醫療設備報損

❶ 醫療設備報廢年限是多久國家有沒有硬體規定

醫療設備報廢年限沒有時間統一規定，但報廢是有硬性規定的。

凡符合下列條件專可申請報廢：

1、超過屬使用年限，主要結構陳舊，精度低劣生產率低，耗能高，而且不能改造利用的。

2、不能動遷的設備，因工房改造或工藝布置改變必須拆除的。

3、腐蝕嚴重無法修復或繼續使用要發生危險的。

4、絕緣老化，磁路失效，性能低劣無修復價值的。

5、因事故或其他自然災害，使設備遭受損壞無修復價值的。

(1)醫療設備報損擴展閱讀：

凡經批准報廢的固定資產不能繼續在生產線上使用，主管部門與使用部門要及時作價處理。 處理後的固定資產由主管部門和使用部門一起辦理固定資產的注銷手續， 對外處理報廢固定資產時由主管部門提出處理意見，總經理批准，變價收入上交財務部。

凡停用三個月以上的固定資產由使用部門封存、保管。

閑置設備和封存設備啟封後，由使用部門填寫啟封單，主管部門同意後，方可使用。

❷ 醫療器械出現故障我可以要求賠償嗎

在律師實務實踐中，經常遇到在手術過程中由於醫療器械故障，造成患者人身傷害，患者及其家屬起訴到法院要求賠償的案例。那麼從法律的角度，該人身傷害應當怎樣分配法律責任，應當由誰承擔賠償責任？

明確事實 區分責任

按照《中華人民共和國產品質量法》第四十三條的規定：因產品存在缺陷造成人身、他人財產損害的，受害人可以向產品的生產者要求賠償，也可以向產品的銷售者要求賠償。屬於產品的生產者的責任，產品的銷售者賠償的，產品的銷售者有權向產品的生產者追償。屬於產品的銷售者的責任，產品的生產者賠償的，產品的生產者有權向產品的銷售者追償。

該法條明確患者既可以要求醫院承擔賠償責任，也可以要求醫療器械生產廠家承擔賠償責任。如果醫院已經先行承擔賠償責任，在法院確定傷害是由於醫療器械的原因造成的，那麼醫院可以依法向醫療器械生產廠家進行追償。

同時《產品質量法》第四十二條規定：由於銷售者的過錯使產品存在缺陷，造成人身、他人財產損害的，銷售者應當承擔賠償責任。銷售者不能指明缺陷產品的生產者也不能指明缺陷產品的供貨者的，銷售者應當承擔賠償責任。

當醫療機構遇到該種醫療糾紛，如果醫療器械確實存在質量缺陷（比如：內固定鋼板、螺釘斷裂，血管導絲分離等等），認定比較明確的，院方應當積極聯系醫療器械的生產者、銷售者，要求他們主動承擔法律責任，也可以建議患者直接向醫療器械生產者和銷售者積極協商解決法律糾紛。將糾紛的責任人引導為相關機構和公司，避免醫療機構將大量的時間和精力消耗在他們之間的「扯皮」當中。

如果患者僅要求醫院承擔法律責任或者醫療器械產品質量缺陷認定不清的，醫院可以先行就醫療損害協商訴訟，如果經過訴訟或協商醫院承擔了相應的賠償責任的，醫院應當行使追償權，要求醫療器械生產者或銷售者承擔相應的賠償責任。如果事實認定難以區分的，可以申請法院對醫療器械是否存在治療缺陷進行產品質檢鑒定，以明確事實、區分責任。

權衡情況 巧妙應訴

根據《中華人民共和國民事訴訟法》第五十六條的規定：對當事人雙方的訴訟標的，第三人認為有獨立請求權的，有權提起訴訟。
對當事人雙方的訴訟標的，第三人雖然沒有獨立請求權，但案件處理結果同他有法律上的利害關系的，可以申請參加訴訟，或者由人民法院通知他參加訴訟。人民法院判決承擔民事責任的第三人，有當事人的訴訟權利義務。 |

如果患者僅以醫院為訴訟被告人，或者醫療器械責任難以認定的，那麼醫院在應訴時應當積極申請法庭要求醫療器械生產者或者銷售者以訴訟第三人的身份應訴。這樣一來，不但可以在訴訟中區分醫院和器械生產商之間的法律責任，還為日後醫院向其他責任者追償打下了伏筆，醫院的維權將比較順利，最大限度的維護了醫療機構的合法權益！

注意時效 巧妙維權

根據我國《產品質量法》第四十五條規定：因產品存在缺陷造成損害要求賠償的訴訟時效期間為二年，自當事人知道或者應當知道其權益受到損害時起計算。因產品存在缺陷造成損害要求賠償的請求權，在造成損害的缺陷產品交付最初消費者滿十年喪失；但是，尚未超過明示的安全使用期的除外

但是我國《民法通則》第一百三十六條規定：身體受到傷害要求賠償的訴訟時效期間為一年；第一百三十七條規定：訴訟時效期間從知道或者應當知道權利被侵害時起計算。但是，從權利被侵害之日起超過二十年的，人民法院不予保護。

從上述兩個法律的時效規定上看，同一事件的法律適用是不同的：如果患者僅以醫院為糾紛相對人的，那麼訴訟時效相對較短，如果已經超過一年但是尚未超出兩年的訴訟時效的，醫療機構應當告知患者，不要再糾纏醫院獲得賠償，因為他在程序上已經喪失了勝訴權，醫療機構不再承擔賠償責任。而患者可以選擇適用《產品質量法》的規定，以產品質量為由起訴醫療器械生產者和銷售者！

積極取證 維權有利

如果醫療機構在實際工作中遇到相關的糾紛，應當積極保存證據，為日後應訴、追償創造條件！

在實際中，如果器械質量問題存在的比較明顯的，可以之間以該破損的器械為證據，封存和保留，如果條件允許的，可以邀請患者家屬一起見證封存，並簽字確認，鑒於器械的特殊性，建議以醫療機構保存為佳！

如果器械的質量問題不是很明顯的，或者器械本身無法直接取得的，可以通過其他方法給予固定。比如；該器械留存於患者體內的，可以通過拍片、鋇餐透視、B超留片等方式固定；如果該器械需要手術取出的，可以在手術過程中錄像和拍照，以確定問題器械的狀態和損害情況，為日後責任的區分、糾紛的解決創造條件。

❸ 醫療機械（如醫用X線機，檢驗儀器，B超，彩超等）有使用年限嗎國家有相關的法律法規嗎

醫療機械（如醫用X線機，檢驗儀器，B超，彩超等）是有使用年限的，醫院的醫療設備使用年限根據不同的設備有不同的規定。

一、報廢年限管理規定：

第一條
為了加強國有資產管理，避免國有資產流失，發揮設備的最大效能，凡達到國家固定資產管理規定標準的設備、設施、器械，均應按照國家規定進行管理。

第二條
按照設備功能或性質，劃分設備使用年限，未達到報廢年限的設備原則上不能報廢。由於目前無國家統一使用年限規定，根據我院實際特製定X光機使用年限6年

二、報廢審批程序：

1、報廢申請：對於不能繼續使用的醫療設備固定資產，須上報上級管理部門處理。

2、報廢設備鑒定：由設備處、醫修組、使用部門負責人、財務處、監審處組成鑒定小組，本著嚴謹、科學態度，對需報廢的固定資產給出實事求是的技術鑒定意見。

3、報廢申請審批：《醫療設備報廢審批表》經設備處負責人審核，分管院長批准，方可按程序辦理報廢申報手續。

4、經各級審批後的報廢申請由設備處匯總，提交醫療器械管理委員會討論，然後提交院長辦公會研究決定。

5、經院長辦公會研究決定的報廢清單上報市國有資產管理局審批備案。

6、報廢物資處理：經批准報廢的醫療設備固定資產，報廢物資處理需與財務處、監審處進行現場監督，並在《固定資產報廢申請單》簽名確認。如可提供維修利用的，由醫修組在《固定資產報廢審批表》上註明，如無利用價值的，則按程序進行殘值處理並上繳財務處。

7、固定資產賬目變更：設備處將已完成的《固定資產報廢審批表》進行歸檔，並憑此單與財務處進行醫療器械固定資產賬目變更。

8、對未達到報廢年限但已經不符合現有使用管理要求的醫療設備，如國家明文規定的影響醫療安全、存在設計缺陷或達不到醫療效果的醫療設備，除能與廠家索賠或廠家召回外，一律實行強制報廢。

❹ 找關於醫療器械報廢管理方面的參考文獻

[1]王建來,等.大醫院加強醫源療設備報廢管理的探討[J].華北國防醫葯.2004(5):335-336. [2]袁麗艷.加強醫療設備的報廢管理[J].醫療裝備,2001(11):33-34. [3]陳志國,等.淺析如何做好醫療設備的報廢工作[J].醫療裝備,2005(2):27-28. [4]劉文玲.醫療器械設備的報廢管理[J].醫療裝備,2004(7):31. [5]張蓉.醫療設備報廢工作探討[J].醫療衛生裝備,1999(5):26-27. [6]楊滿香.醫療設備使用和報廢的管理[J].中華醫院管理雜志,2001(4):227. [7]唐曉薇,等.醫院醫療器械設備價值評估應予關注的幾個問題[J].醫療設備信息,2001(6):39-40. [8]王星茹.非營利性醫療機構國有資產的監督與管理[J].醫療設備信息,2002(10):48-49.

❺ 我是做醫療器械的,現有的過期品如何處理

您好，根據以下的相關規定：
生產企業應從符合《生產實施細則》規定條件的單位購進接觸無菌器械的包裝材料或小包裝，並應對產品包裝的購入、儲存、發放、使用等建立管理制度。
不合格的無菌器械及廢棄、過期的無菌器械產品包裝或零部件，必須在廠內就地毀形或銷毀，不得流出廠外。
第四十條醫療器械經營企業、使用單位不得經營、使用未依法注冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫療器械。
第四十一條醫療器械使用單位之間轉讓在用醫療器械，轉讓方應當確保所轉讓的醫療器械安全、有效，不得轉讓過期、失效、淘汰以及檢驗不合格的醫療器械。

第六十六條有下列情形之一的，由縣級以上人民政府食品葯品監督管理部門責令改正，沒收違法生產、經營或者使用的醫療器械；違法生產、經營或者使用的
醫療器械貨值金額不足1萬元的，並處2萬元以上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，並處貨值金額5倍以上10倍以下罰款；情節嚴重的，責令停產停業，
直至由原發證部門吊銷醫療器械注冊證、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證：
（一）生產、經營、使用不符合強制性標准或者不符合經注冊或者備案的產品技術要求的醫療器械的；
（二）醫療器械生產企業未按照經注冊或者備案的產品技術要求組織生產，或者未依照本條例規定建立質量管理體系並保持有效運行的；
（三）經營、使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械，或者使用未依法注冊的醫療器械的；
（四）食品葯品監督管理部門責令其依照本條例規定實施召回或者停止經營後，仍拒不召回或者停止經營醫療器械的；
（五）委託不具備本條例規定條件的企業生產醫療器械，或者未對受託方的生產行為進行管理的。

第六十七條有下列情形之一的，由縣級以上人民政府食品葯品監督管理部門責令改正，處1萬元以上3萬元以下罰款；情節嚴重的，責令停產停業，直至由原發證部門吊銷醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證：
（一）醫療器械生產企業的生產條件發生變化、不再符合醫療器械質量管理體系要求，未依照本條例規定整改、停止生產、報告的；
（二）生產、經營說明書、標簽不符合本條例規定的醫療器械的；
（三）未按照醫療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫療器械的；
（四）轉讓過期、失效、淘汰或者檢驗不合格的在用醫療器械的。

可以知道銷售過期醫療器械是不允許的，只可以銷毀了。

❻ 醫療器械不良事件是指什麼

醫療器械不良事件是指獲准上市的質量合格的醫療器械在正常使用情況下發生的，導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件。

醫療器械生產企業、經營企業和使用單位應當建立醫療器械不良事件監測管理制度，指定機構並配備專（兼）職人員承擔本單位醫療器械不良事件監測及報告工作。報告涉及其生產、經營及使用的產品所發生的導致或者可能導致嚴重傷害或死亡的醫療器械不良事件。

醫療器械不良事件的發生原因：

1、設計因素，受現在科學技術條件、認知水平、工藝等因素的限制，醫療器械在研發過程中不同程度的存在目的單純、考慮單一、設計與臨床實際不匹配、應用定位模糊等問題，造成難以迴避的設計缺陷。

2、材料因素，醫療器械許多材料的選擇源自於工業，經常不可避免地要面臨生物相容性，放射性、微生物污染，化學物質殘留、降解等實際問題。

3、醫療器械無論是材料的選擇，還是臨床的應用，跨度都非常大；而人體還承受著內、外環境復雜因素的影響，所以一種對於醫療器械本身非常好的材料，不一定就能完全用於臨床。

4、臨床應用，主要是風險比較大的三類器械，在使用過程中任何外部條件的變化，在使用過程中任何外部條件的變化，都可能存在很大的風險；醫療器械性能、功能故障或損壞；在標簽、產品使用說明書中存在錯誤或缺陷。

以上內容參考 網路-醫療器械不良事件