A. 注冊一個醫療設備公司需要哪些步驟
醫療器械公司注冊流程：
1、到工商局辦理《企業名稱預先核准通知書》。
2、開設驗資專帳戶，股東屬出資，會計師事務所出具驗資報告。
3、辦理營業執照。
4、刻章。
5、辦理組織機構代碼證。
6、辦理稅務登記證。
7、在當地相關網站上提交網上申請材料。
8、網上材料審核通過後，相關部門預約並察看經營場地。
9、提交書面申請材料，審核通過後頒發《醫療器械經營企業許可證》。
醫療器械公司注冊所需材料：
1、企業名稱與經營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明。
2、醫療器械產品注冊證書、生產企業許可證、營業執照及授權書。
3、質量管理文件等。分享來自廣豐財務管理。
4、3個以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷。
5、提供符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫和相關證明文件。
B. 要開一家賣小型醫療器械的公司需要什麼條件和手續，流程是什麼，越詳細越好。
內資醫療器械公司案例 1、公司名稱 2、設立條件：（1）、需有合適的注冊及辦公地點 （2）、至少2個國內投資者 3、經營范圍：醫療器械的銷售(憑許可證) 4、注冊資金：100萬人民幣 一、提交材料 1、 全體股東（法人 + 合夥人）身份證件各一份 2、 注冊資金、出資比例 3、 擬定公司名稱 1-5 個 4、 擬定公司經營范圍 二、辦證流程： 投資咨詢→簽定委託代理協議→企業名稱查詢→特殊行業另提交相關部門批准蓋章→工商部門初審→驗資→提交工商局審批、營業執照→公安刻章→企業代碼→稅務登記證→領取營業執照及其他材料 說明： 特殊行業經營范圍中如需前置審批的,如 : 衛生 、治安、印刷、廣告、 環保 、房產 、科委、 消防 、煙酒 、技監等 , 應先提交相關部門審批後再進行工商注冊登記 。 三、證照清單： 1 、營業執照正副本各一份 2 、電子營業執照一張 3 、私營企業協會會員證書一份 4 、企業組織機構代碼證正副本各一份 5 、企業組織機構IC卡一張 6 、國稅 證書正副本各一份 、 地稅 證書正副本各一份 7 、公章、法人章、合夥人章、 財務專用章、發票專用章各一枚 醫療器械公司涉及到許可證的，所以辦理起來是比較麻煩的．要辦理醫療器械經營企業許可證的
採納哦
C. 我想加盟一個醫療器械公司，需要具備什麼條件
加盟有些歧義，你是本身有資源和客戶想和某家醫療器械公司合作，還是你想求職？
如果你本身有資金和客戶，你可以自己聯系產品生產商，自己向醫院銷售做臨床工作，只要掛靠在某家公司走下票就可以了。
D. 注冊醫療器械公司需要什麼要求
國家對經營醫療器械的公司審批非常嚴格。
一般來說：一，二類醫療器械注冊申請材料要求
1.醫療器械注冊申請表；
2.醫療器械生產企業資格證明： 包括生產企業許可證、營業執照副本，並且所申請產品應當在生產企業許可證核定的生產范圍之內；
3.產品技術報告： 至少應當包括技術指標或者主要性能要求的確定依據等內容；
4.安全風險分析報告： 按照YY0316《醫療器械風險分析》標準的要求編制。應當有能量危害、生物學危害、環境危害、有關使用的危害和由功能失效、維護不周及老化引起的危害等五個方面的分析以及相應的防範措施；
5.適用的產品標准及說明： 採用國家標准、行業標准作為產品的適用標準的，應當提交所採納的國家標准、行業標準的文本；注冊產品標准應當由生產企業簽章。 生產企業應當提供所申請產品符合國家標准、行業標準的聲明，生產企業承擔產品上市後的質量責任的聲明以及有關產品型號、規格劃分的說明；
6.產品性能自測報告： 產品性能自測項目為注冊產品標准中規定的出廠檢測項目，應當有主檢人或者主檢負責人、審核人簽字。執行國家標准、行業標準的，生產企業應當補充自定的出廠檢測項目；
7.醫療器械檢測機構出具的產品注冊檢測報告： 需要進行臨床試驗的醫療器械，應當提交臨床試驗開始前半年內由醫療器械檢測機構出具的檢測報告。不需要進行臨床試驗的醫療器械，應當提交注冊受理前1年內由醫療器械檢測機構出具的檢測報告。
8.醫療器械臨床試驗資料；
9.醫療器械說明書；
10.產品生產質量體系考核（認證）的有效證明文件——根據對不同產品的要求，提供相應的質量體系考核報告： (1)、省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門簽章的、在有效期之內的體系考核報告； (2)、醫療器械生產質量管理規范檢查報告或者醫療器械質量體系認證證書； (3)、國家已經實施生產實施細則的，提交實施細則檢查驗收報告；
11.所提交材料真實性的自我保證聲明： 應當包括所提交材料的清單、生產企業承擔法律責任的承諾。
辦理流程：
（一）受理
1、申請人按照要求提供相應的材料報送省食品葯品監督管理局醫療器械處。
2、檢查材料完整性，符合要求的開具受理單，編注受理號轉入審核流程；不符合要求的，不予受理。
（二）審核
1、標准：《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊管理辦法》、《醫療器械生產企業質量體系考核辦法》、《醫療器械說明書管理規定》、《醫療器械標准管理辦法》（試行）、《醫療器械產品臨床驗證暫行規定》及相關工作文件、國家標准、行業標准等規定。
2、根據國家有關法律、法規、法規性文件及相關標准等，對申請人提供的資料進行形式審查，簽署初審意見，符合相關要求的，提出處理意見；不符合相關要求的，提出告知申辦人補充資料或整改的具體建議。進入復審程序。
（三）復審
1、標准：《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊管理辦法》、《醫療器械生產企業質量體系考核辦法》、《醫療器械說明書管理規定》、《醫療器械標准管理辦法》（試行）、《醫療器械產品臨床驗證暫行規定》及相關工作文件、國家標准、行業標准等規定。
2、對審核資料進行復核並提出處理意見。
（四）審定
1、標准：《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊管理辦法》、《醫療器械生產企業質量體系考核辦法》、《醫療器械說明書管理規定》、《醫療器械標准管理辦法》（試行）、《醫療器械產品臨床驗證暫行規定》及相關工作文件、國家標准、行業標准等規定。
2、簽發醫療器械產品注冊證。
（五）發證、歸檔 列印醫療器械注冊證後送受理廳，注冊資料整理歸檔；不符合《醫療器械注冊管理辦法》要求的，不予發證，並書面說明理由；做出不予發證決定的，應同時告知申請人享有依法行政復議或提出行政訴訟的權利。
注冊申請資料在上報省局的同時,必須向所在地省轄市局告知備案。
E. 怎樣開一家醫療器械公司
開辦程序是：
1、先按當地食品葯品監督管理局官方網站上公布的申請醫療器回械經營許答可證上要求的經營面積，到當地找合適的辦公室及倉庫租下，並把租賃合同拿到當地的出租屋管理中心辦理備案，取得臨時經營的證明。
2、持已備案的經營場所的租賃合同、臨時經營證明及投資股東的身份證明等資料，到當地工商局申請開辦公司，辦理公司的營業執照。
3、取得公司營業執照後，按當地食品葯品監督管理局官方網站上公布的申請醫療器械經營許可證的要求向食葯監局申請醫療器械經營許可證。
4、取得醫療器械經營許可證，並把公司的組織機構代碼證、國稅證、地稅證都辦出來後，可開門營業，經營醫療器械了，一家醫療器械公司開辦完成。
F. 成立醫療器械公司需要什麼條件（只做銷售）
注冊資本、辦公地址、醫療器械經營許可證、相關銷售人員等。一般手續要30個工作日。
G. 開辦醫療器械生產企業，需要哪些必備條件
醫療器械生產許可證是醫療器械生產企業必須持有的證件，由當地葯監局審核頒發。開辦醫療器械生產企業應當符合國家醫療器械行業發展規劃和產業政策。國家食品葯品監督管理局應當依照《醫療器械監督管理條例》的規定，對醫療器械生產企業的開辦條件作出具體規定，針對不同類別醫療器械制定相應的醫療器械生產質量管理規范,並組織實施。 編輯本段第一類醫療器械生產企業第一類醫療器械生產企業第一類醫療器械生產企業第一類醫療器械生產企業 開辦第一類醫療器械生產企業，應當具備與所生產產品相適應的生產條件，並應當在領取營業執照後30日內，填寫《第一類醫療器械生產企業登記表》，向所在地省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門書面告知。 編輯本段第二類第二類第二類第二類、、、、第三類醫療器械生產企業第三類醫療器械生產企業第三類醫療器械生產企業第三類醫療器械生產企業 （一）企業的生產、質量和技術負責人應當具有與所生產醫療器械相適應的專業能力，並掌握 國家有關醫療器械監督管理的法律、法規和規章以及相關產品質量、技術的規定。質量負責人不得 同時兼任生產負責人； （二）企業內初級以上職稱或者中專以上學歷的技術人員占職工總數的比例應當與所生產產品 的要求相適應； （三）企業應當具有與所生產產品及生產規模相適應的生產設備，生產、倉儲場地和環境。企 業生產對環境和設備等有特殊要求的醫療器械的，應當符合國家標准、行業標准和國家有關規定； （四）企業應當設立質量檢驗機構，並具備與所生產品種和生產規模相適應的質量檢驗能力； （五）企業應當保存與醫療器械生產和經營有關的法律、法規、規章和有關技術標准。 開辦第三類醫療器械生產企業，除應當符合以上要求外，還應當同時具備以下條件： （一）符合質量管理體系要求的內審員不少於兩名； （二）相關專業中級以上職稱或者大專以上學歷的專職技術人員不少於兩名。 開辦第二類、第三類醫療器械生產企業，應當填寫《醫療器械生產企業許可證（開辦）申請表》
H. 開辦醫療器械生產企業，需要哪些必備條件
開辦第一類醫療器械生產企業，應當具備與所生產產品相適應的生產條件，並回應當在領取答營業執照後30日內，填寫《第一類醫療器械生產企業登記表》，向所在地省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門書面告知。編輯本段第二類、第三類醫療器械生產企業 （一）企業的生產、質量和技術負責人應當具有與所生產醫療器械相適應的專業能力，並掌握國家有關醫療器械監督管理的法律、法規和規章以及相關產品質量、技術的規定。質量負責人不得同時兼任生產負責人；
（二）企業內初級以上職稱或者中專以上學歷的技術人員占職工總數的比例應當與所生產產品的要求相適應；
（三）企業應當具有與所生產產品及生產規模相適應的生產設備，生產、倉儲場地和環境。企業生產對環境和設備等有特殊要求的醫療器械的，應當符合國家標准、行業標准和國家有關規定；
（四）企業應當設立質量檢驗機構，並具備與所生產品種和生產規模相適應的質量檢驗能力；
（五）企業應當保存與醫療器械生產和經營有關的法律、法規、規章和有關技術標准。