1. 如何做好医疗设备的招标采购工作
医疗设备招标采购中应该注意的问题：希望可以帮助你
招标文件中对供应商应当具备的资质条件要求过高或不合理
招标文件中要求供应商在资格预审时提供针对该产品的生产厂家授权书或该产品销售总公司授权书
;为防止复印件作假，许多招标都要求重要的资质提供原件，要求投标人在提供投标资料时要有生产厂家针对某产品的授权证书原件等。这种需要资质原件的要求，也不同程度地给生产厂家提供了控货以致于操纵市场价格的机会，同时也给极少数具有资格的供应商牟取暴利提供了良好的前提条件，从而损伤了采购人的利益。
实际上在一般情况下，生产厂家在一个地区对销售商经销授权主要看销售规模，销售规模小的地区一家都没有，有些生产厂家仅给某一家关系较好的经销商授权，而其他供应商由于无法获得授权(尽管能拿到符合该招标文件要求的产品)也无法参与该项目的竞争，结果是符合条件的不愿参加，想做该采购项目的又进不来，最终导致有效投标人不足三家，流标或因串陪标而使价格虚高。实际上这样的要求有点脱离实际，这就要求资质的审查既要有纪律、有监督，以免走过场
;更要有灵活性和变通做法。
采购内容中对所购设备的质量、产地、型号以及配置的要求不尽合理
现在标书的技术指标编写没有统一规范，往往找来一家公司的产品宣传资料，全盘照抄
;或者就指定了某一品牌型号或针对某个品牌型号制定了技术参数。不分主次，能写的全写上，罗列几十条甚至上百条。要准确无误地表达标书中的技术要求，有的时候还得字斟句酌。比如手术床的尺寸，能写到毫米单位，一看就是照抄来的。像这种有松动余地的“量”
，灵活的处理方法是在尺寸旁加注“参考尺寸”。凡是可有可无的，删除为好;凡是“优质”、“坚固耐用”、“低噪音”、“方便灵活”一类模糊限定的修饰词，尽量代之以可操作、可判定的表达方法。有的标书还对产品的电气安全标准提出要求，其实这是多余的要求，原因是国家电气安全标准是强制性的，否则是拿不到《医疗器械注册证》的。
有的招标文件中的废标条款过多过滥，投标若有疏漏即为废标，使得经评审后符合招标文件要求的供应商少了竞争对手。对于以上这些情况，要加强对招标文件的备案审查，对招标文件中的主要技术参数是不是具有通用性，必要时可组织相关人员进行市场调查，对招标文件中的歧视性条款、不公正、不合理要求，应督促采购单位、政府采购部门或采购代理机构进行修改，或邀请几位行业专家先对招标文件进行审查，使招标文件能达到体现公正、合理性要求，不附加任何歧视性条款。同时，对废标条款也应依法设立，不得随意增设。
慎用“原装”，弃用“产地”一词
“原装”的意思是“原厂本土直接生产”。事实上随着全球经济一体化的迅速发展，跨国公司(工厂)的增多，元器件的全球采购，OEM
方式等，使得一台设备里成千上万的元器件、组件和部件来自全球各地，世界变成了一个大工厂，也就谈不上“原装” 。
随着全球经济一体化在人们观念上的普及要慎用“原装”。《医疗器械注册证》附件页设有“生产者地址”和“生产场所地址”两个栏目，这两个地址不一样，通常也不在一处，甚至可能分处两个国家。一般采购单位关心的是“生产场所地址”，而投标单位则会从二者中选发达国家
/ 城市作为产地填上。为避免分歧，建议弃用“产地”一词， 采用《医疗器械注册证》上的“生产场所地址”，这样评委评审和设备验收时，就有了明确的依据。
预算价定得过低
有的采购人或管理部门总是把项目预算价格压到最低点，甚至必要的费用(如税费、差旅费等)都没有考虑进去，使得外地供应商望而却步，不敢同本地的供应商竞争。外地供应商由于路途较远，投标成本及中标后的履约成本相对本地供应商要高，其投标报价可能就超出了预算价，根据《政府采购法》给予废标。或者由于预算价定得过低，外地供应商就会觉得不划算而不参加投标，而本地符合条件的供应商又少，使得对招标文件实质性响应的投标人不足三家流标或缺少竞争者使采购单位受损。
付款方式过于苛刻
有的几万元甚至几千元的采购项目，供应商如期履约验收合格后，按照招标文件中的付款方式为1年后付清全额货款，中标供应商一时不能收回或在很长时间才能收回全部合同价款，这种情况会极大地挫伤供应商特别是外地供应商参与投标竞争的积极性。推行按设备款的不同分等级实行的付款方式。
评标时一些人为因素影响
有些医疗设备采购项目的专家评委是否能达到“专业”水平值得商榷。每位评标专家都有自己熟悉的产品与不熟悉的产品，所以在评标时应按设备类别分组评标。在评标过程中，每个评委是不是真正了解或知道应尽的法律责任与义务，是不是严格按照评标程序、按照该项目招标文件中规定的项目内容、评标原则和评标方法进行评审。不然的话，也会使得招标活动不尽如愿。
信息发布不够及时
有些采购项目在规定的开标时间仍未有人来投标。采购项目的信息发布不要只在招标门户网发布，而要多渠道及时公开发布，让投标供应商能通过不同的媒体、网站，在较短的时间内了解到该项目的采购信息，必要时政府采购部门的相关工作人员，也可以根据符合条件的“供应商库”
，电话通知供应商来参与该项目的竞争。
对主要配件及耗材应在标书
附页中同时报价
由于招标活动的透明度越来越高，且各投标商之间的竞争越来越激烈，有时他们对仪器的报价确实较低，甚至有赔本的嫌疑，但是他们为了以后能够赚取高利润的耗材和对配件的控制权，也会做下去，所以医院为了仪器后期耗材和主要配件的供给和价格的掌握，防止供应商漫天要价，应当要求仪器的竞标商在其标书中明确提供耗材和主要配件(如彩超的探头、生化仪灯泡与试剂等)价格，并把它写进合同中，而且这也为以后仪器的维保提供有力的依据。
2. 医疗用品采购制度
一次性医疗用品管理制度
医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购,临床科室不得自行购入和试用,一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用.
二, 医院感染管理科(办公室)认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购 管理,临床应用和回收处理的监督检查职责.
三, 医院使用的一次性无菌医疗用品(三类)或进口的一次性无菌医疗用品, 应具有国家药监局颁布的《医疗器械产品注册证》.
四, 医院采购部门必须从取得省级以上药品监督部门颁布的《医疗器械生产 企业许可证》《医疗器械产品注册证》和具有卫生行政部门颁布了备案 , 凭证的生产企业或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格的 产品,专管人员必须齐全,资料存档备查.
五, 医院在采购一次性使用无菌医疗用品时,采购部门必须对以下四个环节进行验收: (1) 订货合同, 发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业和经营企业相一致, 查验每箱 (包)产品的检验合格证. (2) 产品的内外包装应完好无损. (3) 包 装 标 识 应 符 合 国 家 标 准 《 GB15979 — 1995 》 《 GB15980 — 1995 》 《GB8939—1999》《YY/T0313—1998》 , (4) 进口产品应有中文标识.
六, 医院建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度,记录产品名称,型 号,规格, 数量,单价,产品批号,消毒灭菌日期,失效期,出厂日期, 卫生许可证号,每次订货与到货的时间,供需双方经办人签名,发到科 室与领物人双方签字使用后按规定处理并做备查记录.
七, 医院设置一次性使用无菌医疗用品库房,建立一次性使用无菌医疗用品 库房管理制度和出入库登记制度.
八, 一次性使用无菌医疗用品应存放于阴凉干燥,通风良好的物架上,距地 面≥20— 25cm;距天花板 50cm;距墙壁≥5cm;按失效期的先后顺序码 放,禁止与其它物品混放,不得将标识不清,包装破损,失效,辱变的产品发放到临床使用.
九, 临床使用一次性无菌医疗用品前,应认真检查包装标识是否符合标准, 小包装有无破损,失效,和产品有无不洁等产品质量和安全性方面的问 题,发现问题及时向医院感染管理部门和采购部门报告.
十, 使用中如发生热原现反应,感染或其它异常情况时,应立即停止使用, 并按规定详细记录现场情况,同时报告医院感染管理科(办公室) ,药剂 科和采购部门.
十一, 医院发现不合格产品或质量可疑产品时,应立即停止使用,并及时报告 当地药品监督管理部门,不得自行作退换货处理.
十二, 使用后的一次性医疗用品须进行无害化处理,单独存放,按国家主管部 门的规定暂存, 转运和最终处理, 禁止与生活垃圾混放, 避免回流市场.
3. 医疗器械采购需要熟知什么
采购医疗来器械注意事项：
1、要从源有资质的企业购进医疗器械，首先要查验并索取医疗器械生产企业《医疗器械生产企业许可证》或者医疗器械经营企业的《医疗器械经营企业许可证》，并且留存建档。
2、要查验并索取相关企业营业执照，并留存建档。
3、要索取相关企业人员的身份证明和企业负责人委托销售授权书原件。
4、要查验你所购买的医疗器械的产品注册证书和产品合格证明。
5、而且当场你要验明所购器械完好无缺。
6、不要采购未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。
4. 我想知道有关医疗器械招标的事宜：传统招标、集中采购、集中竞标三者有什么不同
传统招标是指政府采购，款是政府拨下来的，如果政府定下了牌子，就连院长也说不上话内．
集中采购和容集中竞标是指院内议标，钱是医院自己出的．医院内部人和产品厂家一起坐到一块 开个会，厂家报价介绍自己的产品，然后由院里的人商定 打分最后做出决定买谁的产品．就是这样．
关于招标还要注意的是：前期的工作和最后的报价。前期的工作做的不好 基本招标没有希望。
5. 什么是医疗器械集中采购
省级、市级政府集中采购，也就是公开招标，这个只针对医用耗材以及检验试剂，不针对设备。如果该省或者该市集中采购招标，不参加或者没有中标是不能在医院销售的。
6. “医疗器械招标采购”与“药品招标采购”有什么主要的不同点
根据国务院纠风办、卫生部关于推行以政府为主导，以省为单位药品网上限价竞价集中采购的要求，结合我省实际情况，自今年起，河南省将统一实施药品网上集中招标采购。
而各省辖市今后原则上将不得再组织药品招标。以省为单位统一招标药品，也将实现同种药品的“全省同价”。
药品招标将以省为单位
据河南省卫生厅有关人士介绍，按照以前的药品招标模式，各市都可以组织自己的药品集中招标，河南有18个省辖市，如果各自组织药品招标，药品企业如果都要参加投标，就意味着要准备18份招标材料，要交18次投标费用，企业负担被大大加重。同时，各市中标的药品价格也千差万别。按照国务院纠风办、卫生部的相关通知，今年，要以省为单位实施药品的网上集中招标，我省根据实际情况，已经成立了省药品集中招标采购管理机构，具体负责全省药品、医疗设备、医用耗材招标采购工作的管理和业务指导工作，并组织实施以省为单位药品等招标采购工作。
预计，全省统一实行的药品集中招标，将于今年的6月拉开帷幕。
按照国家的相关精神，各省辖市今后原则上不再组织新一轮的药品招标工作，上一轮招标周期已完成的，可继续延期执行上一轮药品招标中标价格；个别高于省会中标价格的，经当地价格主管部门同意并与配送企业协商一致后，也可执行2006年省会药品集中招标采购中标价格。
今后，各省辖市招标管理部门的任务，将转向组织实施本区域内医用耗材、医疗器械的集中招标采购，此外，还要负责组织实施县以下医疗机构、城市社区卫生服务机构和本辖区特殊用药的集中招标采购工作；同时加强后期采购监督和管理，尤其是对医疗机构采购、合同签订、执行、回款、临床用药统计、中标企业药品配送情况、药品质量价格、信息反馈的管理，规范双方的交易行为，适时掌握了解本地药品价格的变动情况和临床用药需求情况，为科学合理编制招标目录、制定标底提供依据。
“同城同价”升级为“同省同价”
据了解，去年省会郑州首次尝试了将省会的49家县级以上公立医疗机构，纳入统一的药品集中招标，在大大减轻药品企业负担的同时，还首次实现了药品的“同城同价”，基本实现了药品的“院店同价”，通过统一的药品集中招标，药品价格得到大幅度“缩水”，患者得到了实实在在的好处。
据河南省卫生厅规财处副处长李红星介绍，全省统一实施药品的招标，也意味着将药品的“同城同价”推广到药品的“同省同价”，在全省统一药品招标工作完成之后，患者无论是全省的任何县级以上医院里，还是在省级医院、市级医院里，同一厂家、同一规格、同一批次的同种药品，价格将会完全一样。全省的近千所县级以上公立医院，同种药品将执行同一种价格。
将建立药品和医用耗材招标采购信息报告制度据了解，在推行全省药品集中招标的基础上，我省还将建立药品和医用耗材招标采购信息报告制度，河南省药品和医用耗材集中招标采购统计报告暂实行季报制度，每季度第一个月月底前，将上季度本辖区内药品和医用耗材集中招标采购的医疗机构使用药品情况、配送企业配送情况、回款情况信息，按要求报省药品集中招标采购管理机构。
7. 医疗设备采购
医疗设备采购认准陕西凯思特，凯思特医疗器械网，提供一站式医疗器械采购服务版。服务于广大的医疗权工作者和众多家庭用户提供便利。让医疗器械采购更高效，简单，快捷！欢迎从事医疗技术专业和从事医疗市场拓展专业的各位朋友与我们共同探讨医疗市场发展的明天，共同创造更大社会价值和经济价值，携手为社会作出更大的贡献。
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8. 采购医疗器械注意事项。
1、建立采购制度。编制采购计划，在做好充分市场调查基础上，认真分析选择供应商，核查供货单位是否有合法生产经营资质；核查进口产品相关证明性文件与注册产品的名称、规格、型号、技术参数要求是否相符；收集相关国标、行标及产品质量相关信息资料，以保证供应商的优良性。
2、健全岗位职责 。聘用有一定业务素质，工作责任心强，大专以上学历，良好英语基础，电脑操作熟练，诚实守法，有执行能力者上岗，明确职位职责，建立岗位责任追究制，熟悉企业质量管理体系状况(产能、设备、交货期、技术、品质等)的评估及认证，
3、掌握常用医疗器械的基本知识，理解说明书及操作手册
例如选购进口B超机，要了解常见故障排除方法及注意事项；对进口酶标仪 - 酶标仪、全自动生化分析仪的故障实例，要收集故障原因分析是加样针半堵塞，使吸样量减少或其他原因。在做好仪器日常保养的同时，还应注意实验标本的处理方法。掌握了解仪器的性能很重要。
4、了解产品名称、规格型号、结构组成、适用范围。确认上述内容与产品注册证材料中保持一致；查看生产企业资格证明有效期；生产地址与产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内；明确售后服务机构；证明文件如为营业执照，其经营范围应当有相应的技术服务项目。了解产品用途、技术特性、设计、工艺方案、可靠性论证、安全性评价、有效性验证、标准的制定及依据、风险分析与论证、临床研究、最终产品工艺方案及标准修订与确定，灭菌方法的选择与灭菌工艺的验证情况等；了解产品的灭菌方法选择是否合适，灭菌过程的确认。注册产品标准引用是否最新版本标准。
5、掌握相关规章、规范性文件
《医疗器械注册管理办法》（局令第16号）
《医疗器械生产监督管理办法》（局令第12号）
《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（局令第10号）
《医疗器械生产企业质量体系考核办法》（局令第22号）
9. 医疗器械采购有哪些要注意的
在采购医疗设备时需要注意的一些问题如下：
一、公司的资质。 该产品是否可以提供回有效的证件资答质如：企业法人营业执照，企业生产许可证，产品医疗注册证，质量保证协议书等。
二、品牌化。好的品牌源于好的质量，好的售后服务。我们在选择医疗设备品牌的时候，一定要注意生产企业的文化、口碑等等，生产商的专业化程度作为选购的重要参考点。
三、实用性。医疗设备使用率特别高，而且很多医院都是长时间使用。所以，医疗设备质量要好，实用性要强。采购时，应该根据科室需求，选择适合科室的医疗设备。
四、性价比。不是价格越高越好，也不是越低越好。而是根据医院需求不同、功能的不同，选择适合自己的医疗设备。此外，还要注重医疗设备的售后服务，以免医疗设备出现问题后得不到及时的处理。
只要我们在医疗设备采购时货比三家，多学习多研究，多与各科室进行沟通，总能挑选到最合适的医疗设备。
10. “医疗机构药品采购”是集中采购还是统一采购
医疗机制构药品采购 就是医院等医疗机构采购药品
医疗机构分公立和私立
私立的想怎么采购就怎么采购
公立的一般都是集中采购，由政府主导，成立药品集中采购办公室，统一管理。
集中管理和统一管理的概念，我看来是差不多的吧。
一句话，现在公立医疗机构采购药品，必须得通过当地药品招标办，而这个药品招标办，是由当地政府机构主导成立的。
至于日常管理，比如说结算方面的话，按省份来分的吧。有些省份管理执行很好，比如说广东等。有些执行很不好。但官方说法都是要统一管理的。