⑴ 電子信息設備、醫療電氣設備包含什麼
電子信息設備復是指由計算制機、有有線、無線通信設備、處理設備、控制設備及的配套設備、設施（含網路）等的電子設備構成的，按一定使用目的和規則對信息進行採集、加工、存儲、傳輸、檢索等處理。
醫療電氣設備是醫療機構中專門為患者檢查治療的專用電氣設備，它是集的高安全性能，高准確度，高智能化，為一體的專用電氣設備。
⑵ 關於醫療電子產品認證的問題
應該是電子產品需要認證，至於做什麼認證一般是CCC，公司的話需要做醫療體系認證
⑶ 醫療電子儀器設備都有哪些
很多，只要涉及電子行業的都是。具體你想了解什麼可以追加問題
⑷ 如何應對醫療電子設備日益復雜的設計挑戰
其實不用專門學這門學科，因為就算專門學也學不了什麼。我的建議：1先找《模擬內電路基礎》清華大學容出版社的不錯、這本書要多看幾遍。2看完模擬電路，然後看一本，《數字電路基礎》這本書用不著怎麼看，看個大概。3然後看《微機原理》，要將x86架構的寄存器這種，要設計到匯編語言的那種，看個兩三遍。4然後找個單片機相關的書，51單片機，430單片機都可以，自己網路隨便選。然後做一個小項目，推薦做心電監護儀項目，涉及到模擬電路、電源管理，單片機、及TFT屏幕和基本的電路設計方便的，實際鍛煉一下，保證你感覺升華了幾個台階！5最後，才看一些醫療設備相關的書籍（在這個之前推薦看一本《感測器基本原理》的書）。如果需要書名可以找我。做完這5步，不管你是設計醫療電子設備，還是維護，都可以輕松勝任了，當然了，你還需要一個機會。不用謝我，我叫活雷鋒我是一名生物醫學工程畢業的
⑸ 怎樣認定一件東西是電子產品還是醫療產品
兩個概念，由晶體硅設計的邏輯電路製作的功能產品就可以稱為電子產品。醫療產品就涵蓋的面寬了，一把手術刀也叫醫療產品，它只是金屬加工產品。
⑹ 醫療電子的定義是什麼還有醫療電子是怎麼分類的啊
從全球范圍來看，市場對醫療電子產品的需求越來越大，尤其是對計算機斷層掃描儀、磁共振儀、高檔超聲波診斷儀器等高端產品需求的快速增長，帶動了全球醫療電子市場規模的擴大。與此同時，市場需求的增長大大刺激了各國在醫療電子領域的投入力度，醫療電子設備製造商不斷提高技術水平，擴大創新應用，促進了全球醫療電子產業的平穩發展，支持醫療電子市場需求的增長。
醫療電子的概況就目前全球醫療電子市場的區域結構而言，美國、歐洲和日本仍是醫療電子的主力市場，但隨著這些地區醫療電子體系日趨完善和市場規模的持續擴大，其增長空間和潛力已十分有限，而一些新興的區域市場，如以中國、印度等為代表的亞太地區，醫療電子市場近幾年一直保持著較高的增長速度，成為帶動全球市場增長的重要區域，也是國際大企業競相爭奪的新市場目標。
市場規模持續擴大、區域分布城鄉差異大，產品品牌集中等特點成為中國醫療電子整體市場現狀的重要寫照，中國市場對醫療電子產品本身的需求正朝便攜化、定製化以及微創化方向進一步發展。
截止2009年，中國醫療電子產品生產企業有1萬多家，其中，生產規模較大的生產企業有800多家，主要集中在深圳、浙江、上海、北京和江蘇等地區。2009年中國醫療電子產品銷售額比2008年增長18[%]，達到近47億美元，其中攜帶型醫療電子銷售額同比增長19[%]，達到27.38億美元。2005-2009年中國醫療電子產品總銷售額的年復合增長率達15.9[%]，其中攜帶型產品的年復合增長率達23.5[%]。
受中國經濟持續健康發展及國家對全社會醫療服務體系建設重視程度不斷提高等有利因素的帶動，未來幾年，中國醫療電子市場將持續平穩增長，年均復合增長率達18.2[%]。
推動醫療電子市場向前發展的主要趨勢是全球人口老齡化、醫療保健成本日益增加以及在遠程和新興地區或者家庭實施醫療診斷和治療的需求。在未來幾年內，不同的世界經濟體將繼續推動這些領域以及其他領域的發展趨勢。因此，當前醫療電子設備廠商所面臨的一些主要問題包括：便攜性和小型化、連接性、安全、數據安全性和質量，以及可靠性。
醫療電子的便攜性超聲是醫學成像領域的一個細分市場，在攜帶型設備領域歷經了高水平創新。今天製造商所生產的先進攜帶型或手持超聲系統要求高度集成的可擴展解決方案，這使得醫療專家能夠突破實驗室或辦公室局限，連接到處於邊遠位置或全球各地處於緊急情況中的客戶。
集成會不斷推動便攜及成本節約趨勢，超聲成像領域就是個不錯的例子。在最大化內存使用和節能的同時，嵌入式處理器在平衡醫學成像設備的計算能力、靈活性、電池使用壽命和系統尺寸方面起到了至關重要的作用。例如，目前的高性能DSP馬力強勁，足以在超聲系統內進行後台數字處理。同時，DSP的可編程性使其能夠在不更改系統硬體的情況下實施最新的軟體演算法。得益於DSP SoC的高度系統集成，OEM廠商開發團隊不僅能夠提高系統性能，還可以縮短產品上市時間。通過將DSP處理、通用控制、專用外設以及最佳的圖像和視頻壓縮很好地組合，這些SoC提供了高性價比、低功耗且單封裝的解決方案。這樣就允許開發人員節省板卡空間並縮短設計時間，並促使他們將更多的精力放在開發特色產品方面。
除了不斷集成可實現超聲便攜性的嵌入式處理技術之外，集成模擬信號鏈也很關鍵。在信號鏈的模擬接收端，單個集成的模擬前端(AFE)可以取代離散的多通道 LNA、VCA、PGA、低通濾波器和高速ADC功能，從而提供LVDS數據輸出。通過減少系統的器件數目，集成的AFE可降低高達20[%]的功耗，將雜訊系數減少40[%]，同時節省40[%]的電路板空間。這樣一來，極大節省了系統成本。集成的 AFE能夠獲得不同級別的圖像性能，適合從手持設備到高端設備所有尺寸的超聲系統。 醫療電子的連接性對大多數病患監護系統來說，數據完整性、系統靈活性和活動性都是至關重要的因素。通過諸如乙太網和無線一類的介面，醫院就能將整個機構的所有設備連接到一起，甚至還能連接到病患家中。目前所使用的介面允許護理人員通過病患身上佩戴的無線身體感測器網路與病患遠程連接。這樣就可充分利用醫院的內部網，或者連接至病患的家庭安防系統或手機。該系統連接至乙太網或呼叫中心，從而在不會干擾病患的情況下持續進行監控。據說CONtinua健康聯盟可能會採用藍牙技術，諸如ZigBee等其他無線介面也有望應用在消費類醫療設備和攜帶型病患監護設備領域。
當選擇無線介面時，功耗、數據速率和數據范圍是其中需要考慮到的三個關鍵因素。以ZigBee為例，該協議可以在全球范圍使用；數據速率和占空比適中；支持無線網狀網路，允許同一系統中存在多個感測器。藍牙和藍牙低功耗(BLE)協議所提供的范圍雖有所限制，但數據速率更高。BLE在感測器端具有更低的功耗，從而允許使用相對傳統藍牙而言外形更小的電池。
最後，解決方案選擇必須適合系統功耗預算范圍，並滿足數據傳輸要求。 醫療電子數據安全性醫療數據安全性也是另一個主要要求和關注的焦點。美國1996年的醫治保險攜帶和責任法案(HIPAA)定義了聯邦標准，並且為各種技術安全措施所支持。這些標准中包含特定的隱私和安全准則。此類准則禁止在開放的網路上傳輸數據以及在公共計算機上下載數據，此外也要求數據加密和訪問控制。這些安全措施全球適用，因此預計不久即會看到越來越多功能豐富的硬體和軟體工具出現，來支持當前已經未來十年內的醫療數據安全。 醫療電子可靠性由於全球各機構和當前法律環境中的規范及政府質量要求越來越嚴格，因此醫療設備公司所關注的重點在不斷發生改變。如今，在為醫療OEM廠商設計半導體產品時，對質量和可靠性的考慮非常重要，並且二者是眾所周知的行業門檻。通過將增強型產品(EP)流納入目錄進程(catalog process)，不僅延長了產品的使用壽命，而且還明確定義並改進了變更控制流程。為了滿足醫療市場專用且受控的生產線需求，就應有效消除設施間的變化，並拓展資格實踐，同時提高產品的可追溯性或加強消費類電子產品生產測試的嚴格性。通過提供篩選(upscreening)的替代方案，增強型產品流還可為廠商節省成本並縮短產品上市時間，這在高可靠性市場司空見慣。另一種解決上述問題的方法是採用ISO13485的部分內容，當應用於半導體行業時，該質量管理標准適用於所有醫療設備。
⑺ 攜帶型醫療電子產品分哪些啊
攜帶型醫療電子被許多電子廠商當作下一個掘金點，其中既包括專業的攜帶型醫療電專子設備，也包括家屬庭和個人的健康護理產品。
攜帶型醫療電子將在近年內迎來快速發展。首先，全球，尤其是中國，大量人口分布在偏遠地區，無法享受到應有的醫療保障，需要有攜帶型醫療設備在家中實現健康監控。第二，人口老齡化已成為趨勢，老年人的很多保健需求可以藉助攜帶型醫療電子在家裡完成，隨著相關產品的普及，家庭醫療、遠程看護必將大大減輕醫療系統的負擔。第三，醫用的攜帶型醫療電子設備能大大方便醫生的診斷，間接提升醫院的效率。
這是一塊還未被開發的市場，有很大的增長潛力。在攜帶型醫療電子市場中，家用電子市場達到65.4%的份額，而且市場呈現加速增長的態勢，2008年市場的增長速度達到28%。而該市場中的電子血壓計、攜帶型血糖儀和電子助聽器占據了90％以上的銷售份額。看來，血壓計、血糖儀等產品是中國家用便攜產品的主力。
⑻ 大型醫療設備是如何分類的比如何為甲類，乙類
大型醫用設備配置許可管理目錄
（2018年）
甲類（國家衛生健康委員會負責配置管理）
一、重內離子放射容治療系統
二、質子放射治療系統
三、正電子發射型磁共振成像系統（英文簡稱PET/MR）
四、高端放射治療設備。指集合了多模態影像、人工智慧、復雜動態調強、高精度大劑量率等精確放療技術的放射治療設備，目前包括X線立體定向放射治療系統（英文簡稱Cyberknife）、螺旋斷層放射治療系統（英文簡稱Tomo）HD和HDA兩個型號、Edge和Versa HD等型號直線加速器。
五、首次配置的單台（套）價格在3000萬元人民幣（或400萬美元）及以上的大型醫療器械
乙類（省級衛生計生委負責配置管理）
一、X線正電子發射斷層掃描儀（英文簡稱PET/CT，含PET）
二、內窺鏡手術器械控制系統（手術機器人）
三、64排及以上X線計算機斷層掃描儀（64排及以上CT）
四、1.5T及以上磁共振成像系統（1.5T及以上MR）
五、直線加速器（含X刀，不包括列入甲類管理目錄的放射治療設備）
六、伽瑪射線立體定向放射治療系統（包括用於頭部、體部和全身）
七、首次配置的單台（套）價格在1000—3000萬元人民幣的大型醫療器械
⑼ 醫療電子備檔是什麼意思
電子檔案管理，實現了查詢檢索、分析利用、列印復制的方便快捷，節約了醫療設備檔案存放的空間，提高了工作效率。從檔案管理現代化、實現檔案信息資源的合理開發和利用、提高工作效率等方面考慮，醫療設備電子檔案的應用十分必要。 1.醫療設備電子檔案與紙質檔案的長期共存 紙質檔案的載體較為安全穩定，但對保管場地的面積要求較高，多次使用後會降低紙質檔案的壽命，且查找的速度慢、效率低。而電子檔案存儲的高密集性能有效地解決檔案數量日益增多與有限的保管空間之間的矛盾，故將紙質檔案文件有選擇的電子化（通常是利用掃描儀將紙質檔案存入計算機，藉助光碟進行檔案資料的存儲和管理）是一種安全和穩妥的方案。電子檔案就是能被計算機系統識別處理，按照一定的格式存儲在電腦或光碟等介質上，具有保存價值的已歸檔的電子文件。它具有紙質檔案所不具備的許多優點，電子檔案信息存儲量極為豐富，查找速度快，實時輸出文件或圖片，在信息傳輸處理及效率上是紙質檔案無法相比的。但是，電子檔案對計算機系統的依賴性較強，其可讀性與之所依賴的計算機系統密切相關，隨著技術進步和設備更新換代速度加快，不同軟體、硬體環境下形成的電子檔案載體的互不兼容，電子檔案的載體壽命極易受環境因素的影響。電子檔案這些自身無法克服的缺陷直接影響了電子檔案的穩定性、安全性、可靠性和完整性。所以，電子檔案不能完全替代紙質檔案，倡導電子檔案與紙質檔案的「長期並存、互相補充」，採取以紙質檔案為主、電子檔案為輔的雙套管理辦法，使電子版本和紙質版本共同處於存儲和可利用狀態，達到永久保存的目的。 2.醫療設備電子檔案的收集 醫療設備檔案的收集是檔案工作諸環節的首要任務，檔案收集工作的質量好壞對後續各環節的影響很大。首先，要兼顧針對性和實效性，要有目的、重點地進行收集，同時要求檔案管理人員必須具有明確的時間意識，有關人員要積極主動的配合，將應當收集的檔案材料及時地收集整理，避免拖延遲誤。其次，要兼顧系統性與完整性，既要保證所收集的檔案在種類及內容等方面完整齊全。又要保證所收集的檔案能全面地反映設備從選購、使用到報廢的整個過程。最後，要實現電子檔案與紙質的同步歸檔、同步整理、同步利用。同步歸檔就是在紙質文件歸檔前的仔細核對，既要保證文件的完整齊全，又要保證電子版本的真實性和原始性，隨著設備檔案數量的劇增，採取歸檔階段即轉化為電子檔案的辦法。同步整理就是採用紙質文件與電子文件合而為一的整理方法，並做一些輔助的分類和認證工作，在紙質檔案與電子檔案之間建立對應的標識關系。本院按照醫療設備的財務結算日期編制目錄，並根據設備文件資料的內容編制子目錄，通過目錄及子目錄，可以快速尋找具體特定值的記錄，保證查詢的方便和快捷。同步利用就是在查閱和調用檔案文件時，可通過同一卷號檢索到紙質和電子兩種真實的同一文件，當質疑其真實性和原始性時，可隨時進行對比和確認。 3.醫療設備電子檔案的管理 由於電子檔案的信息可以無限復制、任意覆蓋、反復修改、篡改後不留痕跡。所以，檔案學界對電子檔案的真實性一直存在爭議。本院醫療設備電子檔案歸檔時間以年度為期限，將電子檔案的最終版本刻錄到只讀光碟上，利用世紀科怡檔案管理系統，使設備檔案錄入點與院檔案室通過網路連接，實現電子檔案資源共享和快速傳遞，隨時將設備檔案文件通過網路發送到院檔案室，以便於院檔案人員進行及時的核對及統計。當檔案庫發現有被非法修改或病毒感染導致檔案變化時，光碟上所存儲的檔案文件將作為原始數據恢復到檔案檔案庫中，以保證醫療設備電子檔案的原始性和真實性。鑒於電子檔案載體即使在良好的保管條件下，也難以避免載體老化變異或出現識讀錯誤，要採取相應的防護措施，定期地將存儲的檔案信息遷移到新的存儲介質中去，以確保電子檔案信息的真實性和安全性。
⑽ 我公司准備轉型醫療電子產品OEM需要哪些認證
具體哪個市場，醫療器械要符合銷售目的地的法規。每個國家或地區的法規不同。具體找豪帆葯械咨詢。