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生产设备变更管理制度

发布时间:2021-03-06 10:29:26

1. 程序文件(生产(制程)变更管理办法)

1.0目的:确保对工程变更的管理,规范工程变更(ECN)的有效性。
2.0适用范围:适用于本公司内部或顾客提出的ECN的实施。
3.0职责:
3.1市场部负责对顾客提出工程变更与顾客签署ECN协议;负责对本公司提出工程变更向顾客的申请;确定ECN费用归属及变更时机;提交顾客确认。
3.2品保部文件管理人员负责ECN的编号与登记管理。
3.3变更负责部门负责组建ECN处理小组,主导ECN的评估,组织进行可行性分析、变更风险分析;组织进行实施验证、登记变更记录。对顾客提出ECN情况时,做成《ECN评估报告》;对本公司提出ECN情况时,做成《工程变更(ECN)申请单》。
3.4品保部完成变更后产品的检验/验证工作。
3.5各相关部门完成ECN后的文件修订、工艺标准更新、物料ECN等后续工作。
4.0定义与术语
4.1ECN定义:产品结构、规格变更以及生产所用原料、工艺变更等。
通常包括:
a)由于工程设计、仕样书或材料的变更,制品发生变化的场合
b) 相对于以前批准过的制品,使用了其他可选择的结构和材料
c)使用了新的或改变了的工具(易损工具除外)、模具等,包括附加的可替换的工具进行生产。
d)对现有的工装及设备进行重新装配或重新调整后生产的场合。
e)制造过程或制造方法变更后生产的场合
f)将工装或转移到其他工场或在其他工场生产的场合
g)外包的部品、材料、工程发生变化的场合
h)全线新人作业或增加生产线生产的场合(新人或从未从事过生产相同产品的人)
4.2工程变更(ECN)类别:
a)主要变更:产品结构更改原材料更改、主要原材料供应商更改等。
b)一般变更:不影响产品接收要求的工艺变更、次要原材料供应商更改等。
4.3工程变更(ECN)负责部门:
按产品实现过程区分:
属于产品结构更改(含设计更改)---------------工程部/市场部
属于原材料更改、主要原材料/供应商更改--------采购部门/品保部
属于工艺变更---------------------------------制造部/工程部
属于次要原材料/供应商更改 -------------------采购部
5.0作业内容
5.1顾客提出的变更
5.1.1市场部接到顾客的ECN变更通知后,立即到品保部文件管理员处索取《工程变更通知单》及变更编号,填写有关变更内容后,提交总经理进行批核,由总经理依据本规定要求,责成ECN负责部门进行变更作业。
5.1.2ECN评估:ECN负责部门负责组建ECN小组,召集小组会议对ECN进行评估,评估内容包括:
5.1.2.1可行性评估:从设计开发能力、制造能力、原材料采购能力等方面对ECN的可行性进行评估,必要时可实施试验对ECN的可行性进行验证。
5.1.2.2风险评估:从是否影响生产的进度、产品的寿命、在制品的影响、甚至造成产品的报废、项目终止等。
5.1.2.3物料影响的评估:
a)生管部门对变更前物料进行统计,包括成品、半成品、在线产品、库存专用物料、在途专用物料性。
b)生管人员协同品保/市场人员提出对物料的处理意见,处理意见包括报废、限时限量出货等。
5.1.2.4文件影响的评估:确定哪些文件需要更新或更改。
5.1.3上述各项评估由ECN负责部门完成《ECN评估报告》,并报总经理批准。
5.1.4费用评估:由市场部组织相关部门对变更费用进行评估,完成《ECN费用评估表》提交顾客。
5.1.4.1ECN的费用评估包括:
a)模具更改费用。
b)治具、工装夹具变更费用。
c)物料处理费用(报废、重工等)。
d)其他费用,如新增物料费用、设备变更费用等。
5.2本公司提出的变更
5.2.1ECN提出部门即为负责部门。
5.2.2ECN负责部门到品保部文件管理员处索取《工程变更通知单》及变更编号,填写有关变更内容后,提交总经理批核;由总经理依据本规定要求,责成ECN负责部门进行变更作业。
5.2.3ECN评估:执行5.1.2。
5.2.4ECN负责部门将5.2.3评估结果形成《ECN评估报告》报总经理批准后,制定《工程变更申请单》提交市场部。
5.3工程变更ECN时机确定:市场部根据《ECN费用评估报告》(顾客提出)或《工程变更申请单》(本公司提出)与顾客进行沟通,确定ECN启动和实施时间。
5.3.1与顾客有签定“ECN协议”的按协议确定费用归属。
5.3.2未与顾客签定协议的费用归属为顾客提出的ECN费用由顾客承担,公司内部提出的ECN费用由公司承担。基于战略考虑,顾客提出的ECN费用需公司承担部分或全部时,需总经理批准。
5.4顾客确认
5.4.1主要ECN变更由市场部提交顾客确认。顾客不同意时需重新对ECN评估或终止ECN。
5.4.2一般ECN不需提交顾客确认。

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