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医疗器械设备安全使用操作规程

发布时间:2021-08-16 16:30:24

⑴ 如何正确使用医疗器械产品

您好,其实您只需要按照医疗器械说明书上写的操作和使用方法来用就已经回是很合理的,答因为医疗器械说明书包含了对应医疗器械的信息。就像下面给您列出的内容一样。

医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容主要包括:
(一)产品使用的对象;
(二)潜在的安全危害及使用限制;
(三)产品在正确使用过程中出现意外时,对操作者、使用者的保护措施以及应当采取的应急和纠正措施;
(四)必要的监测、评估、控制手段;
(五)一次性使用产品应当注明“一次性使用”字样或者符号,已灭菌产品应当注明灭菌方式以及灭菌包装损坏后的处理方法,使用前需要消毒或者灭菌的应当说明消毒或者灭菌的方法;
(六)产品需要同其他医疗器械一起安装或者联合使用时,应当注明联合使用器械的要求、使用方法、注意事项;
(七)在使用过程中,与其他产品可能产生的相互干扰及其可能出现的危害;
(八)产品使用中可能带来的不良事件或者产品成分中含有的可能引起副作用的成分或者辅料;
(九)医疗器械废弃处理时应当注意的事项,产品使用后需要处理的,应当注明相应的处理方法;
(十)根据产品特性,应当提示操作者、使用者注意的其他事项。

⑵ 医疗器械操作规程是程序管理文件吗

是的,而且对不同人员有权限设定,毕竟医疗器械牵涉到人体服务

⑶ 求医疗机构规章制度,技术操作规程的内容~

《医疗机构规章制度》

一、门诊工作制度
1.诊所医生在所长领导下开展工作,不断加强业务学习,提高业务水平。
2.工作中要做到体贴关心病员,热情主动、态度和蔼,用文明语言热心解答病员的询问。
3.诊断、检查疾病要认真细致并做好门诊病人登记,做好疫情报告。
4.门诊处方、观察病例要严格按照处方和观察病例的书写要求与格式书写。
5.对危重、疑难、手术等复杂疾病及时请上级(卫生院)医生会诊或提出转诊意见。
6.对高烧病员、极危重、老幼病人应优先安排就诊。
7.门诊应保持清洁整齐、不断改善门诊环境。宣传卫生防病知识、健康教育、计划生育等知识。
8.医生要采取高效、经济的治疗方法,合理用药,尽量减轻病员负担。
二、治疗室工作制度
1.保持室内清洁,每做完一项处理要随时清理;每天消毒一次。除医生和被治疗病人外,其他人员不许进入。
2.器械物品放在固定位置;清洁区、污染区严格分开。
3.严格执行无菌技术操作,进入治疗室必须穿工作服、戴工作帽及口罩。
4.无菌持物钳浸泡液每周更换两次。
5.无菌物品必须注明灭菌日期、超过一周者必须重新消毒。
6.严格执行消毒隔离制度,做好消毒记录及器械消毒液的配置、更换记录,防止交叉感染。
7.注射、处置前必须严格执行“三查七对”制度。
8.配药前要检查药品质量,注意有无变质,针剂有无裂痕;有效期和批号,如不符合要求或标签不清者,不得使用。
9.易过敏药物,给药前应详细询问有无过敏史,需作药敏试验者必须作药敏试验。特殊药品要反复核对,给多种药物时要注意配伍禁忌。
10.注射、处置时,病人如提出疑问,应及时查对,确认无误后方可进行。

医疗设备操作规范及流程

医疗设备操作规范及流程
各临床使用科室设备、按设备定义制定医疗设专备操作规范及流程,以正确属使用设备,减少故障率,增加使用寿命、保证仪器设备始终处于最佳状态。尽快的掌握设备正确使用方式及方法,目前提倡设备分类,基本为即诊断设备类、治疗设备类、及辅助设备类,三大类。使用科室应按设备使用说明书制定医疗设备的操作规范与流程,熟记规范流程要领。按设备功能定义熟练掌握操作技能。医疗设备操作规范及流程基本方式如下:
一、 科室按设备使用说明书制定操作规范与流程。
二、 开机前检查电源、稳压电源是否正常,操作间是否干燥。
三、 设备运行时有无特殊噪音、异常气味等。
四、 每天按要求填写运行记录,科室操作负责人签字。
五、 遇设备故障应及时通知器械科主管工程师维修。
六、 与设备主管工程师制定维护保养计划,按计划保养设备。
七、 定期与设备厂商交流最新软件升级,新型号设备动态。

⑸ 医疗器械临床使用安全管理制度

医疗器械临床使用安全管理规范(试行)

第一章 总 则

第一条 为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床使用风险,提高医疗质量,保障医患双方合法权益,根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《护士条例》、《医疗事故处理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》等规定制定本规范。

第二条 医疗器械临床使用安全管理,是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理。

第三条 卫生部主管全国医疗器械临床使用安全监管工作,组织制定医疗器械临床使用安全管理规范,根据医疗器械分类与风险分级原则建立医疗器械临床使用的安全控制及监测评价体系,组织开展医疗器械临床使用的监测和评价工作。

第四条 县级以上地方卫生行政部门负责根据卫生部有关管理规范和监测评价体系的要求,组织开展本行政区域内医疗器械临床使用安全监管工作。

第五条 医疗机构应当依据本规范制定医疗器械临床使用安全管理制度,建立健全本机构医疗器械临床使用安全管理体系。

二级以上医院应当设立由院领导负责的医疗器械临床使用安全管理委员会,委员会由医疗行政管理、临床医学及护理、医院感染管理、医疗器械保障管理等相关人员组成,指导医疗器械临床安全管理和监测工作。

第二章 临床准入与评价管理

第六条 医疗器械临床准入与评价管理是指医疗机构为确保进入临床使用的医疗器械合法、安全、有效,而采取的管理和技术措施。

第七条 医疗机构应当建立医疗器械采购论证、技术评估和采购管理制度,确保采购的医疗器械符合临床需求。

⑹ 医疗设备操作人员经过相应设备操作培训.

是三甲用的吧,给你个制度。
你把医疗设备安装的时候工程师对使用人员跟设备管理人员培训用记录做文字记录就行了。

医学装备使用人员操作培训与考核制度
一、新引进医学装备特别是贵重精密仪器设备投入使用前,操作使用人员必须经过培训学习、熟悉操作、考核合格在规定的医学装备培训登记表上签字后才能正式上岗操作使用仪器设备。未通过培训的不得操作设备,否则一次罚款50元。
二、根据实际情况确定培训学习途径:到生产厂家培训学习;到已有同类设备的兄弟单位学习;向验收维修人员学习;仔细阅读说明书自学等。
三、医学装备操作使用人员在熟悉操作后,必须及时制定出操作规程和安全维护保养制度,每台装备均应配有设备维护记录本,并按时记录。无记录、记录不祥或记录有误的,被查到一次罚款50元。
四、贵重医学装备要求专人管理、专人操作。因工作需要必须移交他人操作时,应该由原操作人员负责教会使用并移交操作规程和安全维护保养注意事项,否则后果由原操作人员负责。
五、医学装备管理人员必须定期检查仪器设备使用者执行操作规程情况,定期考核,不合格者不得继续操作仪器设备。
六、未经培训擅自操作仪器设备或有章不循造成仪器设备故障或医疗事故者,责任自负,并按医院有关规定处理。

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