修理醫療設備需要專門的資質嗎

① 現在醫療器械必須要辦理資質嗎去哪裡辦

醫療器械經營
一類醫療器械經營無需辦理手續
二類醫療器械經營需到設區的市級葯監局辦理二類醫療器械經營備案憑證
三類醫療器械經營需要設區的市級葯監局辦理醫療器械經營許可證
管理類別高的不覆蓋低的

醫療器械生產
一類醫療器械生產需到設區的市級葯監局辦理生產備案
二類三類醫療器械生產需要省級葯監局辦理醫療器械生產許可證 二類醫療器械在省級葯監局辦理產品注冊證 三類醫療器械在國家總局辦理產品注冊證

② 醫療器械維修需要資質證書嗎

需要辦理 醫療器械經營許可證
如果你的生物試劑是指體外診斷試劑的話 還要辦理診斷試劑的經營許可證。

③ 醫療設備需要哪三證

《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械注冊證》、《醫療器械經營企業許可證》及產品合格證明等資質。
納入大型醫用設備管理品目的大型醫用設備，應當具有衛生行政部門頒發的配置許可證。

(3)修理醫療設備需要專門的資質嗎擴展閱讀：

一、醫療器械經營企業必須具備醫療器械經營許可證。

開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門備案；開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門審查批准，並發給《醫療器械經營企業許可證》。

開辦醫療器械生產企業應當符合國家醫療器械行業發展規劃和產業政策。

④ 醫療設備維修需要職業准入資質證嗎

國家暫時沒有這方面的規定。

⑤ 醫療器械維修工程師需要考什麼證書么

醫療器械檢測與維修資格證書--沒錯
需要學習什麼技能--主要是電子電路內的內容
建議學計算機應用容就可掌握絕大多數基礎知識
然後在工作中多動手，多在網上找些資料看看，目前醫療器械的維修資料大多是保密的，學好需要一個很長的過程

⑥ 醫療器械維修需要經營許可證嗎

醫療器械維修如果有涉及到銷售醫療器械的配件，這種情況是是要辦理經營許可證的；如果沒有涉及到銷售一般情況是不要辦理的，可以打電話咨詢當地的葯監局；

⑦ 第二類，第三類醫療器械的配件的銷售，維修，服務是否需要辦理《醫療器械經營許可證》

第二類、第三類醫復療器制械的配件的銷售、維修、服務需要辦理《醫療器械經營許可證》。

1、醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第一類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門備案；

2、開辦第二類、第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門審查批准，並發給《醫療器械經營企業許可證》；

3、無《醫療器械經營企業許可證》的，工商行政管理部門不得發給營業執照。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年；

4、醫療器械的配件是一般是非醫療器械，如果配件也屬於醫療器械則需要辦理醫療器械經營許可證。如輪椅屬於醫療器械，但輪椅的輪子就不是醫療器械，銷售、更換、維修輪子顯然不需要《醫療器械經營許可證》；

5、但如果是組合式的醫療器械，如該醫療器械有多個不同的醫療器械組合而成，則某個配件也屬於另一種醫療器械，則需要辦理《醫療器械經營許可證》。

⑧ 醫療器械維修工程師都有什麼認證在哪裡可以報名考試

各個省份是不一樣的，要咨詢當地人力保障部門職稱評定辦公室。有的單位和工程師放在一起評。今年有些省份開設了臨床工程師認證考試，你可以試一試。

⑨ 想咨詢下。怎樣注冊醫療設備維修公司，需要什麼資質和條件

你好，這要看你維修的醫療設備是屬於哪類的 一類的話是屬於普通設備，可以和普通的公司一樣操作，不需要資質，如果是特殊類的，需要辦理醫療器械許可證