大型醫療設備法

❶ 政府采購大型醫療器械（國外）流程與法規

首先立項可行性研究，然後財政部門報批確定資金來源，投放國際招標公示（掛網），取得招標結果後簽合同等待交貨驗收。

❷ 醫療器械法律法規

請到國家食品葯品監督管理局網站找。《醫療器械監督管理條例》、及局令第5號、第10號、第12號、第16號等。還有《產品質量法》等。各省市葯品監督管理局有賣合訂本的。如果沒有，可詢問北京市葯監局那裡有。

❸ 與醫療器械有關的法律法規

《醫療器械臨床試驗規定》（局令第5號）/
《醫療器械生產監督管理辦法》內（局令第12號）/
《醫療器械說明容書、標簽和包裝標識管理規定》（局令第10號）/
葯品說明書和標簽管理規定（局令第24號）/
醫療器械標准管理辦法/醫療器械分類目錄/
醫療器械監督管理條例/醫療器械經營企業監督管理辦法/
醫療器械生產企業質量體系考核辦法/醫療器械注冊管理辦法/
中華人民共和國標准化法/
中華人民共和國產品質量法/
中華人民共和國合同法/
中華人民共和國計量法/
中華人民共和國招標投標法 請到國家食品葯品監督管理局網站找。《醫療器械監督管理條例》、及局令第5號、第10號、第12號、第16號等。還有《產品質量法》等。各省市葯品監督管理局有賣合訂本的。如果沒有，可詢問北京市葯監局那裡有。

❹ 向醫院投放(或融資租賃)大型醫療設備(MRl、DR、CT……)的政策、規定、和注意事項有哪些

您好，醫療設備融資租賃，是指租賃公司根據醫院選定的醫療設備和廠商，以對醫院資金融通為目的而購買該設備，並通過與醫院簽訂融資租賃合同將設備租賃給醫院使用，醫院支付租金的一種金融服務業務。

醫鷺久歌醫療設備融資租賃的主要方式：
第一，簡單融資租賃：由承租人選擇需要購買的租賃物件，出租人通過對該租賃項目進行風險評估後將租賃物件出租給承租人使用。承租人在整個租賃期間負責修理和保養租賃物件，享有使用權但沒有所有權。出租人對租賃物件的維護不負任何責任，承租人一方計提設備折舊。醫院首先選好醫療設備和生產廠商，然後向租賃公司提出租賃合作要求，租賃公司依照其要求買回設備，雙方簽訂租賃契約，醫院定期支付租金。租賃期滿後，租賃公司將租賃設備以雙方協商價再出售給醫院。這種方式優點在於操作簡單，易於管理，醫院只需尋找一個可靠的租賃公司即可，是目前各醫療機構所普遍採用的一種租賃方式。

第二，售後租回：售後租回通常指企業將現有的資產出售給其他企業後，又隨即租回的一種集融資和銷售為一體的籌資方式，是現代企業籌集資金的新型方法。它是指使設備製造企業或資產所有人（承租人）以出售資產所有權保留使用權的方式取得所需資金，同時又為出租人提供有利可圖的投資機會。在售後租回過程中，出租人和承租人進行著雙重交易，都擁有雙重身份，從而形成資產價值和使用價值的離散現象。醫院將自有設備按折舊年限價值抵押出售給租賃公司，從租賃公司取得所需購買的醫療設備資金，並按照合同要求定期支付租金租回售出設備的一種租賃形式。一方面醫院通過抵押自有設備獲得了購買新設備的資金來源，另一方面租賃公司通過售後租回的交易方式，也找到了一個回報穩定、風險極小的投資機會。這種方式現在在各醫療機構中應用廣泛，已不只局限於對醫療設備的購買，而是逐步擴大到醫院的基本建設和各種項目的投資中。

第三，杠桿租賃：杠桿租賃是一種專門做大型租賃項目並可獲得稅收好處的融資租賃，通常由一家租賃公司牽頭作為主幹公司，為一個大型的租賃項目融資，類似於銀團貸款。租賃公司出資百分之二十到四十，銀行等金融機構出資百分之六十到八十，共同購買醫院選好的設備，醫院按期支付租賃費用。由於其操作規范、綜合效益好、租金回收安全、費用較低，還可享受稅收利益，目前輪船、飛機、大型成套設備和通訊設備都採取這種方式，但是由於其涉及的利益主體較多，杠桿租賃在各醫療機構中並不多見。
希望能夠幫到您解決問題！

❺ 醫療器械法規有哪些

《醫療器械生產監督管理辦法》（局令第12號）
《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦內法》（暫容行）局令第24號
《醫療器械標准管理辦法》（試行）（局令第31號）
《醫療器械經營企業許可證管理辦法》（局令第15號）
《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》（局令第10號）
《醫療器械注冊管理辦法》（局令第16號）
醫療器械生產企業質量體系考核辦法（局令第22號）

❻ 大型醫療設備上崗證學習方法發

口中言少，心頭事少，肚中食少，自然睡少，依此四少，神仙可了！世界保健日，送你四少，換你好運...

❼ 大型醫療設備合作分成符合法律法規嗎

法律已經禁止的，不能對抗逾越。
法無規定即可為，安全保障第一

❽ 醫療器械方面的法律法規都有什麼

《醫來療器械臨床試驗規定》（局自令第5號）
《醫療器械生產監督管理辦法》（局令第12號）
《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》（局令第10號）
葯品說明書和標簽管理規定（局令第24號）
醫療器械標准管理辦法/醫療器械分類目錄
醫療器械監督管理條例/醫療器械經營企業監督管理辦法
醫療器械生產企業質量體系考核辦法/醫療器械注冊管理辦法
中華人民共和國標准化法
中華人民共和國產品質量法
中華人民共和國合同法
中華人民共和國計量法
中華人民共和國招標投標法 請到國家食品葯品監督管理局網站找。
《醫療器械監督管理條例》、及局令第5號、第10號、第12號、第16號等。還有《產品質量法》等。各省市葯品監督管理局有賣合訂本的。

❾ 大型醫療器械的銷售方式是什麼

1、醫療器械經營，是指以購銷的方式提供醫療器械產品的行為，包括采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售後服務等。

2、醫療器械批發，是指將醫療器械銷售給具有資質的經營企業或者使用單位的醫療器械經營行為。

3、醫療器械零售，是指將醫療器械直接銷售給消費者的醫療器械經營行為。

《醫療器械經營監督管理辦法》是為加強醫療器械經營監督管理，規范醫療器械經營行為，保證醫療器械安全、有效，根據《醫療器械監督管理條例》制定。

醫療器械注冊人、備案人或者生產企業在其住所或者生產地址銷售醫療器械，不需辦理經營許可或者備案；在其他場所貯存並現貨銷售醫療器械的，應當按照規定辦理經營許可或者備案。

(9)大型醫療設備法擴展閱讀

醫療器械經營企業對其辦事機構或者銷售人員以本企業名義從事的醫療器械購銷行為承擔法律責任。醫療器械經營企業銷售人員銷售醫療器械，應當提供加蓋本企業公章的授權書。授權書應當載明授權銷售的品種、地域、期限，註明銷售人員的身份證號碼。

從事醫療器械批發業務的企業，其購進、貯存、銷售等記錄應當符合可追溯要求。進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存至醫療器械有效期後2年；無有效期的，不得少於5年。植入類醫療器械進貨查驗記錄和銷售記錄應當永久保存。鼓勵其他醫療器械經營企業建立銷售記錄制度。

❿ 放射科大型醫療設備有哪些

有些醫院X光機不具備數字儲存功能，所以統一要求由醫療機構保存X光膠片，原因專有以屬下幾點：
1、拍X片發出報告後，第二天需要集體閱片，以減少差錯發生。
2、由醫院保存X光片以備患者以後復診對照和質量控制檢查，或者司法部門調閱。
3、由醫院統一保存有利於X光片保存時間。
4、病人如需外出就診攜帶光片，則需辦理借閱手續。
由於縣級以上醫療機構X光機大多具備數字儲存功能（CR\DR光碟刻錄），所以拍片後由患者自己帶走膠片，一旦患者X光片丟失或廢缺，患者交上工本費後醫院可以為其復制刻錄原X光片。