医疗电泳设备

① 什么是医疗器械分类哪三类

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

(1)医疗电泳设备扩展阅读：

根据《医疗器械分类规则》第五条依据影响医疗器械风险程度的因素，医疗器械可以分为以下几种情形：

（一）根据结构特征的不同，分为无源医疗器械和有源医疗器械。

（二）根据是否接触人体，分为接触人体器械和非接触人体器械。

（三）根据不同的结构特征和是否接触人体，医疗器械的使用形式包括：

无源接触人体器械：液体输送器械、改变血液体液器械、医用敷料、侵入器械、重复使用手术器械、植入器械、避孕和计划生育器械、其他无源接触人体器械。

无源非接触人体器械：护理器械、医疗器械清洗消毒器械、其他无源非接触人体器械。

有源接触人体器械：能量治疗器械、诊断监护器械、液体输送器械、电离辐射器械、植入器械、其他有源接触人体器械。

有源非接触人体器械：临床检验仪器设备、独立软件、医疗器械消毒灭菌设备、其他有源非接触人体器械。

（四）根据不同的结构特征、是否接触人体以及使用形式，医疗器械的使用状态或者其产生的影响包括以下情形：

无源接触人体器械：根据使用时限分为暂时使用、短期使用、长期使用；接触人体的部位分为皮肤或腔道（口）、创伤或组织、血液循环系统或中枢神经系统。

无源非接触人体器械：根据对医疗效果的影响程度分为基本不影响、轻微影响、重要影响。

有源接触人体器械：根据失控后可能造成的损伤程度分为轻微损伤、中度损伤、严重损伤。

有源非接触人体器械：根据对医疗效果的影响程度分为基本不影响、轻微影响、重要影响。

② 医疗中生命科学仪器有哪些

离心机 天平
超速，高速冷冻，大容量，台式，其他 超微量，分析，精密，其它天平及附件
培养箱/干燥箱 植物生理生态
CO2/三气，低温，植物，生化，杂交，恒温/恒湿，厌氧，霉菌，烘箱/干燥箱，其他 植物生理，土壤/生态
同位素/发光检测 净化安全消毒
液闪仪，γ计数器，其他同位素，发光检测 超净台，生物安全柜， 消毒/灭菌器，安全防护
显微系统 转基因仪
生物，倒置，实体，电子/扫描探针，显微成像，微操纵，共聚焦，附件及其他/滤波片 转基因仪
电泳设备 生理/病理/药理/毒理
电泳仪，电泳槽，国产凝胶成像，进口凝胶成像 电生理仪器，膜片钳，脑立体定位仪，切片机，动物行为，动物实验仪器，动物活体成像
检验仪器 各类泵
酶标仪，洗板机，微生物，渗透压，其他检验仪器 恒流泵/蠕动泵，注射泵，真空泵及其它泵
PCR 超声波仪器
普通PCR， 梯度PCR， 定量PCR 清洗，破碎
紫外设备 生物芯片
透射/分析仪，紫外/核酸蛋白检测仪 生物芯片，点样仪，扫描仪，芯片分析软件
光谱/色谱/质谱/层析 样品处理
光谱/分光光度计，液相，气相，质谱，气体发生器 搅拌，匀浆，混合，研磨，均质，摇床/振荡，脱色摇床，移液工作站，核酸提取纯化，样品管理，收集器
低温/制冷/恒温 实验工具耗材
低温冰箱，液氮容器，冻干机，制冰机，恒温槽/水浴， 冷却水循环， 金属浴，其他温度设备/程序降温仪 移液器类，培养类，过滤层析和杂交，试管和离心管，其他实验耗材
理化分析 试剂
酸度计，离子计/电导计，粒度仪，旋光仪，其它理化分析/SPR 分子生物学，生化，细胞，血清/培养基，免疫/诊断检测，抗体，神经，标准品/对照品，食品检测，植物，动物，其他试剂
合成/测序/细胞分析/蛋白质组 实验动物/细胞株
DNA/有机/多肽合成，测序/基因分析，细胞分析，蛋白质组 实验动物，动物器具，细胞株/菌种
超滤超纯浓缩 实验室家具
纯水，超滤/微滤，浓缩仪，旋转蒸发仪 实验台，通风柜
发酵罐/细胞反应器 其它
国产发酵罐，进口发酵罐，细胞反应器，发酵罐配套设备 药检/制药，环境监测，食品饮料，图书，其它

③ 一、二、三类医疗器械有那些

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械，如普通专的外科手术刀剪、敷料等属。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如医用缝合针等。

第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如各种注射器、输液器、起搏器、人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架等。

(3)医疗电泳设备扩展阅读

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。

目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

④ 骨科需要用到哪些医疗设备

一、《医疗器械分类目录》核定的第一类医疗器械产品

6801 基础外科手术器械

编号代码
名 称
品 名 举 例

6801－2
基础外科用刀
手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀

6801－3
基础外科用剪
普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪

6801－4
基础外科用钳
普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳

6801－5
基础外科用镊夹
小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊（简易镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹

6801－6
基础外科用针、钩
动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩

6801－7
基础外科其它器械
刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子

6802 显微外科手术器械

编号代码
名 称
品 名 举 例

6802－1
显微外科用刀、凿
显微喉刀

6802－2
显微外科用剪
显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪

6802－3
显微外科用钳
显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳

6802－4
显微外科用镊、夹
显微镊、显微持针镊、显微止血夹

6802－5
显微外科用针、钩
显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩

6802－6
显微外科用其他器械
显微合拢器

6803 神经外科手术器械

编号代码
名 称
品 名 举 例

6803－2
神经外科脑内用钳
银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳

6803－5
神经外科脑内用其他器械
脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板

6804 眼科手术器械

编号代码
名 称
品 名 举 例

6804－2
眼科手术用剪
角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪

6804－3
眼科手术用钳
晶体植入钳、环状组织钳

6804－4
眼科手术用镊、夹
角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊

6804－5
眼科手术用钩、针
眼用钩针

6804－6
眼科手术用其他器械
眼用板铲、眼用固定环、开睑器

6805 耳鼻喉科手术器械

编号代码
名 称
品 名 举 例

6805－1
耳鼻喉科用刀、凿
耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突平（园）骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿

6805－2
耳鼻喉科用剪
扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪

6805－3
耳鼻喉科用钳
扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样钳

6805－4
耳鼻喉科用镊、夹
喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹

6805－5
耳鼻喉科用钩、针
喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩

6805－6
耳鼻喉科用其他器械
扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头（双头）刮匙、音叉、鼻镜

6806 口腔科手术器械

编号代码
名 称
品 名 举 例

6806－1
口腔用刀、凿
牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿

6806－2
口腔用剪
牙龈剪、全冠剪

6806－3
口腔用钳
拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳

6806－4
口腔用镊、夹
残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹

6806－5
口腔用钩、针
牙探针、脓肿探针、牙周袋探针

6806－6
口腔用其它器械
牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器

6807 胸腔心血管外科手术器械

编号代码
名 称
品 名 举 例

6807－1
胸腔心血管外科用刀
胸骨刀

6807－2
胸腔心血管外科用剪
心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪

6807－3
胸腔心血管外科用钳
心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳

6807－4
胸腔心血管外科用镊、夹
胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊

6807－5
胸腔心血管外科用钩、针
心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针

6807－6
胸腔心血管外科用其他器械
血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器

6808 腹部外科手术器械

编号代码
名 称
品 名 举 例

6808－2
腹部外科用剪
胃内手术剪、直角剪

6808－3
腹部外科用钳
胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳

6808－4
腹部外科用钩、针
胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针

6808－6
腹部外科用其他器械
荷包成型器、压肠板、单（双）胆石匙、胆道探条、腹壁固定牵开器

6809 泌尿肛肠外科手术器械

编号代码
名 称
品 名 举 例

6809－2
泌尿肛肠科用剪
肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪

6809－3
泌尿肛肠科用钳
肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳

6809－5
泌尿肛肠科用钩、针
膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针

6809－6
泌尿肛肠科用其他器械
尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹

6810 矫形外科（骨科）手术器械

编号代码
名 称
品 名 举 例

6810－1
矫形（骨科）外科用刀、锥
丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇骨钻

6810－2
矫形（骨科）外科用剪
双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪

6810－3
矫形（骨科）外科用钳
膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳

6810－4
矫形（骨科）外科用锯、凿、锉
弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿

6810－5
矫形（骨科）外科用钩、针
单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺纹钉导引针

6810－6
矫形（骨科）外科用刮
颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器（子）

6810－7
矫形（骨科）外科用有源器械
电动石膏剪、电动石膏锯

6810－8
矫形（骨科）外科用其它器械
钢针螺钉定位架、定位外套管、骨锤、快换丝锥套、张力器、持针镊、测深器、攻螺丝器、人工股骨假体加压固定器、CD棒推进器、CD钩推进器、拔钉器、扳手、槌骨器、假体打入器、导向器、拔出器、骨旋凿保护器、骨压缩器、骨折固定夹、加压器、间隔器、髋关节成型钻柄、髋关节帽打孔器、人工髋关节髋臼定位器、人工肘关节关节杆推出器、三翼钉打拔器、石膏摊开器、弯钉器、膝关节加压固定器、植骨器、椎骨打孔器、椎间盘手术用导引钢丝、椎间盘手术用定位器、椎间盘手术用探棒、椎间盘手术用套针套管、钻头限位器、骨起子、导板、槽锤、扣打器、可调节式持板器、弯压器、六角万向起子、钢板弯曲扳手（器）、定向器、六角螺钉起子、粗钢针牵引器、股骨延长器、小切口牵开器、多功能牵开器、骨盆撑开器、胫骨牵开器、双关节深部牵开器、胸腰段牵开器、椎板牵开器、骨撬、骨科牵引架、床头牵引架

6812 妇产科用手术器械

编号代码
名 称
品 名 举 例

6812－1
妇产科用刀
碎胎刀

6812－2
妇产科用剪
子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪

6812－3
妇产科用钳
产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分离钳、胎盘钳

6812－4
妇产科用镊、夹
环形输卵管镊

6812－5
妇产科用钩、针
子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针

6812－6
妇产科用其他器械
碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、骨盆测量计

6813 计划生育手术器械

编号代码
名 称
品 名 举 例

6813－3
计划生育用钳
输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳

6813－6
计划生育用其他器械
子宫刮匙、输卵管提取板（钩）

6816 烧伤(整形)科手术器械

编号代码
名 称
品 名 举 例

6816－1
烧伤（整形）用刀、凿
辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿

6816－3
烧伤（整形）用钳
颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软骨塑型钳

6816－4
烧伤（整形）用镊、夹
整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹

6816－6
烧伤（整形）用其他器械
鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱分离器、肌腱剥离器、筋膜套切器、皮肤疣圈断器、嘴形撑开器

6820 普通诊察器械

序 号
名 称
品 名 举 例

1
听诊器（无电能）
单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊器

2
叩诊锤（无电能）
打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤

3
反光器具
额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、检眼灯、头灯

4
视力诊察器具
卡片投影仪、视力表灯（箱）、视力检查仪、遮眼器、标准视力字标

6821 医用电子仪器设备

序 号
名 称
品 名 举 例

1
心电导联线

6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备

序 号
名 称
品 名 举 例

1
医用放大镜
各种手术放大镜、医用放大镜

2
医用光学仪器配件及附件
裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支架

6823 医用超声仪器及有关设备

序 号
名 称
品 名 举 例

1
超声辅助材料
超声耦合剂

6824 医用激光仪器设备

序 号
名 称
品 名 举 例

1
干色激光打印机

6826 物理治疗及康复设备

序 号
名 称
品 名 举 例

1
理疗康复仪器
简易防打鼾器、胸背部矫正装置、上肢综合训练器、肘关节运动器、下肢康复运动器、骨科牵引器

2
理疗用电极
中低频理疗用电极

6827 中医器械

序 号
名 称
品 名 举 例

1
中医器具
负压罐、刮痧板

6831 医用X射线附属设备及部件

序 号
名 称
品 名 举 例

1
医用X线胶片处理装置
X射线胶片自动冲洗机、胶片影像处理系统、暗室灯、X射线胶片观察装置、医用X光胶片

2
医用X线机配套用非电动床、椅等用具
摄片架、天轨吊架、X射线摄影暗匣、洗片架、X射线暗室设备

6834 医用射线防护用品、装置

序 号
名 称
品 名 举 例

1
医用射线防护用品
防护服、防护裙、防护手套、防护玻璃板、防护帽、性腺防护器具、防护眼镜、铅橡皮、铅塑料等其它射线防护材料

2
医用射线防护装置
X射线防护椅、X射线防护屏等防护装置

6840 临床检验分析仪器

序 号
名 称
品 名 举 例

1
生物分离系统
全自动电泳仪、毛细管电泳仪、等电聚焦电泳仪、核酸提纯分析仪、低、中高压电泳仪、细胞电泳仪

6841 医用化验和基础设备器具

序 号
名 称
品 名 举 例

1
医用离心机
冷冻超速离心机、血型专用离心机、冷冻高速离心机、高速离心机、低速离心机

2
病理分析前处理设备
切片机、整体切片机、自动组织脱水机、染色机、包埋机、制片机、涂片机、组织处理机

3
血液化验设备和器具
红白血球吸管、微量血液搅拌器、微量血液振荡器、采血笔

6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具

序 号
名 称
品 名 举 例

1
手术及急救装置
各种气压、电动气压止血带

2
呼吸麻醉设备及附件
碱石灰

3
呼吸设备配件
浮标式、墙式、手提式氧气吸入器

4
手术灯
手术照明灯、手术反光灯

5
手动手术台床
各种综合、普通、轻便、坐式、骨科整形床

6855 口腔科设备及器具

序 号
名 称
品 名 举 例

1
牙科椅
机械牙科椅、医师椅

2
口腔综合治疗设备配件
电动抽吸系统、医用空压机、牙模测试仪、银汞调和器

3
口腔灯
口腔手术灯、口腔照明灯

6856 病房护理设备及器具

序 号
名 称
品 名 举 例

1
病床
手摇式病床、普通病床、充气防褥疮床垫

2
医用供气、输气装置
氧气袋、输氧面罩、鼻氧管

6857 消毒和灭菌设备及器具

序 号
名 称
品 名 举 例

1
专用消毒设备
超声清洗器、超声干燥脱水设备

2
煮沸灭菌器具
煮沸消毒器、贮槽

3
煮沸消毒设备
电热煮沸消毒器、自动控制电热煮沸消毒器

6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具

序 号
名 称
品 名 举 例

1
冷敷器具
冰袋、冰帽、冰垫、冰囊

6863 口腔科材料

序 号
名 称
品 名 举 例

1
铸造包埋材料
硅酸乙酯结合剂包埋材料、磷酸盐结合剂包埋材料、石膏结合剂包埋材料、模型包埋材料

2
模型材料
代型、石膏类模型材料、模型蜡、琼脂复制材料

3
齿科辅助材料
清扫水、齿科分离剂、合金助焊剂、咬合纸

4
研磨材料

6864 医用卫生材料及敷料

序 号
名 称
品 名 举 例

1
敷料、护创材料
纱布绷带、弹力绷带、石膏绷带、创口贴

2
手术用品
手术衣、手术帽、口罩、手术垫单、手术洞巾

3
粘贴材料
橡皮膏、透气胶带

6866 医用高分子材料及制品

序 号
名 称
品 名 举 例

1
引流容器
肛门袋、集尿袋、引流袋

2
一般医疗用品
检查手套，指套、洗耳球、阴道洗涤器、气垫、肛门袋，圈、集尿袋、引流袋

⑤ 医用器材有哪些

一次性医用包有：1.产包 2. 导尿包 3. 手术包 4. 中心静脉导管包 5. 血液透析导管包 6. 穿刺包 7. 换药 包、备皮包 8. 口腔护理包 9. 气管导管包、吸痰包 10. 胃管包、咬口材料包 11. 灌肠包、 急救包

一次性医用导管有：1.导尿管 2. 引流管 3. 呼吸道插管、导管系列 4. 胃管 5. 中心静脉导管 6. 鼻饲管、肛 管 7. 其他一次性医用导管。

伤口敷料、护创材料有：1.创可贴 2. 生物敷料 3. 透明敷料 4. 自粘伤口敷料 5. 婴儿护脐敷料 6. 优格伤口敷料 7. 德国 LR 伤口敷料 8. 德国 HARTMANN 伤口敷料 9. 其它医用高分子敷料

医用胶带、胶贴有：1.外科手术胶带 2. 透气胶带 3. 输液胶贴 4. 留置针胶贴

医用纱布、医用绷带、骨科夹板有：1.医用纱布 2. 弹性绷带 3. 自粘性绷带 4. 腹带、压力袜 5. 石膏绷带 6. 骨科高分子矫 形合成绷带 7. 预制石膏夹板 8. 高分子玻璃纤维夹板

医用消毒片、医用海绵有：1.医用海绵 2. 酒精棉片、棉棒 3. 碘伏消毒棉片、棉棒 4. 医用棉制品

注射及输液器械有：1.注射针、输液针 2. 一次性注射器 3. 胰岛素注射器 4. 输液器 5. 无针注射器 6. 注射、 输液配件 7. 一次性使用输注泵

穿刺针、活检针：1.一次性麻醉用针 2. 造影及引流器械 3. 微创手术及麻醉器械 4. 骨髓及内脏活检穿刺针

留置针：1.动静脉留置针 2. 头皮式留置针
医用缝合材料及器械有：1. PGA可吸收医用缝合线 2. PGLA 可吸收医用缝合线 3. 医用真丝缝合线 4. 医用聚丙烯 缝合线 5. 医用聚酰胺缝合线 6. 医用聚酯缝合线 7. PVDF医用缝合线 8. PET医用缝合线 9. 医用不锈钢丝 10. 医用缝合针 11. 皮肤缝合器 12. 免缝胶带

采血、输血器材：1.激光采血仪 2. 一次性输血器具 3. 血液透析导管 4. 采血针

手术室防护隔离卫生用品有：1.失禁护理产品 2. 手术巾 3. 手术床罩、床单、垫单类 4. 手术保护用品 5. 医用口罩 6. 医用手套 7. 医用帽、鞋套 8. 隔离服、防护服、手术衣 9. 无菌保护套

⑥ 蛋白垂直电泳槽、转移电泳槽、电泳仪电源、电子天平、匀浆器、体式显微镜、酶标仪是否属于医疗器械

都不是。
医疗器械参考下面网站
http://www.sda.gov.cn/gyx02302/flml.htm

医疗器械在网络的定义
医疗器械，是指单独或者组合使用于人体（！！！）的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；（四）妊娠控制。

规定这东西，只有规定什么什么是什么，哪有规定什么什么不是什么。
你说的东西，一般分子实验室应该有。
比方说针筒，我们实验室也有，但不是医疗器械，它没扎在人身上。
比方说，生产胰岛素的设备，生产的是药物，但它不是医疗器械。注射胰岛素的那只笔才算医疗器械。

⑦ 医疗器械分类包括什么

医疗器械分类包括：

第一类

为通过常规管理足以保证其安全性、医学|教育|网搜集整理有效性的医疗器械。如大部分手术器械、听诊器、医用x线胶片、医用X线防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸消毒器、纱布绷带、弹力绷带、橡皮膏、创可贴、拔罐器、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。

第二类

为对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、助听器、制氧机、避孕套、针灸针、心电诊断仪器、无创监护仪器、光学内窥镜、便携式超声诊断仪、全自动生化分析仪、恒温培养箱、牙科综合治疗仪、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等。

第三类

用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、x线治疗设备、200mA以上x线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。

⑧ 医疗器械一类二类区别

医疗器械一类二复类区别是：医制疗器械按照风险程度不同。

1、第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

2、第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

3、第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

(8)医疗电泳设备扩展阅读：

1、第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门提交备案资料。

2、向我国境内出口第一类医疗器械的境外生产企业，由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人，向国务院食品药品监督管理部门提交备案资料和备案人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。

3、申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。

4、申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。

⑨ 怎样区分一类二类三类医疗器械

例如

1:长食药监械(准)字第1260011号就是一类医疗器械。区分是第1(1260011)的1就是一类。

2:浙药管械(准)字2002第2640339号就是二类医疗器械。区分是第2(2640339)的2就是二类。

3:国食药监械(准)字2007第3400852号就是三类医疗器械。区分是第3(3400852)的3就是三类。

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

常用药品及医疗器械

家庭保健器材:疼痛按摩器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、激光治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品。

家庭用保健按摩产品:电动按摩椅/床;按摩棒;按摩捶;按摩枕;按摩靠垫;按摩腰带;气血循环机;足浴盆;足底按摩器; 手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰带;治疗仪;足底理疗仪;减肥腰带;汽车坐垫;揉捏垫;按摩椅;丰胸器;美容按摩器。

家庭医疗康复设备:家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床，支撑器、医用充气气垫;制氧机、煎药器、助听器等。

家庭护理设备:家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备;氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱、血压计、血糖仪、护理床。

医院常用医疗器械:外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪(彩超、B超等)、X线机、核磁共振等。

新型医疗器械

随着科技的发展,一些院校的科技成果也迅速的转化出成果.一些新型厂家生产的专利产品也出现在市场.包括一些家用和医院常用的设备.例如医用外伤处置车等。

(9)医疗电泳设备扩展阅读

医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门槛较高。中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低，在全国基层医疗卫生机构的医疗器械和设备中，有15%左右是20世纪70年代前后的产品。

有60%是上世纪80年代中期以前的产品，它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程，将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。

随着改革开放的深入，国家支持力度的不断加大以及全球一体化进程的加快，中国医疗器械行业更是得到了突飞猛进的发展。《中国医疗器械行业市场前瞻与投资预测分析报告 前瞻 》显示，2005年，中国已成为仅次于美国和日本的世界第三大医疗器械市场。

在2006年，中国医疗器械进出口额首超百亿美元大关，进出口总值为105.52亿美元，同比增长17.57%，累计顺差额31.90亿美元。2007年中国医疗器械进出口总额为126.97亿美元，同比增长20.33%，全年贸易顺差41.33亿美元。

中国医疗器械行业同发达国家相比虽然存在差距，但是中国医疗器械的发展速度令世界都为之侧目。中国最新研发的医疗器械产品也走在了国际医疗器械行业的尖端。未来几年内，中国将超过日本，成为全球第二大医疗设备市场。

到2010年中国医疗器械总产值将达1000亿元，在世界医疗器械市场上的份额将占到5%，到2050年这一份额将达到25%。

随着国内企业研发力量的快速提高，以及市场重心从高科技向普及型转移，国内产品的竞争力正逐步增强，为国内厂商拓展市场提供了难得的机遇。可以预见，未来中国医疗器械行业的发展空间十分巨大。