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杭州泰林生物设备有限公司

发布时间:2021-07-31 16:50:58

A. 无菌检验已经知道没有抑菌作用,再次做时还用做方法适应性实验吗

青霉素钠无菌检查的方法验证目的建立健全注射用青霉素钠无菌检查方法,保证检验结果的准确性和可靠性。方法按中国药典2010年版二部(附录XIH)无菌检查法中的薄膜过滤法进行。1试验环境与材料1.1试验环境在环境洁净度万级、局部洁净度百级的单向流空气的菌无室中进行。1.2仪器智能集菌仪(杭州泰林生物技术设备有限公司)、PY330一次性全封闭集菌培养器(杭州泰林生物技术设备有限公司)、生化培养箱(苏州威尔实验用品有限公司)、霉菌培养箱(苏州威尔实验用品有限公司)、生物安全柜(苏州安泰空气技术公司)1.3试药注射用青霉素钠1.4试验用菌株金黄色葡萄球菌[CMCC(B)26003l、大肠埃希菌[CMCC(B)4]、枯草芽孢杆菌[CMCC(B)63501]、生孢梭茵[CMCC(B)64941]、白色念珠菌[CMCC(F)98001]、黑曲霉[CMCC(V)98003]。1.5培养基、稀释液及缓冲液1.5.1干粉培养基硫乙醇酸盐流体培养基、改良马丁培养基、营养琼脂培养基、琼脂粉。1.5.2细菌稀释液0.9%灭菌氯化钠溶液。1.5.3冲洗用缓冲液pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液。2方法与结果2.1菌液制备按中国药典2010年版附录ⅪH无菌检查法菌液制备法制备。2.2菌落计数取金黄色葡萄球菌菌液、大肠埃希菌菌液、枯草芽孢杆菌菌液各1m1分别接种于营养琼脂培养基中,生孢梭菌接种至含1.5%琼脂的硫乙醇酸盐流体培养基中,30~C~35'E生化培养箱培养24~48h,取白色念珠菌菌液、黑曲霉菌液各1m1分别接种至改良马丁琼脂培养基中,经23℃一28~C霉菌培养箱培养48~72h,计数。(上述各菌液分别接种两个平板,取平均值,同时设阴性对照)2.2方法学验证2.3.1试验组(样品+阳性)取一次性全封闭集菌培养器(三联装)一套,先用少量pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液润湿滤膜,取样品15瓶溶解于250ml缓冲液中,按薄膜过滤法过滤,样品过滤完毕后,再用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗,每次每管注人冲洗液100ml,充分振摇,完全排空后循环操作5次,总冲洗量达到500ml每管。冲洗完毕后在2管中分别注人改良马丁培养基100ml,另1管中注入硫乙醇酸盐流体培养基100ml。另取一套集菌培养器(三联装)取本品依上述方法过滤并冲洗后,均注入硫乙醇酸盐流体培养基100ml,将上述6管集菌培养器移至阳性对照室,于含硫乙醇酸盐流体培养基的集菌培养器中,分别接种金黄色葡萄球菌菌液、大肠埃希菌茵液、枯草芽孢杆菌菌液、生孢梭菌菌液各1ml,于含改良马丁培养基的集茵培养器中,分别接种白色念珠菌菌液和黑曲霉菌液各1ml,按前述规定温度培养3~5d,观察结果。2.3.2阳性对照组取一次性全封闭集菌培养器(三联装)二套,4管中分别注入硫乙醇酸盐流体培养基各100ml、2管中分别注入改良马丁培养基各100ml,在阳性对照室内将6种菌液分别接种至相应管内,作为阳性对照,按前述规定温度培养3~5d,观察结果。2.3.3阴性对照组取一次性全封闭集菌培养器(二联装)一套,滤过适量缓冲液后分别注入硫乙醇酸盐流体培养基和改良马丁培养基各100ml,作为阴性对照,按前述规定温度培养14d,观察结果。2.3.4样品的无菌检查取样品15支依上述方法同法操作,以500ml/管的冲洗量冲洗,加入培养基后,按规定温度培养14d,逐日观察,若培养14d均澄清;由此判定供试品符合规定。结果判断与对照管比较,如含供试品各容器中的试验菌均生长良好,则说明供试品的该检验量在该检验条件下无抑菌作用或其抑菌作用可以忽略不计,照此检查方法和检查条件进行供试品的无菌检查。如含供试品的任一容器中的试验菌生长微弱、缓慢或不生长,则说明供试品的该检验量在该检验条件下有抑菌作用,可采用增加冲洗量、增加培养基的用量、使用中和剂或灭活剂、更换滤膜品种等方法,消除供试品的抑菌作用,并重新进行方法验证试验。讨论目前,抗生素类药物的应用非常广泛,针对每种抗生素类药物建立严格的质量标准,提高抗生素的质量就显得尤为关键。所以对一个新品种建立无菌检查法时,对其方法进行验证就显得尤为必要。薄膜过滤法作为无菌检查中的一种方法,具有准确、方便、快捷的优点,是无菌检查时所采用的一种重要方法。试验表明上述方法操作方便快捷、结果准确。所以,该无菌检查方法验证对保证结果的可信度和准确性具有重要意义。

B. 杭州泰林生物技术设备有限公司怎么样tm

我觉得每个公司都会有人说好或者不好,看自己是不是适合,仅凭自己去应聘过没应聘上就对这个公司说三道四,凭自己的主观臆想来评价这个公司,这是对自己和别人的不负责,个人感觉泰林公司整体还是不错的,是一个发展了二十多年的民营企业,但是在公司里没有所谓的“皇亲国戚”,在生物技术行业是领导者的地位,如果真像某些人说的“恶人当道”,试问还能发展这么多年吗,浙江的民企平均寿命有几年?建议大家想要了解一个公司最好还是通过在里面工作的员工或者官方网站去了解,不要误信谗言!

C. 用滤膜法测细菌总数,该如何处理

基于滤膜上细菌直接计数法的细菌总数快速检测
【摘要】 细菌总数快速检测在质量监测中具有重要的意义,目前除了经典的平板培养法以外,还有微菌落法、阻抗法等快速检测方法,这些方法或者需要较长的检测时间,或者需要较高的检测成本。本研究提出一种不需要培养而在滤膜上直接计数的细菌总数的快速检测方法,它主要分为过滤、染色、显微镜计数和计算四个步骤。计算细菌总数时,根据细菌在滤膜上的分布特点,对传统公式进行改进,提出按区域计算细菌总数的计算方法,提高了检测精度。研究结果表明,该方法与传统的平板培养法无显著性差异(t=0.847,P=0.436>0.05),是一种低成本、快速的细菌总数检测方法。
1 引 言

细菌总数计数的研究已有很多,目前国标规定的方法为平板计数法,该方法是将样品加入琼脂营养基,在37 ℃下培养24~48 h后计数。这种方法精度高,但耗时长,难以满足实际工作需要。为了简化检测程序、缩短检测时间,国内外学者进行了大量的快速检测方法的研究,提出了阻抗检测法〔1〕、Simplate TM全平器计数法〔2〕、微菌落技术〔3-5〕、纸片法〔6-7〕等检测方法,取得了一定的成果,但检测时间仍在4 h以上。

本研究在分析了已有研究成果的基础上,提出了在滤膜上染色后,直接计数的细菌总数检测方法,具体步骤为:用集菌仪进行细菌收集→在膜上进行染色→在油镜下计数→按公式计算出菌液浓度。实验结果表明,该方法与传统的平板培养法无显著性差异,检测时间约1 h,是一种快速的细菌总数检测方法。

2 材料与方法

2.1 材料

本研究中用的试验材料有集菌仪(杭州泰林生物技术设备有限公司),染色剂,生物显微镜(宁波永新光学股份有限公司),聚碳酸脂膜(直径47 mm)。

2.2 实验方法

2.2.1 准备工作 卸下集菌仪的滤网(见图1),统计滤网上小孔总数,为计算菌液浓度做准备。另外,还需对集菌仪中的集菌器进行高压灭菌,以防止过滤过程中引入外源细菌。

2.2.2 细菌收集 取一定浓度的霉菌菌液300~500 ml,装在集菌仪上,集菌仪采用蠕动加压方式对菌液施加一定的压力,使菌液流过孔径为0.45 um的聚碳酸脂膜。采用过滤方法是因为它可以使细菌相对均匀地分布在滤膜上,而选用聚碳酸脂膜是因为这种膜具有良好的透光性,便于用显微镜观察。

2.2.3 染色 集菌后取下滤膜,切下一部分放在载玻片上,进行染色、固定。染色的目的是增大细菌与背景的对比度,便于观察。

2.2.4 显微镜计数与计算 菌液经集菌仪过滤后,细菌在滤膜上的分布见图2、图3,由图可以看出细菌分布具有以下两个特点:一是细菌集中在一个个的圆形区域内,这些圆形区域和挡板的小孔相对应;二是各个圆形区域之间细菌很少。根据膜上细菌分布的这种特点,提出以圆形区域为单位进行计数,统计出圆形区域内细菌的平均个数,从而计算出菌液中细菌总数。具体步骤如下:随机选择10个圆形区域,在油镜下,调节焦距以获得较清晰的图像(见图4),统计每个圆形区域内的细菌个数,然后按公式(1)计算出菌液的浓度。

X=A10×N/V(1)图2 膜上细菌的区域分布

Fig 2 The distributing region of bacteria on the filter(100倍)

图3 膜上细菌的区域间隔

Fig 3 The space among the distributing regions(100倍)

图4 膜上细菌染色后图像

Fig 4 Figure of bacteria after coloration(1 000倍)

式中:X表示待检菌液浓度(CFU/ml)

A表示10个圆形区域内细菌总数

N表示滤网上小孔总数

V表示集菌时所用待检菌液体积(ml)

3 结果与讨论

3.1 实验结果

按上述方法计算得到的结果与平板培养法得到的结果见表1。表1 两种方法得到的细菌总数

Table 1 Total bacteria number by two different methods

样本1样本2样本3样本4样本5样本6染色镜检

(cfu/ml)185168157165171166平板培养

(cfu/ml)176155165158183152

对表1中两组数据进行配对t检验,在α=0.05时,双尾检验结果如下:t=0.847,P=0.436>0.05,说明两种方法得到的结果无显著性差异。

3.2 讨论

3.2.1 计算公式的改进 用集菌仪对样本菌液进行过滤时,由于滤网挡板的作用,使得细菌不是均匀地分布在整个滤膜上,而是集中分布在滤网的小孔处,所以,计算细菌总数时,不能采用公式X=A40×Φ1Φ22/V(其中Φ1,Φ2分别为滤膜直径和视野直径),该公式是微菌落方法检测细菌总数中的常用计算公式。在本实验中,根据细菌分布的特点,提出以圆形区域为单位计算细菌总数的思路,使计算结果更接近真实值,从而提高了检测精度。

3.2.2 细菌大小的影响 细菌大小对本实验的影响主要体现在镜检时,如果细菌太小,显微镜计数时不能将细菌从背景中分辨出来,我们的实验结果显示,不能分辨大肠杆菌和葡萄球菌,而较大的霉菌可以清晰地分辨。

3.2.3 检测时间进一步缩短 细菌总数的经典检测方法是平板培养法,得到的结果精度高,但是它所用时间长,为了缩短检测时间,出现了微菌落法,将检测时间缩短为4 h左右〔3-5〕。本研究不对细菌进行培养,而是在膜上染色后直接用显微镜计数,最大限度地缩短了检测时间,使整个检测时间在1 h左右。

4 结论

本研究用集菌仪将菌液过滤后,取滤膜一部分进行染色、制片,然后在油镜下统计细菌个数。根据细菌在滤膜上的分布特点,提出将圆形区域作为统计单位,得到圆形区域内细菌的平均个数,从而计算出菌液浓度。实验结果表明,按照该方法得到的结果与平板培养法的结果无显著性差异。与平板培养法和微菌落法相比,该方法不需要细菌培养,检测时间只需要1 h左右,明显缩短了检测时间,是一种快速、有效的细菌总数检测方法。

D. 杭州泰林生物技术设备有限公司的企业文化

1、危机责任感
居安思危,视成就为起点,不要沉迷于过去的成就和荣誉,始终保持清醒的头脑和强烈的危机意识,蕴藏高度的责任感。
2、利益共同观
客户、公司、员工利益共同,是一种共生共荣互为依存的关系,公司只有在提供给客户充分价值时,方能实现公司价值,员工也只能在实现公司价值过程中才能体现自身价值。
3、成长成熟观
创造一种氛围、一种环境、一种机会或一种精神境界,使身处其中的每一位成员都能够吸取足够的营养并受到教育,从而得到成长,并开拓自己的视野,提高自己的能力,这便是公司应该努力提供给员工的东西。如果公司营造出一种环境、一种开放的环境、一种人人都满意的环境,那么还有什么能阻止我们获得成功呢?
4、正直进取观
公司的每一位管理者,必须具备正直和真诚的品质,保持一颗刚正不阿的心,必须热情饱满、斗志激昂,用充沛的精力和超凡的能力来激励和鼓舞他人。清楚自己所担负的责任和义务,敢于自主创新,勇于设定并实现远大的目标,而决不是不敢接受挑战,不能勇于承担风险之辈。
5、诚信为本观
相信自己,也信任别人,公司对员工充分信任,保持开放的胸怀广泛吸取来自各方的优秀思想。员工时刻体现对企业的忠诚。
6、团队合作观
基于共同的目标和战略,积极主动地相互配合,真正打造合作共赢的局面。
7、改革机遇观
员工欢迎变革并勇于变革,而不是畏惧变革,阻碍变革,视变革为良机,而不是威胁。
8、效率效益观
充分理解速度作为一项优势的内涵,并明白注重速度的战略对于整个公司利益的重要意义,把忠诚于企业的精神,体现在对发展的期待、对效益的关注、对目标的达成上。

E. 泰林生物开盘后几个涨停

他今天中午应该相信之后应该有十多个涨停

F. 青霉素钠无菌检查的方法验证

青霉素钠无菌检查的方法验证
目的 建立健全注射用青霉素钠无菌检查方法,保证检验结果的准确性和可靠性。方法 按中国药典2010年版二部(附录XI H)无菌检查法中的薄膜过滤法进行。
1 试验环境与材料
1.1 试验环境在环境洁净度万级、局部洁净度百级的单向流空气的菌无室中进行。
1.2 仪器智能集菌仪(杭州泰林生物技术设备有限公司)、PY330一次性全封闭集菌培养器(杭州泰林生物技术设备有限公司)、生化培养箱(苏州威尔实验用品有限公司)、霉菌培养箱(苏州威尔实验用品有限公司)、生物安全柜(苏州安泰空气技术公司)
1.3 试药注射用青霉素钠
1.4 试验用菌株金黄色葡萄球菌[CMCC(B)26 003l、大肠埃希菌[CMCC(B)44 102]、枯草芽孢杆菌[CMCC(B)63501]、生孢梭茵[CMCC(B)64 941]、白色念珠菌[CMCC(F)98 001]、黑曲霉[CMCC(V)98 003]。
1.5 培养基、稀释液及缓冲液1.5.1 干粉培养基 硫乙醇酸盐流体培养基、改良马丁培养基、营养琼脂培养基、琼脂粉。
1.5.2 细菌稀释液0.9% 灭菌氯化钠溶液。
1.5.3 冲洗用缓冲液pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液。
2 方法与结果
2.1 菌液制备按中国药典2010年版附录ⅪH无菌检查法菌液制备法制备 。
2.2 菌落计数取金黄色葡萄球菌菌液、大肠埃希菌菌液、枯草芽孢杆菌菌液各1 m1分别接种于营养琼脂培养基中,生孢梭菌接种至含1.5%琼脂的硫乙醇酸盐流体培养基中,30~C~35'E生化培养箱培养24~48 h,取白色念珠菌菌液、黑曲霉菌液各1 m1分别接种至改良马丁琼脂培养基中,经23℃ 一28~C霉菌培养箱培养48~72 h,计数。(上述各菌液分别接种两个平板,取平均值,同时设阴性对照)
2.2 方法学验证
2.3.1 试验组(样品+阳性) 取一次性全封闭集菌培养器(三联装)一套,先用少量pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液润湿滤膜,取样品15瓶溶解于250 ml缓冲液中,按薄膜过滤法过滤,样品过滤完毕后,再用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗,每次每管注人冲洗液100 ml,充分振摇,完全排空后循环操作5次,总冲洗量达到500 ml每管。冲洗完毕后在2管中分别注人改良马丁培养基100 ml,另1管中注入硫乙醇酸盐流体培养基100 ml。另取一套集菌培养器(三联装)取本品依上述方法过滤并冲洗后,均注入硫乙醇酸盐流体培养基100 ml,将上述6管集菌培养器移至阳性对照室,于含硫乙醇酸盐流体培养基的集菌培养器中,分别接种金黄色葡萄球菌菌液、大肠埃希菌茵液、枯草芽孢杆菌菌液、生孢梭菌菌液各1 ml,于含改良马丁培养基的集茵培养器中,分别接种白色念珠菌菌液和黑曲霉菌液各1 ml,按前述规定温度培养3~5 d,观察结果。
2.3.2 阳性对照组取一次性全封闭集菌培养器(三联装)二套,4管中分别注入硫乙醇酸盐流体培养基各100 ml、2管中分别注入改良马丁培养基各100 ml,在阳性对照室内将6种菌液分别接种至相应管内,作为阳性对照,按前述规定温度培养3~5 d,观察结果。
2.3.3 阴性对照组取一次性全封闭集菌培养器(二联装)一套,滤过适量缓冲液后分别注入硫乙醇酸盐流体培养基和改良马丁培养基各100 ml,作为阴性对照,按前述规定温度培养14 d,观察结果。
2.3.4 样品的无菌检查 取样品15支依上述方法同法操作,以500 ml/管的冲洗量冲洗,加入培养基后,按规定温度培养14 d,逐日观察,若培养14 d均澄清;由此判定供试品符合规定。
结果判断 与对照管比较,如含供试品各容器中的试验菌均生长良好,则说明供试品的该检验量在该检验条件下无抑菌作用或其抑菌作用可以忽略不计,照此检查方法和检查条件进行供试品的无菌检查。 如含供试品的任一容器中的试验菌生长微弱、缓慢或不生长,则说明供试品的该检验量在该检验条件下有抑菌作用,可采用增加冲洗量、增加培养基的用量、使用中和剂或灭活剂、更换滤膜品种等方法,消除供试品的抑菌作用,并重新进行方法验证试验。
讨论 目前,抗生素类药物的应用非常广泛,针对每种抗生素类药物建立严格的质量标准,提高抗生素的质量就显得尤为关键。所以对一个新品种建立无菌检查法时,对其方法进行验证就显得尤为必要。薄膜过滤法作为无菌检查中的一种方法,具有准确、方便、快捷的优点,是无菌检查时所采用的一种重要方法。试验表明上述方法操作方便快捷、结果准确。所以,该无菌检查方法验证对保证结果的可信度和准确性具有重要意义。

G. 杭州泰林生物技术设备有限公司的公司简介

杭州泰林生物技术设备有限公司是集科研、开发、生产、销售、服务于一体的省级高新技术企业。并被授予“守合同重信用单位” 、“浙江省科技创新优秀单位” 、“浙江省工商企业信用AAA级”等称号。
公司坐落于杭州钱塘江畔的“天堂硅谷”----杭州国家高新技术产业开发区。公司投资兴建的花园式“泰林科技园”,建筑面积12000余平方米。公司已通过ISO9001质量管理体系认证/ISO14001环境管理体系认证,严格按照体系运行管理,实现产品技术标准与品质国际化。
公司主营产品有集菌培养器系列、集菌仪系列、无菌隔离系统、负压隔离器、水中总有机碳(TOC)分析仪、药物溶出仪、汽化过氧化氢(VHP)灭菌器、可见异物检测仪、微孔滤膜孔径测定仪、无菌检查专用振荡仪、微生物限度检验仪等一系列高新技术产品。公司注重科技创新,已获国家专利50余项。产品广泛应用于药品、生物制品的制造与检测、疾病预防与控制、环境保护、食品化妆品检测等多个领域。HTY无菌隔离系统、HTY全封闭无菌检测系统、制药用水中总有机碳分析仪等产品技术与方法,已被收载于《中国药典》2005年版,产品已覆盖全国各级食品药品检验所、各大制药企业、药物研究机构等企事业单位,并远销欧洲、非洲、澳洲及东南亚地区。
未来,公司继续以技术研发和市场开拓为重心,不断提高企业经营管理水平,强化哑铃型发展运行模式。
公司推行“开拓、创新、务实、高效”的企业精神。坚持 “以客户为中心,以创新能力和产品质量构建企业核心竞争力,成为客户第一选择”的质量方针。以危机责任观为第一价值观,不断完善企业文化,不断凝聚精英人才,逐步实现公司专业化、规模化、国际化的战略目标。

H. 泰林生物明天会不会打开涨停板

泰林生物明天不会开盘,涨停的。

I. 杭州泰林怎么样在里面上班待遇和环境好么上下班的时间是什么有发展么

杭州泰林生物技术设备有限公司

电子工程师 4001-6000元/月

设计研发新的设备控制系统

J. 杭州泰林生物技术有限公司怎么样,待遇福利方面,工作内容等方面,有人知道吗急急急!!!

令人无语的公司,领导批示工作竟然看心情,业务区域一年变好几次,拿人当猴耍。

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