血站设备管理

1. 血站质量管理规范的设施环境

5.1 必须具备整洁、卫生和安全的采供血作业场所。采供血业务、生活、管理、后勤和辅助区域的总体布局应合理，不得互相干扰。
5.2 采供血作业场所的布局应满足业务需求，流程要合理有序，防止人员和血液受到污染。至少应单独设置相应作业区，并满足相应的功能要求：
5.2.1 献血者征询区、体检区，能对献血者进行保密性征询和正确体检，以正确判定献血者资格。
5.2.2 采血区和献血后休息区，应按工作程序指定区域安全放置和弃置所有一次性采血耗材，确保避免复用、污染和差错；保证献血者得到适当休息。
5.2.3 血液存放区，应分别设置待检测血液隔离存放区、合格血液存放区和报废血液隔离存放区。
5.3 具有安全有效的应急供电设施。
5.4 消防、污水处理、医疗废物处理等设施符合国家的有关规定。

2. 血站质量管理规范的卫生安全

8.1 制定并执行安全与卫生管理制度，至少应包括组织和员工的职责，保证工作场所安全与卫生。
8.2 有一名对法定代表人直接负责的安全与卫生负责人。配备充足与有效的安全与卫生设施，确保人员和工作场所的安全与卫生。对所有员工进行安全与卫生培训。员工应对其工作区域的安全卫生负责。
8.3 建立和实施职业暴露的预防与控制程序，包括职业暴露的预防和处理、职业暴露的登记、监控和报告。
8.4 建立员工健康档案，每年对员工进行一次经血传播病原体感染情况的检测。应对乙型肝炎病毒表面抗体阴性的员工进行乙型肝炎病毒疫苗接种。
8.5 作业区域内不得饮食、吸烟和佩带影响安全与卫生的饰物。应具有与工作场所和工作性质相适应的防护措施和相关安全标示。
8.6 制定消毒与清洁程序，规定需消毒与清洁的区域、设备和物品及其消毒清洁方法和频次，保持作业区卫生整洁。
8.7 采取有效措施对献血者和员工进行防护；避免采血、检验、制备、储存、包装和运输过程中血液、血液标本、环境受到污染。
8.8 应执行医疗废物管理的有关规定，对医疗废物进行收集和处置。
8.9 应执行有关规定，制定针对用电安全、化学、放射、危险品等的使用和防火的相应程序，确保献血者、员工、环境和设备的安全。定期进行模拟有关突发事件的演练。

3. 血站实验室质量管理规范的实验室质量体系文件

4.1应建立实验室质量体系的文件。实验室质量体系文件应覆盖检测前、检测和检测后整个过程，包括质量手册、程序文件、标准操作规程和记录。
4.2 制定程序文件和标准操作规程的项目至少包括：
4.2.1标本的管理。
4.2.2仪器与设备的使用、维护和校准。
4.2.3试剂的管理。
4.2.4血液检测技术与方法。
4.2.5 血液检测的质量控制。
4.2.6检测结果分析与记录。
4.2.7检测报告。
4.2.8安全与卫生、职业暴露的预防与控制。
4.3标准操作规程分为仪器操作规程和项目操作规程，内容一般应包括目的，职责，适用范围，原理，所需设备、材料或试剂，检测环境条件，步骤与方法，结果的判断、分析和报告，质量控制，记录和支持性文件等要素。

4. 血站质量管理规范的设备

6.1 设备的配置应能满足血站业务工作的需要。
6.2 必须建立和实施设备的确认、维护、校准和持续监控等管理制度，以保证设备符合预期使用要求。计量器具应符合检定要求，有明显的定期检定合格标识。
6.3 大型和关键设备均应以惟一性标签标记，明确维护和校准周期，档案应有专人管理，有使用、维护和校准记录。有故障或者停用的设备应有明显的标示，以防止误用。
6.4 制定采供血过程中关键设备发生故障时的应急预案，应明确应急措施相互关联的部门及人员的职责，并保证有效的沟通。应急措施应不影响血站的正常工作和血液质量。所有应急备用关键设备的管理要求与上述常规设备相同。

5. 血站质量管理规范的保存运输

17.1 建立和实施血液保存管理程序，并满足以下要求：
17.1.1血液的保存地点应具有防火、防盗和防鼠等措施，未经授权人员不得进入。
17.1.2 血液的保存设备应运行可靠，温度均衡，有温度记录装置和报警装置。
17.1.3对保存状态进行监控，包括持续的温度及其它保存条件的监测和记录，确保血液始终在正确的条件下保存。
17.1.4 根据储存要求将不同品种和不同血型的血液分开存放，并有明显标识。
17.2 建立和实施血液发放程序。应遵循先进先出的原则。在发放前应检查血液外观，外观异常的血液不得发放。应建立和保存血液发放记录。
17.3 建立和实施血液运输的管理程序，确保血液在完整的冷链中运输，使血液从采集直至发放到医院的整个过程中始终处于所要求的温度范围内。应对血液在整个运输过程中的储存温度进行监控。应建立和保存血液运输记录。
17.4 不同保存条件以及发往不同目的地的血液应分别装箱，并附装箱清单。血液运输箱应有标识，标明血液种类、运输目的地。

6. 血站质量管理规范的相关资料

血站关键岗位工作人员资质要求 岗位 学历 职称 要求 血液中心主任或副主任 大学本科以上 中级以上 经血液安全培训，主任要求从事血液管理工作2年以上并经管理、质量、经营培训 中心血站站长或副站长 大学本科以上 中级以上 经血液安全培训，站长要求从事血液管理1年以上并经管理、质量、经营培训 中心血库主任 医学相关专业专科毕业以上 中级以上 经血液安全培训，主任要求从事血液管理1年以上 血源管理、献血者招募岗 大学专科毕业以上 初级以上 经血液安全、社会学、教育学、伦理学培训 体检医师岗 大学本科毕业以上 医师以上 医学专业，具有执业医师资格，经血液安全、急救培训 采血护士岗 大学专科毕业以上 护士以上 具有护士执业资格，经血液安全、急救培训 检验岗 大学专科毕业以上 初级以上 经血液安全培训，经与工作相应的专业培训或进修3个月以上 血型血清实验岗 大学专科毕业以上 初级以上 经血液安全培训，从事相关工作2年以上或血型进修3个月以上；负责人要求大学本科毕业以上 人类白细胞抗原实验岗 大学专科毕业以上 初级以上 经血液安全培训，从事相关工作2年以上或血型进修3个月以上；负责人要求大学本科毕业以上 成分制备岗 中等专科学校毕业以上 初级以上 经血液安全培训；负责人主任要求大学本科毕业以上 发血岗 大学专科毕业以上 初级以上 经血液安全培训 质量管理岗 相关专业大学专科毕业以上 初级以上 经血液安全培训，主任要求大学本科毕业以上，从事相关工作3年以上 财务岗 大学专科毕业以上 初级以上 具备相关资质或专业（培训）证书，并经血液安全培训 信息管理岗 计算机相关专业本科以上 初级以上 具备相关资质或专业（培训）证书，并经血液安全培训 档案管理岗 相关专业大学专科毕业以上 初级以上 具备相关资质或专业（培训）证书，并经血液安全培训 统计人员岗 相关专业大学专科毕业以上 初级以上 具备相关资质或专业（培训）证书，并经血液安全培训 设备维修岗 大学专科毕业以上 初级以上 经血液安全培训，具有上岗（培训）证书 司机岗 中等专科学校毕业以上 初级以上 经血液安全培训，具有上岗（培训）证书 注：职称是指专业技术职务任职资格。
卫生部关于修订《血站质量管理规范》“8.4”条的通知
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：
为进一步明确采供血机构从业人员体检相关要求，经研究，决定对《血站质量管理规范》“8.4”条进行修订。修订后的内容为“建立员工健康档案。对从事采血、血液成分制备、供血等业务工作的员工，应当每年进行一次经血传播病原体感染情况的检测。对乙型肝炎病毒表面抗体阴性者，征求本人意见后，应当免费进行乙型肝炎病毒疫苗接种。”
请遵照执行。
二〇一〇年七月二十三日

7. 怎样促进血站发展有那几个方面具体的是什么

血站的发展？
还是血库的发展？
个人观点：
发展血站不如发展血库。理由很简单，有再多的血站，没有详细的血原信息和血浆储备还是没用的。
因此：应该首先建立一套血液信息收集整理制度，主要功能及运行方式如下：
1.血液信息收集，
在新生儿出生阶段应该备案其（新生儿）血液及骨髓信息，包括血型及其它医学特征。要求月详尽越好。
2.信息录入。
将收集到的血液信息存贮到一个专用的医学信息网站，该网站要求收录尽可能详尽的血液及骨髓信息。方便医务工作者及患者的查询。注：网站要面对公众。可以有效的起到群众监督的效果。
3.血液/骨髓的采集和信息录入方式
1）出生协议，新生儿出生后可以由其家长与院方签署血液/骨髓有偿或无常采集协议，
注：协议中最好不要规定强制采集协议，应该以等价交换的方式签署协议。如签署的协议为有偿捐赠，那你本人需要用血时也需要付出相应的代价。签署无常协议，本人需要用血时应该也是无偿获得的。
2）特殊岗位或特殊行为人阶段的协议签署。
有一些岗位或行为人由于自身的工作或环境因素使自身处于危险状态，应该与相关机构签署血液采集协议补充条件。
适用人群有：a司机,b工矿企业，c部分运动职业，d囚犯，
e军人，f员干部，g其它高位工作岗位。
补充协议的内容可以规定特殊职业强行签署器官捐献，血液/骨髓无偿赠与等强制协议。签署的同时可以享受无偿赠与。
4.血库管理
1）库的所有在存血浆/骨髓信息应国家范围共享。方便卫生部及广大人民群众监督。
2）血库应建立最低库存保障制度，按照以往的用血情况及当地的高危人群数量综合评估。
注：如无法满足血库的最低库存时院方应及时将信息上报上一级医疗机构及当地政府。
首先由上级医疗机构筹调所需血源，如医疗机构无法满足血源需求应和当地政府联合采取相应对策解决问题。（这时候可以依据社会群众与医疗机构签署的相关协议执行，当然党员干部及社会公众人士应首先起到带头作用）。
5.教育及媒体宣传
在各个学龄段普及血液知识，目的是改变群众对献血的思想认识。
媒体应引导群众认识到献血对生命的重要，及献血者的受益。(可以再一些访谈节目中邀请一些血液专家讲一下，中医中的放血疗法，不要生硬的宣传。没人爱看）
6.流通安全
医疗机构应制定血液采集设备及运输的相关规定并严格执行。保证设备正常工作避免血液污染。
（这个问题是老百姓最关心的是重中之重。）

以上浅见，重点是将献血的物质奖励机制变成医用需求奖励机制。从而将血液与金钱的关系变成血液与生命的关系。提高社会的认可。