1. 要醫院醫療器械管理調查報告，3000字左右。
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現代醫院；醫療器械設備；維修機構；建設；管理在現代醫院，醫療器械設備所起的作用是舉足輕重的，它不僅大大提高了臨床診治能力和水平，而且有立竿見影的經濟收益。但是現階段醫院醫療器械設備維修機構的生存與發展受到制約，維修保障能力不足[1-5] 。特別是現行大多數醫院的醫療器械設備是由廠商或銷售公司實施維修服務。這樣一方面會增加醫療器械設備的停機或故障時間，給醫院造成經濟損失；另一方面完全依賴於廠商或銷售公司的維修服務，維修費用容易失控，會增加醫療成本。因此有必要分析現行醫院醫療器械設備維修機構的存在問題，進一步研究建設與管理策略。
1 現階段醫院醫療器械設備維修機構的存在問題及原因
1.1 醫學工程技術人員流失嚴重[1-3]
八十年代中初期國內部分醫科大學及工科院相繼開設了生物醫學工程(BME)專業，BME畢業紛紛進入醫院從事醫療器械設備的維修工作，醫院醫療器械設備維修曾一度輝煌。但是，大多數BME畢業生又先後離開醫院。其主要原因是以下幾個方面：一是醫院在人才培養、使用、晉升、生活待遇等方面存在著重醫輕工的現象，使醫學工程技術人員的人生價值得不到體現，產生了不平等感，部分醫學工程技術人員因此而另謀他業。二是九十年代初期國外醫療器械設備公司紛紛在我國設立銷售代理機構，不少醫學工程技術人員為了
優厚條件，而到這些機構從事維修技術服務。另一方面，醫療維修機構內部管理缺限也是造成人才外流的一個重要原因，如有些醫院讓正規院校BME畢業生長期從事一般技術工人所從事的工作，BME人員感到委屈而離開醫院。
1.2現行人員素質偏低
據相關資料報道[1，2] ，在我國醫院維修工作一線的醫學工程技術人員多數為中等學歷，其主要來源為其它待業改行者，如護理人員改行、汽車維修人員改行等。這部分人員的技術主要源於工作實踐，未經正規BME教育，技能單一，思維方式落後，缺少跟蹤先進醫學工程技術的潛能。特別是長期的"放羊式"管理導致了他們缺乏創新思維方式。即使是高學歷人員，在這種管理體制中也容易放任自由、不思進取。我們認為，造成這一現狀的根本原因是醫院管理者尚未意識到BME人員在臨床醫療中的作用，使BME人員沒有受到象醫護人員一樣的嚴格管理和繼續教育。其次，人員進入隨意，沒有準人條件，維修機構成了一些人員的避風港，一度時期低素質人員擁人。
1.3維修手段落後
應該說，我國現行醫院醫療器械設備維修機構與美國70年代十分類似，屬於維修店。盡管隨意醫療器械設備的不斷發展，部分醫院的醫療器械設備維修條件有所改善。但這種改善與現代醫療器
械設備的維護要求相差甚遠，維修工具，檢測手段仍是陳舊的。其原因是醫院自身不願意對維修機構的設備(設施)有更大的設人，因為這種投入的回報不是顯著的，難有立竿見影的經濟收益。
1.4管理制度滯後
盡管目前醫院管理制度已相對完善，然而醫院醫療器械設備維修機構卻成了醫院管理的盲區，多數醫院沒有詳盡管理制度或管理制度滯後。即使是建立了醫療器械設備維修機構管理制度的醫院，其制度也難以及時修訂與補充，與現代醫療器械設備維修管理的要求不相適應，如缺少新的《醫療器械監督管理條例》(國務院頒布)的具體要求。特別是有關機構人員組成，占醫務人員總數的比例，學歷要求，准人資格等在衛生政策制度中沒有明確的規定。其主要原因：一是醫院的規劃和發展策略對醫療器械設備維修機構缺乏明確的建設與管理標准，難以形成相關管理制度。二是醫療單位對醫療器械設備的發展與管理策略、質量要求等難以准確把握，難以及時制訂或修改相關管理制度。
2 加強醫院醫療器械設備維修機構建設與管理的思考
2.1 建設與管理原則
應該注意到，醫療器械設備不僅僅是一種醫療服務手段，它還是醫院文化的重要標志，它的好壞直接或間接影響著醫院形象與聲譽，也影響著醫務人員情緒及行為。因此，醫療器械設備的維修不能理解為一般性的修修補補，維修人員需要有強烈的責任心、全心全意為醫療工作服務的思想品德和高超的維修技能。另一方面，醫療器械設備具有現代高科技特徵，維修過程需要創新思維，維修人員需要有多層面的知識結構.為此我們認為，醫院醫療器械設備維修機構的建設與管理應把握如下原則：(1)加強機構的文化內涵建設，提高工程技術人員的醫學文化素養； (2)樹立為臨床醫療服務的思想，培養具有敬業精神的工程技術人員；(3)明確人員准人條件，重視人才培養與知識更新；(4)建立或完善目標管理制度及相應運作規則。
2.2建設與管理目標
2.2.1 基本目標
任何一項目標的實現，人員總是起決定性作用，應在建立工程技術人員弓I進、培養、淘汰機制的基礎上實現如下目標：(1)對工程技術人員合理分工，正確使用，嚴格管理，全方位為臨床醫療服務；(2)突出預防性維修，最大限度地提高或延長醫療器械設備的無故障時間(經常出現故障意味著使用壽命宿短和維修費用增加，從而增加醫療成本)[6] ；(3)不斷提高人員的維修技能，最大限度地提高維修質量和速度；(4)採用新技術、新方法、不斷提高維修服務水平。
2.2.2 具體目標
參照國外醫院醫療器械設備維修保障情況，結合我國醫院現狀，現階段的具體目標應包括以下幾個方面：
(1)按故障發生規律編制維修規劃，並依據規劃實施預防性維修、改進性維修、故障維修及日常維護等。
(2)採用現代維修新技術，使電子類及大型設備的自維修率在85％以上，如心腦電圖機、B超診斷儀、放射線設備等。
(3)實驗室精密儀器的校準與維護，自維修率在95％以上，如分析天平、色譜分析儀、多參數生化分析儀等。
(4)常規醫療器械設備的維修，自維修率達到100％，如血壓計、負壓吸引設備、製冷設備、常規理療設備、常規口腔設備等。
2.3 機構設置
2.3.1 工作室布局
(1)維修計劃室：由設備科(處)主任直接領導，一名主管人員具體組織並負責實施。維修計劃應由全體維修人員共同參與，在預防性維修，故障維修，日常維護等方面制訂詳盡規劃。必要時，可根據維修規劃進行經費預算，並報經濟管理科(處)審核[7]。
(2)檔案資料室：應詳盡收集或記載醫療器械設備的結構、工作原理、使用與維修方法、履歷等，並科學分類，嚴格管理，確保維修
有案可稽，使維修依據可靠，維修方法恰當，更換部件准確。
(3)維修操作室：一般包括精密儀器維修室，電子設備維修室，其它專用設備維修室等。
2.3.2維修小組的劃分
(1)中高檔器械設備維修(1)組：配備高級工程技術人員，配置智能故障診斷設備和其它專用設施及工具。
(2)常規器械設備維修(Ⅱ)組：配備中級工程技術人員，配置專用工具。
(3)基礎維修(Ⅲ)組：配備1-2名熟練技術工人，主要從事鉗工，車工等，完成一般性維修和零配件的加工。
2.4建立新型管理機制
2.4.1 建立主管領導負責制
醫療器械設備是醫院資產的核心部分，中小型醫院設備總值少則幾千萬元人民幣，大型醫院超過億元人民幣。必須加強對醫院維修機構的領導與管理，發揮工程技術人員的作用，提搞維修質量，降低維修成本。主管領導的工作職責應包括：組織制訂或督促執行醫療器械設備維修管理制度，組織審查維修機構工作規劃並監督實施，審批維修機構開支方案等。
2.4.2 建立人員准人制度
醫療器械設備作為通過醫護人員服務於患者的載體、工具，具體科技含量高，結構復雜等特點。只有合格人員方可從事其維修工作。應參照國外醫院維修機構管理規則，建立維修人員准人制度。由受過BME高等教育，至少是經過專門訓練並考核合格的人員從事相應維修工作。必須禁止不具備從業資格的人員進入醫院醫療器械設備維修機構。
2.4.3 制訂醫院醫療器械設備維修管理制度
醫院領導及其醫務人員一般都是醫學類專業畢業生，並不具備工程技術理論知識。如果沒有相應的規章制度則很難實施醫療器械設備維修的監督管理。即使是精通工程技術的人員，沒有相關規章制度也難以保證醫療器械設備維修管理的有效性。對於大中型醫療，其管理制度至少應包括維修機構的組織管理、領導者責任、維修人員責任細則、維修設施的管理、事故責任細則、人員培訓與教育、維修經費保障等。
2.4.4 健全臨床工程技術人員繼續教育機制
現代工程技術科學發展日新月異，其新技術、新方法不斷應用於醫療器械設備。臨床工程技術人員應加強繼續教育、更新知識，不斷提高維修服務水平。醫院應象對待醫護人員一樣，對待工程技術人員的繼續教育。在教育經費保障，培訓時間等方面應與醫護人員一視同仁。
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論文關鍵詞】：醫療器械國際競爭力發展對策
【論文摘要】：本文第一部分著重介紹了我國及國際醫療器械行業現狀，通過計算競爭優勢指數，得出我國醫療器械行業總體在國際競爭中不佔優勢，特別是高端產品占明顯劣勢。第二部分針對醫療器械行業現狀及問題，提出了五大發展對策。 隨著人們生活水平的提高，對醫療服務的要求也提高，醫療器械產業越來越受世人關注。經過幾十年的發展，我國醫療器械行業已初具規模。我國作為醫療器械產業的新興市場，潛力大，發展快，吸引著全球醫療器械行業眼球，爭先進軍中國市場。同時，本土企業規模小、技術弱，缺少發展後勁，存在國內市場佔有額低、國際競爭力弱等問題。中國醫療器械企業參與國際競爭時，應樹立民族品牌、構建核心競爭力、加強自主研發能力、改善產品結構等，才能在競爭中掌握主動權，可持續發展。
一、我國及國際醫療器械行業現狀
近幾年的醫療器械進口總額和出口總額都保持持續增長的態勢，但是總體都呈現較大的逆差，且貿易逆差呈波浪形的增長趨勢。
就醫療器械行業貿易方式來看，進口以一般貿易方式為主，出口則以來料加工貿易方式為主導，輸出的是簡單加工產品，缺少附加值高的高端產品。所以目前我國醫療器械出口產品總體來說屬於技術含量低、附加值小的現狀。
我們從競爭優勢指數來分析一下醫療器械的行業現狀。競爭優勢指數是凈出口與外貿總額的比值，能夠反映相對於世界市場上由其他國家供應的一種產品而言，本國生產的同種產品是處於效率的競爭優勢還是劣勢以及劣勢程度。其計算公式為RNXij=（Xij-Mij）/（Xij+Mij）（式中，RNXij— —競爭優勢指數；Xij—— i國j商品的出口額；Mij—— i國j商品的進口額）。
我國醫療器械貿易競爭優勢指數從2001年至2005年均為負值，處於（-1，0）之間，說明我國醫療器械在國際市場上競爭力弱，在國際市場競爭力平均水平以下，醫療器械進口產品市場佔有率較大。但2005年貿易競爭指數上升為-0.117，接近於0。
再看另外一個指標—— 國際市場佔有率（MS）。該指標反映的是一個國家或地區出口的產品在國際市場上佔有的份額或程度。一個產業的國際競爭力大小，最終將表現在該產業的產品在國際市場上的佔有率。其計算公式為MSij=Xij/Xwj（式中，MSij表示i國j產品的國際市場佔有率，Xij 表示i國j產品的出口總額，Xwj 表示世界j 產品的出口總額）。
MSij值越高，該產品所處產業國際競爭力就越強；反之則弱。我國醫療器械產品目前在國際市場佔有率很低，不超過5%，從而表明我國醫療器械產品的國際競爭力很弱。而從國際上來看，全球高端醫療器械市場基本由美國、德國公司的產品占據著統治地位，其次是日本，其他歐洲國家只是在一些專業項目上有一定優勢。在全球醫療器械市場銷售額中,美國佔到40%多，歐洲佔30%左右，日本佔15%—— 18%，而中國僅佔2%。國內醫療器械生產企業的競爭能力始終令人擔憂。
國內醫療器械企業競爭力偏弱，主要歸結為「六大問題」：一是低水平重復建設現象嚴重；二是產業結構與產品品種結構不合理；三是中國醫療器械市場本土企業占的份額低；四是進出口不平衡，世界市場份額小；五是有自主品牌適合市場需求的產品不多，品牌知名度不高，無形資產創造的企業競爭能力薄弱。六，是技術水平不高，產品質量不高，工藝水平落後。
二、我國國際醫療器械行業的發展對策
第一，站穩腳跟— —明確企業核心競爭力。中國醫療器械企業若想在國內外市場競爭中取得優勢地位，首先要處在充分調動和運用各種資源的前提下，進而培養和強化企業的核心競爭力，只有這樣才能獲得長期穩定的競爭優勢，既可以通過自我發展構建企業核心競爭力又可以通過企業間並購實現優勢互補、資源共享，形成企業核心競爭力。
第二，拳頭產品—— 強化企業研發能力。首先要解決資金瓶頸，加大研發資金投入。科技是第一生產力，技術是企業的生命線。著名的跨國公司都有自己實力很強的研究開發機構。國內的醫療器械生產企業只有解決資金問題，才能放手搞科研。其次是要實現自主創新模仿創新相結合。對於目前我國的醫療器械企業，先是要以模仿創新為主，進行技術積累、消化、吸收、再創新，不斷增強自己的研究開發實力。
第三，建立品牌—— 提高企業營銷水平。目前我國醫療器械行業還沒有一個在享譽國際的品牌。因此中國醫療器械企業必須提高對品牌戰略的重視，樹立起品牌意識，將產品技術、產品質量等內在指標作為堅實的基礎和後盾，並積極發揮廣告與市場營銷、品牌設計與策劃的作用，打造中國百年品牌，靠核心競爭塑造知名品牌，靠知名品牌提升自己的競爭優勢和無形資產。創新營銷渠道，建立強大的銷售隊伍和廣泛的銷售網路。具體措施可以包括：
（1）提高醫療器械產品質量，加強售後服務工作，增強用戶的滿意度；
（2）實施品牌發展戰略，創名牌企業、名牌產品；
（3）完善醫療器械評估與檢測中介組織機構；
（4）加強醫療器械技術監督工作。
第四，優化結構— —提升企業出口效益。在開拓國際、國內兩個市場時，要隨時保持對市場需求進行分析和預測，生產適銷對路產品，保障醫療衛生需要，以取得最大的經濟效益和社會效益。在繼續開展傳統手術器械、衛生材料、小型設備出口的同時，要加大設備類產品出口，增加高附加值產品的出口，增加出口效益，並使我國的醫療器械在國際市場上佔有一定份額。 【論文關鍵詞】醫療器械 維修檢查 維修 管理
【論文摘要】在當前市場經濟的條件下,醫療儀器設備已經成為醫院的生命線,醫院現代化離不開醫療設備的現代化。醫院的生存和發展除了靠有一支水平過硬的醫護隊伍外,還離不開先進的醫療設備。而保障醫療設備安全、正常運行,降低成本,使醫療設備更有效地為臨床診斷服務,創造最大的經濟效益,是我們醫療器械人員的服務宗旨。
隨著科學技術的發展,先進的技術不斷在醫療設備上得到運用,醫療設備往往是多學科技術的結合,自動化程度和復雜程度越來越高,這就給醫療設備維修和管理提出了更高的要求,設備維修管理也越來越顯得重要。醫療設備的維修管理已成為醫院質量評估中的重要組成部分。作為一名醫學工程技術人員,結合幾年的工作實際,認為怎樣使醫療設備維修和管理既要在現有的法律法規規定下運作,又能最大限度地節省醫療設備維修和管理的費用,是一個值得探討的問題。
1 醫療器械維修的重要性
隨著科學技術的不斷進步,醫療器械在現代的診療活動中扮演著越來越重要的角色,各醫院醫療器械數量增加的同時,高科技含量不斷增加,使器械的維修問題也日益凸顯。醫療器械的維修質量直接關繫到醫療工作的質量,有時也會影響到患者的生命安全,做好醫療器械維修質量的保證和控制,對診斷、治療工作有極大影響,可以設想,如果醫療設備經常壞,完好率很低,精度不可靠,結果可信度差,無法提供科學的數據,就會影響診斷、治療。由此看來,醫療器械維修工作是診斷和治療的技術保證,必須建立自己強有力的維修隊伍。
2 醫療器械的維修檢查
醫療器械的檢查,屬於設備的預防性維修,是設備維修的主要形式。
2.1 日常檢查
醫療器械的日常檢查是一項經常性的維修工作,是設備保養的基礎,可以預防故障和事故的發生。這項工作一般是由使用人員進行。細致的日常維護保養,對保障儀器設備的正常運轉至關重要。日常保養主要應做到:保持儀器表面清潔;使用前應檢查電壓、電源或穩壓裝置是否正常;檢查相應的電路、光路及水路是否正常、通暢,水路不通暢的應及時進行沖洗;使用中注意觀察儀器的功能、性能是否正常並及時填寫使用記錄;儀器設備關機後應及時蓋好防塵罩;儀器設備發生故障時,除做好必要的記錄外,要及時通知維修人員,不得私自拆卸。
2.2 定期檢查
定期檢查是醫療器械周期性的預防性維修,其目的是考查設備的精度、性能、狀態和修理前檢查。這是減少設備的損耗,消除故障隱患,保持正常工作,延長使用壽命的防範措施。一般這項工作應由維修人員進行。為了確保儀器設備的正常使用,應根據儀器設備的性能要求,與維修人員一起對儀器設備進行定期除塵和清潔,並進行性能檢測;定期潤滑運轉部位,及時檢查和更換易損部件;檢查電路、光路及水路是否正常、通暢;檢查大型或精密醫療設備的穩壓狀況和接地情況是否良好等。
2.3 醫療器械的維修工作管理
醫療器械的科學管理對提高醫療器械的完好率有著十分重要的作用。沒有科學的管理機構和手段,很難搞好維修工作,更談不上獲得與臨床診斷和治療有關的人體生理參數,並從工程生物學和基礎醫學方面研究人體的結構和生理機能。
2.3.1 設立必要的維修機構
(1)建立專職的維修組。建立維修組,人是第一因素,不僅需要懂技術的,同時也需要懂管理的人,它的任務有兩條:一是承擔醫療器械的日常修理,二是負責醫療器械的管理。
(2)建立兼職的維修隊伍。由於醫療器械的種類多、數量大、分散,如果只依靠少數的專職人員是難以承擔這些任務的,因此組織各科室的使用人員在不妨礙原工作的前提下,聯手承擔。這樣就充實了維修隊伍,優點是利用自己的維修隊伍投資少、見效快,提高設備利用率。在市場經濟條件下,醫療儀器維修也要做成本效益核算,醫療器械設備品種多、品牌多,促使醫院還必須具有一定的維修工作能力,否則就影響醫院診治。筆者認為對中低檔、醫院使用量大、可替換多的設備,醫院院領導要鼓勵工程人員自修或與專業維修公司合修,達到在實踐中學習提高維修能力的目的。尤其是邊疆少數民族醫院領導要重視維修技術人員的培養,不斷地安排維修人員到設備的廠家或公司進行定期培訓,或到學校等脫產學習,或上崗培訓、技術交流、自學等在職學習。現代工程技術發展日新月異,其新技術、新方法不斷應用於醫療器械,設備維修人員只有加強繼續教育、更新知識,才能不斷提高維修水平。醫院領導還應給予維修部門充分的人力、物力上的支持,營造適合維修人員發展和施展才能的條件,為保證醫療器械的正常運行而提供組織保障。
2.3.2 建立健全規章制度
醫療器械的維修管理工作要有一套切實可行的規章制度,維修體制的改革,影響著維修行業的正常運行和健康發展,要使醫療器械的維修行業與使用方要求協調發展,就必須構建適宜的維修體制。
(1)要加大行業的立法和執法力度,制定系統、完備的法規制度和標准,使維修工作程序和驗收、計量有法可依、有據可憑,加快向依法管理型發展的步伐。
(2)積極營造醫療器械維修行業多元化發展的外部環境。加大合並和重組力度,改變維修企業性質相對單一的現狀。
(3)促使醫療器械維修行業從專業分立向資源共享方向發展。現代化的醫療設備對維修提出了更高的要求,只能維修單一品種的維修企業將面臨嚴峻的挑戰。同時,重復性投資將造成資源的巨大浪費,擁有少量維修資源的企業,只有實現資源共享,優勢互補,配置不同層次的多專業、復合型技術人員,通過擴大技術、設備和人才規模形成技術密集型產業,以適應發展的要求。
目前大部分醫院依靠廠商或代理商維修的技術支持能自己獨立完成所有設備的維修,特別是大型醫療設備。目前生產廠商或代理商的售後服務是各醫院醫療器械維修的主體,他們占據著掌握技術、配件和專用維修工具、維修經驗等優勢,只要醫院肯支付錢,他們就能提供高效和較好的維修服務。醫院可以以簽約的方式要求廠家或代理商提供一定時間或范圍內的技術支持和配件,但要因不同的設備、不同的地區視不同情況來對待;如對中大型高檔設備、急救類、治療類以買廠家的保修服務為主,對中檔、醫院可替換的儀器,以專業維修公司承包或散修為主等。
３結語
通過幾年來的維修管理實踐證明,在現代醫院,醫療器械設備所起的作用是舉足輕重的,它不僅大大提高了臨床診治能力和水平,而且有立竿見影的經濟收益,只有規范和完善的醫療器械維修管理,做到以人為本,注重維修人員的素質及維修技能的培養,充分調動和激發維修人員的積極性和主觀能動性,以患者為中心,以醫院的生存和發展為己任,才能在堅持社會效益的同時,發展自身的經濟效益,在日益激烈的市場競爭中站穩腳跟。
3. 現代醫療儀器維護行業的現狀和對人員的要求
醫療儀器設備是臨床診斷、搶救、治療、康復保健以及醫學研究的必備條件。現代醫療儀器裝備是集電子技術、計算機技術、超聲技術、核物理技術、光學技術、新材料技術、感測器技術和機械技術等一系列高新科技的綜合體現。醫療儀器設備管理水平的高低、維護保養的好壞、設備維修的及時性以及設備的完好率，將直接影響臨床診療工作的順利開展以及醫院的經濟效益。下面就醫療儀器設備維修管理的若干方法進行探討。
1 醫療儀器設備的安裝、驗收及啟用
醫療單位購買的新醫療設備運抵醫院後,醫院的維修工程技術人員就要參與其中,協同公司工程師進行安裝，並藉此了解設備的原理、結構、維護保養方法和易損零件的更換方法等。安裝完成後還要對設備進行調試，了解設備的性能和各項參數是否符合要求，並填寫驗收報告。同時，設立設備使用登記本，把設備的名稱、型號、類別、生產廠家、開始使用時間等記錄下來，並要求設備操作人員每天記錄設備使用情況。
2 醫療儀器設備的使用
管理在醫療儀器設備的故障中，有相當部分是由於沒有嚴格按照儀器設備的操作規程操作或人為因素所引起：如微量注射泵機內進液腐蝕電路板；監護儀心電導聯線折斷、血氧飽和度探頭損壞；除顫電極板破損等。所以，醫療儀器設備在投入正常使用後，維修工程技術人員要經常到使用科室和儀器操作人員進行溝通，了解儀器設備的使用情況。查看使用環境如室溫、濕度、防塵、安全接地、防護等是否符合使用要求；了解設備操作人員是否嚴格按照設備的操作規程進行操作，及時指出並糾正操作中的不規范行為，並要求操作人員規范填寫儀器使用登記本。這樣，會在一定程度上減少儀器設備的故障發生，提高設備的完好率。
3 加強維護保養及預防性維修
做好儀器設備的維護保養及預防性維修工作是提高儀器設備的完好率和使用率，減少故障，延長使用壽命的有效手段。醫院維修部門要按照各類儀器設備的特點、原理、結構及使用程序，針對易發故障的環節，制定具體的維護保養的內容、規程和措施，每年一到二次對大型儀器設備進行維護保養和預防性維修。主要包括對設備的光路系統進行除塵、除霉；對電路、光電檢測部分進行除塵、除污；對機械、機械傳動部分進行除銹、潤滑；對管路部分實行清潔、疏通；對電磁閥進行清潔、除銹等等。另外，還要對一些易損零部件或有使用時間限制的零部件實行及時更換，以保證儀器設備的正常運轉及長期穩定的性能，保證設備使用的准確性和治療效果的良好性。
4 及時維修醫療儀器設備
隨著使用時間的增加，會不可避免的出現各種故障。醫院設備維修部門要及時組織、調配相關工程技術人員到科室進行及時維修，盡快修復故障設備，使臨床診療工作得以繼續順利進行。
4．1 醫院的維修部門要進行技術分工 對一些普遍性的存量較多及原理結構相對簡單的儀器由全體人員共同維修；而對一些原理結構復雜的大型儀器設備則安排專人長期跟綜維修，通過長期的維護保養及維修使相關工程技術人員逐漸熟悉該設備的使用情況及原理結構，積累經驗便於以後快速排查故障，提高維修效率。
4．2 組織好零配件供應 這是提高維修效率的重要手段。對一些存量較多的儀器設備如監護儀、神燈、醫用洗手器、微量注射泵等，要做好易損零配件的采購庫存；而對一些雖然存量較少，但其易損零部件在本地難以采購的也要有計劃的組織采購，以備不時之需。
5 建立技術檔案
醫療機構設備維修部門要以科室為單位，設立大型儀器設備的技術檔案台帳，包括維護保養記錄和維修記錄等。維護保養記錄要求把保養的部位、方法、試機情況、缺陷報告、保養費用、維護保養責任人等進行詳細記錄；而維修記錄則把每次維修的故障現象、故障原因、更換零部件名稱、數量及准確位置、維修費用、維修責任人等記錄下來。維護保養及維修檔案的建立，將有助於日後維修時翻查資料，快速排除故障；同時亦可據此統計儀器設備使用期間維護保養和維修的費用，為醫療儀器設備的經濟效益評估以及儀器設備使用後期的報廢鑒定工作提供數字依據。
6 維修隊伍的建設
隨著科學技術的快速發展，各種高、尖、新技術已越來越多的裝備到各類醫療儀器設備當中，使醫療儀器設備的維修工作也變得愈加復雜和困難。這就要求醫學工程維修技術人員要與時俱進，不斷學習新知識、新技能。通過送出去、請進來等多種形式的在職技術培訓，不斷提高專業知識理論水平和綜合素質，努力提高自己的維修技術水平，為臨床的診斷治療作出有力的醫學工程技術保障。綜上所述，醫療儀器設備的不斷更新，使設備的維護保養、維修、管理的要求也越來越高。醫療機構設備維修部門要以時俱進，不斷探索，採取更有效和更高效的設備維修管理模式，才能適應醫療衛生事業的快速發展。
4. 如何開展醫療設備預防性維護工作 gt;gt;醫療設備預防性維護PM
隨著科學的發展進步, 先進的醫療設備已成為醫學科學技術發展的物質保障, 是醫學技術發展的推動力與重要支柱。設備維修管理工作是醫院醫療設備質量保證的關鍵, 是醫療設備使用完好率的保障, 直接影響醫院的經濟效益和社會效益。 「如何為臨床科室提供良好的設備保障及技術支持」是設備維修人員工作的重點。設備維修工作不再滿足於「壞了修」, 而是在「保證設備安全、有效運行; 降低故障率」上做文章。因此相應的醫療設備維修工作醫療設備維修所包括的內容和任務較過去也有了質的飛躍。醫療設備的維修模式分為事先和事後兩種：
事先維修是指醫療設備在正常工作狀態下,維修人員按照計劃定期對醫療設備進行外表的清潔消毒、電路板的清理、機械活動部分的保養與調整、更換易損部件等。這就是醫療設備的預防性維護。預防性維護是周期性地對設備進行一系列科學的維護工作，以確保設備安全地處於最佳工作狀態，減少故障次數，減少維修工作量，起到防患於未然之效，同時還能延長設備使用壽命，降低維修成本。
等設備發生故障後,維修人員的維修行為就稱之為「事後維修」,又稱為「被動式維修」。一直以來, 我們醫院對於醫療設備的維護和保養還停留在傳統的、片面的設備故障發生後的被動維修, 缺乏留意觀察設備日常的運行狀態, 缺乏預先主動、充分地了解設備的性能,缺乏預防性維護的意識和方法。而如果做好設備的預防性維護與保養工作, 可以減少維修過程中消耗的人力物力,提高設備的運行效率, 是保證醫療設備完好率、提高開機率的重要措施。
一、規范化管理與計劃
醫療設備的維修保養是設備管理中一個十分重要的環節，要讓設備處在完整狀態、運轉正常、操作靈活，對於醫療設備來說是十分重要的,所以應當對醫療設備制定相應的操作規程和維護保養制度。醫療設備的維護和保養, 應堅持預防為主, 注重維護保養相應制度、規程、計劃和流程的制定與落實, 並結合科學的、規范的操作方法, 實現醫療設備維護保養的制度化、常規化、規范化。
1.建立規范的管理制度。
醫療設備的維修管理工作也要有一個「法」,就是要有一套切實可行的規章制度，因此我們要編制切實可行的維護保養規程建立醫療設備的維護保養制度, 醫療設備巡查制度, 醫療設備質量控制制度,各級崗位責任制、突發事件應急預案等等。編制包括維護保養設備的種類、設備維護周期、維護保養的項目、具體操作方法、注意的事項等相關的規程。這樣才能使維修保養工作有章可循, 有法可依。
2．制訂相應的PM計劃。凡事都要有計劃，PM也不例外。制定詳細的、有秩序的維護與保養計劃，並根據這些計劃對醫療設備進行日常和定期的維護與保養,該計劃的內容包括：設備的電氣安全等級、PM的周期、具體時間安排、應維護保養的設備、應進行設備維護保養的人員等。
二、醫療設備維護保養的分類
有些設備故障是由於操作者操作不慎或不嚴格按操作規程使用設備所造成的,輕則會影響本科室工作的正常運行，重則將導致儀器報廢，造成較大的經濟損失。因此提高工作人員對儀器設備正常保養的認識是非常重要的。醫療設備的維護保養工作,可分為日常保養和定期保養兩類：
1.日常保養
細致的日常維護保養，對保障儀器設備的正常運轉至關重要。日常保養需要臨床使用人員積極配合，主要應做到：保持儀器表面清潔，使用前應檢查電壓、電源或穩壓裝置是否正常，在使用的過程中注意觀察儀器的功能、性能是否正常並及時填寫使用記錄，儀器設備發生故障時，除做好必要的記錄外，要及時通知維修人員，不得私自拆卸。
2.定期保養
為了確保儀器設備的正常使用，應根據儀器設備的性能要求，與維修人員一起對儀器設備進行定期除塵和清潔，並進行性能檢測，及時檢查和更換易損部件，檢查設備的穩壓狀況和接地情況是否良好等。詳細的預防性維護內容應包括：
外觀檢查: 外觀檢查首先檢查儀器各按鈕、開關、接頭插座有無松動及錯位, 插頭插座的接觸有無氧化、生銹或接觸不良, 電源線有無老化, 散熱排風是否正常, 各種接地的連接和管道的連接是否良好。
清潔保養: 是對儀器表面與內部電氣部分、機械部分進行清潔,包括清洗過濾網及有關管道,對儀器有關插頭插座進行清潔, 防止接觸不良, 對必要的機械部分進行加油潤滑。
更換易損件: 對已達到使用壽命及性能下降,不合要求的元器件或使用說明書中規定的要求定期更換的配件要進行及時地更換, 預防可能發生的故障擴大或造成整機故障。對電池充電不足的情況要督促有關人員進行定期充電, 排除設備明顯的和潛在的各種故障。
功能檢查: 開機檢查各指示燈、指示器是否正常, 通過調節、設置各個開關和按鈕, 進入各功能設置, 以檢查設備的基本功能是否正常。通過模擬測試, 檢查設備各項報警功能是否正常。
性能測試校準: 測試各直流電源的穩壓值、電路中要測試點電壓值或波形並根據說明書的要求進行必要的校準和調整, 以保證儀器各項技術指標達到標准, 確保儀器在醫療診斷與治療中的質量。
安全檢查:
(1) 電氣安全檢查: 檢查各種引線、插頭、連接器等有無破損, 接地線是否牢靠,接地電阻和漏電電流是否在允許限度內。
(2) 機械檢查: 檢查機架是否牢固, 機械運轉是否正常, 各連接部件有無松動、脫落或破裂現象。
3做好維護與保養記錄
設置相應的醫療設備維修保養情況記錄, 並認真做好設備的維修、保養記錄, 包括維修時間、維修情況簡述、更換配件情況等。通過查看記錄可以了解使用科室對維修服務情況的滿意度。根據維修保養情況記錄表的內容, 分析設備是由於主機故障還是輔助設備故障, 追蹤設備的故障和維修情況, 動態掌握和分析設備故障的原因, 了解配件的更換情況。通過對設備的維護保養工作, 把一些故障排除在萌芽狀態, 保證儀器設備的安全、穩定運行, 延長使用壽命。在每次完成預防性維修後, 由維修工程師書寫預防性維修報告。報告內容包括: 預防性維修的設備名稱, 設備編號, 執行時間, 再保養時間，預防性維護的內容、效果等。
5. 如何做好醫療器械臨床使用安全管理工作
第三條、 為確保進入臨床使用的醫療器械 合法,安全,有效,對首次進入我院使用的醫療器械嚴格按照《衛生耗品首次進入我院的申購程序》及《醫療設備購置及引進制度》中的要求准入；對器械的采購嚴格按照相關法律法規采購規范、入口統一、渠道合法、手續齊全；將醫療器械采購情況及時做好對內公開；對在用設備及耗材每年要進行評價論證，提出意見及時更新。
第四條、 對設備及耗材依據《大型設備出入庫制度》、《醫療設備維修制度》、《醫療設備報廢制度》及《一般醫療器材管理工作制度》的要求，作好安裝驗收、出入庫、維護保養及報廢的管理工作。
第五條、 對醫療器械采購,評價,驗收等過程中形成的報告,合同,評價記錄等文件進行建檔和妥善保存,保存期限為醫療器械使用壽命周期結束後5年以上.
第六條、 對從事醫療器械相關工作的技術人員,應當具備相應的專業學歷, 技術職稱或者經過相關技術培訓,並獲得國家認可的執業技術水平資格。
第七條、 對醫療器械臨床使用技術人員和從事醫療器械保障的醫學工程技術人員建立培訓,考核制度.組織開展新產品,新技術應用前規范化培訓,開展醫療器 械臨床使用過程中的質量控制,操作規程等相關培訓,建立培訓檔案,定期檢查評價。
第八條、 臨床使用科室對醫療器械應當嚴格遵照產品使用說明書, 技術操作規范和 規程,對產品禁忌症及注意事項應當嚴格遵守,需向患者說明的事項應當如實告知,不得進行虛假宣傳,誤導患者。
第九條、 發生醫療器械出現故障, 使用科室應當立即停止使用, 並通知設備科按規定進行檢修; 經檢修達不到臨床使用安全標準的醫療器械,不得再用於臨床。
第十條、 發生醫療器械臨床使用不良反應及安全事件，臨床科室應及時處理並上報質控科及委員會，由質控科上報上級衛生行政部門及葯品食品監督管理局。
第十一條、 嚴格執行《醫院感染管理辦法》、《一次性使用無菌維和部隊器械管理制度》、《醫療廢物管理條例》有關規定, 對消毒器械和一 次性使用醫療器械相關證明進行審核.一次性使用的醫療器械按相關法律規定不得重復使 用,按規定可以重復使用的醫療器械,應當嚴格按照要求清洗,消毒或者滅菌,並進行效果 監測. 醫護人員在使用各類醫用耗材時,應當認真核對其規格,型號,消毒或者有效日期等, 並進行登記及處理。
第十二條、 臨床使用的大型醫用設備,植入與介入類醫療器械名稱, 關鍵性技術參數及唯一性標識信息應當記錄到病歷中
第十三條、 制定醫療器械安裝,驗收(包括商務,技術,臨床)使用中 的管理制度與技術規范.
第十四條、 對在用設備類醫療器械的預防性維護,檢測與校準, 臨床應 用效果等信息進行分析與風險評估, 以保證在用設備類醫療器械處於完好與待用狀態, 保障 所獲臨床信息的質量.預防性維護方案的內容與程序,技術與方法,時間間隔與頻率,應按照相關規范和醫 療機構實際情況制訂
第十五條、 在大型醫用設備使用科室的明顯位置, 公示有關醫用設備的 主要信息,包括醫療器械名稱,注冊證號,規格,生產廠商,啟用日期和設備管理人員等內容。
第十六條、 遵照醫療器械技術指南和有關國家標准與規程, 定期對醫療 器械使用環境進行測試,評估和維護。
第十七條、 對於生命支持設備和重要的相關設備,制訂相應應急備用方案.
第十八條、 醫療器械保障技術服務全過程及其結果均應當真實記錄並存入醫療器械 信息檔案.
具體可參照《醫療器械臨床使用安全管理制度》
6. 醫療器戒維修操作規程
現代醫院醫療器械維修機構的建設與管理
現代醫院醫療器械維修機構的建設與管理
(自 2004-9-26，瀏覽 251 次)
文章作者：作者不詳
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摘要：摘自中國衛生資訊網
正文：
[摘 要]本文分析了現階段醫院醫療器械設備維修機構的存在問題及其原因，闡述了現代醫院醫療器械設備維修機構建設與管理的原則、目標、機構設置、新型管理機制，為政策制定者和醫院管理人員提供參考。
[關鍵詞]現代醫院；醫療器械設備；維修機構；建設；管理
在現代醫院，醫療器械設備所起的作用是舉足輕重的，它不僅大大提高了臨床診治能力和水平，而且有立竿見影的經濟收益。但是現階段醫院醫療器械設備維修機構的生存與發展受到制約，維修保障能力不足[1-5] 。特別是現行大多數醫院的醫療器械設備是由廠商或銷售公司實施維修服務。這樣一方面會增加醫療器械設備的停機或故障時間，給醫院造成經濟損失；另一方面完全依賴於廠商或銷售公司的維修服務，維修費用容易失控，會增加醫療成本。因此有必要分析現行醫院醫療器械設備維修機構的存在問題，進一步研究建設與管理策略。
1 現階段醫院醫療器械設備維修機構的存在問題及原因
1.1 醫學工程技術人員流失嚴重[1-3]
八十年代中初期國內部分醫科大學及工科院相繼開設了生物醫學工程(BME)專業，BME畢業紛紛進入醫院從事醫療器械設備的維修工作，醫院醫療器械設備維修曾一度輝煌。但是，大多數BME畢業生又先後離開醫院。其主要原因是以下幾個方面：一是醫院在人才培養、使用、晉升、生活待遇等方面存在著重醫輕工的現象，使醫學工程技術人員的人生價值得不到體現，產生了不平等感，部分醫學工程技術人員因此而另謀他業。二是九十年代初期國外醫療器械設備公司紛紛在我國設立銷售代理機構，不少醫學工程技術人員為了優厚條件，而到這些機構從事維修技術服務。另一方面，醫療維修機構內部管理缺限也是造成人才外流的一個重要原因，如有些醫院讓正規院校BME畢業生長期從事一般技術工人所從事的工作，BME人員感到委屈而離開醫院。
1.2現行人員素質偏低
據相關資料報道[1，2] ，在我國醫院維修工作一線的醫學工程技術人員多數為中等學歷，其主要來源為其它待業改行者，如護理人員改行、汽車維修人員改行等。這部分人員的技術主要源於工作實踐，未經正規BME教育，技能單一，思維方式落後，缺少跟蹤先進醫學工程技術的潛能。特別是長期的"放羊式"管理導致了他們缺乏創新思維方式。即使是高學歷人員，在這種管理體制中也容易放任自由、不思進取。我們認為，造成這一現狀的根本原因是醫院管理者尚未意識到BME人員在臨床醫療中的作用，使BME人員沒有受到象醫護人員一樣的嚴格管理和繼續教育。其次，人員進入隨意，沒有準人條件，維修機構成了一些人員的避風港，一度時期低素質人員涌人。
1.3維修手段落後
應該說，我國現行醫院醫療器械設備維修機構與美國70年代十分類似，屬於維修店。盡管隨意醫療器械設備的不斷發展，部分醫院的醫療器械設備維修條件有所改善。但這種改善與現代醫療器
械設備的維護要求相差甚遠，維修工具，檢測手段仍是陳舊的。其原因是醫院自身不願意對維修機構的設備(設施)有更大的投人，因為這種投入的回報不是顯著的，難有立竿見影的經濟收益。
1.4管理制度滯後
盡管目前醫院管理制度已相對完善，然而醫院醫療器械設備維修機構卻成了醫院管理的盲區，多數醫院沒有詳盡管理制度或管理制度滯後。即使是建立了醫療器械設備維修機構管理制度的醫院，其制度也難以及時修訂與補充，與現代醫療器械設備維修管理的要求不相適應，如缺少新的《醫療器械監督管理條例》(國務院頒布)的具體要求。特別是有關機構人員組成，占醫務人員總數的比例，學歷要求，准入資格等在衛生政策制度中沒有明確的規定。其主要原因：一是醫院的規劃和發展策略對醫療器械設備維修機構缺乏明確的建設與管理標准，難以形成相關管理制度。二是醫療單位對醫療器械設備的發展與管理策略、質量要求等難以准確把握，難以及時制訂或修改相關管理制度。
2 加強醫院醫療器械設備維修機構建設與管理的思考
2.1 建設與管理原則
應該注意到，醫療器械設備不僅僅是一種醫療服務手段，它還是醫院文化的重要標志，它的好壞直接或間接影響著醫院形象與聲譽，也影響著醫務人員情緒及行為。因此，醫療器械設備的維修不能理解為一般性的修修補補，維修人員需要有強烈的責任心、全心全意為醫療工作服務的思想品德和高超的維修技能。另一方面，醫療器械設備具有現代高科技特徵，維修過程需要創新思維，維修人員需要有多層面的知識結構.為此我們認為，醫院醫療器械設備維修機構的建設與管理應把握如下原則：(1)加強機構的文化內涵建設，提高工程技術人員的醫學文化素養； (2)樹立為臨床醫療服務的思想，培養具有敬業精神的工程技術人員；(3)明確人員准人條件，重視人才培養與知識更新；(4)建立或完善目標管理制度及相應運作規則。
2.2建設與管理目標
2.2.1 基本目標
任何一項目標的實現，人員總是起決定性作用，應在建立工程技術人員引進、培養、淘汰機制的基礎上實現如下目標：(1)對工程技術人員合理分工，正確使用，嚴格管理，全方位為臨床醫療服務；(2)突出預防性維修，最大限度地提高或延長醫療器械設備的無故障時間(經常出現故障意味著使用壽命縮短和維修費用增加，從而增加醫療成本[6] ；(3)不斷提高人員的維修技能，最大限度地提高維修質量和速度；(4)採用新技術、新方法、不斷提高維修服務水平。
2.2.2 具體目標
參照國外醫院醫療器械設備維修保障情況，結合我國醫院現狀，現階段的具體目標應包括以下幾個方面：
(1)按故障發生規律編制維修規劃，並依據規劃實施預防性維修、改進性維修、故障維修及日常維護等。
(2)採用現代維修新技術，使電子類及大型設備的自維修率在85％以上，如心腦電圖機、B超診斷儀、放射線設備等。
(3)實驗室精密儀器的校準與維護，自維修率在95％以上，如分析天平、色譜分析儀、多參數生化分析儀等。
(4)常規醫療器械設備的維修，自維修率達到100％，如血壓計、負壓吸引設備、製冷設備、常規理療設備、常規口腔設備等。
2.3 機構設置
2.3.1 工作室布局
(1)維修計劃室：由設備科(處)主任直接領導，一名主管人員具體組織並負責實施。維修計劃應由全體維修人員共同參與，在預防性維修，故障維修，日常維護等方面制訂詳盡規劃。必要時，可根據維修規劃進行經費預算，並報經濟管理科(處)審核[7]。
(2)檔案資料室：應詳盡收集或記載醫療器械設備的結構、工作原理、使用與維修方法、履歷等，並科學分類，嚴格管理，確保維修有案可稽，使維修依據可靠，維修方法恰當，更換部件准確。
(3)維修操作室：一般包括精密儀器維修室，電子設備維修室，其它專用設備維修室等。
2.3.2維修小組的劃分
(1)中高檔器械設備維修(I)組：配備高級工程技術人員，配置智能故障診斷設備和其它專用設施及工具。
(2)常規器械設備維修(Ⅱ)組：配備中級工程技術人員，配置專用工具。
(3)基礎維修(Ⅲ)組：配備1-2名熟練技術工人，主要從事鉗工，車工等，完成一般性維修和零配件的加工。
2.4建立新型管理機制
2.4.1 建立主管領導負責制
醫療器械設備是醫院資產的核心部分，中小型醫院設備總值少則幾千萬元人民幣，大型醫院超過億元人民幣。必須加強對醫院維修機構的領導與管理，發揮工程技術人員的作用，提搞維修質量，降低維修成本。主管領導的工作職責應包括：組織制訂或督促執行醫療器械設備維修管理制度，組織審查維修機構工作規劃並監督實施，審批維修機構開支方案等。
2.4.2 建立人員准入制度
醫療器械設備作為通過醫護人員服務於患者的載體、工具，具體科技含量高，結構復雜等特點。只有合格人員方可從事其維修工作。應參照國外醫院維修機構管理規則，建立維修人員准入制度。由受過BME高等教育，至少是經過專門訓練並考核合格的人員從事相應維修工作。必須禁止不具備從業資格的人員進入醫院醫療器械設備維修機構。
2.4.3 制訂醫院醫療器械設備維修管理制度
醫院領導及其醫務人員一般都是醫學類專業畢業生，並不具備工程技術理論知識。如果沒有相應的規章制度則很難實施醫療器械設備維修的監督管理。即使是精通工程技術的人員，沒有相關規章制度也難以保證醫療器械設備維修管理的有效性。對於大中型醫療設備，其管理制度至少應包括維修機構的組織管理、領導者責任、維修人員責任細則、維修設施的管理、事故責任細則、人員培訓與教育、維修經費保障等。
2.4.4 健全臨床工程技術人員繼續教育機制
現代工程技術科學發展日新月異，其新技術、新方法不斷應用於醫療器械設備。臨床工程技術人員應加強繼續教育、更新知識，不斷提高維修服務水平。醫院應象對待醫護人員一樣，對待工程技術人員的繼續教育。在教育經費保障，培訓時間等方面應與醫護人員一視同仁
7. 如何預防醫療事故