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药房中药饮片所需设施设备

发布时间:2021-06-12 07:56:02

① 如何筹建中药饮片厂设施、设备。规模,人员 炮制方法

厂房验收,设备执照一套GMP认证合格就可以了炮制人员要有资格证书的

② 中药饮片厂按新版GMP要求需要哪些检验设备

溶出仪
脆碎度仪
硬度仪
铝塑板的要检漏用的抽真空的
其他理化分析仪器,如pH计、HPLC、GC等根据产品需要配制

③ 开办中药饮片厂需要具备哪些条件需有哪些设备

开办中药饮片厂需要具备哪些条件?需有哪些设备?需要多少钱

④ 办个小型中药饮片厂需要那些设备

翻下书再抄回答,呵呵,
中药饮片长袭建设的基本要求:1.自然条件好,2.有发展余地,3.便于合理安排,4.条件便利
重点:
*1.筛选机-顾名思义
*2.洗药机
*3.润药机(我书上写的是真空加温润药机)
*4.切药机(有几种,剁刀式切药机,颗粒状药材切片机器,旋转式切药机,多功能切药机等)
*5.干燥机
*6.炒药机
*7.中药蒸煮机
饮片车间设计:
1.饮片车间要经常水冲,设计要考虑明沟;
2.要求水磨石地面,1.2M水磨石墙裙,墙壁贴瓷砖;
3.生产时粉尘较大,除工艺设备上要采取措施,建筑设计要加强通风;
4.洗、润、切、干工序潮气打,要求装离心风机排风,并设置防潮灯具;
5.炒药、锻制工序,操作温度较高,要求设风机降温;
6.粉碎时要求系统配置一套空调,温度设定23左右,相对湿度50%左右,一般按照20次/小时换气次数考虑,采用二级中效过滤;
7.车间内照明的照度为100LX;
8.照明配电箱与动力配电箱分开设置
最后是废料、废水回收,建议爱护环境。

⑤ 药品库房应当配备什么设施设备

第四十七条 库房应当配备以下设施设备:

1、药品与地面之间有效隔离的设备;

2、避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备;

3、有效调控温湿度及室内外空气交换的设备;

4、自动监测、记录库房温湿度的设备;

5、符合储存作业要求的照明设备;

6、用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备;

7、包装物料的存放场所;

8、验收、发货、退货的专用场所;

9、不合格药品专用存放场所;

10、经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施。

第四十八条 经营中药材、中药饮片的,应当有专用的库房和养护工作场所,直接收购地产中药材的应当设置中药样品室(柜)。

第四十九条 储存、运输冷藏、冷冻药品的,应当配备以下设施设备:

1、与其经营规模和品种相适应的冷库,储存疫苗的应当配备两个以上独立冷库;

2、用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备;

3、冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统;

4、对有特殊低温要求的药品,应当配备符合其储存要求的设施设备;

5、冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。

第五十条 运输药品应当使用封闭式货物运输工具。

第五十一条 运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能;冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。

第五十二条 储存、运输设施设备的定期检查、清洁和维护应当由专人负责,并建立记录和档案。

(5)药房中药饮片所需设施设备扩展阅读

第八十三条 企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并符合以下要求:

1、按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存;

2、储存药品相对湿度为35%—75%;

3、在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色;

4、储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施;

5、搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作,堆码高度符合包装图示要求,避免损坏药品包装;

6、药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米;

7、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放;

8、特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存;

9、拆除外包装的零货药品应当集中存放;

10、储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损和杂物堆放;

11、未经批准的人员不得进入储存作业区,储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为;

12、药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。

第八十四条 养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护,主要内容是:

1、指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业。

2、检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境。

3、对库房温湿度进行有效监测、调控。

4、按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立养护记录;对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护。

5、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录,并通知质量管理部门处理。

6、对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录,所采取的养护方法不得对药品造成污染。

7、定期汇总、分析养护信息。

第八十五条 企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制,采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施,防止过期药品销售。

第八十六条 药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时,应当迅速采取安全处理措施,防止对储存环境和其他药品造成污染。

第八十七条 对质量可疑的药品应当立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告质量管理部门确认。对存在质量问题的药品应当采取以下措施:

1、存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售;

2、怀疑为假药的,及时报告食品药品监督管理部门;

3、属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理;

4、不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录;

5、对不合格药品应当查明并分析原因,及时采取预防措施。

第八十八条 企业应当对库存药品定期盘点,做到账、货相符。

⑥ 个体药店办理中药饮片增项需要什么手续

先准备好经营中药所需要的药橱等工具,然后去申请变更增加经营范围就行了
首先要知道个人(个体工商户)是不能申请药品许可证的。只有个人独资企业或者有限公司才有资格申请,意思就是申请主体必须是企业不能是个人。
一、筹建申报需要以下资料:
1、《药品零售企业筹建申请表》网上可以查到模板。
2、开办零售药店(连锁门店)的申请报告,以文件形式申请,须说明拟办企业名称、营业场所及仓库地址、企业负责人、质量负责人、核算方式、营业面积、经营方式、经营范围等内容;
3、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书;
4、企业员工花名册,必须包括姓名、性别、年龄、学历、技术职称、岗位分工、上岗证等内容;
5、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人和其他药学专业技术人员的身份证、学历证书、执业资格证书、专业技术资格证书、非在职证明的原件和复印件、个人简历、聘书、劳动合同、药学专业技术人员通过绍兴市食品药品监督管理局考试的合格证明;乙类非处方药零售企业则为业务人员培训合格证明、学历证书、身份证、非在职证明的原件和复印件、个人简历、劳动合同;
6、拟办企业与所聘任的药学专业技术人员签订为期至少一年的在位在岗协议;
7、营业场所、仓库房屋产权或使用证明(筹建时可以提交租房意向书);
8、营业场所、仓库的平面布置图,具体标明分类柜组、四个区域布局及主要设施摆放位置;
9、企业负责人、质量负责人、验收人员及养护人员的任命文件; 10、拟办企业的药品质量管理制度目录;(已上传,可查找) 11、存放药品的主要设施设备目录;
12、药学专业技术人员在职在岗的自我保证书;
13、申请人对提供资料真实性的自我保证声明注意事项:(1)经营范围的填写: 中药材(饮片)(限品种供应)(2)上报资料统一以A4纸打印,一式二份装订成册;(3)文件落款处必须盖申请人印章。
二、验收申报资料
1、《药品零售企业(连锁门店)验收申请表》 2、申办单位筹建完毕提出验收的申请。
1、筹建药品零售企业的,申办者应向所在地的县(区)级药品督管理局提出筹建申请;
2、筹建申请应包括下列材料(县区一式三份,市区一式二份);
①申请设置零售药店的报告;
②《零售药店筹建申请表》;
③拟办企业法定负责人、企业负责人、质量负责人的身份证、学历证明原件(复印件)及个人简历 ;
④拟聘执业药师或其他药学技术人员的执业资格、职称证书、身份证及聘用意向协议;
⑤拟设置药店位置示意图及平面尺寸图;
⑥拟办企业设备、仓储设施等情况。

⑦ 申请新开办一家零售药店,申请经营范围有中药材,中药饮片,生化药品等,请问他应具备哪些设施设备

收银台

⑧ 经营中药饮片需要哪些设备

戥子秤、电子天平、捣筒、中药饮片切药机、小型粉碎机、空调、冰箱、温湿度计、电脑

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