醫療電泳設備

① 什麼是醫療器械分類哪三類

國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。

第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

第三類是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解；損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。

(1)醫療電泳設備擴展閱讀：

根據《醫療器械分類規則》第五條依據影響醫療器械風險程度的因素，醫療器械可以分為以下幾種情形：

（一）根據結構特徵的不同，分為無源醫療器械和有源醫療器械。

（二）根據是否接觸人體，分為接觸人體器械和非接觸人體器械。

（三）根據不同的結構特徵和是否接觸人體，醫療器械的使用形式包括：

無源接觸人體器械：液體輸送器械、改變血液體液器械、醫用敷料、侵入器械、重復使用手術器械、植入器械、避孕和計劃生育器械、其他無源接觸人體器械。

無源非接觸人體器械：護理器械、醫療器械清洗消毒器械、其他無源非接觸人體器械。

有源接觸人體器械：能量治療器械、診斷監護器械、液體輸送器械、電離輻射器械、植入器械、其他有源接觸人體器械。

有源非接觸人體器械：臨床檢驗儀器設備、獨立軟體、醫療器械消毒滅菌設備、其他有源非接觸人體器械。

（四）根據不同的結構特徵、是否接觸人體以及使用形式，醫療器械的使用狀態或者其產生的影響包括以下情形：

無源接觸人體器械：根據使用時限分為暫時使用、短期使用、長期使用；接觸人體的部位分為皮膚或腔道（口）、創傷或組織、血液循環系統或中樞神經系統。

無源非接觸人體器械：根據對醫療效果的影響程度分為基本不影響、輕微影響、重要影響。

有源接觸人體器械：根據失控後可能造成的損傷程度分為輕微損傷、中度損傷、嚴重損傷。

有源非接觸人體器械：根據對醫療效果的影響程度分為基本不影響、輕微影響、重要影響。

② 醫療中生命科學儀器有哪些

離心機 天平
超速，高速冷凍，大容量，台式，其他 超微量，分析，精密，其它天平及附件
培養箱/乾燥箱 植物生理生態
CO2/三氣，低溫，植物，生化，雜交，恆溫/恆濕，厭氧，黴菌，烘箱/乾燥箱，其他 植物生理，土壤/生態
同位素/發光檢測 凈化安全消毒
液閃儀，γ計數器，其他同位素，發光檢測 超凈台，生物安全櫃， 消毒/滅菌器，安全防護
顯微系統 轉基因儀
生物，倒置，實體，電子/掃描探針，顯微成像，微操縱，共聚焦，附件及其他/濾波片 轉基因儀
電泳設備 生理/病理/葯理/毒理
電泳儀，電泳槽，國產凝膠成像，進口凝膠成像 電生理儀器，膜片鉗，腦立體定位儀，切片機，動物行為，動物實驗儀器，動物活體成像
檢驗儀器 各類泵
酶標儀，洗板機，微生物，滲透壓，其他檢驗儀器 恆流泵/蠕動泵，注射泵，真空泵及其它泵
PCR 超聲波儀器
普通PCR， 梯度PCR， 定量PCR 清洗，破碎
紫外設備 生物晶元
透射/分析儀，紫外/核酸蛋白檢測儀 生物晶元，點樣儀，掃描儀，晶元分析軟體
光譜/色譜/質譜/層析 樣品處理
光譜/分光光度計，液相，氣相，質譜，氣體發生器 攪拌，勻漿，混合，研磨，均質，搖床/振盪，脫色搖床，移液工作站，核酸提取純化，樣品管理，收集器
低溫/製冷/恆溫 實驗工具耗材
低溫冰箱，液氮容器，凍干機，製冰機，恆溫槽/水浴， 冷卻水循環， 金屬浴，其他溫度設備/程序降溫儀 移液器類，培養類，過濾層析和雜交，試管和離心管，其他實驗耗材
理化分析 試劑
酸度計，離子計/電導計，粒度儀，旋光儀，其它理化分析/SPR 分子生物學，生化，細胞，血清/培養基，免疫/診斷檢測，抗體，神經，標准品/對照品，食品檢測，植物，動物，其他試劑
合成/測序/細胞分析/蛋白質組 實驗動物/細胞株
DNA/有機/多肽合成，測序/基因分析，細胞分析，蛋白質組 實驗動物，動物器具，細胞株/菌種
超濾超純濃縮 實驗室傢具
純水，超濾/微濾，濃縮儀，旋轉蒸發儀 實驗台，通風櫃
發酵罐/細胞反應器 其它
國產發酵罐，進口發酵罐，細胞反應器，發酵罐配套設備 葯檢/制葯，環境監測，食品飲料，圖書，其它

③ 一、二、三類醫療器械有那些

第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械，如普通專的外科手術刀剪、敷料等屬。

第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械，如醫用縫合針等。

第三類是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械，如各種注射器、輸液器、起搏器、人工心臟瓣膜、人工關節、血管支架等。

(3)醫療電泳設備擴展閱讀

醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟體。

效用主要通過物理等方式獲得，不是通過葯理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。

目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解；損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。

④ 骨科需要用到哪些醫療設備

一、《醫療器械分類目錄》核定的第一類醫療器械產品

6801 基礎外科手術器械

編號代碼
名 稱
品 名 舉 例

6801－2
基礎外科用刀
手術刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀

6801－3
基礎外科用剪
普通手術剪、組織剪、綜合組織剪、拆線剪、石膏剪、解剖剪、紗布綳帶剪、教育用手術剪

6801－4
基礎外科用鉗
普通止血鉗、小血管止血鉗、蚊式止血鉗、組織鉗、硬質合金鑲片持針鉗、普通持針鉗、創夾縫拆鉗、皮膚軋鉗、子彈鉗、紗布剝離鉗、海綿鉗、帕巾鉗、皮管鉗、器械鉗

6801－5
基礎外科用鑷夾
小血管鑷、無損傷鑷、組織鑷、整形鑷、持針鑷、保健鑷（簡易鑷）、拔毛鑷、帕巾鑷、敷料鑷、解剖鑷、止血夾

6801－6
基礎外科用針、鉤
動脈瘤針、探針、推毛針、植毛針、挑針、教學用直尖針、靜脈拉鉤、創口鉤、扁平拉鉤、雙頭拉鉤、皮膚拉鉤、解剖鉤

6801－7
基礎外科其它器械
刀片夾持器、麻醉口罩、麻醉開口器、照明吸引器頭、粉刺取出器、黑頭粉刺壓出器、皮膚刮匙、皮膚套刮器、皮膚刮劃測檢器、皮膚檢查尺、皮膚組織鑽孔器、開口器、卷棉子

6802 顯微外科手術器械

編號代碼
名 稱
品 名 舉 例

6802－1
顯微外科用刀、鑿
顯微喉刀

6802－2
顯微外科用剪
顯微剪、顯微槍形手術剪、顯微組織剪

6802－3
顯微外科用鉗
顯微槍形麥粒鉗、顯微喉鉗、顯微持針鉗

6802－4
顯微外科用鑷、夾
顯微鑷、顯微持針鑷、顯微止血夾

6802－5
顯微外科用針、鉤
顯微耳針、顯微喉針、顯微耳鉤、顯微喉鉤

6802－6
顯微外科用其他器械
顯微合攏器

6803 神經外科手術器械

編號代碼
名 稱
品 名 舉 例

6803－2
神經外科腦內用鉗
銀夾鉗、U型夾鉗、動脈瘤夾鉗

6803－5
神經外科腦內用其他器械
腦吸引器、後顱凹牽開器、手搖顱骨鑽、腦打針錘、腦壓板

6804 眼科手術器械

編號代碼
名 稱
品 名 舉 例

6804－2
眼科手術用剪
角膜剪、眼用手術剪、眼用組織剪

6804－3
眼科手術用鉗
晶體植入鉗、環狀組織鉗

6804－4
眼科手術用鑷、夾
角膜鑷、眼用鑷、眼用結扎鑷

6804－5
眼科手術用鉤、針
眼用鉤針

6804－6
眼科手術用其他器械
眼用板鏟、眼用固定環、開瞼器

6805 耳鼻喉科手術器械

編號代碼
名 稱
品 名 舉 例

6805－1
耳鼻喉科用刀、鑿
耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃體刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨鑿、乳突平（園）骨鑿、上頜竇對孔鑿、耳用骨鑿

6805－2
耳鼻喉科用剪
扁桃體剪、甲狀腺剪、喉頭剪、中耳剪、鼻剪

6805－3
耳鼻喉科用鉗
扁桃體止血鉗、槍式間接喉鉗、篩竇鉗、耳鉗、雙關節鼻中隔咬骨鉗、甲狀腺三爪鉗、鼻咽活體取樣鉗

6805－4
耳鼻喉科用鑷、夾
喉用敷料鑷、耳用膝狀鑷、鼻用槍狀鑷、扁桃體止血夾

6805－5
耳鼻喉科用鉤、針
喉部微型手術鉤、耳用探針、雙頭鼓式探針、扁桃體拉鉤、鼻腔拉鉤

6805－6
耳鼻喉科用其他器械
扁桃體吸引管、乳突吸引管、乳突牽開器、麻醉咽喉鏡、支撐喉鏡、耳單頭（雙頭）刮匙、音叉、鼻鏡

6806 口腔科手術器械

編號代碼
名 稱
品 名 舉 例

6806－1
口腔用刀、鑿
牙齦刀、水門調刀、粘固粉調刀、銀汞雕刻刀、牙骨鑿、阻生牙骨鑿、牙釉鑿

6806－2
口腔用剪
牙齦剪、全冠剪

6806－3
口腔用鉗
拔牙鉗、切斷牙鉗、牙槽咬骨鉗、舌鉗、擴大鉗

6806－4
口腔用鑷、夾
殘根鑷、牙用鑷、長鑷、成形片夾

6806－5
口腔用鉤、針
牙探針、膿腫探針、牙周袋探針

6806－6
口腔用其它器械
牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用銼、牙骨錘、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分離器、牙齦分離器、潔治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、銀汞合金充填器、去冠器、口鏡、拔髓針柄、水槍頭、熱氣槍頭、吹火管、咬合器、印模托盤、汞合金輸送器、磨牙帶環就位器、結扎桿、帶環推子、弓絲成型器、測量器

6807 胸腔心血管外科手術器械

編號代碼
名 稱
品 名 舉 例

6807－1
胸腔心血管外科用刀
胸骨刀

6807－2
胸腔心血管外科用剪
心臟手術剪、胸骨剪、肋骨剪

6807－3
胸腔心血管外科用鉗
心房持針鉗、胸腔止血鉗、胸腔組織鉗、三角肺葉鉗、結扎鉗、雙關節肋骨咬骨鉗

6807－4
胸腔心血管外科用鑷、夾
胸腔鑷、胸腔組織鑷、肺組織鑷

6807－5
胸腔心血管外科用鉤、針
心房（心室）拉鉤、二尖瓣膜拉鉤、排氣針

6807－6
胸腔心血管外科用其他器械
血管擴張器、血管牽開器、胸骨手鑽、雙頭剝離匙、肋骨骨膜剝離子、內膜剝離器

6808 腹部外科手術器械

編號代碼
名 稱
品 名 舉 例

6808－2
腹部外科用剪
胃內手術剪、直角剪

6808－3
腹部外科用鉗
膽石鉗、脾蒂鉗、腹膜鉗、胃組織取樣鉗

6808－4
腹部外科用鉤、針
膽道拉鉤、雙頭腹壁拉鉤、闌尾拉鉤、氣腹針

6808－6
腹部外科用其他器械
荷包成型器、壓腸板、單（雙）膽石匙、膽道探條、腹壁固定牽開器

6809 泌尿肛腸外科手術器械

編號代碼
名 稱
品 名 舉 例

6809－2
泌尿肛腸科用剪
腸剪、膀胱切除剪、前列腺剪

6809－3
泌尿肛腸科用鉗
腎蒂鉗、腸鉗、直腸活體取樣鉗、膀胱腫瘤匙鉗、膀胱頸鉗、痔核鉗

6809－5
泌尿肛腸科用鉤、針
膀胱拉鉤、前列腺拉鉤、肛門探針

6809－6
泌尿肛腸科用其他器械
尿道擴張器、肛門鏡、陰莖夾

6810 矯形外科（骨科）手術器械

編號代碼
名 稱
品 名 舉 例

6810－1
矯形（骨科）外科用刀、錐
絲錐、髓腔鉸刀、加壓螺紋釘鉸刀、截斷刀、截骨刀、脛骨切刀、石膏刀、脛骨切割器、髖關節成型凹凸鑽、鑽頭、鉸孔鑽、手槍式手搖骨鑽

6810－2
矯形（骨科）外科用剪
雙關節棘突骨剪、雙關節咬骨剪、骨剪、膝關節韌帶手術剪、石膏剪、鋼絲剪

6810－3
矯形（骨科）外科用鉗
膝關節息肉鉗、咬骨鉗、持骨鉗、腐骨鉗、復位鉗、持釘鉗、持板鉗、持棒鉗、持鉤鉗、螺桿夾持鉗、撐開鉗、壓縮鉗、槍形取樣鉗、骨克絲鉗、鋼板彎曲鉗、鋼絲鉗

6810－4
矯形（骨科）外科用鋸、鑿、銼
弓鋸、指鋸、骨鋸、小園刮鑿、丁字鑿、骨銼、弧形鑿、髖關節成型鑿、石膏鋸、梯形鏟、肘關節肱骨成型骨鑿、髓腔銼、椎管銼、骨鑿、座導鑿

6810－5
矯形（骨科）外科用鉤、針
單側椎板拉鉤、半月板鉤、下肢截斷拉鉤、骨鉤、頸椎拉鉤、頸前路深部縫合針、骨牽引針、加壓螺紋釘導引針

6810－6
矯形（骨科）外科用刮
頸椎刮匙、可變神經剝離子器、刮匙、骨膜剝離器（子）

6810－7
矯形（骨科）外科用有源器械
電動石膏剪、電動石膏鋸

6810－8
矯形（骨科）外科用其它器械
鋼針螺釘定位架、定位外套管、骨錘、快換絲錐套、張力器、持針鑷、測深器、攻螺絲器、人工股骨假體加壓固定器、CD棒推進器、CD鉤推進器、拔釘器、扳手、槌骨器、假體打入器、導向器、拔出器、骨旋鑿保護器、骨壓縮器、骨折固定夾、加壓器、間隔器、髖關節成型鑽柄、髖關節帽打孔器、人工髖關節髖臼定位器、人工肘關節關節桿推出器、三翼釘打拔器、石膏攤開器、彎釘器、膝關節加壓固定器、植骨器、椎骨打孔器、椎間盤手術用導引鋼絲、椎間盤手術用定位器、椎間盤手術用探棒、椎間盤手術用套針套管、鑽頭限位器、骨起子、導板、槽錘、扣打器、可調節式持板器、彎壓器、六角萬向起子、鋼板彎曲扳手（器）、定向器、六角螺釘起子、粗鋼針牽引器、股骨延長器、小切口牽開器、多功能牽開器、骨盆撐開器、脛骨牽開器、雙關節深部牽開器、胸腰段牽開器、椎板牽開器、骨撬、骨科牽引架、床頭牽引架

6812 婦產科用手術器械

編號代碼
名 稱
品 名 舉 例

6812－1
婦產科用刀
碎胎刀

6812－2
婦產科用剪
子宮剪、剖腹產剪、臍帶剪、會陰剪

6812－3
婦產科用鉗
產鉗、剖腹產切口鉗、婦科組織鉗、子宮頸活體取樣鉗、子宮夾持鉗、婦科分離鉗、胎盤鉗

6812－4
婦產科用鑷、夾
環形輸卵管鑷

6812－5
婦產科用鉤、針
子宮拉鉤、陰道拉鉤、斷頭鉤、子宮探針、腹水穿刺針

6812－6
婦產科用其他器械
碎顱器、輸卵管通夜器、陰道牽開器、會陰牽開器、骨盆測量計

6813 計劃生育手術器械

編號代碼
名 稱
品 名 舉 例

6813－3
計劃生育用鉗
輸精管分離鉗、輸精管皮外固定鉗、節育環放置鉗

6813－6
計劃生育用其他器械
子宮刮匙、輸卵管提取板（鉤）

6816 燒傷(整形)科手術器械

編號代碼
名 稱
品 名 舉 例

6816－1
燒傷（整形）用刀、鑿
輥軸取皮刀、鼻手術刀、鼻骨鑿、指骨鑿

6816－3
燒傷（整形）用鉗
頜骨夾持鉗、肌腱夾持鉗、肌腱穿刺鉗、軟骨塑型鉗

6816－4
燒傷（整形）用鑷、夾
整形鑷、皮膚鑷、眼瞼鑷、唇夾

6816－6
燒傷（整形）用其他器械
鼓式取皮機、燒傷植皮三用機、肌腱分離器、肌腱剝離器、筋膜套切器、皮膚疣圈斷器、嘴形撐開器

6820 普通診察器械

序 號
名 稱
品 名 舉 例

1
聽診器（無電能）
單用、二用、三用聽診器、額戴聽診器、胎音聽診器

2
叩診錘（無電能）
打診錘、腦打診錘、多用途叩診錘

3
反光器具
額戴反光鏡、電額燈、反光喉鏡、聚光燈、反光燈、檢眼燈、頭燈

4
視力診察器具
卡片投影儀、視力表燈（箱）、視力檢查儀、遮眼器、標准視力字標

6821 醫用電子儀器設備

序 號
名 稱
品 名 舉 例

1
心電導聯線

6822 醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備

序 號
名 稱
品 名 舉 例

1
醫用放大鏡
各種手術放大鏡、醫用放大鏡

2
醫用光學儀器配件及附件
裂隙燈工作台、視野計工作台、驗光支架

6823 醫用超聲儀器及有關設備

序 號
名 稱
品 名 舉 例

1
超聲輔助材料
超聲耦合劑

6824 醫用激光儀器設備

序 號
名 稱
品 名 舉 例

1
干色激光列印機

6826 物理治療及康復設備

序 號
名 稱
品 名 舉 例

1
理療康復儀器
簡易防打鼾器、胸背部矯正裝置、上肢綜合訓練器、肘關節運動器、下肢康復運動器、骨科牽引器

2
理療用電極
中低頻理療用電極

6827 中醫器械

序 號
名 稱
品 名 舉 例

1
中醫器具
負壓罐、刮痧板

6831 醫用X射線附屬設備及部件

序 號
名 稱
品 名 舉 例

1
醫用X線膠片處理裝置
X射線膠片自動沖洗機、膠片影像處理系統、暗室燈、X射線膠片觀察裝置、醫用X光膠片

2
醫用X線機配套用非電動床、椅等用具
攝片架、天軌吊架、X射線攝影暗匣、洗片架、X射線暗室設備

6834 醫用射線防護用品、裝置

序 號
名 稱
品 名 舉 例

1
醫用射線防護用品
防護服、防護裙、防護手套、防護玻璃板、防護帽、性腺防護器具、防護眼鏡、鉛橡皮、鉛塑料等其它射線防護材料

2
醫用射線防護裝置
X射線防護椅、X射線防護屏等防護裝置

6840 臨床檢驗分析儀器

序 號
名 稱
品 名 舉 例

1
生物分離系統
全自動電泳儀、毛細管電泳儀、等電聚焦電泳儀、核酸提純分析儀、低、中高壓電泳儀、細胞電泳儀

6841 醫用化驗和基礎設備器具

序 號
名 稱
品 名 舉 例

1
醫用離心機
冷凍超速離心機、血型專用離心機、冷凍高速離心機、高速離心機、低速離心機

2
病理分析前處理設備
切片機、整體切片機、自動組織脫水機、染色機、包埋機、製片機、塗片機、組織處理機

3
血液化驗設備和器具
紅白血球吸管、微量血液攪拌器、微量血液振盪器、采血筆

6854 手術室、急救室、診療室設備及器具

序 號
名 稱
品 名 舉 例

1
手術及急救裝置
各種氣壓、電動氣壓止血帶

2
呼吸麻醉設備及附件
鹼石灰

3
呼吸設備配件
浮標式、牆式、手提式氧氣吸入器

4
手術燈
手術照明燈、手術反光燈

5
手動手術台床
各種綜合、普通、輕便、坐式、骨科整形床

6855 口腔科設備及器具

序 號
名 稱
品 名 舉 例

1
牙科椅
機械牙科椅、醫師椅

2
口腔綜合治療設備配件
電動抽吸系統、醫用空壓機、牙模測試儀、銀汞調和器

3
口腔燈
口腔手術燈、口腔照明燈

6856 病房護理設備及器具

序 號
名 稱
品 名 舉 例

1
病床
手搖式病床、普通病床、充氣防褥瘡床墊

2
醫用供氣、輸氣裝置
氧氣袋、輸氧面罩、鼻氧管

6857 消毒和滅菌設備及器具

序 號
名 稱
品 名 舉 例

1
專用消毒設備
超聲清洗器、超聲乾燥脫水設備

2
煮沸滅菌器具
煮沸消毒器、貯槽

3
煮沸消毒設備
電熱煮沸消毒器、自動控制電熱煮沸消毒器

6858 醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具

序 號
名 稱
品 名 舉 例

1
冷敷器具
冰袋、冰帽、冰墊、冰囊

6863 口腔科材料

序 號
名 稱
品 名 舉 例

1
鑄造包埋材料
硅酸乙酯結合劑包埋材料、磷酸鹽結合劑包埋材料、石膏結合劑包埋材料、模型包埋材料

2
模型材料
代型、石膏類模型材料、模型蠟、瓊脂復制材料

3
齒科輔助材料
清掃水、齒科分離劑、合金助焊劑、咬合紙

4
研磨材料

6864 醫用衛生材料及敷料

序 號
名 稱
品 名 舉 例

1
敷料、護創材料
紗布綳帶、彈力綳帶、石膏綳帶、創口貼

2
手術用品
手術衣、手術帽、口罩、手術墊單、手術洞巾

3
粘貼材料
橡皮膏、透氣膠帶

6866 醫用高分子材料及製品

序 號
名 稱
品 名 舉 例

1
引流容器
肛門袋、集尿袋、引流袋

2
一般醫療用品
檢查手套，指套、洗耳球、陰道洗滌器、氣墊、肛門袋，圈、集尿袋、引流袋

⑤ 醫用器材有哪些

一次性醫用包有：1.產包 2. 導尿包 3. 手術包 4. 中心靜脈導管包 5. 血液透析導管包 6. 穿刺包 7. 換葯 包、備皮包 8. 口腔護理包 9. 氣管導管包、吸痰包 10. 胃管包、咬口材料包 11. 灌腸包、 急救包

一次性醫用導管有：1.導尿管 2. 引流管 3. 呼吸道插管、導管系列 4. 胃管 5. 中心靜脈導管 6. 鼻飼管、肛 管 7. 其他一次性醫用導管。

傷口敷料、護創材料有：1.創可貼 2. 生物敷料 3. 透明敷料 4. 自粘傷口敷料 5. 嬰兒護臍敷料 6. 優格傷口敷料 7. 德國 LR 傷口敷料 8. 德國 HARTMANN 傷口敷料 9. 其它醫用高分子敷料

醫用膠帶、膠貼有：1.外科手術膠帶 2. 透氣膠帶 3. 輸液膠貼 4. 留置針膠貼

醫用紗布、醫用綳帶、骨科夾板有：1.醫用紗布 2. 彈性綳帶 3. 自粘性綳帶 4. 腹帶、壓力襪 5. 石膏綳帶 6. 骨科高分子矯 形合成綳帶 7. 預制石膏夾板 8. 高分子玻璃纖維夾板

醫用消毒片、醫用海綿有：1.醫用海綿 2. 酒精棉片、棉棒 3. 碘伏消毒棉片、棉棒 4. 醫用棉製品

注射及輸液器械有：1.注射針、輸液針 2. 一次性注射器 3. 胰島素注射器 4. 輸液器 5. 無針注射器 6. 注射、 輸液配件 7. 一次性使用輸注泵

穿刺針、活檢針：1.一次性麻醉用針 2. 造影及引流器械 3. 微創手術及麻醉器械 4. 骨髓及內臟活檢穿刺針

留置針：1.動靜脈留置針 2. 頭皮式留置針
醫用縫合材料及器械有：1. PGA可吸收醫用縫合線 2. PGLA 可吸收醫用縫合線 3. 醫用真絲縫合線 4. 醫用聚丙烯 縫合線 5. 醫用聚醯胺縫合線 6. 醫用聚酯縫合線 7. PVDF醫用縫合線 8. PET醫用縫合線 9. 醫用不銹鋼絲 10. 醫用縫合針 11. 皮膚縫合器 12. 免縫膠帶

采血、輸血器材：1.激光采血儀 2. 一次性輸血器具 3. 血液透析導管 4. 采血針

手術室防護隔離衛生用品有：1.失禁護理產品 2. 手術巾 3. 手術床罩、床單、墊單類 4. 手術保護用品 5. 醫用口罩 6. 醫用手套 7. 醫用帽、鞋套 8. 隔離服、防護服、手術衣 9. 無菌保護套

⑥ 蛋白垂直電泳槽、轉移電泳槽、電泳儀電源、電子天平、勻漿器、體式顯微鏡、酶標儀是否屬於醫療器械

都不是。
醫療器械參考下面網站
http://www.sda.gov.cn/gyx02302/flml.htm

醫療器械在網路的定義
醫療器械，是指單獨或者組合使用於人體（！！！）的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟體；其用於人體體表及體內的作用不是用葯理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與並起一定的輔助作用；其使用旨在達到下列預期目的：（一）對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解；（二）對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償；（三）對解剖或者生理過程的研究、替代、調節；（四）妊娠控制。

規定這東西，只有規定什麼什麼是什麼，哪有規定什麼什麼不是什麼。
你說的東西，一般分子實驗室應該有。
比方說針筒，我們實驗室也有，但不是醫療器械，它沒扎在人身上。
比方說，生產胰島素的設備，生產的是葯物，但它不是醫療器械。注射胰島素的那隻筆才算醫療器械。

⑦ 醫療器械分類包括什麼

醫療器械分類包括：

第一類

為通過常規管理足以保證其安全性、醫學|教育|網搜集整理有效性的醫療器械。如大部分手術器械、聽診器、醫用x線膠片、醫用X線防護裝置、全自動電泳儀、醫用離心機、切片機、牙科椅、煮沸消毒器、紗布綳帶、彈力綳帶、橡皮膏、創可貼、拔罐器、手術衣、手術帽、口罩、集尿袋等。

第二類

為對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。如體溫計、血壓計、助聽器、制氧機、避孕套、針灸針、心電診斷儀器、無創監護儀器、光學內窺鏡、攜帶型超聲診斷儀、全自動生化分析儀、恆溫培養箱、牙科綜合治療儀、醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布等。

第三類

用於植入人體或支持維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創監護系統、人工晶體、有創內窺鏡、超聲手術刀、彩色超聲成像設備、激光手術設備、高頻電刀、微波治療儀、醫用核磁共振成像設備、x線治療設備、200mA以上x線機、醫用高能設備、人工心肺機、內固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設備、一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT設備等。

⑧ 醫療器械一類二類區別

醫療器械一類二復類區別是：醫制療器械按照風險程度不同。

1、第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

2、第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

3、第三類是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

(8)醫療電泳設備擴展閱讀：

1、第一類醫療器械產品備案，由備案人向所在地設區的市級人民政府食品葯品監督管理部門提交備案資料。

2、向我國境內出口第一類醫療器械的境外生產企業，由其在我國境內設立的代表機構或者指定我國境內的企業法人作為代理人，向國務院食品葯品監督管理部門提交備案資料和備案人所在國（地區）主管部門准許該醫療器械上市銷售的證明文件。

3、申請第二類醫療器械產品注冊，注冊申請人應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府食品葯品監督管理部門提交注冊申請資料。

4、申請第三類醫療器械產品注冊，注冊申請人應當向國務院食品葯品監督管理部門提交注冊申請資料。

⑨ 怎樣區分一類二類三類醫療器械

例如

1:長食葯監械(准)字第1260011號就是一類醫療器械。區分是第1(1260011)的1就是一類。

2:浙葯管械(准)字2002第2640339號就是二類醫療器械。區分是第2(2640339)的2就是二類。

3:國食葯監械(准)字2007第3400852號就是三類醫療器械。區分是第3(3400852)的3就是三類。

國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。

第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

第三類是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

常用葯品及醫療器械

家庭保健器材:疼痛按摩器材、家庭保健自我檢測器材、血壓計、電子體溫表、多功能治療儀、激光治療儀、血糖儀、糖尿病治療儀、視力改善器材、睡眠改善器材、口腔衛生健康用品、家庭緊急治療產品。

家庭用保健按摩產品:電動按摩椅/床;按摩棒;按摩捶;按摩枕;按摩靠墊;按摩腰帶;氣血循環機;足浴盆;足底按摩器; 手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰帶;治療儀;足底理療儀;減肥腰帶;汽車坐墊;揉捏墊;按摩椅;豐胸器;美容按摩器。

家庭醫療康復設備:家用頸椎腰椎牽引器、牽引椅、理療儀器、睡眠儀、按摩儀、功能椅、功能床，支撐器、醫用充氣氣墊;制氧機、煎葯器、助聽器等。

家庭護理設備:家庭康復護理輔助器具、女性孕期及嬰兒護理產品、家庭用供養輸氣設備;氧氣瓶、氧氣袋、家庭急救葯箱、血壓計、血糖儀、護理床。

醫院常用醫療器械:外傷處置車、手術床、手術燈、監護儀、麻醉機、呼吸機、血液細胞分析儀、分化分析儀、酶標儀、洗板機、尿液分析儀、超聲儀(彩超、B超等)、X線機、核磁共振等。

新型醫療器械

隨著科技的發展,一些院校的科技成果也迅速的轉化出成果.一些新型廠家生產的專利產品也出現在市場.包括一些家用和醫院常用的設備.例如醫用外傷處置車等。

(9)醫療電泳設備擴展閱讀

醫療器械行業是一個多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術產業，進入門檻較高。中國醫療機構的整體醫療裝備水平還很低，在全國基層醫療衛生機構的醫療器械和設備中，有15%左右是20世紀70年代前後的產品。

有60%是上世紀80年代中期以前的產品，它們更新換代的過程又是一個需求釋放的過程，將會保證未來10年甚至更長一段時間中國醫療器械市場的快速增長。

隨著改革開放的深入，國家支持力度的不斷加大以及全球一體化進程的加快，中國醫療器械行業更是得到了突飛猛進的發展。《中國醫療器械行業市場前瞻與投資預測分析報告 前瞻 》顯示，2005年，中國已成為僅次於美國和日本的世界第三大醫療器械市場。

在2006年，中國醫療器械進出口額首超百億美元大關，進出口總值為105.52億美元，同比增長17.57%，累計順差額31.90億美元。2007年中國醫療器械進出口總額為126.97億美元，同比增長20.33%，全年貿易順差41.33億美元。

中國醫療器械行業同發達國家相比雖然存在差距，但是中國醫療器械的發展速度令世界都為之側目。中國最新研發的醫療器械產品也走在了國際醫療器械行業的尖端。未來幾年內，中國將超過日本，成為全球第二大醫療設備市場。

到2010年中國醫療器械總產值將達1000億元，在世界醫療器械市場上的份額將佔到5%，到2050年這一份額將達到25%。

隨著國內企業研發力量的快速提高，以及市場重心從高科技向普及型轉移，國內產品的競爭力正逐步增強，為國內廠商拓展市場提供了難得的機遇。可以預見，未來中國醫療器械行業的發展空間十分巨大。