醫療設備安全運行保障制度

❶ 如何保證設備安全運行

這個問題的關鍵主要有兩個，一個是工作人員上班時的責任心，切實落實版安全制度，權提高運行人員安全素質，抓好安全管理這個根本。另一個是設備要勤於檢修，檢查設備要全面。運行人員要嚴格執行設備巡迴檢查制度，每班巡查設備，發現問題後必須馬上填寫缺陷通知單，通知工區領導要求檢修，值班人員堅持每天定期對設備增加巡查次數，使設備缺陷無處藏身。設備一旦發現缺陷，檢修班須盡快趕往現場處理，原則應小缺陷不過班，大缺陷不過天，同時還要求無論是消缺還是檢修，運行人員和檢修人員均要一起對檢修後設備進行驗收，確保消缺和檢修質量。

❷ 如何保障醫療安全

1.提高醫務人員的綜合素質
醫務人員的綜合素質漸漸成為醫院提高競爭力的重要因素之一，在醫療安全中起著主導地位，醫療人員的綜合素質也直接決定了醫患關系的和諧與否。
1.1要加強責任心，對病人高度負責就是對生命高度負責的體現
責任心是做為一個醫療人員必備的素質之一，醫療工作是一項神聖的救死扶傷的工作，是和人的生命直接相關的工作，除了優秀的醫術，一位醫務工作者還應具備認真負責，敢於擔當的素質。
1.2 要認真學習，加強自身業務水平和提高處理突發事件的能力
醫學是一門知識不斷更新的科目，只有不斷的學習，才能讓自己的醫學知識與時俱進。除了認真學習專業理論知識外，還要不斷的積累經驗。因為，在實際操作中有很多意想不到的突發情況，例如一些並發症或特異質反應。因此，醫務工作者必須持終生學習的學習態度，不斷汲取新的知識。
1.3要提高全面的為病人服務的職業道德素質
醫務人員在自己的工作崗位上要以美好的心靈、親切的語言、優質的服務態度、准確而熟練的技術操作為病人提供熱情、周到、優質的服務，患者和家屬往往以醫務人員的服務態度和語言來評價一個醫院的好壞。醫務人員要注重服務態度和語言的修養，誠懇對待每一位患者。要使崇高的行為道德和過硬的業務技相結合，以人為本，處處為病人著想，急病人之所急，想病人之所想，這樣才能化解醫患之間的矛盾，最大限度的減少病人的心理壓力。
2.提高醫務人員技術水平
2.1加強醫院「三基」考試的管理，通過基礎的考試手段來促進學習。
醫院「三基」考試是督促醫務人員學習的有效手段之一，醫院可以通過考試的嚴格程度和范圍大小來幫助醫務人員克服平時學習缺乏積極性、主動性的缺點。定期進行「三基」考試也可以為醫務人員帶來一種時刻緊張的學習氣氛，使得醫務人員更加意識到學習對醫學專業的重要性，從而提高自身的理論知識和技術水平。
2.2增加進修培訓的機會，通過各個醫院的交流來提高醫護人員的操作能力
醫務人員的技術水平除了自身的努力學習外，還受醫院本身的醫療水平的限制。醫院應該增加醫務人員進修培訓的機會，到更先進的醫院學習，把先進的醫學知識帶到自己醫院，來提高醫院的技術水平和自身的操作能力。同時，各個醫院間應當定期進行交流，互相取長補短，形成一種良性循環。
2.3鼓勵科研創新，鼓勵醫務人員在工作中發現問題，研究問題，撰寫論文
鼓勵醫務人員在學術和科研領域勇於進取。加強學術交流，可以促進學術水平的進一步提高，營造醫院良好的學術氛圍。醫務工作者從臨床工作中提出科研需求，繼而在實驗室中尋求答案，並將結果應用於臨床的轉化醫學思維和實踐的做法，可以積累有價值的科研思路，創新性的應用於自己的科研實踐；同時，增強了醫務人員在遇到困難的時候不氣餒，踏踏實實的分析問題，兢兢業業的攻克難關的能力。
3.加強葯品的管理
3.1加強葯品的采購管理
搞好采購工作是保證葯品質量的前提，購進葯品時要以國家頒布的政策法規為准繩。必須從正規渠道組織貨源，保證葯品購迸有章可循。要求供貨單位提供加蓋單位印章的《葯品生產許可證》或《葯品經營許可證》和《葯品生產質量管理規范》或《葯品經營質量管理規范》認證證書及質保協議；營銷人員的法人授權委託書、身份證復印件等資料。
3.2把好葯品的入庫驗收關
在保證執行各項規章制度的前提下，必須堅持「質量第一」的原則，增強法制觀念，葯品質量必須符合國家標准。入庫驗收時，應逐一檢查、逐項登記，包括購人時間、品名、規格、生產廠家、生產批號、數量、價格等，並且做到開箱驗貨，嚴格驗收，進口葯品必須提供加蓋供貨單位印章的進口葯品檢驗合格報告書，有效防止假劣葯品流入。
3.3加強葯品的養護、儲存及有效期的管理
葯品在儲存過程中受內在因素或外在因素的影響，會發生質量變化，所以葯品的養護是葯品質量管理的主要內容之一。要嚴格掌握「先進先出，近期先出」的原則，以防葯品過期失效，建立效期葯品專人負責。要密切注意葯品的日常養護工作，如對需要避光保存的葯品必須放在陰涼乾燥、光線不會直接照射到的地方。

❸ 怎樣建立健全設備安全運行管理制度，完善設備安全體系

健全設備安全運行管理制度的話，一定要嚴格的實施。

❹ 醫療保障制度的作用

醫療保險制度是指職工及供養直系親屬因疾病、負傷、生育時，由社會提供必要的醫療服務和物質保障的制度。職工的病傷、生育、養老等都會遇到醫療問題，因此，它是疾病、傷殘、生育、養老社會保險中一項重要內容。醫療社會保險是健康的保障。實行醫療保險對病傷職工提供醫療服務，在經濟上給予物質幫助，使其盡快恢復健康和工作，是一種社會責任，對促進社會主義物質文明和精神文明建設都有著積極作用。

20世紀50年代以來，中國逐步建立了有時代特色的醫療保險體系，並發揮了重大作用。但是隨著經濟的發展，以往醫療保險制度的缺陷也逐漸暴露出來。本文從當前醫療保險制度的弊端入手，分析發生問題的原因，提出加大力度進行醫療保險改革，建設有中國特色的醫療保險制度。

1 中國醫療保險制度情況

我國的職工醫療保險制度建立於20世紀50年代初，包括公費醫療和勞保醫療兩部分。這項制度實施幾十年來，對於保障職工的身體健康、減輕職工的個人和家庭負擔、提高全民族的健康水平等起到了積極作用，促進了經濟發展，維護了社會的穩定，在我國政治經濟和社會生活中曾發揮了重要作用。但隨著改革開放和市場經濟的發展，我國醫療保險制度中存在的弊端也日漸暴露出來。主要表現以下幾個方面:（1）醫療費用國家和企業包得過多，負擔沉重、管理不善、缺乏有效的費用控制機制，造成極大的損失和浪費;（2）醫療保險的覆蓋面窄，服務的社會化程度低，部分職工的基本醫療需求得到滿足與醫療資源浪費的現象並存，公費醫療和勞保醫療制度不統一。由於原有的這套醫療保險制度已經不適應市場經濟發展的要求，甚至阻礙了體制改革的進一步深化。因此，國務院於1998年12月下發了《國務院關於建立城鎮職工基本醫療保險制度的決定》〔國發（1998）44號〕（以下稱《決定》），部署全國范圍內全面推進職工醫療保險制度改革工作，要求在1999年內全國基本建立新的職工基本醫療保險制度。《決定》頒布以來，全國各省市以「低水平、廣覆蓋，雙方負擔，統賬結合」為原則，加緊城鎮職工基本醫療保險體系的建設，取得了重大進展。各省市基本上都根據實際建立起了城鎮職工基本醫療保險的基本框架，成立了社會醫療保險經辦機構（社保基辦），建立了基本醫療保險基金的社會統籌基金和個人賬戶，並由社保基金辦負責審核並選定了定點醫療服務機構和定點葯店，擬定出基本醫療保險葯品目錄、診療項目、醫療服務設施標准及相應的管理辦法等。在基本醫療保險之外，各地還普遍建立了大額醫療費用互助制度，以解決社會統籌基金最高支付限額之上的醫療費用。

2 現行社會醫療保險制度存在的缺陷

在《決定》頒布實施的4年多時間里所取得的成績有目共睹。但是，隨著體制改革的進一步深化，如產業結構的變動、國有企業產權制度改革的深入、戶籍制度管制的松動等，現行社會醫療保險體制存在的一些矛盾和問題也逐漸暴露了出來，主要體現在以下幾個方面。

2.1 公平性問題 盡管公平性是建立社會醫療保險制度需要考慮的首要問題，在《決定》中也體現出了這一點，但由於我國的基本國情和特殊性，這個問題並沒有得到很好解決。首先就總體來看，到目前為止，社會醫療保險覆蓋的人群不足1億，不到總人口的1/12，絕大多數人群尤其是廣大農民沒有醫療保障。盡管我們在農村推行的是與城鎮醫療保險體制不同的合作醫療制度，但由於農民收入、鄉級財政等諸多限制，實施狀況令人擔憂，看病難的問題並沒有得到很好的解決。而且從長遠來看，打破城鄉分割，建立統一的社會保障體系是必然要求。因此，農村的社會醫療保障問題應該納入社會醫療保險體系的總體框架來考慮。其次，單純就城鎮來看，根據《決定》的要求，參保人群的覆蓋范圍為城鎮所有用人單位，包括企業、機關、事業單位、社會團體、民辦非企業單位及其職工，至於鄉鎮企業及其職工、城鎮個體經濟組織業主及其從業人員是否參加，則由各省、自治區、直轄市自行決定。事實上，各省市在實施中原則上將後者均列入醫療保險計劃中。但是，從實施效果看，由於受企業（包括個人）的支付意願和支付能力所限，實際參保人群覆蓋面有很大的局限性，從而導致一大部分人群的醫療需求毫無保障，願意參保而且有支付能力者主要是政府機關、科研院所等事業單位的職工和效益較好的國有企業、集體企業的在職職工，而民營、三資企業的職工、個體工商戶和城鎮居民、城鎮弱勢群體（包括下崗失業人員、低收入職工、大病、重病和特殊病患者、體弱多病的退休人員）參保率很低，原來享受公費醫療的在讀大、中專院校的學生，享受部分勞保醫療保障待遇的職工直系親屬均未納入現行醫療保險保障范圍，湧入城鎮的大量外來勞務工者也完全沒有醫療保障。由於社會人群參保率低，參保職工年齡結構又趨於老化，這會使保險基金的積累性減弱，並逐漸萎縮:一方面使得保險統籌基金的橫向社會互助互濟性差，不能均衡醫療費用負擔;另一方面也會導致個人賬戶的縱向積累保障作用大大減弱。這既不利於分散醫療風險，又沒有體現出社會醫療保險的共濟性與公平性，同時，也危及了醫療保險體系的可持續發展。

2.2 基金平衡問題 基金平衡是醫療保險體系有效運行的關鍵，也是醫療保險制度可持續發展的前提。就目前來看，全國各省、市、城鎮職工基本醫療保險基金均存在同樣的問題，即基金收支不平衡，社會統籌基金保障程度低，個人賬戶支付能力弱，無法滿足參保人的基本醫療消費需求。

目前的現狀:一方面，由於前述社會人群參保率低、結構老化等原因，基金的積累性在減弱甚至萎縮，而政府並沒有給予基金以財政支持，加之許多單位應參保不參保，無故拖延保費的繳納，漏報、瞞報工資基數來逃避繳費，致使基金的籌資水平很低;另一方面，從實際醫療消費看，即使參加了基本醫療保險，享受基本醫療保險待遇，由於統籌基金起付標准設置的「門檻」過高，超過封頂線以上的高額醫療費用負擔風險大，參保人自負醫療費用的比例高等原因，加之缺少合理有效的供方制約機制導致，如醫院亂收費、濫用葯、濫檢查以及葯品生產流通環節虛高定價等問題，一旦患了大病、重病或慢性病，統籌基金和個人賬戶支付就會嚴重不足，且存在較大缺口，參保人不得不用現金支付很高的醫療費用，這給低收入者和體弱多病者帶來難以承受的經濟負擔。

2.3 補充醫療保險問題 社會醫療保險體系包括基本醫療保險和補充醫療保險。我國處於現階段生產力水平低下的情況，基本醫療保險只能是「低水平、廣覆蓋」，而它在保險深度和廣度上的缺口，需要依靠補充醫療保險即商業醫療保險來補充。商業醫療保險靈活便利，自由選擇性強，能夠提高社會醫療保障水平，滿足不同人群、不同層次的需要。而其專業化、市場化的運作機制也可以為基本醫療保險的管理所借鑒，以促進基本醫療保險管理的規范化、科學化。因此，只有將基本醫療保險和商業醫療保險有效銜接，才能使醫療保險體系更加科學和完善。

我國的商業醫療保險起步不久，還存在相當大的發展障礙。集中表現在:（1）醫療改革不到位，相關法律法規不配套;（2）缺乏鼓勵開辦健康醫療保險的政策支持;（3）保險公司自身的專業化經營管理水平有待提高。醫療保險是一項專業性強、技術要求高、管理難度相對較大的業務。由於醫療保險在我國起步較晚，且長期作為從屬業務或附加險來對待，各保險公司在醫療保險方面的經驗和技術普遍缺乏，風險管理和控制水平較低;人才培養不夠，尚未建立起一支專業化人才隊伍;產品創新能力不強，險種單調重復，難以滿足市場的不同要求。

2.4 醫療機構改革問題 我國醫療服務市場目前存在的主要問題，從橫向上來看是行政性壟斷沒有被打破，缺乏公平競爭的環境。政府直接擁有和管理醫療機構，把主要精力放在辦醫院上面，在一定程度上自覺或不自覺地成為公立醫院利益的保護者。這限制了其他產權形式醫療機構的發展，市場因為缺乏競爭而使資源配置效率低下，公立醫療機構利用其壟斷地位片面追求經濟效益，亂收費、濫檢查、濫開葯、服務質量差，直接受害的是普通的醫療服務消費者。從縱向上來看，區域衛生規劃不合理是主要問題。主要表現在衛生資源配置條塊分割，重復建設，結構失衡，資源浪費與短缺並存，運行成本高，總體利用效率低，不能很好地滿足人民群眾的醫療衛生需求。因此，醫療機構亟待改革，醫療衛生資源需要重新整合。

3 建立有中國特色的醫療保險制度

3.1 協調社會經濟發展，科學規劃，加強醫療保險制度的宏觀指導 醫療保險制度作為一項重要的社會政策，所涉及的社會活動范圍非常廣泛，成為與各參保人員不可分離、密切相關的社會活動。因此，需要制定一個既符合社會經濟發展水平，又能滿足人們醫療需求為目標的中、長期醫療保險事業發展規劃，以指導社會發展、協調社會、經濟發展關系，並使之成為人們社會行為的行動指南。通過醫療保險事業規劃，實施為參保者提供與社會經濟發展水平相適應的基本醫療保障，努力實現社會經濟與醫療保險事業相互協調和可持續發展。從長計議，立足長遠，科學、民主地謀劃未來醫療保險事業，正確認識和處理社會經濟發展與 醫療保險事業發展的相互關系，協調社會經濟發展與醫療保險事業的發展規模、速度、比例，確定符合社會經濟發展要求的基金籌集與使用、費用分擔與費用制約機制，准確地把握全局與局部、眼前與長遠、總體與單位等各類規模、速度、比例指標，正確處理國家、集體、個人利益，協調醫療保險管理方、醫療服務提供方、參保人員等各種醫療保險關系，按照社會需要合理分配社會資源，實現資源的合理配置，避免浪費。在動態中求平衡，在平衡中求發展，在發展中求平衡，使醫療保險制度運行處於良性循環中，促進醫療保險事業不斷進步，使更多的社會成員享受到更多的醫療保險所帶來的利益。

3.2 加快醫療保險的立法步伐，構築起醫療保險法律保障醫療保險制度 改革是為了保障全體勞動者的基本醫療需要而由國家強制實施的，具有強制性、互濟性、公平性的特點。因此，為保證其目標的實現，只有通過法律途徑由國家立法實行。醫療保險基金是為參保人員在出現疾病風險時提供資金保障而建立起的一道健康安全網，是全體參保人員的「保命錢」，其作用的發揮意義深遠且重大。而現今其相關立法的不健全、滯後，對危及醫療保險基金安全的行為，相關法規條款針對性不強，處罰力度較弱，甚至於執法處罰無據，難以有效地發揮法律處分的強力作用，以達到懲戒警示的目的。為此，建議盡快將醫療保險列入立法計劃，加快醫療保險法規立法，從而構築起一道醫療保險基金安全的法律保障防線，以保證醫療保險制度的運行，是當前醫療保險工作的緊迫任務。

3.3 加強醫療保險政策動態研究是醫療保險制度改革中科學決策的重要前提 社會經濟的發展、科技的進步與人們健康意識的提高，使人們對醫療的需求不斷提高，舊的醫療保險政策只能適應原有的基本醫療需求，不能解決變化了的客觀情況，甚至為解決以往的矛盾或問題而引起新的問題。影響醫療保險發展變化的關系較多，各種矛盾錯綜復雜，各種原因千差萬別，各種因素相互作用、互為因果，情況較為復雜。醫療保險制度政策研究是為預防在醫療保險制度施行過程中可能出現的新矛盾，及時解決醫療保險制度施行過程中出現的新情況、新問題，是醫療保險制度改革科學決策的重要前提。因此，只有加強醫療保險制度過程管理和動態研究，擇機調整醫療保險政策，以避免或減少因為醫療保險政策滯後而造成的對醫療保險制度及醫療保險基金的沖擊和浪費現象，不斷完善醫療保險制度，才能有效地發揮醫療保險政策作用，才能滿足日益發展變化的醫療需要，保證醫療保險制度的穩步運行。

3.4 開源與節流並舉，重在節流 合理利用醫療保險基金是實施醫療保險可持續發展戰略的重要途徑。新的《醫療事故處理條例》的出台對醫院在醫療安全上的要求更高、更嚴格，必須認真考慮醫療安全，各種新的醫療技術項目的開展、新的診療設備的相繼投入、高新醫用材料的運用，大大降低了醫療風險。因此，作為醫療提供方均希望通過安全使用高新設備減少醫療糾紛，同時，也能為其帶來豐厚的經濟效益。但這樣做卻導致了醫療成本的增加，社會醫療負擔的增加，給醫療保險基金支出造成新的壓力。隨著人口老齡化速度的加快，老年人口所佔參保人群結構比例不斷攀升。醫療保險基金收入並未與醫療保險基金支出增長同步，面臨著醫療保險基金籌集增長困難而醫療需求增長加快的雙重壓力。這不利於醫療保險制度平穩運行和可持續發展，若不加以及時研究和解決，會不可避免地出現卯糧寅食，使醫療保險變成無源之水，無本之木，最終會使整個醫療保險制度改革功虧一簣，失信於民。因此，就目前而言，既要開源也要節流，開源與節流並舉，把節流放在首位，加強醫療費用控制，提高醫療保險基金的使用效率，合理有效地利用醫療保險基金，保證醫療保險可持續發展。

3.5 加強引導，引入競爭，合理配置醫療資源，促進社區醫療機構建設 由於醫療服務市場的特殊性，醫療提供方掌握全部的醫療信息及醫療資源，處於壟斷地位，形成賣方市場，從而容易使市場失靈。僅靠市場機制不能解決資源合理配置及合理利用的問題。因此，為保證醫療服務公平競爭，保證參保人員合法利益，政府幹預必不可少。就目前來講，社區醫療機構的建設尤顯突出，政府部門應通過宏觀管理，搞好衛生資源規劃、配置，制定相關扶持社區醫療衛生的政策，鼓勵引導各種社會資金參與社區醫療衛生建設，多渠道、多方位地加大社區醫療機構的投入力度，加大培養適應社區醫療衛生需求的通科醫生，提高社區醫療機構服務水平，創造良好的社區就醫環境，在群眾中樹立良好的形象。醫療保險管理部門在確定醫療機構的定點上，依據社會平均成本或先進成本制定費用支付標准和規范，依據醫療保險實際情況合理布局，確定為參保人員提供醫療服務所需衛生資源量，打破壟斷，引入競爭，扭轉被動局面。引導醫療機構通過內部挖潛，降低成本，改善服務，提高經濟效益，同時，對符合條件的社會醫療機構給予政策支持，加快定點步伐，並從醫療保險結算政策，標准上適當傾斜，以吸引參保患者就近就醫，方便參保病人，降低醫療成本，真正實現「小病在社區、大病在醫院」。

❺ 醫療設備安全管理制度是什麼啊

醫療設備管理制度
目 錄
一、設備科負責人職責
二、設備科工作制度
三、醫版療設權備（儀器）管理制度
四、醫療設備計劃采購制度
五、設備技術檔案管理制度
六、醫療設備使用、保養制度
七、醫療設備定期安全檢查制度
八、醫療設備維修制度
九、大型儀器專管共用制度
十、大型醫療設備使用維修培訓制度
十一、設備使用人員考核制度
十二、儀器性能、精確度鑒定製度
十三、醫療設備更新制度
十四、醫療設備報廢制度

提示內容無法發送，請留下郵箱！

❻ 設備安全管理制度

設備安全操作管理制度：

⑴特種設備操作人員須經過培訓，考試合格後方可上崗。

⑵一般設備操作人員上崗前須指定專人進行上崗前培訓，並保留培訓記錄。

⑶開機前要口頭警示，並注意周圍人群，確保已無人在設備上作業後方可開機。

⑷設備操作人員在操作設備時須嚴格執行安全操作規程。

⑸設備操作人員須調整設備內部零件或取出設備內部物品，須停止設備運行，並關閉設備電源。

⑹ 設備操作人員在操作設備前須穿戴要求的防護用品。

⑺設備操作人員在操作設備時發現設備有異常時須立即停止設備運行，並立即通知主管。

⑻設備操作人員在下班前須關閉設備電源，檢查設備安全停止後方能離開。

設備安全保養管理制度：

⑴預防重於修理、重於事故後的補救，為防患於未然，設備操作人員及維護人員須認真執行設備保養管理制度。

⑵設備保養時須執行以下規定。

①定點：規定保養部位、名稱及加油點數。

②定時：規定加、換油時間。

③定量：規定每次加、換油數量。

④定質：規定每個加油點的油類質量。

⑤定人：規定每個加、換油點的負責人。

⑶每台設備設立設備保養記錄卡，執行設備保養後，須做好運 行記錄。

⑷設備操作和維護人員必須隨時注意設備各部潤滑狀況，發現問題及時報告和處理。

(6)醫療設備安全運行保障制度擴展閱讀：

設備安全運行管理制度：

⑴設備的所有圖紙、說明書等數據由生產部建文件保存。

⑵生產部依據每台設備的結構和運行方式，定出檢查部位、內容、正常運行的參數標准，並針對設備的具體運行特點，對設備的每一個巡檢點，確定出明確的檢查周期。

⑶設備操作人員負責在開動機器前對本崗位使用設備的所有巡檢點進行檢查，專業維修人員要負責對重點設備的巡檢任務。

⑷生產崗位操作人員檢查設備時，發現設備不能繼續運轉需緊急處理的問題，要立即通知主管，由當班主管組織處理。一般隱患或缺陷，檢查後登入檢查表。專職維修人員進行的設備點檢，要做好記錄。

⑸專職維修人員在巡檢中發現的設備異常、隱患，提出應安排檢修的項目，納入維修計劃。巡檢中發現的設備異常，必須立即處理的，由當班主管即刻組織處理;重要設備的重大缺陷，由生產部主管確定控制方案和處理方案。

❼ 醫療器械臨床使用安全管理制度

醫療器械臨床使用安全管理規范(試行)

第一章 總 則

第一條 為加強醫療器械臨床使用安全管理工作，降低醫療器械臨床使用風險，提高醫療質量，保障醫患雙方合法權益，根據《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》、《護士條例》、《醫療事故處理條例》、《醫療器械監督管理條例》、《醫院感染管理辦法》、《消毒管理辦法》等規定製定本規范。

第二條 醫療器械臨床使用安全管理，是指醫療機構醫療服務中涉及的醫療器械產品安全、人員、制度、技術規范、設施、環境等的安全管理。

第三條 衛生部主管全國醫療器械臨床使用安全監管工作，組織制定醫療器械臨床使用安全管理規范，根據醫療器械分類與風險分級原則建立醫療器械臨床使用的安全控制及監測評價體系，組織開展醫療器械臨床使用的監測和評價工作。

第四條 縣級以上地方衛生行政部門負責根據衛生部有關管理規范和監測評價體系的要求，組織開展本行政區域內醫療器械臨床使用安全監管工作。

第五條 醫療機構應當依據本規范制定醫療器械臨床使用安全管理制度，建立健全本機構醫療器械臨床使用安全管理體系。

二級以上醫院應當設立由院領導負責的醫療器械臨床使用安全管理委員會，委員會由醫療行政管理、臨床醫學及護理、醫院感染管理、醫療器械保障管理等相關人員組成，指導醫療器械臨床安全管理和監測工作。

第二章 臨床准入與評價管理

第六條 醫療器械臨床准入與評價管理是指醫療機構為確保進入臨床使用的醫療器械合法、安全、有效，而採取的管理和技術措施。

第七條 醫療機構應當建立醫療器械采購論證、技術評估和采購管理制度，確保采購的醫療器械符合臨床需求。