1. 采購醫療器械注意事項。
1、建立采購制度。編制采購計劃，在做好充分市場調查基礎上，認真分析選擇供應商，核查供貨單位是否有合法生產經營資質；核查進口產品相關證明性文件與注冊產品的名稱、規格、型號、技術參數要求是否相符；收集相關國標、行標及產品質量相關信息資料，以保證供應商的優良性。
2、健全崗位職責 。聘用有一定業務素質，工作責任心強，大專以上學歷，良好英語基礎，電腦操作熟練，誠實守法，有執行能力者上崗，明確職位職責，建立崗位責任追究制，熟悉企業質量管理體系狀況(產能、設備、交貨期、技術、品質等)的評估及認證，
3、掌握常用醫療器械的基本知識，理解說明書及操作手冊
例如選購進口B超機，要了解常見故障排除方法及注意事項；對進口酶標儀 - 酶標儀、全自動生化分析儀的故障實例，要收集故障原因分析是加樣針半堵塞，使吸樣量減少或其他原因。在做好儀器日常保養的同時，還應注意實驗標本的處理方法。掌握了解儀器的性能很重要。
4、了解產品名稱、規格型號、結構組成、適用范圍。確認上述內容與產品注冊證材料中保持一致；查看生產企業資格證明有效期；生產地址與產品應當在生產企業許可證核定的生產范圍之內；明確售後服務機構；證明文件如為營業執照，其經營范圍應當有相應的技術服務項目。了解產品用途、技術特性、設計、工藝方案、可靠性論證、安全性評價、有效性驗證、標準的制定及依據、風險分析與論證、臨床研究、最終產品工藝方案及標准修訂與確定，滅菌方法的選擇與滅菌工藝的驗證情況等；了解產品的滅菌方法選擇是否合適，滅菌過程的確認。注冊產品標准引用是否最新版本標准。
5、掌握相關規章、規范性文件
《醫療器械注冊管理辦法》（局令第16號）
《醫療器械生產監督管理辦法》（局令第12號）
《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》（局令第10號）
《醫療器械生產企業質量體系考核辦法》（局令第22號）
2. 如何開展醫療設備預防性維護工作 gt;gt;醫療設備預防性維護PM
隨著科學的發展進步, 先進的醫療設備已成為醫學科學技術發展的物質保障, 是醫學技術發展的推動力與重要支柱。設備維修管理工作是醫院醫療設備質量保證的關鍵, 是醫療設備使用完好率的保障, 直接影響醫院的經濟效益和社會效益。 「如何為臨床科室提供良好的設備保障及技術支持」是設備維修人員工作的重點。設備維修工作不再滿足於「壞了修」, 而是在「保證設備安全、有效運行; 降低故障率」上做文章。因此相應的醫療設備維修工作醫療設備維修所包括的內容和任務較過去也有了質的飛躍。醫療設備的維修模式分為事先和事後兩種：
事先維修是指醫療設備在正常工作狀態下,維修人員按照計劃定期對醫療設備進行外表的清潔消毒、電路板的清理、機械活動部分的保養與調整、更換易損部件等。這就是醫療設備的預防性維護。預防性維護是周期性地對設備進行一系列科學的維護工作，以確保設備安全地處於最佳工作狀態，減少故障次數，減少維修工作量，起到防患於未然之效，同時還能延長設備使用壽命，降低維修成本。
等設備發生故障後,維修人員的維修行為就稱之為「事後維修」,又稱為「被動式維修」。一直以來, 我們醫院對於醫療設備的維護和保養還停留在傳統的、片面的設備故障發生後的被動維修, 缺乏留意觀察設備日常的運行狀態, 缺乏預先主動、充分地了解設備的性能,缺乏預防性維護的意識和方法。而如果做好設備的預防性維護與保養工作, 可以減少維修過程中消耗的人力物力,提高設備的運行效率, 是保證醫療設備完好率、提高開機率的重要措施。
一、規范化管理與計劃
醫療設備的維修保養是設備管理中一個十分重要的環節，要讓設備處在完整狀態、運轉正常、操作靈活，對於醫療設備來說是十分重要的,所以應當對醫療設備制定相應的操作規程和維護保養制度。醫療設備的維護和保養, 應堅持預防為主, 注重維護保養相應制度、規程、計劃和流程的制定與落實, 並結合科學的、規范的操作方法, 實現醫療設備維護保養的制度化、常規化、規范化。
1.建立規范的管理制度。
醫療設備的維修管理工作也要有一個「法」,就是要有一套切實可行的規章制度，因此我們要編制切實可行的維護保養規程建立醫療設備的維護保養制度, 醫療設備巡查制度, 醫療設備質量控制制度,各級崗位責任制、突發事件應急預案等等。編制包括維護保養設備的種類、設備維護周期、維護保養的項目、具體操作方法、注意的事項等相關的規程。這樣才能使維修保養工作有章可循, 有法可依。
2．制訂相應的PM計劃。凡事都要有計劃，PM也不例外。制定詳細的、有秩序的維護與保養計劃，並根據這些計劃對醫療設備進行日常和定期的維護與保養,該計劃的內容包括：設備的電氣安全等級、PM的周期、具體時間安排、應維護保養的設備、應進行設備維護保養的人員等。
二、醫療設備維護保養的分類
有些設備故障是由於操作者操作不慎或不嚴格按操作規程使用設備所造成的,輕則會影響本科室工作的正常運行，重則將導致儀器報廢，造成較大的經濟損失。因此提高工作人員對儀器設備正常保養的認識是非常重要的。醫療設備的維護保養工作,可分為日常保養和定期保養兩類：
1.日常保養
細致的日常維護保養，對保障儀器設備的正常運轉至關重要。日常保養需要臨床使用人員積極配合，主要應做到：保持儀器表面清潔，使用前應檢查電壓、電源或穩壓裝置是否正常，在使用的過程中注意觀察儀器的功能、性能是否正常並及時填寫使用記錄，儀器設備發生故障時，除做好必要的記錄外，要及時通知維修人員，不得私自拆卸。
2.定期保養
為了確保儀器設備的正常使用，應根據儀器設備的性能要求，與維修人員一起對儀器設備進行定期除塵和清潔，並進行性能檢測，及時檢查和更換易損部件，檢查設備的穩壓狀況和接地情況是否良好等。詳細的預防性維護內容應包括：
外觀檢查: 外觀檢查首先檢查儀器各按鈕、開關、接頭插座有無松動及錯位, 插頭插座的接觸有無氧化、生銹或接觸不良, 電源線有無老化, 散熱排風是否正常, 各種接地的連接和管道的連接是否良好。
清潔保養: 是對儀器表面與內部電氣部分、機械部分進行清潔,包括清洗過濾網及有關管道,對儀器有關插頭插座進行清潔, 防止接觸不良, 對必要的機械部分進行加油潤滑。
更換易損件: 對已達到使用壽命及性能下降,不合要求的元器件或使用說明書中規定的要求定期更換的配件要進行及時地更換, 預防可能發生的故障擴大或造成整機故障。對電池充電不足的情況要督促有關人員進行定期充電, 排除設備明顯的和潛在的各種故障。
功能檢查: 開機檢查各指示燈、指示器是否正常, 通過調節、設置各個開關和按鈕, 進入各功能設置, 以檢查設備的基本功能是否正常。通過模擬測試, 檢查設備各項報警功能是否正常。
性能測試校準: 測試各直流電源的穩壓值、電路中要測試點電壓值或波形並根據說明書的要求進行必要的校準和調整, 以保證儀器各項技術指標達到標准, 確保儀器在醫療診斷與治療中的質量。
安全檢查:
(1) 電氣安全檢查: 檢查各種引線、插頭、連接器等有無破損, 接地線是否牢靠,接地電阻和漏電電流是否在允許限度內。
(2) 機械檢查: 檢查機架是否牢固, 機械運轉是否正常, 各連接部件有無松動、脫落或破裂現象。
3做好維護與保養記錄
設置相應的醫療設備維修保養情況記錄, 並認真做好設備的維修、保養記錄, 包括維修時間、維修情況簡述、更換配件情況等。通過查看記錄可以了解使用科室對維修服務情況的滿意度。根據維修保養情況記錄表的內容, 分析設備是由於主機故障還是輔助設備故障, 追蹤設備的故障和維修情況, 動態掌握和分析設備故障的原因, 了解配件的更換情況。通過對設備的維護保養工作, 把一些故障排除在萌芽狀態, 保證儀器設備的安全、穩定運行, 延長使用壽命。在每次完成預防性維修後, 由維修工程師書寫預防性維修報告。報告內容包括: 預防性維修的設備名稱, 設備編號, 執行時間, 再保養時間，預防性維護的內容、效果等。
3. 醫療器械管理制度
1、全院各科室所需用的醫療器械、儀器、設備均由醫療設 備管理委員會和院領導審批後，交設備科負責采購、供應、 調配、管理和維修，並由該科監督其維護和保養。 2、各科室所有的醫療器械、儀器設備必須一律造冊登記， 千元以上或進口的貴重設備，要建立技術檔案，制定出詳細 的使用操作規則，嚴格執行一械一卡一檔，專人使用、維護 和保養制度，一般常用的醫療設備要建冊登記，專人或兼職 保管，如違反操作常規造成器械、儀器的損壞、變質，應視 情節輕重追究責任並予以處分。 3、各科需新添的貴重器械、儀器設備，必須由科室負責人 填寫申請單，報設備科審查後做出意見，提交醫療設備管理 委員會論證和院領導審批，由設備科會同購置科室、財務科 一起集體參與談判，方為生效。一般常用的器械設備，由科 室申報計劃，設備科按計劃進行采購供應。不準科室或個人 私自購置器械、儀器設備，違者財務科拒絕付款。如強行購 置造成經濟損失，視其情節輕重對當事人及科室負責人追究 經濟責任。 4、需要維修的器械、儀器設備，應填寫維修申請單報設備 科，由設備, 科組織維修，如器械未發生故障而擅自停機、 停產造成的經濟損失，應由科室負責經濟責任。 5、報廢的器械、儀器設備，由科室負責人填寫報廢申請單 報設備科，由設備科派員鑒定屬實，報院醫療設備管理委員 會和領導批准後才能報廢。經批准報廢的設備，由科室送交 設備科入庫保管。 6、各科室領取新添的器械、儀器設備，若無客觀原因，一 個月內應投入使用，否則，科室負責人要向院領導寫出書面 檢查，並視具體情況給予經濟處罰。所有投入使用的貴重器 械儀器設備，必須建冊登記工作量，以備考查。 7、申報維修的器械及儀器設備，必須由科室負責清潔工作， 否則，維修人員有權拒絕維修或退回科室，如科室拒不執行， 由此造成的一切後果，設備科有權追究科室負責人和保管人 的責任。 8、大型進口的貴重儀器，到了保養期科室應安排保養，否 則，機構損壞造成的損失，應追究科室負責人和保管人的責 任。
4. 怎麼制定醫療設備維護保養計劃
首先：保養目的：要了解這個設備為什麼要保養、哪些部位要保養（除塵、回位置校正、校準、更新文答件、加潤滑油等）
其次：保養項目：這個可以分為日常保養和定期保養，定期保養（一年至少兩次全面保養（建議四次/年）銳柯廠家要求一季度一次
再次：保養流程
最後：保養細節
不同設備內容不同，詳細項目下的內容自己根據機器添加
5. 醫療器械設備台賬如何編寫
一、凡屬醫院的醫療、教學、科研所需的儀器設備， 均由設備科統一負責采購，供應分配，管理和維修。
二、根據各科請購計劃和儲備情況，編制采購計劃，組織采購。
三、一般醫療用品按計劃的品名、規格、型號、數量進行采購，貴重儀器，大型精密儀器設備，由本科技術工程人員會同有關科室人員進行對采購儀器的先進性，運用性，可靠性及經濟效益和社會效益等方面分析，經儀管會論證後報院長批准後執行。
四、購入的器械，儀器設備必須履行嚴格的出入庫手續，設備倉庫要按器械、儀器的性質、分類保管，做到帳物相符，庫房應通風、防潮、整潔、防止器械損壞。
五、各種醫療儀器的請領和保管，各科室須由專人負責。購入國內、外貴重儀器設備，應由技術人員及有關人員參加驗收，然後入庫上帳立卡，建立技術檔案，同有關科室制定使用和管理制度，如發現儀器設備有問題，按規定進行退貨、索賠、維修等手續。
六、設備科對醫院貴重儀器定期進行維護保養及一級維修，各科室需修理的儀器設備，應填寫申請單送交設備科由維修人員組織維修，建立每周一次檢查儀器設備制度，維修人員平時應深入科室進行檢修。
七、設備科應每年對全院的醫療器械、儀器設備進行全面搬存、清點、核對，做到帳物相符。
6. 醫療設備要怎麼管理
醫院醫療設備管理必須要有進行效益控制的意識，制定合理的醫院醫專療設備維修保養計劃並落實到相屬應的責任人，做好醫療設備的記錄和證照管理。在醫院醫療設備管理工作中，要建立其固定資產總賬、明細分類賬、科室明細賬及固定資產卡片，因為此項工作繁瑣，且容易出錯，所以大部分醫院會採用專業的保力醫院醫療設備管理軟體的設備資產管理系統，提高工作效率，保證賬目登記的准確性，同時還可以通過系統提供各類賬薄、報表等可以對單位的固定資產進行全面分析和評估。
7. 醫院的設備在使用過程中如何保養
隨著時代日新月異的發展，醫院醫療設備的維護保養新技術也不斷的運用於醫學臨床。新型的醫療設備極大地促進了醫學和生物醫學工程學技術的發展。醫療設備在現代醫學中有著不可替代的地位，成為開展教學、科研、醫療的必要條件。那麼如何保障醫院設備的完好性提高利用率，增加經濟效益成了目前醫院醫療設備的首要問題。醫療設備管理是醫院管理中的重要組成部分，其中包括設備購入驗收、建立設備檔案、操作規章、使用規章以及維護保養。醫療設備的維護保養是提高設備的使用率、完好率、延長設備的使用壽命，從而提高經濟效益、降低成本。
1、建立完善的維修保養制度，進行科學有序的維護保養，才能保證設備的使用率與完好率，提高設備的可靠性，保證設備正常工作。
2、 加強對醫療設備維護與保養的管理可以降低醫院運行成本，優化經費結構，提高醫療設備的整體配置水平。由於科學技術的發展，設備更新速度加快，設備投資回收期越短投資效果就越好，這要求設備始終處於最佳技術狀態，維修與保養起著決定性作用。
3、 隨著現代科學和醫療技術的迅速發展，新的醫療設備不斷涌現，如DR、CT、監護儀MRI全自動生化分析儀、彩色多普勒等高、精、尖醫療設備在醫院廣泛應用，極大地提高了醫院診斷、治療、教學和科研技術水平。故臨床工程技術人員必須加強繼續教育，更新知識，才能不斷提高維修服務水平和故障分析能力。
4、 醫療設備一般可分為三大類：治療設備類、診斷設備類、輔助設備類。常規設備是保證醫院正常工作順利進行的基礎，高、精、尖設備則代表醫療技術的檔次。我們對醫療設備的維修和養護既要有預見性又要有科學性。還要能預測到不同類別的設備，在使用過程或使用一定時間後可能會出現哪些情況和後果，從而提前採取有效措施，保證設備正常運行。
5、 為保證醫療設備在完好的狀態下正常運行，必須做好日常維護保養工作，及時發現故障，可減少維修工作量，降低維修成本。機械類設備主要是處理臟、缺、松、潤等問題；電子類設備、儀器儀表類設備主要是防塵、防靜電、防潮、防霉、防腐蝕等問題。該項工作應交由設備使用人員來完成。如想了解更多可咨詢思成凈化。
8. 醫療設備操作規范及流程
醫療設備操作規范及流程
各臨床使用科室設備、按設備定義制定醫療設專備操作規范及流程，以正確屬使用設備，減少故障率，增加使用壽命、保證儀器設備始終處於最佳狀態。盡快的掌握設備正確使用方式及方法，目前提倡設備分類，基本為即診斷設備類、治療設備類、及輔助設備類，三大類。使用科室應按設備使用說明書制定醫療設備的操作規范與流程，熟記規范流程要領。按設備功能定義熟練掌握操作技能。醫療設備操作規范及流程基本方式如下：
一、 科室按設備使用說明書制定操作規范與流程。
二、 開機前檢查電源、穩壓電源是否正常，操作間是否乾燥。
三、 設備運行時有無特殊噪音、異常氣味等。
四、 每天按要求填寫運行記錄，科室操作負責人簽字。
五、 遇設備故障應及時通知器械科主管工程師維修。
六、 與設備主管工程師制定維護保養計劃，按計劃保養設備。
七、 定期與設備廠商交流最新軟體升級，新型號設備動態。
9. 醫療器械售後工作主要幹些什麼
醫療器械售後的崗位職責：
1.醫療設備的安裝、調試、維修校準和用戶培訓
2.培訓代理商維修人員，建立維修網路
3.編寫相關設備的操作規程，建立和更新終端用戶資料庫
4.根據設備保養需求制定並執行設備維護計劃
5.零配件倉庫管理
6.設備持續改進和更新項目
7.總結技術問題，並及時有效地反饋給部門經理
8.部門經理安排的其他工作