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醫療設備專利申請

發布時間:2021-06-12 16:08:02

1. 醫療器械專利怎樣申請

一、申請專利必需來按照源規定向國家知識產權局提交必要的申請文件,申請文件可以直接面交國家知識產權局受理處以及各代辦處,也可以掛號郵寄國家知識產權局,還可以委託代理機構代理人辦理。
二、申請專利應需提交的文件:
(1)申請發明專利的,申請文件應當包括:發明專利請求書、說明書摘要(必要時應當提交摘要附圖)、權利要求書、說明書(必要時應當提交說明書附圖)。
(2)申請實用新型專利的,申請文件應當包括:實用新型專利請求書、說明書摘要及其摘要附圖、權利要求書、說明書、說明書附圖。
(3)申請外觀設計專利的,申請文件應當包括:外觀設計專利請求書、圖片或者照片(要求保護色彩的,應當提交彩色圖片或者照片)以及對該外觀設計的簡要說明。

2. 醫療器械專利如何申請,所需哪些專利申請材料

一、申請專利必需按照規定向國家知識產權局提交必要的申請文件,申請文件可以內直接面交國家知識產容權局受理處以及各代辦處,也可以掛號郵寄國家知識產權局,還可以委託代理機構代理人辦理。
二、申請專利應需提交的文件:
(1)申請發明專利的,申請文件應當包括:發明專利請求書、說明書摘要(必要時應當提交摘要附圖)、權利要求書、說明書(必要時應當提交說明書附圖)。
(2)申請實用新型專利的,申請文件應當包括:實用新型專利請求書、說明書摘要及其摘要附圖、權利要求書、說明書、說明書附圖。
(3)申請外觀設計專利的,申請文件應當包括:外觀設計專利請求書、圖片或者照片(要求保護色彩的,應當提交彩色圖片或者照片)以及對該外觀設計的簡要說明。

3. 在醫療器械產品注冊過程中,有哪些知識產權問題

Q1:產品研發過程中,需要多次修改,最終才能製造出樣機,即使有了樣機,也可能會做出改進,那麼,在哪個環節申請是最合適呢?
事實上因為產品的開發周期非常長,醫療器械行業普遍存在這樣的問題。不知道你們的產品在設計開發還沒有定型的時候,是否涉及到要給外部相關的機構來看,如果沒有的話,那我建議等設計定型之後一定要申請專利。不過前期的話,因為方案在不斷修改,要跟研發經常溝通。
最初要評估方案哪些地方需要修改,如果核心部分是不會修改的,那麼你就對不會修改的那個部分的技術特徵進行申請。
對於要修改技術特徵的專利期限的延長這一問題,就要對這些需要修改的技術進行綜合評估,評估什麼時候申請專利比較合適。評估的時候最開始要考慮抵觸申請的應用,就是說自己的在後申請不會因為自己在前申請的公開而導致在前申請作為一個前案來回駁在後申請的創造性。這塊的話,我覺得更多的是需要在實際工作中了解研發的進度,然後進行一些技術點切割和合理安排申請時機。

Q2:他人的產品已經在市場上銷售了(公開技術),這樣申請的專利是否白費呢?
我想我對這點不是非常明白,是他人申請的,還是說你去針對別人的產品去申請的專利?我根據自己猜測,可能是這位同行是說別人的產品在賣了,我們去針對競爭對手的產品申請專利是吧?
如果是這個意思的話,我的看法是這涉及到侵權過程中的證據收集。比如說,你去拿你申請的專利去控告人家說你侵權,這個涉及到對方要在先使用,或者使用公開來舉證,這個問題的話,往深里談,可能會涉及到知識產權的惡意訴訟,但是這個惡意訴訟是否成立,要具體問題具體分析,如果他能夠提出他在先使用或者公開使用的證據,那麼你申請的專利確實是白費了,無可厚非,但是如果他舉不出來的話,這個要根據法院的一個具體裁量。

Q3:關於怎麼延長專利的保護周期,能否舉例具體講解?
首先要分析自己的產品或者技術方案有多少個可專利點,並檢索判斷單獨申請各個可專利點的授權可能性,對於授權可能性非常高的單個技術點,就可以先去申請專利,同時一個產品必定有很多技術點,可以在不同的時間去申請這些可專利性非常強的技術點。
舉個例子,一個產品有10個可以授權的技術點,那這10個技術點並不需要同時去申請,而是今天可以丟一個出去,明年再丟一個出去。如果每一個技術點都能保護到產品的話,那麼專利的保護期限實際上是以最後一個丟出去的專利再加20年來算的(如果是申請發明專利)。這就是延長專利保護周期的一種類型。
另外一種可以參照葯品的方法,我可以首先給一個范圍比較大的,比如說一個葯品的化學通式出去,然後利用專利申請把這個最大的范圍圈起來,後面可以逐步細化,比如說我在隔年或者在什麼時候選擇時機選擇某一個組合物的具體種類,參照我剛才說的第一種情況一樣,再去申請一些專利出來,形成一個專利網路。

Q4:我所在企業醫療產品專利挖掘深度不夠,外觀設計較多,實用新型也都是以整機進行申請,如何挖掘有質量的專利呢?
關於有質量的專利,首先從我的角度,專利法實施細則二十條第一款來講的話,我覺得保護的范圍不清楚,就是說你闡述的范圍不是非常的清楚,因為有質量的專利,可能不同的人有不同的理解。
從我的角色來講的話,以結合為導向,有質量的專利就是能夠創造價值的專利,不管它是發明、實用新型還是外觀設計。
我看到科曼的一個聲明,大家可能有關注到邁瑞跟科曼最近兩年來的知識產權糾紛,邁瑞拿了一件實用新型專利去起訴科曼,所以我個人認為專利的類型不是影響到專利申請質量的一個決定性因素,更重要的是怎麼樣能夠創造價值。
從專利挖掘的角度講的話,因為專利起的一個最主要的作用就是要制衡對手,如果專利挖掘的時候能更多的參考和研究競爭對手的產品和技術,對你家產品和競爭對手的產品的共性,進行專利申請,在前期布局專利的時候,我建議更多的是考慮這方面的一個因素。

Q5:您能從知識產權保護的角度來分析一下,我國的醫療器械企業該如何更好發展,實現與歐美公司的深入競爭嗎?
我覺得要具體問題具體分析,因為醫療器械的分類方法有很多種,並且從目前的整體發展情況來看,我國在中高端的醫療器械這一塊技術是明顯落後於歐美公司的,當然在屬於高端醫療器械領域的植入醫療器械這一塊,特別是血管支架這一塊,確實已經實現了國產完全替代進口產品,因為它的市場佔有率已經高達90%以上。
所以我覺得這個主要是看你所在的企業目前的技術儲備以及具體所在細分的市場。如果你的企業在一個中低端的市場,從公司經營的角度來講要明確自己的品定位,以及我的市場定位。
對於中低端的產品的話,最好跟歐美公司的產品銷售、主要市場避開,比如說我可以採用農村包圍城市的政策,歐美公司的主要產品有可能就在歐美主要的主流消費市場裡面,但是對於中低端產品的話,我們可以去一些東南亞國家,或者是說其他一些經濟欠發達,但是人口又比較多的地方,比如說印度,或者是其他更多的地方。
假如說你所在的公司是一個位於高端醫療器械領域的公司,比如說現在的高端診療設備,聯影,高端診療設備在中國目前還處於一個起步的階段。
起步型的企業怎麼樣去跟歐美公司競爭?我個人認為還是參考剛才中低端產品的一個發展路徑,假如你所在的企業確實是在技術上屬於國內領先,那怎麼樣實現跟歐美公司的深入競爭的呢?
第一個,我們可以從知識產權申請角度,我可以布局一系列包抄型的專利,擴大利用專利去制衡競爭對手的一個機會。第二個,我可以從公司的市場策略上面形成一些競爭,比如說,有些歐美公司在中國銷售的話,它需要一個本土的銷售渠道的建立,那麼對於這類型的公司的話,可以跟他們形成一個戰略性的同盟來應對其他的競爭對手。

4. 三類醫療器械申請專利時需要先經過臨床實驗嗎

申請專利是知識產權局的事,直接去申請即可。
申請報批三類醫療器械是食品葯品監督管理局的事,開辦公司後去申請,做臨床是醫院的事。
申請專利不需要先取得食葯監局產品合格認證、審批的。專利申請成功不代表產品是合格的。

5. 申請專利時,,如果我一個用在醫療領悟的研磨設備直接用在煤炭研磨,可以申請一個新的實用新型專利嗎,

1、確定發明創造的內容是否屬於可以申請專利的內容;
2、確定發明創造的內容可以申請哪一種專利類型(發明、實用新型、外觀設計)
二、簽定代理委託協議 此時簽定代理協議的目的是為了明確申請人和專利代理機構之間的權利和義務,主要是約束專利代理人對申請人的發明創造內容負有保密的義務。
三、技術交底 1、申請人向專利代理人提供有關發明創造的背景資料或委託檢索有關內容; 2、申請人詳細介紹發明創造的內容,幫助專利代理人充分理解發明創造的內容。
四、確定申請方案 1。代理人在對發明創造的理解基礎上,會對專利申請的前景做出初步的判斷,對專利授權可能性很小的申請將建議申請人撤回,此時代理機構將會收取少量咨詢費,大部分申請代理費用將返還申請人。 2.。若專利授權前景較大,專利代理人將提出明確的申請方案、保護的范圍和內容,在徵得申請人同意的條件下開始准備正式的申請工作。
五、准備申請文件 1、撰寫專利申請文件; 2、製作申請書文件; 3、提交專利申請並獲取專利申請號。
六、審查 中國專利局會對專利申請文件進行審查,在審查過程中專利代理人會進行專利補正、意見陳述、答辯、變更等工作。如有需要,申請人應該配合專利代理人完成以上工作
七、審查結論 中國專利局根據審查情況將會作出授權或駁回審查結論,這一過程的時間一般為:外觀設計6個月左右,實用新型10-12個月左右,發明專利2-4年。

6. 請問有了二類醫療器械專利申請開辦醫療器械公司生產和經營還需哪些條件

http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0053/25844.html
國家食品葯品監督管理局16號令
1、注冊產品標准
2、產品型式試驗報告
3、質量體系考核報告
4、臨床報告
5、生產企業許可證
以及16號令所要求的必要文件。

7. 各位誰知道醫療器械的專利怎麼查

http://search.sipo.gov.cn/sipo/zljs/hyjs-yx-new.jsp?recid=CN200410018370.4&leixin=fmzl&title=生物活性玻璃在制備治療潰瘍及糜爛性傷口敷料中的應用&ipc=A61L15/44

申 請 號: 200410018370.4 申 請 日: 2004.05.14
名 稱: 生物活性玻璃在制備治療潰瘍及糜爛性傷口敷料中的應用
公 開 (公告) 號: CN1569246 公開(公告)日: 2005.01.26
主 分 類 號: A61L15/44 分案原申請號:
分 類 號: A61L15/44
頒 證 日: 優 先 權:
申請(專利權)人: 上海硅健生物材料有限公司
地 址: 200050上海市定西路1295號
發 明 (設計)人: 鍾吉品;常江 國 際 申 請:
國 際 公 布: 進入國家日期:
專利 代理 機構: 上海智信專利代理有限公司 代 理 人: 潘振蘇

摘要
本發明涉及一種生物活性玻璃在制備治療軟組織潰瘍及長期糜爛性傷口敷料中的應用,其特徵在於主要是通過將顆粒小於100微米的生物活性玻璃乾粉體直接塗覆在創口處,或通過壓縮氣霧化噴射裝置將粉體噴覆於創口表面。所述的生物活性玻璃粉體化學組成的質量百分比為24-45 CaO,34-50 SiO2,2-25Na2O,5-10 P2O5。本發明特別適用於如宮頸糜爛、口腔潰瘍、褥瘡、竇道、脂肪液化性傷口、性病潰瘍、痔瘡、褥瘡、糖尿病潰瘍等軟組織潰瘍中任一種或它們的長期糜爛有明顯的治療作用。

8. 醫療器械的新用途能申請專利嗎

拜託樓上看清楚了,人家說的是新用途!用途怎麼能申請實用新型專利呢?!

新用途回理論上將能答申請發明專利,但是要具體問題具體分析,因為發明專利是要進行實質審查的,必須具有新穎性和創造性。既然是新用途,估計新穎性問題不大。至於創造性,就得看你的發明具體有多好的技術效果了。

9. 有哪些醫葯技術領域可以申請專利

1.醫療器具領域:包括為診斷和治療疾病而使用的醫療設備、醫療器械、消耗用品以及配件輔料等相關產品及製造方法。
2.西葯領域:包括化學原料葯(葯物化合物)、由這些化學原料葯組成的葯物組合物、由化學原料葯或葯物組合物製成的各種制劑及制備方法,化學原料葯或葯物組合物在制葯方面的新用途。
3.中葯領域:包括中葯提取物、中葯組合物、含多種中葯品的中葯分裝葯劑及提取方法或制備方法,中葯提取物或中葯組合物在制葯方面的新用途。
4.生物葯及遺傳工程領域:包括DNA序列(基因)本身、載體或重組載體、多肽(重組蛋白質)本身、轉化體及構建方法或制備方法。
5.微生物工程領域:包括新獲得的微生物本身、微生物的培養方法或繁殖方法、發酵產物、疫苗、雜交瘤和單克隆抗體,微生物的用途。

10. 什麼樣的醫療器械公司可以申請專利

看你是幾類的醫療器械呢,每一類的要求都不一樣,下面舉個例子:
開辦回醫療器械經營企業條答件:
一、人員:
1.第三類醫療器械經營企業質量專職管理人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱;
2.第三類醫療器械經營企業不低於100萬元
3.第三類醫療器械經營企業質量檢驗人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱;4.經營涉及零售家用治療性產品或者三類植入器械的企業應配備具有一定醫技資質的人員。
二、經營場所
1.經營場地:一般企業使用面積不低於40平方米,居民樓不能作為企業的經營場所;零售經營企業必須是門面房;
2.倉儲條件:一般企業使用面積不低於20平方米,居民樓不能作為企業的倉儲場所;
3.經營一次性使用無菌、植入體內等特殊醫療器械產品的企業必須具備自行管理的倉庫,倉儲條件應符合產品標準的規定要求。

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