簽證記錄，月初依據計劃量進行控制，月末應把實際使用台班數同控制台班數進行對比。分析發生的原因，制定出相應對策，以降低各項費用。
5 組織連續、均衡有節奏的施工，合理使用資源，降低工期成本
制定合理工期是控制施工項目成本的關鍵。在合理工期下，項目成本支出較低。工期比合理工期提前或拖後都意味著工程成本的提高。影響進度和工期的因素很多，如人為因素、技術因素、材料和設備因素、氣候因素、環境因素等。為了使這些因素轉化為對進度工期有利因素，所採取的一些技術措施又勢必對質量、成本產生影響。因此，在安排工期時，要注意處理工期與質量、成本的辯證統一關系，組織連續、均衡有節奏的施工，以求在合理使用資源的前提下，保證工期，降低成本。
6 精簡項目機構、合理配置項目部成員、降低間接成本
首先，項目機構的設置要根據工程規模大小和工程難易程度等因素，按照組織設計原則，因事設職，因職選人，各司其職，各負其責。
其次，應提高施工管理人員的素質，其素質的高低，不僅影響到施工現場管理費用高低，而且影響到施工項目直接費的高低和直接關繫到能否有效地降低施工成本。基於目前市場經濟的要求，應注重對管理人員的業務培訓以不斷提高其業務素質和管理水平，著重解決好施工管理人員成本管理的理念和方法問題。
最後，節約管理費用應制定切實可行的預算指標，對每筆開支嚴格執行審批手續，提高預算人員的綜合素質，作到高效精幹，採用一專多能的復合型人才;對辦公費用的管理，從節約一張紙，減少每次通話時間等方面抓起，使管理費用降到最低。
7 優化施工現場管理
對於施工企業來說，現場管理是其生產經營活動的基礎。同時，它也是企業整體管理工作中最重要的組成部分。從某種意義上說，現場管理優化水平，代表了企業的管理水平，也是施工企業生產經營建設的綜合表現。因此，施工企業應該內抓現場，外抓市場，以市場促現場，用現場保市場，並在此基礎之上，不斷優化現場管理[4]
優化現場管理必須遵循經濟效益原則、科學合理原則和標准化規范化原則。只有這樣，才能從根本上提高施工現場的生產和工作效率和管理效益，從而建立起一個科學而規范的現場作業秩序，最終達到控製成本的目的。
8 加強質量管理，控制施工質量成本
項目成本與其產品的質量水平存在著密切的相互依存關系。質量成本包括控製成本和故障成本兩個主要方面。控製成本屬於質量保證費用，與質量水平成正比關系;故障成本屬於損失性費用，與質量水平成反比關系。應該以工程承包合同為標准，確定適宜的質量目標。質量目標定的越高，相應的質量標准也要高，投入也要增大。除樹立品牌、擴大知名度工程以外，要仔細研究承包合同的質量要求，恰當把握准合同要求的臨界點。
9 加強施工現場安全管理
項目部要樹立安全就是效益的觀念，積極預防和避免可能發生的安全事故，對安全事故的多發區域時刻監控，減少或避免發生安全事故;要嚴格執行獎罰制度，使全體員工樹立起清醒的安全意識，從源頭上消除安全事故隱患。安全工作越好、處理安全事故支出的費用就越少，施工所受的干擾也就越小，因而費用支出也越少。否則，如出現重大安全事故，不但給國家、集體和個人帶來重大的損失，也影響工人的施工情緒，導致勞動生產率下降，施工進度勢必受到影響，從而加大施工成本，施工安全直接影響施工項目的成本。
10 嚴格合同管理，控制合同變更
項目施工合同管理的時間范圍應從合同談判開始，至保修日結束止，尤其加強施工過程中的合同管理，抓好合同管理的攻與守，攻意味著在合同執行期間密切注意我方履行合同的進展效果，以防止被對方索賠。在合同簽訂後，要做好合同文件的管理工作，合同及補充合同協議及經常性的工地會議紀要、工作聯系單等作為合同內容的一種延伸和解釋，必須完整保存，同時建立技術檔案，對合同執行情況進行動態分析，根據分析結果採取積極主動措施。
11 加強現場工程量簽證的監督和管理工作
現場簽證是工程建設過程中一項經常性的工作，許多工程由於現場簽證的不嚴肅，引起工程成本失控，這方面的教訓是非常多的。據統計，由於工程量簽證問題所引起的工程結算價的上升幅度可達15%～25%，個別的甚至更高。嚴格現場簽證管理，要求工程技術人員與工程經濟人員相配合，不僅做到「隨做隨簽」，還應該做到以下幾點：①要嚴格四方簽證制度。所有的現場簽證必須經施工單位項目經理、總監理工程師、設計單位代表、業主代表四方共同簽字方為有效。②有條件的業主可以指派工程造價管理專業人員常駐施工現場，隨時掌握、控制工程造價的變化情況，進行跟蹤費用控制。簽證必須達到量化要求，工程簽證單上的每一個字、每一個字母都必須清晰。如閥門J41W-1.6P-DN100與J41W-1.6-DN100隻是一個字母之差，材料價格則相差十倍以上。③簽證內容必須與實際相符。要加強現場工程管理人員經濟觀點及思想素質教育，要求他們不僅要懂得設計、施工技術，還要具備工程經濟方面的知識。培養他們實事求是的作風，在抓好工程質量、工期、安全監督的同時，充分重視節約工程成本的重要性。④簽證的范圍應正確。現場工程管理人員必須認真閱讀招標文件及投標文件，明確招投標范圍，切勿盲目簽證。