Ⅰ 一套20噸超純水設備多少錢
進水與產水要求，設備材質、RO膜品牌型號、EDI模塊內等因素影響。價格很容難給您一個具體的價格。如果您這些要求都明確的話，可以給您估算價格。
想要知道超純水設備價格怎麼樣，怎麼買更便宜。那咱們第一步肯定是要了解價格到底貴在哪裡，錢都花在什麼地方了。
超純水設備一般包括：原水箱、多介質過濾器、精密（保安）過濾器、反滲透膜、膜殼、EDI模塊/超純水樹脂、純水箱、水泵、管道。一般水處理設備的價格主要由這些設備組成。
詳情可見官網：網頁鏈接
Ⅱ 查南京醫療機構收費標准找什麼部門
具體來咨詢南京市物價局
一、綜自合醫療服務類
本類說明：
1.本類包括一般醫療服務、一般檢查治療、預防保健項目和其他醫療服務項目，共計4類86項。
湖南省可開展86項。本類編碼為100000000。
2.有下列情況之一者不另收掛號費和診查費：
(1)由醫生指定在院內換號診斷。
(2)取化驗及各種檢查結果。
3.出、入院時間的計算：一日內不論什麼時間入院按一天計算住院天數，一日內無論什麼時間出院均不計算住院天數。
4.門診醫葯費用清單和住院病人醫葯費用明細清單不得另外收費。
5.知名專家名單由各醫院推薦，報省物價局、省衛生廳認定後公布，方可執行知名專家診查費標准。
6.各級醫療機構按醫療服務價格項目規范和規定比例設置普通病房床位，省級不得低於30%、市級不得低於40%、縣級不得低於50%。設施、設備條件高於普通病房規定的可報省物價局另行核定價格。
7.婦科檢查用的一次性擴陰器、墊單、一次性手套等可按每人次5元收取成本費，耳鼻喉科、口腔科可按每人次2元收取器械耗損費。經省價格、衛生行政主管部門核實，口腔科使用牙科手機特殊消毒儀(僅指預真空壓力蒸氣滅菌器)可按每次每機頭加收5元消毒費。
財務
希望我的回答對你有幫助
Ⅲ 超純水機價格
超純水設備不像濾膜等耗材，它沒有一個固定的價格，其價格主要是根據用戶的出水量需求、水質要求、設備材質等多方制面因素來決定的。而且一般是根據用戶的需求及原水材質配置系統的方案。水天藍環保針對行業特徵及廢水水質，專業定製一站式水處理解決方案，解決您的後顧之憂。
超純水設備多是定製商品，因為設備材料、工藝不同，價格也會存在差異，用戶購買超純水設備不能因為價格就盲目選擇，也不要覺得「貴的就是好的」。
超純水設備的價格會根據用戶使用地方的原水水質、需要產水量以及產水水質標准來確定用戶需求，然後技術人員想出了一整套解決方案，最終確定價格。
用戶在購買超純水設備之前，可以多咨詢幾家專業的超純水設備廠家，讓這些廠家提供一套合理的設計方案，最終來確定我們應該選擇哪一個廠家提供的超純水設備。
Ⅳ 在南京怎樣才能注冊醫療器械公司二類和三類，注冊這樣的公司，要多少錢
您好，請問您是想申請生產企業，還是經營企業呢？這是兩個不同的方向的，申請的資料，條件和手續都是需要明確之後才可以定下來的，您問的費用也是一樣。下面將為您展示江蘇省醫療器械生產許可證的申請流暢的法規，您可以作為參考。有什麼問題也可以咨詢
一、行政許可內容
開辦、變更、延續、補發、注銷《醫療器械生產許可證》(以下簡稱《許可證》)
二、行政許可依據
(一)國務院行政法規
《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)
(二)國家食品葯品監督管理總局相關規定
1、《醫療器械生產監督管理辦法》(國家食品葯品監督管理總局局令第7號)
2、關於實施《醫療器械生產監督管理辦法》和《醫療器械經營監督管理辦法》有關事項的通知(食葯監械監〔2014〕143號)
3、關於醫療器械生產質量管理規范執行有關事宜的通告(2014年第15號通告)
4、關於實施《醫療器械注冊管理辦法》和《體外診斷試劑注冊管理辦法》有關事項的通知(食葯監械監〔2014〕144號)
5、國家食品葯品監督管理總局關於發布醫療器械生產質量管理規范的公告(2014年第64號)
6、國家食品葯品監督管理總局關於發布醫療器械生產企業供應商審核指南的通告2015年第1號
7、國家食品葯品監督管理總局關於發布醫療器械生產質量管理規范附錄無菌醫療器械的公告(2015年第101號)
8、國家食品葯品監督管理總局關於發布醫療器械生產質量管理規范附錄植入性醫療器械的公告(2015年第102號)
9、國家食品葯品監督管理總局關於發布醫療器械生產質量管理規范附錄體外診斷試劑的公告(2015年第103號)
10、食品葯品監管總局關於印發醫療器械生產質量管理規范現場檢查指導原則等4個指導原則的通知(食葯監械監〔2015〕218號)
11、國家食品葯品監督管理總局關於發布關於生產一次性使用無菌注、輸器具產品有關事項的通告2015年第71號
12、《醫療器械生產企業質量體系考核辦法》(局令第22號)
(三)江蘇省食品葯品監督管理局相關規范性文件
1、關於實施《醫療器械生產監督管理辦法》和《醫療器械經營監督管理辦法》有關事項的通知(蘇食葯監械管〔2014〕235號)
2、關於印發江蘇省定製式義齒生產企業現場檢查標準的通知(蘇食葯監械〔2013〕56號)
3、關於實施《醫療器械生產質量管理規范現場檢查指導原則》等4個指導原則有關事宜的通知(蘇食葯監械管〔2015〕268號)
三、申請條件
(一)企業住所在本省,已領取營業執照;
(二)已取得醫療器械產品注冊證;
(三)企業具備《醫療器械生產監督管理辦法》第七條、第八條規定的基本條件;
(四)擬申報生產許可的產品已按規定完成試生產;
(五)生產現場通過自查符合相應的檢查標准。
四、申請材料
(一)申請材料清單
1、營業執照、組織機構代碼證復印件;
2、申請企業持有的所生產醫療器械的注冊證及產品技術要求(或注冊產品標准)復印件;
3、法定代表人、企業負責人身份證明復印件;
4、質量負責人、生產、質量和技術部門負責人的身份、學歷、職稱證明復印件、工作簡歷;
5、生產管理、質量檢驗崗位從業人員學歷、職稱一覽表;
6、生產場地的證明文件(產權證明或租賃合同復印件、生產地址地理位置圖、廠區平面布局等),有特殊生產環境要求的還應當提交設施、環境的證明文件復印件(如凈化車間平面布局圖、凈化車間環境檢驗報告、輻射防護證明文件等);
7、主要生產設備器具和進貨、過程、成品檢驗設備目錄及進貨、過程、成品檢驗規程;
8、
醫療器械質量管理規范等現場檢查申請表等(覆蓋所有擬申請生產許可產品,許可延續時覆蓋所有產品列表產品)及現場檢查的特別說明(如申請部分產品現場考
核、書面審核或免於現場考核等情形的理由及證明資料);現場考核後提交現場檢查記錄表(含其他說明)復查申請及不符合項整改完成報告;
9、詳細工藝流程圖(需註明主要生產方式、外購外協件、關鍵工序和特殊過程及各工序的生產環境要求);
10、新場地所有試生產及檢驗情況說明(生產說明包括試生產產品的型號規格、批次、批量等內容;檢驗說明包括所有試生產產品進貨、過程、成品檢驗等內容。需要特別評價的項目,可委託有資質機構檢測);
11、經辦人授權證明;
12、其他證明資料(如門牌變動證明等)。
(二)行政許可需提交的材料
1、擬開辦第二類、第三類醫療器械生產企業申請《許可證》
(1)醫療器械生產許可申請表(1份);
(2)「申請材料清單」:1-9,11,12。
若是已申領過《醫療器械生產許可證》,因未及時申請延續而需重新申領新的《醫療器械生產許可證》,需同時按規定提交原《醫療器械生產許可證》注銷申請。
若是創新產品,注冊申請人與生產許可申請人不是同一企業(即兩證分離的委託)的,除上述材料外,還需提供:
A、委託方營業執照、組織機構代碼證復印件;
B、委託方《委託生產備案憑證》和委託方的創新醫療器械特別審批證明資料復印件;
C、委託方持有的擬委託生產產品醫療器械注冊證及產品技術要求(或注冊產品標准)復印件;
D、委託生產合同復印件(需覆蓋條例和生產辦法規定的全部內容並有具體可操作性的附件約定);
E、委託生產醫療器械擬採用的說明書和標簽樣稿;
F、委託方對受託方質量管理體系的認可聲明;委託方關於委託生產醫療器械質量、銷售及售後服務責任的自我保證聲明;
G、委託方經辦人授權證明。
2、擬變更《許可證》
(1)醫療器械生產許可變更申請表(2份);
(2)變更情況說明(包括變更事項及原因);
(3)《許可證》和《醫療器械生產產品登記表》(原件)
(4)「申請材料清單」:11,12;
(5)證明性材料,按申請類型分別提供:
①企業名稱變更需提供:工商部門出具的名稱變更通知書,「申請材料清單」:1;
②企業法定代表人變更需提供:工商部門出具的法定代表人變更通知書,法定代表人身份證復印件,「申請材料清單」:1;
③企業住所變更需提供:工商部門出具的住所變更通知書,「申請材料清單」:1;
④企業負責人變更需提供:企業任命文件,企業負責人身份證復印件;
⑤生產地址變更:
A、文字性變更需提供:公安部門或相關政府部門出具的行政區域或地址名稱調整的證明材料;
B、生產地址遷移或增加需提供:「申請材料清單」:6-10;
C、生產地址減少需提供:「申請材料清單」:8-9;
⑥產品變更:
A、產品注冊證號、產品名稱文字性變更、產品注冊證注銷需提供:醫療器械注冊證及注冊變更文件復印件;注銷還需提交加蓋公司印章的注銷聲明原件。
B、增加生產產品需提供:「申請材料清單」:2(已換發新版生產許可證的僅需提交新增產品注冊證復印件及產品技術要求或注冊產品標准復印件),6-9部分資料也需提供。
C、增加受託產品需提供:除「申請材料清單」: 1、6-9外,還需提交由委託方確認的下列資料:
ⅰ、委託方營業執照、組織機構代碼證復印件;
ⅱ、委託方的《醫療器械生產許可證》(含醫療器械生產產品登記表)或《醫療器械生產企業許可證》(正副本)復印件和委託方《委託生產備案憑證》和委託方的創新醫療器械特別審批證明資料復印件(如是創新醫療器械);
ⅲ、委託方持有的擬委託生產產品醫療器械注冊證及產品技術要求(或注冊產品標准)復印件;
ⅳ、委託生產合同復印件(需覆蓋條例和生產辦法規定的全部內容並有具體可操作性的附件約定);
ⅴ、委託生產醫療器械擬採用的說明書和標簽樣稿;
ⅵ、委託方對受託方質量管理體系的認可聲明;委託方關於委託生產醫療器械質量、銷售及售後服務責任的自我保證聲明;
ⅶ、委託方經辦人授權證明。
D、終止委託生產需提供:終止合同(原件);
⑦生產范圍文字性變更需提供:醫療器械注冊證及注冊變更文件。
3、有效期屆滿,擬延續《許可證》
(1)醫療器械生產許可延續申請表(2份);
(2)《醫療器械生產許可證》(含醫療器械生產產品登記表)或《醫療器械生產企業許可證》(正、副本)原件;
(3)「申請材料清單」:8,11,12。
若為有源醫療器械生產企業,申請延續時需同時提交國家食品葯品監督管理局認可的、有承檢資質的檢測機構出具的有源產品電磁兼容合格檢測報告。若檢測未完成,應提供書面說明。每注冊單位至少需提交典型型號產品電磁兼容檢測合格報告後，方能核准延續申請。
4、擬補發《許可證》
(1)醫療器械生產許可補發申請表(2份);
(2)媒體遺失聲明證明資料(滿一個月)。
(3)「申請材料清單」:11,12。
5、擬注銷《許可證》
(1)醫療器械生產許可證注銷申請表;
(2)《醫療器械生產許可證》(含醫療器械生產產品登記表)或《醫療器械生產企業許可證》(正、副本)原件(若無原件,提供不能提交或不能收繳情況說明);
(3)原發證機關啟動的,附公告/送達等證明文件。
若是已申領過《醫療器械生產許可證》,因未及時申請延續而需重新申領新的《醫療器械生產許可證》,需同時按規定提交原《醫療器械生產許可證》注銷申請。
(三)委託生產備案需提交的資料
1、《醫療器械委託生產備案表》(1份);
2、委託生產醫療器械的注冊證或者備案憑證復印件;
3、委託方和受託方企業營業執照和組織機構代碼復印件;
4、委託方的《醫療器械生產許可證》或者第一類醫療器械生產備案憑證復印件(非創新醫療器械);或創新醫療器械特別審批證明資料;
5、受託方的《醫療器械生產許可證》或者第一類醫療器械生產備案憑證復印件;
6、委託生產合同復印件;
7、委託方關於委託產品可以合法委託生產的說明(如產品不在禁止委託生產目錄中;同一產品同一時期僅委託一家企業生產或委託控股企業生產的說明)及證明材料;
8、經辦人授權證明。
五、許可程序
(一)受理
1、企業申請:
(1)申請開辦、變更、延續、補發《醫療器械生產許可證》的企業,向江蘇省食品葯品監督管理局受理中心(以下簡稱省局受理中心)提交申請材料。
(2)2015年6月1日前,生產許可延續和變更可以合並向省局受理中心申請,按許可延續和變更的要求提交申請資料。自2015年6月1日起,生產許可延續和變更應當分別提出申請,並且生產許可延續應當自《許可證》有效期屆滿6個月前,提出延續申請,否則不予受理。
(3)企業主動申請注銷《許可證》的,向住所所在地設區的市局提交申請。
2、材料受理:
(1)申請事項屬於職權范圍,申請資料齊全、符合法定形式的,應當受理申請;
(2)申請資料不齊全或者不符合法定形式的,應當當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容;
(3)省局受理中心受理或者不予受理醫療器械生產許可申請的,應當出具受理或者不予受理的通知書。
(二)材料審查
1、江蘇省食品葯品監督管理局認證審評中心(以下簡稱省局認證審評中心)負責有現場考核的開辦、許可事項變更(主要包括生產地址遷移、增加或減少、增加生產產品等)、延續《許可證》材料的審查,對不符合要求的材料,一次性告知申請人需要補正的內容。
2、市局醫療器械主管部門負責企業申請注銷《許可證》材料的審查,對不符合要求的材料,一次性告知申請人需要補正的內容。
(三)現場檢查
1、醫療器械注冊與生產許可環節的質量管理體系現場檢查均不需企業單獨申請。企業應在醫療器械注冊或生產許可申請時,依據產品適用的不同標准,將相應的質量管理體系現場考核申請表(含自查表)與其他申報資料按要求一並或分別提交。
2、第二類和第三類醫療器械注冊與生產許可環節對企業的質量管理體系現場考核工作由省局醫療器械監管處統籌,現場檢查調度等日常事務由省局認證審評中心負責,並在審評中心網站上公示,不再書面通知。
3、檢查結束後,企業應將檢查結果原件和整改材料及時報省局認證審評中心。
(四)行政復審
省
局醫療器械監管處負責對省局受理中心移交的不需現場考核的開辦、登記事項變更(指許可事項以外的變更)、補發《許可證》申請材料和省局認證審評中心移交的
有現場考核的開辦、許可事項變更(主要包括生產地址遷移、增加或減少、增加生產產品等)、延續《許可證》申請材料和現場檢查、整改材料以及市局移交的注銷
《許可證》申請材料進行復審。
對不符合要求的材料,一次性告知申請人需要補正的內容。復審結束提出處理意見轉入行政審定。
(五)行政審定
檢查各審查階段是否符合規定要求,確認復審結論意見或退回行政復審,審定結束提出處理意見轉入行政審批。
(六)行政審批
對申請事項做出是否許可的決定。
(七)許可送達
省局受理中心在省局網站「辦件送達」欄目發布領證通知,並負責醫療器械生產許可證及不予許可決定書的發放。申請企業按照網上通知,憑受理通知書領取醫療器械生產許可證書或不予許可決定書。
六、許可時限
自受理之日起30個工作日內,對醫療器械生產許可申請事項做出是否許可的決定。
以上許可時限不包括:申請材料補正、現場檢查整改、產品和環境等檢測補檢以及送達等時間。
七、不予許可及再次受理事項
(一)因申報資料不符合要求的不予許可;
(二)因現場檢查未通過的不予許可;
(三)因現場檢查需要整改後復查,在6個月內未提出復查的書面申請或復查仍不合格的不予許可;
(四)因材料補正超過1年且無書面情況說明的,視同企業放棄此次申請,不予許可;
(五)提供虛假資料或者採取其他欺騙手段取得醫療器械注冊證、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證、廣告批准文件等許可證件的,5年內不受理相關責任人及企業提出的醫療器械許可申請。
八、收費標准
不收費
Ⅳ 實驗室超純水機報價多少
市場上的實驗室超純水機品牌很多，也不會統一定價的，所以這類問題不會有比較准確的答案，只能說一個大概，國產高端品牌設備價格大概在4-16萬+（多禾DHT-Bio，德國研發）、進口高端品牌設備價格大概在7-25萬+（默克Millipore、賽默飛THermo），低端一點的國產品牌在2-6萬也可以買到，具體價格還是要根據用戶的需求來定的，下面看看影響實驗室超純水機報價的因素有哪些：
1、用水要求：用水量（同質情況下，產水量越大價格越高）、水質要求（純水級別，電阻率、TOC值、細菌、熱源等指標），要求越苛刻，技術難度越大，超純水機價越高。
2、設備功能：多路水質監控，TOC在線監測，EDI模塊，電阻率監測，耗材壽命提醒，數據可追溯，可連通性等功能；一般在一級超純水機里會用到TOC在線監測（可選配），增加一個TOC監測，價格可以相差好幾萬；連續電去離子EDI技術的運用可以大大降低耗材成本；總之技術越先進、功能越多，價格自然就越高。
3、國標/歐標：對水質要求不高、設備功能要求簡單、預算有限的短期使用客戶一般會選擇國標的實驗室超純水機，只要滿足國標就可以了，先用起來，等後面有更高需求時再換設備。但是像大學、制葯行業、臨床和政府實驗室等還是會首選品質卓越的高端產品（純化工藝按照比較高要求的歐標要求設計製作），要求制備不同水質規格的超純水，並且要能持續穩定地提供可靠水質；對設備穩定性要求很高、故障率低、售後技術服務專業高效，以確保實驗質量和結果可靠性。歐標實驗室超純水機和國標設備的價位一般會相差2-8萬，具體要根據設備技術要求來定。
以上三點是影響實驗室超純水機報價的重要因素，當然還有其他的一些因素，比如不同設備配件，不同廠家等。其實用戶糾結的並不是實驗室超純水機的具體價格，而是到底選擇哪個價位的，采購人員可以多選擇幾傢具有很強生產實力、過硬的研發技術的廠家，嚴把品質關，定個合適的預算，才能選到高性價比設備。
Ⅵ 南京純化水設備廠家哪家比較好
純化水設備優點：
1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。
2、為便於拆裝、更換、清專洗零件，執行機構的設計盡屬量採用的標准化、通用化、系統化零部件。
3、設備內外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。
4、制備純化水設備應採用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗，並對清洗效果驗證。
5、注射用水接觸的材料必須是優質低碳不銹鋼或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗，並對清洗效果驗證。
6、純化水儲存周期不宜大於24小時，其儲罐宜採用不銹鋼材料或經驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料製作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應採用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的感測器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，並對清洗、滅菌效果驗證。