醫院醫療設備管理制度

㈠ 醫療器械管理制度

質量管理文件目錄
------記錄表
1首營企業首營品種審批表
2醫療器械采購記錄
3醫療器械經營企業培訓記錄
4醫療器械經營企業年培訓計劃表
5醫療器械進貨驗收記錄表
6醫療器械產品養護記錄表
7庫房溫濕度記錄表
8醫療器械出庫復核記錄表
9醫療器械質量跟蹤記錄表
10醫療器械不良事件報告表
11醫療器械不合格品記錄表
12醫療器械效期產品管理記錄表
13醫療器械用戶投訴記錄表
14醫療器械銷售記錄表
15醫療器械售後服務記錄表
16企業員工花名冊
17員工健康檢查檔案匯總表
18用戶檔案
19合同範本
20醫療器械退貨記錄表

㈡ 醫療設備要怎麼管理

醫院醫療設備管理必須要有進行效益控制的意識，制定合理的醫院醫專療設備維修保養計劃並落實到相屬應的責任人，做好醫療設備的記錄和證照管理。在醫院醫療設備管理工作中，要建立其固定資產總賬、明細分類賬、科室明細賬及固定資產卡片，因為此項工作繁瑣，且容易出錯，所以大部分醫院會採用專業的保力醫院醫療設備管理軟體的設備資產管理系統，提高工作效率，保證賬目登記的准確性，同時還可以通過系統提供各類賬薄、報表等可以對單位的固定資產進行全面分析和評估。

㈢ 醫療器械臨床使用安全管理制度

醫療器械臨床使用安全管理規范(試行)

第一章 總 則

第一條 為加強醫療器械臨床使用安全管理工作，降低醫療器械臨床使用風險，提高醫療質量，保障醫患雙方合法權益，根據《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》、《護士條例》、《醫療事故處理條例》、《醫療器械監督管理條例》、《醫院感染管理辦法》、《消毒管理辦法》等規定製定本規范。

第二條 醫療器械臨床使用安全管理，是指醫療機構醫療服務中涉及的醫療器械產品安全、人員、制度、技術規范、設施、環境等的安全管理。

第三條 衛生部主管全國醫療器械臨床使用安全監管工作，組織制定醫療器械臨床使用安全管理規范，根據醫療器械分類與風險分級原則建立醫療器械臨床使用的安全控制及監測評價體系，組織開展醫療器械臨床使用的監測和評價工作。

第四條 縣級以上地方衛生行政部門負責根據衛生部有關管理規范和監測評價體系的要求，組織開展本行政區域內醫療器械臨床使用安全監管工作。

第五條 醫療機構應當依據本規范制定醫療器械臨床使用安全管理制度，建立健全本機構醫療器械臨床使用安全管理體系。

二級以上醫院應當設立由院領導負責的醫療器械臨床使用安全管理委員會，委員會由醫療行政管理、臨床醫學及護理、醫院感染管理、醫療器械保障管理等相關人員組成，指導醫療器械臨床安全管理和監測工作。

第二章 臨床准入與評價管理

第六條 醫療器械臨床准入與評價管理是指醫療機構為確保進入臨床使用的醫療器械合法、安全、有效，而採取的管理和技術措施。

第七條 醫療機構應當建立醫療器械采購論證、技術評估和采購管理制度，確保采購的醫療器械符合臨床需求。