『壹』 南京有生产额温枪的厂家吗
应该有的,你可以在额温枪的包装盒外面都有生产商家的电话,你可以咨询一下
『贰』 蚌埠有工厂生产额温枪用NTC吗
应该没有这种生产厂家吧,你可以看一看商品的生产地址
『叁』 一般工厂可以自行生产额温枪吗
一般工厂是不能自行审查额温枪的。
根据《医疗器械分类目录》,额温枪隶属《6820普通诊察器械》类中的体温测量设备,管理类别为:第二类医疗器械。
生产第二类医疗器械是需要《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》。如果企业没取得这些资质证书生产是违反《医疗器械监督管理条例》第六十三条
有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款;情节严重的,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请:(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;(二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;
(三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动的。
『肆』 生产口罩、额温枪,需要办理医疗器械生产许可证吗
医疗器械分为经营和生产两大分支,共有一类二类三类医疗器械区别
一类医疗器械:创可贴这种,外用,非无菌的。
二类医疗器械:无菌净化车间生产的部分耗材,例如输液管,无菌口罩
三类医疗器械:植入类高值耗材,例如心脏支架,骨钉等。
你上传的附件是一张二类经营许可和一张生产许可
经营医疗器械一类:无需备案,营业执照有一类经营标识即可
经营医疗器械二类:需要进行备案,通俗来讲就是告诉市场监管局一声,我在经营二类产品。
经营医疗器械三类:需要进行审批许可,拿下经营许可证,通俗来讲就是告诉市场监管局我想经营三类医疗器械,监管局会进行上门调查,看看你有没有这个能力经营。如果没问题会给你审批通过。
生产一类:需要有产品备案凭证,就是我这个产品市场监管局允许上市
生产二类三类:需要有产品注册证和生产许可证,就是我有无菌生产条件并且我的产品市场监管局允许上市
所以如果想生产,口罩非无菌至少要有备案凭证,额温枪非无菌也是至少要有备案凭证。
如果口罩是医用无菌,就是二类产品,对号入座需要有注册证和生产许可
『伍』 生产额温枪的传感器是什么型号的,哪里能买到
生产额温枪的传感器是sc型号的各大药房能买到。
『陆』 威高集团生产额温枪吗
以前生产的,现在的话好久不关注也不是很了解,你可以去问一问。
『柒』 Unaan额温枪哪个工厂生产的
他这个是属于工厂生产的,是比较好的,可以进行的
『捌』 生产体温枪要什么资质
企业如果生产与销售额温枪需要什么资质和条件呢?
一、额温枪是属于第几类医疗器械?
答:根据《医疗器械分类目录》,额温枪隶属《6820普通诊察器械》类中的体温测量设备,管理类别为:第二类医疗器械。
生产销售额温枪需要什么资质条件?
二、生产销售额温枪需要办哪些证照?
答:1.生产额温枪所需证照:
①《医疗器械注册证》
依据:根据《医疗器械经营监督管理办法》,第一类医疗器械实行备案管理;第二类、第三类医疗器械实行注册管理,故生产额温枪需要办理《医疗器械注册证》;
生产销售额温枪需要什么资质条件?
生产销售额温枪需要什么资质条件?
②《医疗器械生产许可证》
依据:根据《医疗器械经营监督管理办法(2017修正)》,从事第二类、第三类医疗器械生产的,生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请,批准后发给医疗器械生产许可证。
『玖』 芜湖哪家生产红外额温枪
芜湖现在生产红外枪的很多,但是现在基本上是订到货了
『拾』 没有医疗器械生产许可证可否接单生产额温枪
答:根据《医疗器械分类目录》,额温枪隶属《6820普通诊察器械》类中的体温测量设备,管理类别为:第二类医疗器械。
根据《医疗器械经营监督管理办法(2017修正)》,从事第二类、第三类医疗器械生产的,生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请,批准后发给医疗器械生产许可证。