1. 采购医疗器械注意事项。
1、建立采购制度。编制采购计划，在做好充分市场调查基础上，认真分析选择供应商，核查供货单位是否有合法生产经营资质；核查进口产品相关证明性文件与注册产品的名称、规格、型号、技术参数要求是否相符；收集相关国标、行标及产品质量相关信息资料，以保证供应商的优良性。
2、健全岗位职责 。聘用有一定业务素质，工作责任心强，大专以上学历，良好英语基础，电脑操作熟练，诚实守法，有执行能力者上岗，明确职位职责，建立岗位责任追究制，熟悉企业质量管理体系状况(产能、设备、交货期、技术、品质等)的评估及认证，
3、掌握常用医疗器械的基本知识，理解说明书及操作手册
例如选购进口B超机，要了解常见故障排除方法及注意事项；对进口酶标仪 - 酶标仪、全自动生化分析仪的故障实例，要收集故障原因分析是加样针半堵塞，使吸样量减少或其他原因。在做好仪器日常保养的同时，还应注意实验标本的处理方法。掌握了解仪器的性能很重要。
4、了解产品名称、规格型号、结构组成、适用范围。确认上述内容与产品注册证材料中保持一致；查看生产企业资格证明有效期；生产地址与产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内；明确售后服务机构；证明文件如为营业执照，其经营范围应当有相应的技术服务项目。了解产品用途、技术特性、设计、工艺方案、可靠性论证、安全性评价、有效性验证、标准的制定及依据、风险分析与论证、临床研究、最终产品工艺方案及标准修订与确定，灭菌方法的选择与灭菌工艺的验证情况等；了解产品的灭菌方法选择是否合适，灭菌过程的确认。注册产品标准引用是否最新版本标准。
5、掌握相关规章、规范性文件
《医疗器械注册管理办法》（局令第16号）
《医疗器械生产监督管理办法》（局令第12号）
《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（局令第10号）
《医疗器械生产企业质量体系考核办法》（局令第22号）
2. 如何开展医疗设备预防性维护工作 gt;gt;医疗设备预防性维护PM
随着科学的发展进步, 先进的医疗设备已成为医学科学技术发展的物质保障, 是医学技术发展的推动力与重要支柱。设备维修管理工作是医院医疗设备质量保证的关键, 是医疗设备使用完好率的保障, 直接影响医院的经济效益和社会效益。 “如何为临床科室提供良好的设备保障及技术支持”是设备维修人员工作的重点。设备维修工作不再满足于“坏了修”, 而是在“保证设备安全、有效运行; 降低故障率”上做文章。因此相应的医疗设备维修工作医疗设备维修所包括的内容和任务较过去也有了质的飞跃。医疗设备的维修模式分为事先和事后两种：
事先维修是指医疗设备在正常工作状态下,维修人员按照计划定期对医疗设备进行外表的清洁消毒、电路板的清理、机械活动部分的保养与调整、更换易损部件等。这就是医疗设备的预防性维护。预防性维护是周期性地对设备进行一系列科学的维护工作，以确保设备安全地处于最佳工作状态，减少故障次数，减少维修工作量，起到防患于未然之效，同时还能延长设备使用寿命，降低维修成本。
等设备发生故障后,维修人员的维修行为就称之为“事后维修”,又称为“被动式维修”。一直以来, 我们医院对于医疗设备的维护和保养还停留在传统的、片面的设备故障发生后的被动维修, 缺乏留意观察设备日常的运行状态, 缺乏预先主动、充分地了解设备的性能,缺乏预防性维护的意识和方法。而如果做好设备的预防性维护与保养工作, 可以减少维修过程中消耗的人力物力,提高设备的运行效率, 是保证医疗设备完好率、提高开机率的重要措施。
一、规范化管理与计划
医疗设备的维修保养是设备管理中一个十分重要的环节，要让设备处在完整状态、运转正常、操作灵活，对于医疗设备来说是十分重要的,所以应当对医疗设备制定相应的操作规程和维护保养制度。医疗设备的维护和保养, 应坚持预防为主, 注重维护保养相应制度、规程、计划和流程的制定与落实, 并结合科学的、规范的操作方法, 实现医疗设备维护保养的制度化、常规化、规范化。
1.建立规范的管理制度。
医疗设备的维修管理工作也要有一个“法”,就是要有一套切实可行的规章制度，因此我们要编制切实可行的维护保养规程建立医疗设备的维护保养制度, 医疗设备巡查制度, 医疗设备质量控制制度,各级岗位责任制、突发事件应急预案等等。编制包括维护保养设备的种类、设备维护周期、维护保养的项目、具体操作方法、注意的事项等相关的规程。这样才能使维修保养工作有章可循, 有法可依。
2．制订相应的PM计划。凡事都要有计划，PM也不例外。制定详细的、有秩序的维护与保养计划，并根据这些计划对医疗设备进行日常和定期的维护与保养,该计划的内容包括：设备的电气安全等级、PM的周期、具体时间安排、应维护保养的设备、应进行设备维护保养的人员等。
二、医疗设备维护保养的分类
有些设备故障是由于操作者操作不慎或不严格按操作规程使用设备所造成的,轻则会影响本科室工作的正常运行，重则将导致仪器报废，造成较大的经济损失。因此提高工作人员对仪器设备正常保养的认识是非常重要的。医疗设备的维护保养工作,可分为日常保养和定期保养两类：
1.日常保养
细致的日常维护保养，对保障仪器设备的正常运转至关重要。日常保养需要临床使用人员积极配合，主要应做到：保持仪器表面清洁，使用前应检查电压、电源或稳压装置是否正常，在使用的过程中注意观察仪器的功能、性能是否正常并及时填写使用记录，仪器设备发生故障时，除做好必要的记录外，要及时通知维修人员，不得私自拆卸。
2.定期保养
为了确保仪器设备的正常使用，应根据仪器设备的性能要求，与维修人员一起对仪器设备进行定期除尘和清洁，并进行性能检测，及时检查和更换易损部件，检查设备的稳压状况和接地情况是否良好等。详细的预防性维护内容应包括：
外观检查: 外观检查首先检查仪器各按钮、开关、接头插座有无松动及错位, 插头插座的接触有无氧化、生锈或接触不良, 电源线有无老化, 散热排风是否正常, 各种接地的连接和管道的连接是否良好。
清洁保养: 是对仪器表面与内部电气部分、机械部分进行清洁,包括清洗过滤网及有关管道,对仪器有关插头插座进行清洁, 防止接触不良, 对必要的机械部分进行加油润滑。
更换易损件: 对已达到使用寿命及性能下降,不合要求的元器件或使用说明书中规定的要求定期更换的配件要进行及时地更换, 预防可能发生的故障扩大或造成整机故障。对电池充电不足的情况要督促有关人员进行定期充电, 排除设备明显的和潜在的各种故障。
功能检查: 开机检查各指示灯、指示器是否正常, 通过调节、设置各个开关和按钮, 进入各功能设置, 以检查设备的基本功能是否正常。通过模拟测试, 检查设备各项报警功能是否正常。
性能测试校准: 测试各直流电源的稳压值、电路中要测试点电压值或波形并根据说明书的要求进行必要的校准和调整, 以保证仪器各项技术指标达到标准, 确保仪器在医疗诊断与治疗中的质量。
安全检查:
(1) 电气安全检查: 检查各种引线、插头、连接器等有无破损, 接地线是否牢靠,接地电阻和漏电电流是否在允许限度内。
(2) 机械检查: 检查机架是否牢固, 机械运转是否正常, 各连接部件有无松动、脱落或破裂现象。
3做好维护与保养记录
设置相应的医疗设备维修保养情况记录, 并认真做好设备的维修、保养记录, 包括维修时间、维修情况简述、更换配件情况等。通过查看记录可以了解使用科室对维修服务情况的满意度。根据维修保养情况记录表的内容, 分析设备是由于主机故障还是辅助设备故障, 追踪设备的故障和维修情况, 动态掌握和分析设备故障的原因, 了解配件的更换情况。通过对设备的维护保养工作, 把一些故障排除在萌芽状态, 保证仪器设备的安全、稳定运行, 延长使用寿命。在每次完成预防性维修后, 由维修工程师书写预防性维修报告。报告内容包括: 预防性维修的设备名称, 设备编号, 执行时间, 再保养时间，预防性维护的内容、效果等。
3. 医疗器械管理制度
1、全院各科室所需用的医疗器械、仪器、设备均由医疗设 备管理委员会和院领导审批后，交设备科负责采购、供应、 调配、管理和维修，并由该科监督其维护和保养。 2、各科室所有的医疗器械、仪器设备必须一律造册登记， 千元以上或进口的贵重设备，要建立技术档案，制定出详细 的使用操作规则，严格执行一械一卡一档，专人使用、维护 和保养制度，一般常用的医疗设备要建册登记，专人或兼职 保管，如违反操作常规造成器械、仪器的损坏、变质，应视 情节轻重追究责任并予以处分。 3、各科需新添的贵重器械、仪器设备，必须由科室负责人 填写申请单，报设备科审查后做出意见，提交医疗设备管理 委员会论证和院领导审批，由设备科会同购置科室、财务科 一起集体参与谈判，方为生效。一般常用的器械设备，由科 室申报计划，设备科按计划进行采购供应。不准科室或个人 私自购置器械、仪器设备，违者财务科拒绝付款。如强行购 置造成经济损失，视其情节轻重对当事人及科室负责人追究 经济责任。 4、需要维修的器械、仪器设备，应填写维修申请单报设备 科，由设备, 科组织维修，如器械未发生故障而擅自停机、 停产造成的经济损失，应由科室负责经济责任。 5、报废的器械、仪器设备，由科室负责人填写报废申请单 报设备科，由设备科派员鉴定属实，报院医疗设备管理委员 会和领导批准后才能报废。经批准报废的设备，由科室送交 设备科入库保管。 6、各科室领取新添的器械、仪器设备，若无客观原因，一 个月内应投入使用，否则，科室负责人要向院领导写出书面 检查，并视具体情况给予经济处罚。所有投入使用的贵重器 械仪器设备，必须建册登记工作量，以备考查。 7、申报维修的器械及仪器设备，必须由科室负责清洁工作， 否则，维修人员有权拒绝维修或退回科室，如科室拒不执行， 由此造成的一切后果，设备科有权追究科室负责人和保管人 的责任。 8、大型进口的贵重仪器，到了保养期科室应安排保养，否 则，机构损坏造成的损失，应追究科室负责人和保管人的责 任。
4. 怎么制定医疗设备维护保养计划
首先：保养目的：要了解这个设备为什么要保养、哪些部位要保养（除尘、回位置校正、校准、更新文答件、加润滑油等）
其次：保养项目：这个可以分为日常保养和定期保养，定期保养（一年至少两次全面保养（建议四次/年）锐柯厂家要求一季度一次
再次：保养流程
最后：保养细节
不同设备内容不同，详细项目下的内容自己根据机器添加
5. 医疗器械设备台账如何编写
一、凡属医院的医疗、教学、科研所需的仪器设备， 均由设备科统一负责采购，供应分配，管理和维修。
二、根据各科请购计划和储备情况，编制采购计划，组织采购。
三、一般医疗用品按计划的品名、规格、型号、数量进行采购，贵重仪器，大型精密仪器设备，由本科技术工程人员会同有关科室人员进行对采购仪器的先进性，运用性，可靠性及经济效益和社会效益等方面分析，经仪管会论证后报院长批准后执行。
四、购入的器械，仪器设备必须履行严格的出入库手续，设备仓库要按器械、仪器的性质、分类保管，做到帐物相符，库房应通风、防潮、整洁、防止器械损坏。
五、各种医疗仪器的请领和保管，各科室须由专人负责。购入国内、外贵重仪器设备，应由技术人员及有关人员参加验收，然后入库上帐立卡，建立技术档案，同有关科室制定使用和管理制度，如发现仪器设备有问题，按规定进行退货、索赔、维修等手续。
六、设备科对医院贵重仪器定期进行维护保养及一级维修，各科室需修理的仪器设备，应填写申请单送交设备科由维修人员组织维修，建立每周一次检查仪器设备制度，维修人员平时应深入科室进行检修。
七、设备科应每年对全院的医疗器械、仪器设备进行全面搬存、清点、核对，做到帐物相符。
6. 医疗设备要怎么管理
医院医疗设备管理必须要有进行效益控制的意识，制定合理的医院医专疗设备维修保养计划并落实到相属应的责任人，做好医疗设备的记录和证照管理。在医院医疗设备管理工作中，要建立其固定资产总账、明细分类账、科室明细账及固定资产卡片，因为此项工作繁琐，且容易出错，所以大部分医院会采用专业的保力医院医疗设备管理软件的设备资产管理系统，提高工作效率，保证账目登记的准确性，同时还可以通过系统提供各类账薄、报表等可以对单位的固定资产进行全面分析和评估。
7. 医院的设备在使用过程中如何保养
随着时代日新月异的发展，医院医疗设备的维护保养新技术也不断的运用于医学临床。新型的医疗设备极大地促进了医学和生物医学工程学技术的发展。医疗设备在现代医学中有着不可替代的地位，成为开展教学、科研、医疗的必要条件。那么如何保障医院设备的完好性提高利用率，增加经济效益成了目前医院医疗设备的首要问题。医疗设备管理是医院管理中的重要组成部分，其中包括设备购入验收、建立设备档案、操作规章、使用规章以及维护保养。医疗设备的维护保养是提高设备的使用率、完好率、延长设备的使用寿命，从而提高经济效益、降低成本。
1、建立完善的维修保养制度，进行科学有序的维护保养，才能保证设备的使用率与完好率，提高设备的可靠性，保证设备正常工作。
2、 加强对医疗设备维护与保养的管理可以降低医院运行成本，优化经费结构，提高医疗设备的整体配置水平。由于科学技术的发展，设备更新速度加快，设备投资回收期越短投资效果就越好，这要求设备始终处于最佳技术状态，维修与保养起着决定性作用。
3、 随着现代科学和医疗技术的迅速发展，新的医疗设备不断涌现，如DR、CT、监护仪MRI全自动生化分析仪、彩色多普勒等高、精、尖医疗设备在医院广泛应用，极大地提高了医院诊断、治疗、教学和科研技术水平。故临床工程技术人员必须加强继续教育，更新知识，才能不断提高维修服务水平和故障分析能力。
4、 医疗设备一般可分为三大类：治疗设备类、诊断设备类、辅助设备类。常规设备是保证医院正常工作顺利进行的基础，高、精、尖设备则代表医疗技术的档次。我们对医疗设备的维修和养护既要有预见性又要有科学性。还要能预测到不同类别的设备，在使用过程或使用一定时间后可能会出现哪些情况和后果，从而提前采取有效措施，保证设备正常运行。
5、 为保证医疗设备在完好的状态下正常运行，必须做好日常维护保养工作，及时发现故障，可减少维修工作量，降低维修成本。机械类设备主要是处理脏、缺、松、润等问题；电子类设备、仪器仪表类设备主要是防尘、防静电、防潮、防霉、防腐蚀等问题。该项工作应交由设备使用人员来完成。如想了解更多可咨询思成净化。
8. 医疗设备操作规范及流程
医疗设备操作规范及流程
各临床使用科室设备、按设备定义制定医疗设专备操作规范及流程，以正确属使用设备，减少故障率，增加使用寿命、保证仪器设备始终处于最佳状态。尽快的掌握设备正确使用方式及方法，目前提倡设备分类，基本为即诊断设备类、治疗设备类、及辅助设备类，三大类。使用科室应按设备使用说明书制定医疗设备的操作规范与流程，熟记规范流程要领。按设备功能定义熟练掌握操作技能。医疗设备操作规范及流程基本方式如下：
一、 科室按设备使用说明书制定操作规范与流程。
二、 开机前检查电源、稳压电源是否正常，操作间是否干燥。
三、 设备运行时有无特殊噪音、异常气味等。
四、 每天按要求填写运行记录，科室操作负责人签字。
五、 遇设备故障应及时通知器械科主管工程师维修。
六、 与设备主管工程师制定维护保养计划，按计划保养设备。
七、 定期与设备厂商交流最新软件升级，新型号设备动态。
9. 医疗器械售后工作主要干些什么
医疗器械售后的岗位职责：
1.医疗设备的安装、调试、维修校准和用户培训
2.培训代理商维修人员，建立维修网络
3.编写相关设备的操作规程，建立和更新终端用户数据库
4.根据设备保养需求制定并执行设备维护计划
5.零配件仓库管理
6.设备持续改进和更新项目
7.总结技术问题，并及时有效地反馈给部门经理
8.部门经理安排的其他工作