發熱門診醫療設備標准

A. 發熱門診如何設置要求

1、發熱門診應當具備預檢、分診、篩查功能，並配備相關設備設施。沒有設置發熱門診的醫療機構，應當制定預案，並設定一個相對獨立、通風良好的發熱篩查區域，以備臨時篩查、隔離、轉運使用。確保早發現、早報告、早隔離、早治療。

2、發熱門診選址。發熱門診應當設置在醫療機構內相對獨立的區域，與普通門（急）診相對隔離，並宜臨近急診，設立相對獨立的出入口，便於患者篩查、轉運。並且，有條件的發熱門診宜預留室外場地及設備管線條件，為以後快速擴建、轉運等提供基礎條件。

3、對於設有發熱門診和發熱篩查點的醫療機構。院區主入口和門急診大廳外應當設置醒目的發熱門診標識，明確發熱門診所在的方向、位置及路線。院區內應當設置路線導引標識，明確患者前往發熱門診的路線，盡量避免穿越其他建築。

4、在發熱門診布局方面。平面布局應當劃分為清潔區、半污染區、污染區，並設置醒目標識。三區相互無交叉，使用面積應當滿足日常診療工作及生活需求。其中，病人活動應當限制在污染區，醫務人員一般的工作活動宜限制在清潔區；半污染區位於清潔區與污染區之間的過渡地段。

污染區主要包括患者入口區、分診、候診、診室、隔離觀察室、放射檢查用房、檢驗、處置室、搶救室、污物間、患者衛生間等。

5、對於診室和隔離觀察室的數量。即診室應當不少於2間；隔離觀察室不少於1間。本著資源共享、合理調配的原則，檢驗室、PCR實驗室宜相對獨立設置，可不限於在發熱門診區域。

B. 醫療器械類別的標准有哪些

醫療器械質量管理體系標准：GMP，ISO13485，YY0287.
生物學評價標准：回ISO10993
指導性管理標准
特殊類別產品的生答產控制標准：EN 12442-2000醫療器械生產用動物組織及其衍生物第一部分：風險分析與管理。
醫療器械上微生物的控制與檢驗的標准:ISO 11737,YY0466
醫療器械滅菌確認與常規控制標准：GB18278，ISO14937
最終滅菌醫療器械的包裝標准：GB19633
醫療器械潔凈區及其控制標准：ISO14644
動物源醫療器械病毒的控制標准：EN12442
醫療器械無菌加工技術的確認和常規控制標准：ISO13408
醫療器械臨床調查標准：YY0279
試驗方法的標准：GB14233
相關術語的標准：GB/T19971

C. 疫情期間，發熱門診如何消毒

可以用酒精消毒或者84消毒液

D. 醫療器械分類是按什麼標准分類的

國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。

第一類是風險程度低，實行常規管理內可以保證其安全容、有效的醫療器械。

第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

第三類是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

(4)發熱門診醫療設備標准擴展閱讀：

家庭醫療康復設備：家用頸椎腰椎牽引器、牽引椅、理療儀器、睡眠儀、按摩儀、功能椅、功能床，支撐器、醫用充氣氣墊；制氧機、煎葯器、助聽器等

家庭護理設備：家庭康復護理輔助器具、女性孕期及嬰兒護理產品、家庭用供養輸氣設備；氧氣瓶、氧氣袋、家庭急救葯箱、血壓計、血糖儀、護理床

醫院常用醫療器械：外傷處置車、手術床、手術燈、監護儀、麻醉機、呼吸機、血液細胞分析儀、分化分析儀、酶標儀、洗板機、尿液分析儀、超聲儀（彩超、B超等）、X線機、核磁共振等

新型醫療器械：隨著科技的發展,一些院校的科技成果也迅速的轉化出成果。一些新型廠家生產的專利產品也出現在市場.。一些家用和醫院常用的設備.例如醫用外傷處置車等。

E. 醫療設備的技術要求

醫院里是不能斷電的，一旦出現斷電的問題，有可能會威脅到病人的生命安全。同樣，醫療設備也是不能斷電的，所以，醫療設備對電源的規格有著非常嚴格的要求。所以，在醫療設備電池的設計上有著特殊的規格。
中國醫療電子產品需求增長高於全球平均-巨大的人口基數以及逐年快速遞增的老齡化人口和人們不斷增強的健康意識，國家政策、醫療信息化及技術革命的推動。中國醫療電子產品市場需求持續保持快速增長。
此外， 中國開始落實第12個五年規劃，其中有關醫療設備的未來發展，便有以下三個目標：1）加快國內醫療設備產業的發展；2）落實統一采購的制度；3）國內醫療機構應優先選購國產醫療設備。隨著這個醫療改革方案的逐步落實，國內的醫療設備廠商都已作好一切准備，乘著這個難得的發展機遇，全力開發新一代的醫療設備。
醫療設備除了必須符合國際認可標准之外，其他如基本的性能和採用的電源是否符合規格都非常重要，因為病人的健康會直接或間接受其影響。但凡與病人護理、臨床治療、健康情況監察、或影像掃描有關的電子醫療設備，其電源若出現無法通電、失電或其他方面的問題，所產生的後果會直接影響病人的健康，甚至對病人造成短暫性或永久性的傷害。
以實驗室儀器或診斷設備為例，電源一旦出現問題便會導致醫護人員無法及時作出正確的診斷，有時甚至因此而要多做幾次化驗，這樣既浪費時間，也加重醫護人員和病人的精神負擔。
此外，醫療設備的電源一旦發生故障，即使不會即時構成安全問題，也會無法執行其基本功能，因此醫療設備開發商不但要在產品的構思階段堵塞設計漏洞，甚至要在產品的整個壽命周期內不斷管理有關風險，以免設備發生故障。

F. 醫療器械產品國家標准有哪些

國家葯品監督管理來局令

第源 31 號

《醫療器械標准管理辦法》（試行）於2001年11月19日經國家葯品監督管理局局務會審議通過，現予發布。本辦法自2002年5月1日起施行。

http://wenku..com/link?url=

G. 求《綜合醫院醫療器械裝備標准》

綜合醫院基本醫療裝備標准
醫療裝備是醫院醫療、教學和科研的重要物質基礎和技術保障，是醫院現代化的重要標志之一。隨著我國醫療衛生事業改革的不斷深化，為了適應與社會主義市場經濟相適應的醫療衛生體系，強化政府宏觀管理職能，中國醫學裝備協會受衛生部委託編制了《綜合醫院基本醫療裝備標准》（以下簡稱《標准》）。

編制《標准》是加強衛生資源合理配置的一項重要措施，是對我國各級綜合醫院的基本裝備要求，是醫院實施目標管理、加強標准化建設的重要內容。它是各級醫療機構的執業和服務標准，也是衛生管理部門制定政策、監督檢查時的依據。

一、 編制依據

1、《國家衛生事業發展第十個五年計劃綱要》；

2、《綜合醫院評審標准》（衛生部1994年公布）；

3、《醫療機構診療項目目錄》（衛醫發[1994]第27號）；

4、《大型醫用設備配置與應用管理暫行辦法》（1995年 衛生部43號令）；

5、《綜合醫院建設標准》（衛生部建標[1996]547號）；

6、《醫療機構基本標准》（衛醫發[1994]第30號）；

7、《全國衛生行業醫療器械、儀器設備（商品、物資）分類與代碼》（ws/t118-1999）；

8、調查相關省（市）自治區各級綜合醫院裝備現狀；

9、有關省（市）衛生廳（局）及專家的編制建議。

二、 編制原則

編制工作主要依據下列原則：①與衛生部《醫療機構診療項目目錄》相適應；②與醫院規模相適應；③與醫院診療任務相適應並兼顧醫院特色；④與醫學科學技術發展相適應。

本標准主要包括各級醫院開展醫學診斷、治療、急救、監護等所需要的醫療器械、儀器設備、醫療專用運輸工具等。力求做到合理配置、技術先進、適宜，滿足人民群眾基本需求，有利於醫院診斷、救治水平的提高和教學科研任務的完成；有利於充分利用和整合衛生資源，提高公共衛生服務水平和突發性公共衛生事件應急能力。

三、 編制方法

本《標准》的編制是依據國家有關衛生裝備政策，採用函調方法並徵集有關省（市）衛生廳（局）的意見而形成的。

中國醫學裝備協會於2003年3月對北京、上海、天津、江蘇、浙江、廣東、遼寧、河北、湖北、四川、雲南、陝西等12個省（市）綜合醫院的醫療裝備現狀進行抽樣調查，並依靠相應省（市）衛生廳（局）根據各自轄區三類（發達、較發達、欠發達）不同經濟類型9種（200、300、400、500、600、700、800、1000及1500張以上床位）不同規模醫院進行抽樣調查，每個省（市）調查27所醫院，共收回11個省（市）189所醫院函調表，調查回收率為91.7%。

編制工作在調查的基礎上，通過對調查數據進行匯總、分析、論證，由編制小組提出編制意見，組織專家評議並徵求有關省（市）衛生廳（局）和醫院意見後，再經修改，報衛生部審定。

四、 適用范圍

本標准按300、500、800、1000、1500張床位編制。所編列設備品種和數量為綜合醫院基本醫療裝備標准。不同規模的綜合醫院分別按下列標准執行：

101~300張床位綜合醫院按300張床位標准執行；

301~500張床位綜合醫院按500張床位標准執行；

501~800張床位綜合醫院按800張床位標准執行；

801~1000張床位綜合醫院按1000張床位標准執行；

1001~1500張床位綜合醫院按1500張床位標准執行。

五、 幾點說明

1、關於分類代碼

為便於各級醫療機構登記匯總，所列設備名稱均依照《全國衛生行業醫療器械、儀器設備（商品、物資）分類與代碼》（ws/t118-1999），這是首次將規范的代碼名稱應用於醫療裝備標准中。

2、關於裝備品種

主要涉及用以醫學診斷、治療、康復、監護、檢驗分析、病房設施、消毒供應、信息傳輸等的醫療器械、儀器設備和醫療專用運輸車輛等。器具、材料、人工臟器和各科病房設備、設施等類物資未作為標准列編。各級綜合醫院可根據醫療特色和需求適當增加裝備品種。

有些影像設備如：超聲波診斷儀、心、腦電圖機等，本《標准》按《醫療機構診療項目目錄》要求列入醫學影像科，各醫院可根據實際使用需要和分科情況，裝備到相關科室。

3、關於裝備數量

本《標准》所列裝備數量均為各級綜合醫院應具備的基本配置數量，即最基本的裝備要求。各醫院可在此基礎上，根據各自的條件、醫療特色和需求等，適當增加裝備數量。

本《標准》所列纖維、電子、超聲內窺鏡、監護設備等，均按「系統」編列，各醫院可根據實際需要自行選擇配置。

4、關於大型醫用設備

本《標准》對衛生部43號令中所稱大型醫用設備，各醫院在配置這類設備時，應按衛生部有關管理規定辦理。