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葯店倉儲設施設備目錄

發布時間:2021-05-15 21:18:11

① 連鎖葯店必備的設施設備有哪些

開辦葯品零售企業,須經企業所在地縣級以上的地方葯品監督管理部門批專准並發給《葯品經屬營許可證》,憑《葯品經營許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊,取得營業執照。必須具備四項條件:1.具有依法經過資格認定的葯學技術人員2.具有與所經營葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境。3.具有與所經營葯品相適應的質量管理機構或者人員。4.具有與所經營葯品質量的規章制度。另外,必須符合《葯品經營質量管理規范》(GSP)和《葯品經營質量管理規范認證要求。

② 開葯店 : 「企業質量管理文件目錄及主要設施、設備一覽表」 怎麼填寫 還有就是只需要目錄還是內容也要

一覽表就是清單,目錄清單,一覽全部。

③ 獸葯經營場所,倉儲,驗收養護等設施,設備情況表中其他項包括哪些

獸葯GSP驗收所需要的書面材料有13個部分:分別為申請書、平面圖、倉內庫及營業場所面積劃分容、經營設施、人員情況、人員考核記錄、上牆制度、申報內容、硬體設施、工商證明文件、質量管理職能框架圖、質量手冊、自檢報告。

④ 辦理葯品經營許可證,但是有一項資料我不明白,物流設施設備目錄,請大家幫一下忙

第九條主要是針對開辦的大型物流企業而言,說穿了就是指物流設施和設備,具體而回言是指
1、貨架答系統(托盤立體貨架、擱板式貨架或流力式貨架,配有相應的托盤),分揀、輸送、搬運系統
2、在計算機管理系統的控制和管理下,具有葯品上架、分揀、養護等作業指令和數量信息顯示、確認功能;具有貨位自動分配、自動識別、自動定址功能;具有自動或半自動輸送葯品功能。

3、基本標准:電子標簽(DPS)、無線基站、RF手持終端、條碼列印設備、電瓶叉車、電瓶托盤搬運車、小推車、樓層的倉庫應配備專用電梯。
2、冷鏈系統
冷庫、冷藏車、冷藏箱、製冷設備、雙路電路或備用發電機組,冷庫、冷藏車應配有自動監測、調控、顯示記錄溫度狀況以及報警的設備。
3、空調、溫度監測系統
中央空調、庫內配有自動檢測、調控、顯示、顯示記錄溫度狀況以及報警的設備。
具體為:整件倉庫實現標准貨架儲存、機械設備傳輸、無線射頻分揀;
零貨倉庫的重點放在電子標簽、條形碼等分揀設備及技術應用;倉庫條件實現溫濕度監測、調控及記錄自動化,計算機管理網路化和計算機軟體的適用性等,

湖南正方體醫葯有限責任公司公司 辦公室 謝娟

⑤ 倉儲設施、設備都包括什麼

一、登高車

登高車是倉儲物流中使用的一種登高作業設備,類似於登高扶梯的作用。可方便人員站在車平台上實現存取貨物等作業行為。登高車的一面設有台階(台階旁邊有扶手)供使用者登上平台,平台另三面配有護欄保證作業者的安全。平台作業面一般大小可容納1-2人站立、轉身、移動。

使用者可在登高車的平台上完成從貨架等高處堆取物品等動作。另外,登高車配有腳輪,可供使用者推拉轉向移動,方便快捷。其中有前腳輪上配備有輪剎,剎住後,登高車固定不可移動,使用者可安全放心的登高操作。

二、手動叉車

手動叉車產品優點

1、手動液壓車是物料搬運不可缺少的輔助工具,托盤搬運最輕便,最主要的是任何人均可操作。

2、舵柄的造型適宜,帶有塑料手柄夾,使用起來特別舒服。操作者的手由堅固的保護器保護。用手可方便地操縱起升、下降和行走控制桿,托盤車使用起來輕便、安全、舒服。

3、抗扭鋼結構,貨叉由高抗拉伸槽鋼做成。叉尖做成圓形,插入托盤時,使托盤免受損壞,導輪使得貨叉順利插進托盤。

4、堅固的起升系統,能滿足大多數的起升要求,並按標准要求鍍鋅。泵油缸裝在重載保護座上,缸筒是鍍鉻的。低位控制閥和溢流閥確保操作安全並延長使用壽命。

5、車輪運轉靈活,並裝有密封軸承,前後輪均由耐磨尼龍做成,滾動阻力很小,並有橡膠,聚氨酯或專用輪胎供選。

6、液壓系統和軸承完全無須維護,但在極端情況下,如在潮濕的環境下或用高壓軟管進行沖洗,所有軸承均備有加油孔以供加油。

三、物流倉儲車

物流台車又叫載貨台車或籠車,是一種安裝有四隻腳輪的運送與儲存物料的單元移動集裝設備。常用於大型超市的物流配送或工廠工序間的物流周轉。

物流台車又叫載貨台車或籠車,是一種安裝有四隻腳輪的運送與儲存物料的單元移動集裝設備。常用於大型超市的物流配送或工廠工序間的物流周轉。

物流台車存放的產品陳列醒目,在運輸中:一方面對物料的安全起到保護作用。另一方面不會使已分揀配備好的產品導致雜亂。裝卸十分省力;輪子通常設計為兩只定向輪,兩只萬向輪以方便人工推行。物流台車可承載500kg重量。

四、工具櫃

工具櫃分為:輕型工具櫃及重型工具櫃。工具櫃適用於工具、刀具、零部件在生產現場中的定置管理,使您的物品存取工作真正做到准時、准確、高效、低耗。

結構特點:

1、高強度的結果設計和噴粉表面處理工藝,能適應工廠較復雜的工作環境。

2、裝有優質軸承和導軌,保證抽屜承受額定載荷時亦能輕松順暢開合。

3、根據需要可自由選擇配置不同高度的抽屜,充分滿足生產現場的需要。

4、可以配置帶有防油膠墊的頂框,保護放置物品不受損害以及防止物品滑落。

5、鎖具先進,只用一把鎖就能鎖上所有的抽屜,保證物品安全。

6、櫃體底部配有墊腳,保護櫃體在放置或移動時不受損壞,方便用叉車搬運。

7、全寬型鋁合金抽屜把手及可更換的標簽,美觀、方便、實用。

8、先進的抽屜安全扣設計,保證抽屜在關閉後不會意外滑出。

9、更有4種國際標准色以供選擇,滿足生產現場整體布置的需要。

10、加底框及高品質的腳輪,推行平穩,方向性好,剎車固定後不會滑動。

11、先進的互鎖裝置,在打開一個抽屜時其他抽屜自動鎖死不能打開,防止抽屜全部打開造成櫃體傾斜。

五、倉儲籠

倉儲籠又名倉庫籠、蝴蝶籠、巧固籠、周轉籠等,是一種標準的物流容器,主要用於較重或大物品的存放及機械化周轉搬運,特別適合汽車、家電、機械五金等行業的使用,在歐美和日本、台灣等地區已得到廣泛應用。

倉儲籠結構特點:

1、規格統一、容量固定、存放一目瞭然,易於倉庫清點;

2、可使用叉車、升降機、吊車,可互相堆垛四層,實現立體化存儲;

3、操作簡便、應用廣泛、使用壽命長;

4、使用強力鐵絲碰焊而成,底部以U型槽鋼焊拉補強,結構更堅固;

5、配合叉車、台車、液壓托盤車等設備,可適用運輸、搬運、裝卸、存儲等物流各環節;

6、可選配中空板作襯墊,保護裝載工件。

7、倉儲籠可折疊存放,在沒有放置物品的情況下,折疊放置可節約大量的空間

⑥ 請問醫療器械經營許可證申報資料中儲存設施、設備目錄怎麼寫,謝謝大家

這里有表格模式!
http://www.bjda.gov.cn/tabid/1184/InfoID/37391/frtid/849/Default.aspx
第三章 申請《醫療器械經營企業許可證》的程序
第九條 擬辦企業所在地省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門或者接受委託的設區的市級(食品)葯品監督管理機構負責受理《醫療器械經營企業許可證》的發證申請。
第十條 省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門或者接受委託的設區的市級(食品)葯品監督管理機構應當在其行政機關網站或者申請受理場所公示申請《醫療器械經營企業許可證》所需的條件、程序、期限、需要提交的全部材料目錄和申請書示範文本。
第十一條 申請《醫療器械經營企業許可證》時,應當提交如下資料:
(一)《醫療器械經營企業許可證申請表》;
(二)工商行政管理部門出具的企業名稱預核准證明文件;
(三)擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷;
(四)擬辦企業組織機構與職能;
(五)擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(註明面積)、房屋產權證明(或者租賃協議)復印件;
(六)擬辦企業產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄;
(七)擬辦企業經營范圍。
第十二條 申請人應當向擬辦企業所在地省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門或者接受委託的設區的市級(食品)葯品監督管理機構提出《醫療器械經營企業許可證》的發證申請。
對於申請人提出的《醫療器械經營企業許可證》發證申請,省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門或者接受委託的設區的市級(食品)葯品監督管理機構應當根據下列情況分別作出處理:
(一)申請事項不屬於本部門職權范圍的,應當即時作出不予受理的決定,發給《不予受理通知書》,並告知申請人向有關部門申請;
(二)申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應當允許申請人當場更正;
(三)申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應當當場或者在5個工作日內向申請人發出《補正材料通知書》,一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;
(四)申請事項屬於本部門職權范圍,申請材料齊全、符合法定形式,或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的,發給《受理通知書》。《受理通知書》應當加蓋受理專用章並註明受理日期。
第十三條 省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門或者接受委託的設區的市級(食品)葯品監督管理機構依據醫療器械經營企業檢查驗收標准對擬辦企業進行現場核查,並根據本辦法對申請資料進行審查。
第十四條 省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門應當在受理之日起30個工作日內作出是否核發《醫療器械經營企業許可證》的決定。認為符合要求的,應當作出准予核發《醫療器械經營企業許可證》的決定,並在作出決定之日起10日內向申請人頒發《醫療器械經營企業許可證》。認為不符合要求的,應當書面通知申請人,並說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
第十五條 (食品)葯品監督管理部門對申請人的申請進行審查時,應當公示審批過程和審批結果。申請人和利害關系人可以對直接關系其重大利益的事項提交書面意見進行陳述和申辯。
《醫療器械經營企業許可證》申請直接涉及申請人與他人之間重大利益關系的,(食品)葯品監督管理部門應當告知申請人和利害關系人依法享有申請聽證的權利。
(食品)葯品監督管理部門認為《醫療器械經營企業許可證》涉及公共利益的,應當向社會公告,並舉行聽證。
第十六條 省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門應當公布已經頒發的《醫療器械經營企業許可證》的有關信息,公眾有權進行查詢。

⑦ "醫療器械經營許可證"的倉儲設施設備目錄怎樣寫

原則就是有什麼寫什麼,必須有的東西是 溫度計 濕度計 如果不是木地板還要有貨架或者地拍。滅火器。其他的有什麼寫什麼。寫多了人家來檢查沒有就麻煩了。

⑧ 葯品庫房應當配備什麼設施設備

第四十七條 庫房應當配備以下設施設備:

1、葯品與地面之間有效隔離的設備;

2、避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備;

3、有效調控溫濕度及室內外空氣交換的設備;

4、自動監測、記錄庫房溫濕度的設備;

5、符合儲存作業要求的照明設備;

6、用於零貨揀選、拼箱發貨操作及復核的作業區域和設備;

7、包裝物料的存放場所;

8、驗收、發貨、退貨的專用場所;

9、不合格葯品專用存放場所;

10、經營特殊管理的葯品有符合國家規定的儲存設施。

第四十八條 經營中葯材、中葯飲片的,應當有專用的庫房和養護工作場所,直接收購地產中葯材的應當設置中葯樣品室(櫃)。

第四十九條 儲存、運輸冷藏、冷凍葯品的,應當配備以下設施設備:

1、與其經營規模和品種相適應的冷庫,儲存疫苗的應當配備兩個以上獨立冷庫;

2、用於冷庫溫度自動監測、顯示、記錄、調控、報警的設備;

3、冷庫製冷設備的備用發電機組或者雙迴路供電系統;

4、對有特殊低溫要求的葯品,應當配備符合其儲存要求的設施設備;

5、冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設備。

第五十條 運輸葯品應當使用封閉式貨物運輸工具。

第五十一條 運輸冷藏、冷凍葯品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應當符合葯品運輸過程中對溫度控制的要求。冷藏車具有自動調控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監測數據的功能;冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和採集箱體內溫度數據的功能。

第五十二條 儲存、運輸設施設備的定期檢查、清潔和維護應當由專人負責,並建立記錄和檔案。

(8)葯店倉儲設施設備目錄擴展閱讀

第八十三條 企業應當根據葯品的質量特性對葯品進行合理儲存,並符合以下要求:

1、按包裝標示的溫度要求儲存葯品,包裝上沒有標示具體溫度的,按照《中華人民共和國葯典》規定的貯藏要求進行儲存;

2、儲存葯品相對濕度為35%—75%;

3、在人工作業的庫房儲存葯品,按質量狀態實行色標管理,合格葯品為綠色,不合格葯品為紅色,待確定葯品為黃色;

4、儲存葯品應當按照要求採取避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施;

5、搬運和堆碼葯品應當嚴格按照外包裝標示要求規范操作,堆碼高度符合包裝圖示要求,避免損壞葯品包裝;

6、葯品按批號堆碼,不同批號的葯品不得混垛,垛間距不小於5厘米,與庫房內牆、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小於30厘米,與地面間距不小於10厘米;

7、葯品與非葯品、外用葯與其他葯品分開存放,中葯材和中葯飲片分庫存放;

8、特殊管理的葯品應當按照國家有關規定儲存;

9、拆除外包裝的零貨葯品應當集中存放;

10、儲存葯品的貨架、托盤等設施設備應當保持清潔,無破損和雜物堆放;

11、未經批準的人員不得進入儲存作業區,儲存作業區內的人員不得有影響葯品質量和安全的行為;

12、葯品儲存作業區內不得存放與儲存管理無關的物品。

第八十四條 養護人員應當根據庫房條件、外部環境、葯品質量特性等對葯品進行養護,主要內容是:

1、指導和督促儲存人員對葯品進行合理儲存與作業。

2、檢查並改善儲存條件、防護措施、衛生環境。

3、對庫房溫濕度進行有效監測、調控。

4、按照養護計劃對庫存葯品的外觀、包裝等質量狀況進行檢查,並建立養護記錄;對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應當進行重點養護。

5、發現有問題的葯品應當及時在計算機系統中鎖定和記錄,並通知質量管理部門處理。

6、對中葯材和中葯飲片應當按其特性採取有效方法進行養護並記錄,所採取的養護方法不得對葯品造成污染。

7、定期匯總、分析養護信息。

第八十五條 企業應當採用計算機系統對庫存葯品的有效期進行自動跟蹤和控制,採取近效期預警及超過有效期自動鎖定等措施,防止過期葯品銷售。

第八十六條 葯品因破損而導致液體、氣體、粉末泄漏時,應當迅速採取安全處理措施,防止對儲存環境和其他葯品造成污染。

第八十七條 對質量可疑的葯品應當立即採取停售措施,並在計算機系統中鎖定,同時報告質量管理部門確認。對存在質量問題的葯品應當採取以下措施:

1、存放於標志明顯的專用場所,並有效隔離,不得銷售;

2、懷疑為假葯的,及時報告食品葯品監督管理部門;

3、屬於特殊管理的葯品,按照國家有關規定處理;

4、不合格葯品的處理過程應當有完整的手續和記錄;

5、對不合格葯品應當查明並分析原因,及時採取預防措施。

第八十八條 企業應當對庫存葯品定期盤點,做到賬、貨相符。

⑨ 醫療器械經營許可證申請要求的《營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況》怎麼寫

經營場所設備倉儲設施及周邊環境情況

***********有限公司注冊經營地址位於專**市***區***街***號**室,屬公司倉庫地址位於**市***區***街***號**室。
辦公經營場所明亮整潔,場所面積為**平方米,設施齊全,整齊干凈。
倉庫總面積為**平方米,庫區環境整潔,周邊無污染源;庫房內牆壁頂棚和地面都光潔平整,門窗結構嚴密。庫房分為常溫庫和冷庫兩部分,常溫庫總面積為**平方米,配有**********等設施,冷庫容積為*****立方米,配有自動監測調控顯示記錄溫度狀況和自動報警的設備,備用發電機組。
公司自有封閉式運輸轎車一輛,密閉性能好,方便快速運送葯品。
公司經營場所建於寫字間而非住宅房屋,非地下室,倉庫建於平房區,非住宅房屋,非地下室,經營場所周邊環境干凈交通便利,衛生良好。

除了文字說明的,還去要附上地理位置圖和平面布局圖,並在圖下寫上「周圍環境衛生、干凈,營業場所、倉庫為非住宅,倉庫不是車庫或地下室

我這個是醫療器械體外診斷試劑社區下載的,別人已經應用過了,對你絕對有幫助

⑩ 醫葯倉儲設施設備目錄怎麼寫

根據GSP的規定和檢查項目,大概列一下:
設施:(能區設置的情況等)
待驗區 XXX平方米
合格區 XXX平方米
……
冷庫 XXX立方米
貨架 托盤

設備(列出數量、廠家、型號、主要參數(如空調功率)、啟用時間等):
溫度調控設備(空調、暖氣)
濕度調控設備(抽濕機、增濕機)
溫濕度檢測設備(溫度計、自動溫度記錄儀)
庫內搬運的叉車、堆垛車等
防蟲、防鼠設備
冷庫製冷機組

主要是對葯品質量有影響的東西。

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