Ⅰ 如何從國外進口醫療器械
如何從國外進口醫療器械？
《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）第十一條:申請第二類醫療器械產品注冊，注冊申請人應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府食品葯品監督管理部門提交注冊申請資料。申請第三類醫療器械產品注冊，注冊申請人應當向國務院食品葯品監督管理部門提交注冊申請資料。向我國境內出口第二類、第三類醫療器械的境外生產企業，應當由其在我國境內設立的代表機構或者指定我國境內的企業法人作為代理人，向國務院食品葯品監督管理部門提交注冊申請資料和注冊申請人所在國（地區）主管部門准許該醫療器械上市銷售的證明文件。第二類、第三類醫療器械產品注冊申請資料中的產品檢驗報告應當是醫療器械檢驗機構出具的檢驗報告；臨床評價資料應當包括臨床試驗報告，但依照本條例第十七條的規定免於進行臨床試驗的醫療器械除外。
四、受理機構
國家食品葯品監督管理總局醫療器械技術審評中心
五、決定機構
國家食品葯品監督管理總局
六、審批數量
無數量限制
七、辦事條件
申請人應為境外生產企業，且該醫療器械已在注冊申請人注冊地或者生產地址所在國家（地區）已獲准上市銷售。
八、申請材料
（一）申請材料清單
表一：醫療器械注冊申報資料要求及說明
注冊申報資料應有所提交資料目錄，包括申報資料的一級和二級標題。每項二級標題對應的資料應單獨編制頁碼。
境外申請人應當提交：
1.境外申請人注冊地或生產地址所在國家（地區）醫療器械主管部門出具的允許產品上市銷售的證明文件、企業資格證明文件。
2.境外申請人注冊地或者生產地址所在國家（地區）未將該產品作為醫療器械管理的，申請人需要提供相關證明文件，包括注冊地或者生產地址所在國家（地區）准許該產品上市銷售的證明文件。
3.境外申請人在中國境內指定代理人的委託書、代理人承諾書及營業執照副本復印件或者機構登記證明復印件。
Ⅱ 咨詢醫療設備采購事宜
現在進口大品來牌的醫源療設備廠家，例如GE(通用電氣）、西門子、飛利浦、東芝等均有CT與彩超；可以先選定廠家再一起談判會比較省事省錢；如要國產的可以找邁瑞4007005652，比較便宜。聯系時要說明是哪個省份哪個市的，因為每個公司都有區域劃分。
Ⅲ 醫療設備可以進口嗎 如何進口醫療設備
可以進口。
資質和材料需求：
首先，是醫療器械進口產品就專必須有進口醫療器械注冊證，屬這個證書每個產品都有一個，在國家葯監局辦理。
進口單位為一、二類進口單位的，應當提供檢驗檢疫機構簽發的進口單位分類證明文件
另外你還需要通過海關編碼（最好做個預歸類確定稅號及是否為醫療器械）確定是否需要提供3C認證等證書。
報檢規定中要求提供的單證
檢驗檢疫機構對進口醫療器械實施現場檢驗和監督檢驗的內容可以包括：
（一）產品與相關證書一致性的核查；
（二）數量、規格型號、外觀的檢驗；
（三）包裝、標簽及標志的檢驗，如使用木質包裝的，須實施檢疫；
（四）說明書、隨機文件資料的核查；
（五）機械、電氣、電磁兼容等安全方面的檢驗；
（六）輻射、雜訊、生化等衛生方面的檢驗；
（七）有毒有害物質排放、殘留以及材料等環保方面的檢驗；
（八）涉及診斷、治療的醫療器械性能方面的檢驗；
（九）產品標識、標志以及中文說明書的核查。
醫療器械進口咨詢欣海報關
Ⅳ 從國外進口醫療器械，怎麼找到購貨商，直接賣給醫院，醫院要嗎
這個要有關系的 您懂的 不是說你有好的產品 就會用你的 還有就是 要用你的這個產品 都不會直接來你這里來采購
Ⅳ 醫療設備招標采購
登錄招標官方網站查看
如中國招標網等
地區招標網站輸入關鍵詞搜索查看
Ⅵ 進口醫療設備產品招標需提供什麼資料
招標需提供的資抄料襲
項目法人有效證件：組織機構代碼證、事業單位法人證或 上級機構職務任命文書、法人身份證
項目立項批文，招標事項核准文件（發改部門提供）
項目國土使用證/征地協議書、轉讓書 （僅限房屋建築與市政項目、國土部門提供）
項目建設用地許可、規劃許可、規劃紅線圖（規劃部 門提供）
初步設計批復文件（住建部門提供）
施工圖設計文件、施工圖審查報告 （設計及審查中介提供）
項目資金落實證明 （業主單位提供）
工程量清單 （造價咨詢機構提供）
招標代理合同及專職人員證書（代理機構提供）
Ⅶ 我院購買進口醫療設備，如何確認是真正的進口設備，要查看哪些證件
這個簡單，讓他們提供正本的進口報關單就可以了；
拿到報關單，核對一下型號、數量，跟你們的貨物是不是對的牢。
Ⅷ 醫療設備采購
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