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设备厂家对耗材的授权

发布时间:2021-06-12 09:13:01

A. 医疗器械生产商授权给销售商需要注意什么

国家对医疗器械生产的管理 医疗器械作为关乎百姓健康的特殊产品,国家对医疗器械生产的管理也非常之重视,为了规范医疗器械生产质量管理体系,建立健全医疗器械生产环节的法律法规,国家出台了《医疗器械生产质量管理规范(试行)》政策,下面广州索诺星科技有限公司给大家整理出该规定的重点分析。
一、医疗器械生产企业管理组织架构职责:生产企业各个机构的职责、权利都要明确,生产负责人同时不能兼任质量负责人。
二、医疗器械资源管理要求:医疗器械生产企业应该具备生产场地、人员以及配套设施,生产、技术和质量负责人应该具备医疗器械相关法规知识,并且受过相关技术培训。
三、文本文件记录:医疗器械生产企业应该建立质量体系文件,包括:程序文件、技术文件、作业指导书和记录等。
四、建立设计开发程序文件、采购文件,并明确采购流程和标准。
五、生产管理以及生产的监督和测量是保证医疗器械产品质量的重点。生产企业应该策划并实施生产过程的控制,制定工艺规程,作业指导书。企业应配置适宜的生产设备、工艺装备、监视和测量装置,保证生产的每个环节都能得到控制。此外要保证生产设备达到清洁要求,建立产品生产记录。产品的说明书、标签、包装和标识应当符合医疗器械的相应法规及标准要求。生产企业应当建立监视和测量控制程序并形成文件,确定所需要的监视和测量活动,配置相应的装置,对监视和测量装置进行控制。
六、医疗器械生产企业应该建立完善的售后服务标准,对于不合格品和顾客投诉都要建立符合国家标准的记录和相关档案,并作分析和改进。 国家对医疗器械生产的监控为规范我国医疗器械市场起到很好的推动作用,为保证医疗器械的质量提供了保证,同时为中国医疗器械行业与国际接轨创造了良好的法律基础。

B. 招标文件中 提供设备生产厂家针对本项目的唯一授权函 ,我们是厂家还用提供吗有格式不学习下

厂家直接参与投标是不用出具授权的,但也要注意 唯一授权函 ,个人认为招标文件只允许 一个厂家的设备只能一个投标人。

C. 自己就是厂家,去投标,产品的原厂授权证书(制造商授权函)怎么写

很多大型招抄标当中都要求投标方要提袭供这个授权函,意思是生产单位同意将自己的产品用于这种项目投标。

这个授权函的意义在于两点:

1、保证投标方提供的设备中的所有部件都是某某厂家提供,而非仿制,这有利于保证招标方的利益;

2、生产厂家出具授权函后,意味着以后设备的问题,投标方和生产方都是绑定的,要对对应设备的故障负责。

(3)设备厂家对耗材的授权扩展阅读:

格式:

授 权 书

致: (招标人全称)

本授权书宣告:(投标人全称) (职务) (姓名) 合法地代表我单位,授权 (投标人或其下属单位全称) 的(职务) (姓名) 为我单位代理人。

该代理人有权在 (公路项目名称) 第 合同段(或 大桥)工程的投标活动中,以我单位的名义签署投标书和投标文件,与招标人(或业主)协商、签订合同协议书以及执行一切与此有关的事项。

投 标 人: (盖章)

授 权 人: (签字)

被授权的代理人: (签字)

日 期: 年 月 日

(注:在授权书后应附有经公证机关盖章并由公证员签字的公证书,若投标文件中缺少公证书或公证书不满足要求,招标人有权将其作为废标处理。)

D. 投标人为设备的直接制造商或制造商授权的代理商 。 如果制造商授权给别的厂家可以吗

经制造商正式授权的代表签字给别的厂家,有制造商正式授权的签署人姓名及职位,我认为投标人是什么身份不直接影响他能否代表制造商或代理商

E. 怎么样能拿到三大厂商的授权,医疗器械的,西门子,GE,飞利浦

你好朋友在哪里做医疗器械销售工作啊

F. 医疗设备政府采购询价方式需要供应商提供厂家盖章的授权书合理合法吗依据是什么

合法。厂家授权才能证明你们是他们的代理商,质量可以得到保证。

G. 代理医疗器械,厂家授权销售就可以了么还需要般什么手续(药监局方面的)急!急!急急!!!

你好,本人正在注册医疗器械公司!看能否给你提供帮助!
你需要到版药品监督管理局办权理医疗器械许可证,看你 办理的是二类,还是三类!这属于前置,在办营业执照的的时候,必须先办理医疗器械许可证```

这里面东西很黑的,你在当地的药品监督管理局把你需要的资料准备好!

可以,分两种办理,一种是找代理公司,另一种就是自己准备递交材料,主要是科长和所长!多少钱,看兄弟如何把握了!
要求很严格的,你可以在当地的药品监督管理局下载一下,都有你需要的东西,最主要的是场地,一般的生药品监督管理局负责发证,市局负责去你的公司地址去审查! 关系很复杂,里面最好有你认识的人好办事一点,希望能给你带来帮助!

希望能给你提供些帮助!

H. 我公司(医疗器械公司)给医院的设备招标授权书怎么写

可以在网上找一下资料下载作为参考

I. 政府采购公开招标文件中制造厂家的授权书这一项必须有吗

政府采购公开招标文件中是必须要制造厂家的授权书的。

在政府采购公开招标文件回中,代答理商需要制造商写的设备授权书,并由制造商的法人签字并加盖单位公章方有效!

按照《政府采购货物和服务招标投标管理办法》(中华人民共和国财政部令第87号)第十七条采购人、采购代理机构不得将投标人的注册资本、资产总额、营业收入、从业人员、利润、纳税额等规模条件作为资格要求或者评审因素,也不得通过将除进口货物以外的生产厂家授权、承诺、证明、背书等作为资格要求,对投标人实行差别待遇或者歧视待遇。

(9)设备厂家对耗材的授权扩展阅读

《政府采购货物和服务招标投标管理办法》第十一条 采购需求应当完整、明确,包括以下内容:

(一)采购标的需实现的功能或者目标,以及为落实政府采购政策需满足的要求;

(二)采购标的需执行的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范;

(三)采购标的需满足的质量、安全、技术规格、物理特性等要求;

(四)采购标的的数量、采购项目交付或者实施的时间和地点;

(五)采购标的需满足的服务标准、期限、效率等要求;

(六)采购标的的验收标准;

(七)采购标的的其他技术、服务等要求。

J. 厂家对同一个产品授权3个公司参加投标合法吗

合法,若招标文件没有特别说明就可以。注意看招标文件。
有些就不行,比如:投标人必须是生产厂家就本项目投标的唯一授权证明的供应商。
工程建设项目货物招标投标办法(发改委2005年第27号)第三十二条:一个制造商对同一品牌同一型号的货物,仅能委托一个代理商参加投标,否则应作废标处理。
机电产品国际招标投标实施办法(商务部令2004年第13号)第三十一条:两家以上投标人的投标产品为同一家制造商或集成商生产的,按一家投标人计算。对两家以上集成商使用同一家制造商产品作为其集成产品一部分的,按不同集成商计算。
《关于多家代理商代理一家制造商的产品参加投标如何计算供应商家数的复函》(财办库[2003]38号)给出了答复:“政府采购的竞争是指符合采购人采购需求的不同品牌或者不同生产制造商之间的竞争,原则上同一品牌同一型号产品只能有1家投标人,但应当在招标文件中对此作出明确规定。

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