发热门诊医疗设备标准

A. 发热门诊如何设置要求

1、发热门诊应当具备预检、分诊、筛查功能，并配备相关设备设施。没有设置发热门诊的医疗机构，应当制定预案，并设定一个相对独立、通风良好的发热筛查区域，以备临时筛查、隔离、转运使用。确保早发现、早报告、早隔离、早治疗。

2、发热门诊选址。发热门诊应当设置在医疗机构内相对独立的区域，与普通门（急）诊相对隔离，并宜临近急诊，设立相对独立的出入口，便于患者筛查、转运。并且，有条件的发热门诊宜预留室外场地及设备管线条件，为以后快速扩建、转运等提供基础条件。

3、对于设有发热门诊和发热筛查点的医疗机构。院区主入口和门急诊大厅外应当设置醒目的发热门诊标识，明确发热门诊所在的方向、位置及路线。院区内应当设置路线导引标识，明确患者前往发热门诊的路线，尽量避免穿越其他建筑。

4、在发热门诊布局方面。平面布局应当划分为清洁区、半污染区、污染区，并设置醒目标识。三区相互无交叉，使用面积应当满足日常诊疗工作及生活需求。其中，病人活动应当限制在污染区，医务人员一般的工作活动宜限制在清洁区；半污染区位于清洁区与污染区之间的过渡地段。

污染区主要包括患者入口区、分诊、候诊、诊室、隔离观察室、放射检查用房、检验、处置室、抢救室、污物间、患者卫生间等。

5、对于诊室和隔离观察室的数量。即诊室应当不少于2间；隔离观察室不少于1间。本着资源共享、合理调配的原则，检验室、PCR实验室宜相对独立设置，可不限于在发热门诊区域。

B. 医疗器械类别的标准有哪些

医疗器械质量管理体系标准：GMP，ISO13485，YY0287.
生物学评价标准：回ISO10993
指导性管理标准
特殊类别产品的生答产控制标准：EN 12442-2000医疗器械生产用动物组织及其衍生物第一部分：风险分析与管理。
医疗器械上微生物的控制与检验的标准:ISO 11737,YY0466
医疗器械灭菌确认与常规控制标准：GB18278，ISO14937
最终灭菌医疗器械的包装标准：GB19633
医疗器械洁净区及其控制标准：ISO14644
动物源医疗器械病毒的控制标准：EN12442
医疗器械无菌加工技术的确认和常规控制标准：ISO13408
医疗器械临床调查标准：YY0279
试验方法的标准：GB14233
相关术语的标准：GB/T19971

C. 疫情期间，发热门诊如何消毒

可以用酒精消毒或者84消毒液

D. 医疗器械分类是按什么标准分类的

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

第一类是风险程度低，实行常规管理内可以保证其安全容、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

(4)发热门诊医疗设备标准扩展阅读：

家庭医疗康复设备：家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床，支撑器、医用充气气垫；制氧机、煎药器、助听器等

家庭护理设备：家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备；氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱、血压计、血糖仪、护理床

医院常用医疗器械：外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪（彩超、B超等）、X线机、核磁共振等

新型医疗器械：随着科技的发展,一些院校的科技成果也迅速的转化出成果。一些新型厂家生产的专利产品也出现在市场.。一些家用和医院常用的设备.例如医用外伤处置车等。

E. 医疗设备的技术要求

医院里是不能断电的，一旦出现断电的问题，有可能会威胁到病人的生命安全。同样，医疗设备也是不能断电的，所以，医疗设备对电源的规格有着非常严格的要求。所以，在医疗设备电池的设计上有着特殊的规格。
中国医疗电子产品需求增长高于全球平均-巨大的人口基数以及逐年快速递增的老龄化人口和人们不断增强的健康意识，国家政策、医疗信息化及技术革命的推动。中国医疗电子产品市场需求持续保持快速增长。
此外， 中国开始落实第12个五年规划，其中有关医疗设备的未来发展，便有以下三个目标：1）加快国内医疗设备产业的发展；2）落实统一采购的制度；3）国内医疗机构应优先选购国产医疗设备。随着这个医疗改革方案的逐步落实，国内的医疗设备厂商都已作好一切准备，乘着这个难得的发展机遇，全力开发新一代的医疗设备。
医疗设备除了必须符合国际认可标准之外，其他如基本的性能和采用的电源是否符合规格都非常重要，因为病人的健康会直接或间接受其影响。但凡与病人护理、临床治疗、健康情况监察、或影像扫描有关的电子医疗设备，其电源若出现无法通电、失电或其他方面的问题，所产生的后果会直接影响病人的健康，甚至对病人造成短暂性或永久性的伤害。
以实验室仪器或诊断设备为例，电源一旦出现问题便会导致医护人员无法及时作出正确的诊断，有时甚至因此而要多做几次化验，这样既浪费时间，也加重医护人员和病人的精神负担。
此外，医疗设备的电源一旦发生故障，即使不会即时构成安全问题，也会无法执行其基本功能，因此医疗设备开发商不但要在产品的构思阶段堵塞设计漏洞，甚至要在产品的整个寿命周期内不断管理有关风险，以免设备发生故障。

F. 医疗器械产品国家标准有哪些

国家药品监督管理来局令

第源 31 号

《医疗器械标准管理办法》（试行）于2001年11月19日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本办法自2002年5月1日起施行。

http://wenku..com/link?url=

G. 求《综合医院医疗器械装备标准》

综合医院基本医疗装备标准
医疗装备是医院医疗、教学和科研的重要物质基础和技术保障，是医院现代化的重要标志之一。随着我国医疗卫生事业改革的不断深化，为了适应与社会主义市场经济相适应的医疗卫生体系，强化政府宏观管理职能，中国医学装备协会受卫生部委托编制了《综合医院基本医疗装备标准》（以下简称《标准》）。

编制《标准》是加强卫生资源合理配置的一项重要措施，是对我国各级综合医院的基本装备要求，是医院实施目标管理、加强标准化建设的重要内容。它是各级医疗机构的执业和服务标准，也是卫生管理部门制定政策、监督检查时的依据。

一、 编制依据

1、《国家卫生事业发展第十个五年计划纲要》；

2、《综合医院评审标准》（卫生部1994年公布）；

3、《医疗机构诊疗项目目录》（卫医发[1994]第27号）；

4、《大型医用设备配置与应用管理暂行办法》（1995年 卫生部43号令）；

5、《综合医院建设标准》（卫生部建标[1996]547号）；

6、《医疗机构基本标准》（卫医发[1994]第30号）；

7、《全国卫生行业医疗器械、仪器设备（商品、物资）分类与代码》（ws/t118-1999）；

8、调查相关省（市）自治区各级综合医院装备现状；

9、有关省（市）卫生厅（局）及专家的编制建议。

二、 编制原则

编制工作主要依据下列原则：①与卫生部《医疗机构诊疗项目目录》相适应；②与医院规模相适应；③与医院诊疗任务相适应并兼顾医院特色；④与医学科学技术发展相适应。

本标准主要包括各级医院开展医学诊断、治疗、急救、监护等所需要的医疗器械、仪器设备、医疗专用运输工具等。力求做到合理配置、技术先进、适宜，满足人民群众基本需求，有利于医院诊断、救治水平的提高和教学科研任务的完成；有利于充分利用和整合卫生资源，提高公共卫生服务水平和突发性公共卫生事件应急能力。

三、 编制方法

本《标准》的编制是依据国家有关卫生装备政策，采用函调方法并征集有关省（市）卫生厅（局）的意见而形成的。

中国医学装备协会于2003年3月对北京、上海、天津、江苏、浙江、广东、辽宁、河北、湖北、四川、云南、陕西等12个省（市）综合医院的医疗装备现状进行抽样调查，并依靠相应省（市）卫生厅（局）根据各自辖区三类（发达、较发达、欠发达）不同经济类型9种（200、300、400、500、600、700、800、1000及1500张以上床位）不同规模医院进行抽样调查，每个省（市）调查27所医院，共收回11个省（市）189所医院函调表，调查回收率为91.7%。

编制工作在调查的基础上，通过对调查数据进行汇总、分析、论证，由编制小组提出编制意见，组织专家评议并征求有关省（市）卫生厅（局）和医院意见后，再经修改，报卫生部审定。

四、 适用范围

本标准按300、500、800、1000、1500张床位编制。所编列设备品种和数量为综合医院基本医疗装备标准。不同规模的综合医院分别按下列标准执行：

101~300张床位综合医院按300张床位标准执行；

301~500张床位综合医院按500张床位标准执行；

501~800张床位综合医院按800张床位标准执行；

801~1000张床位综合医院按1000张床位标准执行；

1001~1500张床位综合医院按1500张床位标准执行。

五、 几点说明

1、关于分类代码

为便于各级医疗机构登记汇总，所列设备名称均依照《全国卫生行业医疗器械、仪器设备（商品、物资）分类与代码》（ws/t118-1999），这是首次将规范的代码名称应用于医疗装备标准中。

2、关于装备品种

主要涉及用以医学诊断、治疗、康复、监护、检验分析、病房设施、消毒供应、信息传输等的医疗器械、仪器设备和医疗专用运输车辆等。器具、材料、人工脏器和各科病房设备、设施等类物资未作为标准列编。各级综合医院可根据医疗特色和需求适当增加装备品种。

有些影像设备如：超声波诊断仪、心、脑电图机等，本《标准》按《医疗机构诊疗项目目录》要求列入医学影像科，各医院可根据实际使用需要和分科情况，装备到相关科室。

3、关于装备数量

本《标准》所列装备数量均为各级综合医院应具备的基本配置数量，即最基本的装备要求。各医院可在此基础上，根据各自的条件、医疗特色和需求等，适当增加装备数量。

本《标准》所列纤维、电子、超声内窥镜、监护设备等，均按“系统”编列，各医院可根据实际需要自行选择配置。

4、关于大型医用设备

本《标准》对卫生部43号令中所称大型医用设备，各医院在配置这类设备时，应按卫生部有关管理规定办理。