1. 醫療設備國產的與進口的質量差別很大嗎為什麼
我告來訴你為什麼!因為中國自的醫院都喜歡互相攀比,假設北京有10家三級醫院,其中已經有5家都用了進口的設備,那另外5家再添置設備的時候就絕對不會考慮國產的。醫院的技術是不可能化為文字的東西打廣告的,所以就是靠這些進口儀器設備撐門面,越好越高級越先進的設備可以說就等同於越好的醫術越好醫療質量,三級醫院當然要選有名氣的設備,而且一定要名氣大的,不可能輕易被同行超越的。如果你選個國產的,其他醫院都用進口的,不是就說明你這個醫院小氣沒錢嗎?
2. 進口醫療設備免稅需要哪些資料
1、醫療設備進口免稅條件
非營利性醫療、科研、教學單位用於身體的康復、版科研、教學的進權口儀器設備,符合免稅條件的可免徵進口關稅。
2、進口醫療設備免稅申請流程
先到項目主管部門申領《國家鼓勵發展的內外資項目確認書》,憑確認書到海關辦理減免稅手續。
3. 求各種醫療器械最好的進口品牌···
GE、強生醫療、美敦力、西門子醫療、菲律浦醫療
以上都是進口超強的醫療器械品牌。
4. 進口的醫療設備中,哪個品牌賣得最好
GE、強生醫療、美敦力、西門子醫療、菲律浦醫療 以上進口的,賣的最好醫回療器械品牌。
但是答提醒下:現在國外的醫療器械不一定就比國產的好,因為現在國產的很多產品的原材料都是由國外進口的,然後再加工生產,而且現在國產的產品更加本土化而且實用性高於某些進口品牌的產品。
5. 哪些國家進口醫療器械不需要認證,比如FDA,CE等
您好,醫療器械都是國家重點監控的產品來的,無論是哪一類的器械都需要向食品葯品監督管理局提交注冊認證,才可以上市銷售的。所以不會存在不用做進口醫療器械認證的。
6. 如何從國外進口醫療器械
如何從國外進口醫療器械?
《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)第十一條:申請第二類醫療器械產品注冊,注冊申請人應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府食品葯品監督管理部門提交注冊申請資料。申請第三類醫療器械產品注冊,注冊申請人應當向國務院食品葯品監督管理部門提交注冊申請資料。向我國境內出口第二類、第三類醫療器械的境外生產企業,應當由其在我國境內設立的代表機構或者指定我國境內的企業法人作為代理人,向國務院食品葯品監督管理部門提交注冊申請資料和注冊申請人所在國(地區)主管部門准許該醫療器械上市銷售的證明文件。第二類、第三類醫療器械產品注冊申請資料中的產品檢驗報告應當是醫療器械檢驗機構出具的檢驗報告;臨床評價資料應當包括臨床試驗報告,但依照本條例第十七條的規定免於進行臨床試驗的醫療器械除外。
四、受理機構
國家食品葯品監督管理總局醫療器械技術審評中心
五、決定機構
國家食品葯品監督管理總局
六、審批數量
無數量限制
七、辦事條件
申請人應為境外生產企業,且該醫療器械已在注冊申請人注冊地或者生產地址所在國家(地區)已獲准上市銷售。
八、申請材料
(一)申請材料清單
表一:醫療器械注冊申報資料要求及說明
注冊申報資料應有所提交資料目錄,包括申報資料的一級和二級標題。每項二級標題對應的資料應單獨編制頁碼。
境外申請人應當提交:
1.境外申請人注冊地或生產地址所在國家(地區)醫療器械主管部門出具的允許產品上市銷售的證明文件、企業資格證明文件。
2.境外申請人注冊地或者生產地址所在國家(地區)未將該產品作為醫療器械管理的,申請人需要提供相關證明文件,包括注冊地或者生產地址所在國家(地區)准許該產品上市銷售的證明文件。
3.境外申請人在中國境內指定代理人的委託書、代理人承諾書及營業執照副本復印件或者機構登記證明復印件。
7. 醫療設備可以進口嗎 如何進口醫療設備
可以進口。
資質和材料需求:
首先,是醫療器械進口產品就專必須有進口醫療器械注冊證,屬這個證書每個產品都有一個,在國家葯監局辦理。
進口單位為一、二類進口單位的,應當提供檢驗檢疫機構簽發的進口單位分類證明文件
另外你還需要通過海關編碼(最好做個預歸類確定稅號及是否為醫療器械)確定是否需要提供3C認證等證書。
報檢規定中要求提供的單證
檢驗檢疫機構對進口醫療器械實施現場檢驗和監督檢驗的內容可以包括:
(一)產品與相關證書一致性的核查;
(二)數量、規格型號、外觀的檢驗;
(三)包裝、標簽及標志的檢驗,如使用木質包裝的,須實施檢疫;
(四)說明書、隨機文件資料的核查;
(五)機械、電氣、電磁兼容等安全方面的檢驗;
(六)輻射、雜訊、生化等衛生方面的檢驗;
(七)有毒有害物質排放、殘留以及材料等環保方面的檢驗;
(八)涉及診斷、治療的醫療器械性能方面的檢驗;
(九)產品標識、標志以及中文說明書的核查。
醫療器械進口咨詢欣海報關
8. 從國外進口醫療器械需要哪些資質
首先,境抄外這製造商(這里就是指韓國)需要在中國葯監局辦理該產品的進口醫療器械注冊證,你們問一下韓國公司,是否在中國申請過這個證,如果沒有很可能要委託中國代理人辦這個事;該過程根據產品風險分類,辦理時間5至25個月;
另外,有了進口注冊證後,你得辦理醫療器械經營許可證,這個過程各個地區都差別,大概時間1到3個月。
以LZ目前提供的這么少的信息,我只能幫你回答這么多。
PS,樓下可能會出現兩家咨詢公司 哈哈哈! 我郵箱 ge_wen2008#163.com
9. 摩洛哥出口醫療產品要CE嗎
摩洛哥不是歐盟國家吧
一般需要產地證使館認證,這個看你客戶的需要了
有需要的話可以查看我的網路空間
10. 我發現醫院好多醫療設備都是從丹麥、德國、還有美國進口的,為什麼這么少國產的呢
醫療設備是最有科技含量的機器了,中國技術力差的太遠。
別說高科技產品了,就連回最基礎的鋼材,中國也答只能大量生產低端貨,高品質鋼材要從瑞典和日本進口。
一方面,中國人口太多,低端製造業可以提供大量工作崗位。
還有更重要的,決定一個國家科技實力的大學,中國大學完全沒什麼學術氛圍,各種論文抄襲成風。