❶ 進口醫療器械設備需要具備哪些資質，提供哪些文件
進口醫療設備時需要提供的文件：
1、國家食品葯品監督管理局頒發的進口醫療設備注內冊證和經營容許可證；
2、屬於含義葯劑成分的的醫療設備，應當提供中國強制性認證證書(特殊物品審批單）；
3、部分設備需要自動進口許可證（O證）；
4、設備的照片、銘牌、設備技術參數、終用途、中文說明書等；
5、進口合同、箱單、發票；
6、其他需要補充的材料。
❷ 進口醫療器械需要證明文件嗎如果要，由誰出具的
一、進口第一類醫療器械備案，備案人向國家食品葯品監督管理總局提交備案資料。
進口第二類、第三類醫療器械由國家食品葯品監督管理總局審查，批准後發給醫療器械注冊證。
❸ 國外進口醫療設備需要有哪些資質，辦理哪些手續
1、醫療器械經營許可證；
2、營業執照【經營范圍里有銷售醫療器械許可】；
3、進出口權【若沒有可以找有資質的進出口公司代理進口】
進口醫療器械時需要提供的文件：
1、國家食品葯品監督管理局頒發的進口醫療器械注冊證與醫療器械注冊登記表；
2、屬於《實施強制性產品認證的產品目錄》內的醫療器械，應當提供中國強制性認證證書（3C）；3、部分設備需要辦理自動進口許可證/O證；
4、設備的照片、銘牌、設備技術參數、終用途、中文說明書等；
5、進口合同、箱單、發票；
6、其他需要補充的材料。
❹ 進口醫療設備產品招標需提供什麼資料
招標需提供的資抄料襲
項目法人有效證件：組織機構代碼證、事業單位法人證或 上級機構職務任命文書、法人身份證
項目立項批文，招標事項核准文件（發改部門提供）
項目國土使用證/征地協議書、轉讓書 （僅限房屋建築與市政項目、國土部門提供）
項目建設用地許可、規劃許可、規劃紅線圖（規劃部 門提供）
初步設計批復文件（住建部門提供）
施工圖設計文件、施工圖審查報告 （設計及審查中介提供）
項目資金落實證明 （業主單位提供）
工程量清單 （造價咨詢機構提供）
招標代理合同及專職人員證書（代理機構提供）
❺ 進口醫療設備需要哪些資質
（1）醫療器械經營許可證
（2）營業執照（經營范圍里銷售醫療器械的許可）
（3）醫療器械注冊證
（4）進出口權（如果沒有可以找有資質的進出口公司代理）
❻ 醫療器械初次進口需要什麼資料
進口醫療器械的收貨單位應具備的資質：
醫療器械經營許可證
營業執照回 （經營范圍里答有銷售醫療器械的許可）
進出口權 （若沒有我公司可提供）
進口醫療器械時需要提供文件：
國家食品監督管理總局頒發的進口醫療器械注冊證與醫療器械注冊登記表
屬於《實施強制性認證的產品目錄》內的醫療器械，應當提供中國強制性認證證書即3C
部分設備需要辦理自動進口許可證即O證
設備的照片、銘牌、設備技術參數、終用途、中文說明書等
進口合同、裝箱單等
❼ 進口醫療器械需要哪些資料
進口醫療器械需要的資料：
1、國家食品葯品監督管理局頒發的進口醫療設備注冊證和專經營許可屬證；
2、屬於含義葯劑成分的的醫療設備，應當提供中國強制性認證證書(特殊物品審批單）；
3、部分設備需要自動進口許可證（O證）；
4、設備的照片、銘牌、設備技術參數、終用途、中文說明書等；
5、進口合同、箱單、發票；
6、其他需要補充的材料。
❽ 醫療器械進口報關需要什麼資料
進口醫療設備時需要提供的文件：
1、國家食品葯品監督管理局頒發的進口醫內療設備注冊證容和經營許可證；
2、屬於含義葯劑成分的的醫療設備，應當提供中國強制性認證證書(特殊物品審批單）；
3、部分設備需要自動進口許可證（O證）；
4、設備的照片、銘牌、設備技術參數、終用途、中文說明書等；
5、進口合同、箱單、發票；
6、其他需要補充的材料。
以上進口醫療設備資料可供參考，詳細具體進口報關資料根據實際進口報關醫療設備，進口港口而言，不懂可咨詢哦
❾ 從國外進口醫療設備清關需要辦理哪些手續，病床進口
醫療器械進口報關流程
1、簽訂進口合同，國外供應商發貨;
2、海運至國內碼版頭或空運至機場權;到港後船公司(航空公司)寄到貨通知書;
3、憑到貨通知書到船公司換單;
4、根據產品的監管條件，依商檢局要求辦理相應檢驗檢疫;
5、報關(憑提單、入境貨物通關單，報關申請單等或產品監管要求所需其他文件)
6、海關受理;海關審價(接受申報價格通過或海關指定貨值或海關系統查詢價格磋商等情況);
7、出稅單(關稅、增值)，交稅;
8、碼頭提櫃;
9、順利通關、放行、運輸至指定地點。醫療設備進口報關十~余~年。網頁鏈接
❿ 進口醫療器械國內銷售需要辦理什麼證
首先，境外這製造來商(這里源就是指韓國)需要在中國葯監局辦理該產品的進口醫療器械注冊證，你們問一下韓國公司，是否在中國申請過這個證，如果沒有很可能要委託中國代理人辦這個事；該過程根據產品風險分類，辦理時間5至25個月；
另外，有了進口注冊證後，你得辦理醫療器械經營許可證，這個過程各個地區都差別，大概時間1到3個月。
以LZ目前提供的這么少的信息，我只能幫你回答這么多。
PS，樓下可能會出現兩家咨詢公司 哈哈哈！ 我郵箱 ge_wen2008#163.com
請採納答案，支持我一下。