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關於醫療設備葯品采購

發布時間:2021-02-27 05:55:28

1. 如何做好醫療設備的招標采購工作

醫療設備招標采購中應該注意的問題:希望可以幫助你

招標文件中對供應商應當具備的資質條件要求過高或不合理

招標文件中要求供應商在資格預審時提供針對該產品的生產廠家授權書或該產品銷售總公司授權書
;為防止復印件作假,許多招標都要求重要的資質提供原件,要求投標人在提供投標資料時要有生產廠家針對某產品的授權證書原件等。這種需要資質原件的要求,也不同程度地給生產廠家提供了控貨以致於操縱市場價格的機會,同時也給極少數具有資格的供應商牟取暴利提供了良好的前提條件,從而損傷了采購人的利益。

實際上在一般情況下,生產廠家在一個地區對銷售商經銷授權主要看銷售規模,銷售規模小的地區一家都沒有,有些生產廠家僅給某一家關系較好的經銷商授權,而其他供應商由於無法獲得授權(盡管能拿到符合該招標文件要求的產品)也無法參與該項目的競爭,結果是符合條件的不願參加,想做該采購項目的又進不來,最終導致有效投標人不足三家,流標或因串陪標而使價格虛高。實際上這樣的要求有點脫離實際,這就要求資質的審查既要有紀律、有監督,以免走過場
;更要有靈活性和變通做法。

采購內容中對所購設備的質量、產地、型號以及配置的要求不盡合理

現在標書的技術指標編寫沒有統一規范,往往找來一家公司的產品宣傳資料,全盤照抄
;或者就指定了某一品牌型號或針對某個品牌型號制定了技術參數。不分主次,能寫的全寫上,羅列幾十條甚至上百條。要准確無誤地表達標書中的技術要求,有的時候還得字斟句酌。比如手術床的尺寸,能寫到毫米單位,一看就是照抄來的。像這種有松動餘地的「量」
,靈活的處理方法是在尺寸旁加註「參考尺寸」。凡是可有可無的,刪除為好;凡是「優質」、「堅固耐用」、「低噪音」、「方便靈活」一類模糊限定的修飾詞,盡量代之以可操作、可判定的表達方法。有的標書還對產品的電氣安全標准提出要求,其實這是多餘的要求,原因是國家電氣安全標準是強制性的,否則是拿不到《醫療器械注冊證》的。

有的招標文件中的廢標條款過多過濫,投標若有疏漏即為廢標,使得經評審後符合招標文件要求的供應商少了競爭對手。對於以上這些情況,要加強對招標文件的備案審查,對招標文件中的主要技術參數是不是具有通用性,必要時可組織相關人員進行市場調查,對招標文件中的歧視性條款、不公正、不合理要求,應督促采購單位、政府采購部門或采購代理機構進行修改,或邀請幾位行業專家先對招標文件進行審查,使招標文件能達到體現公正、合理性要求,不附加任何歧視性條款。同時,對廢標條款也應依法設立,不得隨意增設。

慎用「原裝」,棄用「產地」一詞

「原裝」的意思是「原廠本土直接生產」。事實上隨著全球經濟一體化的迅速發展,跨國公司(工廠)的增多,元器件的全球采購,OEM
方式等,使得一台設備里成千上萬的元器件、組件和部件來自全球各地,世界變成了一個大工廠,也就談不上「原裝」 。
隨著全球經濟一體化在人們觀念上的普及要慎用「原裝」。《醫療器械注冊證》附件頁設有「生產者地址」和「生產場所地址」兩個欄目,這兩個地址不一樣,通常也不在一處,甚至可能分處兩個國家。一般采購單位關心的是「生產場所地址」,而投標單位則會從二者中選發達國家
/ 城市作為產地填上。為避免分歧,建議棄用「產地」一詞, 採用《醫療器械注冊證》上的「生產場所地址」,這樣評委評審和設備驗收時,就有了明確的依據。

預算價定得過低

有的采購人或管理部門總是把項目預算價格壓到最低點,甚至必要的費用(如稅費、差旅費等)都沒有考慮進去,使得外地供應商望而卻步,不敢同本地的供應商競爭。外地供應商由於路途較遠,投標成本及中標後的履約成本相對本地供應商要高,其投標報價可能就超出了預算價,根據《政府采購法》給予廢標。或者由於預算價定得過低,外地供應商就會覺得不劃算而不參加投標,而本地符合條件的供應商又少,使得對招標文件實質性響應的投標人不足三家流標或缺少競爭者使采購單位受損。

付款方式過於苛刻

有的幾萬元甚至幾千元的采購項目,供應商如期履約驗收合格後,按照招標文件中的付款方式為1年後付清全額貨款,中標供應商一時不能收回或在很長時間才能收回全部合同價款,這種情況會極大地挫傷供應商特別是外地供應商參與投標競爭的積極性。推行按設備款的不同分等級實行的付款方式。

評標時一些人為因素影響

有些醫療設備采購項目的專家評委是否能達到「專業」水平值得商榷。每位評標專家都有自己熟悉的產品與不熟悉的產品,所以在評標時應按設備類別分組評標。在評標過程中,每個評委是不是真正了解或知道應盡的法律責任與義務,是不是嚴格按照評標程序、按照該項目招標文件中規定的項目內容、評標原則和評標方法進行評審。不然的話,也會使得招標活動不盡如願。

信息發布不夠及時

有些采購項目在規定的開標時間仍未有人來投標。采購項目的信息發布不要只在招標門戶網發布,而要多渠道及時公開發布,讓投標供應商能通過不同的媒體、網站,在較短的時間內了解到該項目的采購信息,必要時政府采購部門的相關工作人員,也可以根據符合條件的「供應商庫」
,電話通知供應商來參與該項目的競爭。

對主要配件及耗材應在標書

附頁中同時報價

由於招標活動的透明度越來越高,且各投標商之間的競爭越來越激烈,有時他們對儀器的報價確實較低,甚至有賠本的嫌疑,但是他們為了以後能夠賺取高利潤的耗材和對配件的控制權,也會做下去,所以醫院為了儀器後期耗材和主要配件的供給和價格的掌握,防止供應商漫天要價,應當要求儀器的競標商在其標書中明確提供耗材和主要配件(如彩超的探頭、生化儀燈泡與試劑等)價格,並把它寫進合同中,而且這也為以後儀器的維保提供有力的依據。

2. 醫療用品采購制度

一次性醫療用品管理制度
醫院所用一次性使用無菌醫療用品必須統一采購,臨床科室不得自行購入和試用,一次性使用無菌醫療用品只能一次性使用.
二, 醫院感染管理科(辦公室)認真履行對一次性使用無菌醫療用品的采購 管理,臨床應用和回收處理的監督檢查職責.
三, 醫院使用的一次性無菌醫療用品(三類)或進口的一次性無菌醫療用品, 應具有國家葯監局頒布的《醫療器械產品注冊證》.
四, 醫院采購部門必須從取得省級以上葯品監督部門頒布的《醫療器械生產 企業許可證》《醫療器械產品注冊證》和具有衛生行政部門頒布了備案 , 憑證的生產企業或取得《醫療器械經營許可證》的經營企業購進合格的 產品,專管人員必須齊全,資料存檔備查.
五, 醫院在采購一次性使用無菌醫療用品時,采購部門必須對以下四個環節進行驗收: (1) 訂貨合同, 發貨地點及貨款匯寄帳號應與生產企業和經營企業相一致, 查驗每箱 (包)產品的檢驗合格證. (2) 產品的內外包裝應完好無損. (3) 包 裝 標 識 應 符 合 國 家 標 准 《 GB15979 — 1995 》 《 GB15980 — 1995 》 《GB8939—1999》《YY/T0313—1998》 , (4) 進口產品應有中文標識.
六, 醫院建立一次性使用無菌醫療用品的采購登記制度,記錄產品名稱,型 號,規格, 數量,單價,產品批號,消毒滅菌日期,失效期,出廠日期, 衛生許可證號,每次訂貨與到貨的時間,供需雙方經辦人簽名,發到科 室與領物人雙方簽字使用後按規定處理並做備查記錄.
七, 醫院設置一次性使用無菌醫療用品庫房,建立一次性使用無菌醫療用品 庫房管理制度和出入庫登記制度.
八, 一次性使用無菌醫療用品應存放於陰涼乾燥,通風良好的物架上,距地 面≥20— 25cm;距天花板 50cm;距牆壁≥5cm;按失效期的先後順序碼 放,禁止與其它物品混放,不得將標識不清,包裝破損,失效,辱變的產品發放到臨床使用.
九, 臨床使用一次性無菌醫療用品前,應認真檢查包裝標識是否符合標准, 小包裝有無破損,失效,和產品有無不潔等產品質量和安全性方面的問 題,發現問題及時向醫院感染管理部門和采購部門報告.
十, 使用中如發生熱原現反應,感染或其它異常情況時,應立即停止使用, 並按規定詳細記錄現場情況,同時報告醫院感染管理科(辦公室) ,葯劑 科和采購部門.
十一, 醫院發現不合格產品或質量可疑產品時,應立即停止使用,並及時報告 當地葯品監督管理部門,不得自行作退換貨處理.
十二, 使用後的一次性醫療用品須進行無害化處理,單獨存放,按國家主管部 門的規定暫存, 轉運和最終處理, 禁止與生活垃圾混放, 避免迴流市場.

3. 醫療器械采購需要熟知什麼

采購醫療來器械注意事項:
1、要從源有資質的企業購進醫療器械,首先要查驗並索取醫療器械生產企業《醫療器械生產企業許可證》或者醫療器械經營企業的《醫療器械經營企業許可證》,並且留存建檔。
2、要查驗並索取相關企業營業執照,並留存建檔。
3、要索取相關企業人員的身份證明和企業負責人委託銷售授權書原件。
4、要查驗你所購買的醫療器械的產品注冊證書和產品合格證明。
5、而且當場你要驗明所購器械完好無缺。
6、不要采購未經注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫療器械。

4. 我想知道有關醫療器械招標的事宜:傳統招標、集中采購、集中競標三者有什麼不同

傳統招標是指政府采購,款是政府撥下來的,如果政府定下了牌子,就連院長也說不上話內.
集中采購和容集中競標是指院內議標,錢是醫院自己出的.醫院內部人和產品廠家一起坐到一塊 開個會,廠家報價介紹自己的產品,然後由院里的人商定 打分最後做出決定買誰的產品.就是這樣.

關於招標還要注意的是:前期的工作和最後的報價。前期的工作做的不好 基本招標沒有希望。

5. 什麼是醫療器械集中采購

省級、市級政府集中采購,也就是公開招標,這個只針對醫用耗材以及檢驗試劑,不針對設備。如果該省或者該市集中采購招標,不參加或者沒有中標是不能在醫院銷售的。

6. 「醫療器械招標采購」與「葯品招標采購」有什麼主要的不同點

根據國務院糾風辦、衛生部關於推行以政府為主導,以省為單位葯品網上限價競價集中采購的要求,結合我省實際情況,自今年起,河南省將統一實施葯品網上集中招標采購。

而各省轄市今後原則上將不得再組織葯品招標。以省為單位統一招標葯品,也將實現同種葯品的「全省同價」。

葯品招標將以省為單位

據河南省衛生廳有關人士介紹,按照以前的葯品招標模式,各市都可以組織自己的葯品集中招標,河南有18個省轄市,如果各自組織葯品招標,葯品企業如果都要參加投標,就意味著要准備18份招標材料,要交18次投標費用,企業負擔被大大加重。同時,各市中標的葯品價格也千差萬別。按照國務院糾風辦、衛生部的相關通知,今年,要以省為單位實施葯品的網上集中招標,我省根據實際情況,已經成立了省葯品集中招標采購管理機構,具體負責全省葯品、醫療設備、醫用耗材招標采購工作的管理和業務指導工作,並組織實施以省為單位葯品等招標采購工作。

預計,全省統一實行的葯品集中招標,將於今年的6月拉開帷幕。

按照國家的相關精神,各省轄市今後原則上不再組織新一輪的葯品招標工作,上一輪招標周期已完成的,可繼續延期執行上一輪葯品招標中標價格;個別高於省會中標價格的,經當地價格主管部門同意並與配送企業協商一致後,也可執行2006年省會葯品集中招標采購中標價格。

今後,各省轄市招標管理部門的任務,將轉向組織實施本區域內醫用耗材、醫療器械的集中招標采購,此外,還要負責組織實施縣以下醫療機構、城市社區衛生服務機構和本轄區特殊用葯的集中招標采購工作;同時加強後期采購監督和管理,尤其是對醫療機構采購、合同簽訂、執行、回款、臨床用葯統計、中標企業葯品配送情況、葯品質量價格、信息反饋的管理,規范雙方的交易行為,適時掌握了解本地葯品價格的變動情況和臨床用葯需求情況,為科學合理編制招標目錄、制定標底提供依據。

「同城同價」升級為「同省同價」

據了解,去年省會鄭州首次嘗試了將省會的49家縣級以上公立醫療機構,納入統一的葯品集中招標,在大大減輕葯品企業負擔的同時,還首次實現了葯品的「同城同價」,基本實現了葯品的「院店同價」,通過統一的葯品集中招標,葯品價格得到大幅度「縮水」,患者得到了實實在在的好處。

據河南省衛生廳規財處副處長李紅星介紹,全省統一實施葯品的招標,也意味著將葯品的「同城同價」推廣到葯品的「同省同價」,在全省統一葯品招標工作完成之後,患者無論是全省的任何縣級以上醫院里,還是在省級醫院、市級醫院里,同一廠家、同一規格、同一批次的同種葯品,價格將會完全一樣。全省的近千所縣級以上公立醫院,同種葯品將執行同一種價格。

將建立葯品和醫用耗材招標采購信息報告制度據了解,在推行全省葯品集中招標的基礎上,我省還將建立葯品和醫用耗材招標采購信息報告制度,河南省葯品和醫用耗材集中招標采購統計報告暫實行季報制度,每季度第一個月月底前,將上季度本轄區內葯品和醫用耗材集中招標采購的醫療機構使用葯品情況、配送企業配送情況、回款情況信息,按要求報省葯品集中招標采購管理機構。

7. 醫療設備采購

醫療設備采購認准陝西凱思特,凱思特醫療器械網,提供一站式醫療器械采購服務版。服務於廣大的醫療權工作者和眾多家庭用戶提供便利。讓醫療器械采購更高效,簡單,快捷!歡迎從事醫療技術專業和從事醫療市場拓展專業的各位朋友與我們共同探討醫療市場發展的明天,共同創造更大社會價值和經濟價值,攜手為社會作出更大的貢獻。

主要經營醫用臭氧治療儀 、體外沖擊波治療儀、內熱治療儀、血漿採集、費森尤斯血液成分分離機、PRP血脂祛除儀、超聲骨密度檢測儀、超聲診斷儀、醫用紅外熱像儀、體外短波熱療儀、超聲波治療儀、以及疼痛科和康復科的所有產品,臭氧大自血療法專用耗材(血袋、輸血器),技術廣泛應用於心腦血管病、肝病、腫瘤等內科疾病,同時適用於疼痛科、骨科、中醫科治療疼痛和椎間盤疾病。我公司的醫用臭氧治療儀是中國醫用臭氧協會、解放軍總醫院、中國臭氧醫學網、中國臭氧治療師聯盟推薦使用國家食品葯品監督管理局批準的三類注冊證醫用臭氧儀,也是德國醫用臭氧治療儀售後維修服務中心,提供全面的技術培訓、市場推廣、售後維修、耗材持續供應、市場營銷等服務。推動臭氧醫學發展10年,服務於國內9000家各級醫療機構,客戶滿意度最佳,價格服務更周到。

8. 采購醫療器械注意事項。

1、建立采購制度。編制采購計劃,在做好充分市場調查基礎上,認真分析選擇供應商,核查供貨單位是否有合法生產經營資質;核查進口產品相關證明性文件與注冊產品的名稱、規格、型號、技術參數要求是否相符;收集相關國標、行標及產品質量相關信息資料,以保證供應商的優良性。
2、健全崗位職責 。聘用有一定業務素質,工作責任心強,大專以上學歷,良好英語基礎,電腦操作熟練,誠實守法,有執行能力者上崗,明確職位職責,建立崗位責任追究制,熟悉企業質量管理體系狀況(產能、設備、交貨期、技術、品質等)的評估及認證,
3、掌握常用醫療器械的基本知識,理解說明書及操作手冊
例如選購進口B超機,要了解常見故障排除方法及注意事項;對進口酶標儀 - 酶標儀、全自動生化分析儀的故障實例,要收集故障原因分析是加樣針半堵塞,使吸樣量減少或其他原因。在做好儀器日常保養的同時,還應注意實驗標本的處理方法。掌握了解儀器的性能很重要。
4、了解產品名稱、規格型號、結構組成、適用范圍。確認上述內容與產品注冊證材料中保持一致;查看生產企業資格證明有效期;生產地址與產品應當在生產企業許可證核定的生產范圍之內;明確售後服務機構;證明文件如為營業執照,其經營范圍應當有相應的技術服務項目。了解產品用途、技術特性、設計、工藝方案、可靠性論證、安全性評價、有效性驗證、標準的制定及依據、風險分析與論證、臨床研究、最終產品工藝方案及標准修訂與確定,滅菌方法的選擇與滅菌工藝的驗證情況等;了解產品的滅菌方法選擇是否合適,滅菌過程的確認。注冊產品標准引用是否最新版本標准。
5、掌握相關規章、規范性文件
《醫療器械注冊管理辦法》(局令第16號)
《醫療器械生產監督管理辦法》(局令第12號)
《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》(局令第10號)
《醫療器械生產企業質量體系考核辦法》(局令第22號)

9. 醫療器械采購有哪些要注意的

在采購醫療設備時需要注意的一些問題如下:
一、公司的資質。 該產品是否可以提供回有效的證件資答質如:企業法人營業執照,企業生產許可證,產品醫療注冊證,質量保證協議書等。
二、品牌化。好的品牌源於好的質量,好的售後服務。我們在選擇醫療設備品牌的時候,一定要注意生產企業的文化、口碑等等,生產商的專業化程度作為選購的重要參考點。
三、實用性。醫療設備使用率特別高,而且很多醫院都是長時間使用。所以,醫療設備質量要好,實用性要強。采購時,應該根據科室需求,選擇適合科室的醫療設備。
四、性價比。不是價格越高越好,也不是越低越好。而是根據醫院需求不同、功能的不同,選擇適合自己的醫療設備。此外,還要注重醫療設備的售後服務,以免醫療設備出現問題後得不到及時的處理。
只要我們在醫療設備采購時貨比三家,多學習多研究,多與各科室進行溝通,總能挑選到最合適的醫療設備。

10. 「醫療機構葯品采購」是集中采購還是統一采購

醫療機制構葯品采購 就是醫院等醫療機構采購葯品

醫療機構分公立和私立
私立的想怎麼采購就怎麼采購
公立的一般都是集中采購,由政府主導,成立葯品集中采購辦公室,統一管理。

集中管理和統一管理的概念,我看來是差不多的吧。
一句話,現在公立醫療機構采購葯品,必須得通過當地葯品招標辦,而這個葯品招標辦,是由當地政府機構主導成立的。

至於日常管理,比如說結算方面的話,按省份來分的吧。有些省份管理執行很好,比如說廣東等。有些執行很不好。但官方說法都是要統一管理的。

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