药店仓储设施设备目录

① 连锁药店必备的设施设备有哪些

开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上的地方药品监督管理部门批专准并发给《药品经属营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册，取得营业执照。必须具备四项条件：1.具有依法经过资格认定的药学技术人员2.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。3.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员。4.具有与所经营药品质量的规章制度。另外，必须符合《药品经营质量管理规范》（GSP）和《药品经营质量管理规范认证要求。

② 开药店 ： “企业质量管理文件目录及主要设施、设备一览表” 怎么填写 还有就是只需要目录还是内容也要

一览表就是清单，目录清单，一览全部。

③ 兽药经营场所，仓储，验收养护等设施，设备情况表中其他项包括哪些

兽药GSP验收所需要的书面材料有13个部分：分别为申请书、平面图、仓内库及营业场所面积划分容、经营设施、人员情况、人员考核记录、上墙制度、申报内容、硬件设施、工商证明文件、质量管理职能框架图、质量手册、自检报告。

④ 办理药品经营许可证，但是有一项资料我不明白，物流设施设备目录，请大家帮一下忙

第九条主要是针对开办的大型物流企业而言，说穿了就是指物流设施和设备，具体而回言是指
1、货架答系统（托盘立体货架、搁板式货架或流力式货架，配有相应的托盘），分拣、输送、搬运系统
2、在计算机管理系统的控制和管理下，具有药品上架、分拣、养护等作业指令和数量信息显示、确认功能；具有货位自动分配、自动识别、自动寻址功能；具有自动或半自动输送药品功能。

3、基本标准：电子标签（DPS）、无线基站、RF手持终端、条码打印设备、电瓶叉车、电瓶托盘搬运车、小推车、楼层的仓库应配备专用电梯。
2、冷链系统
冷库、冷藏车、冷藏箱、制冷设备、双路电路或备用发电机组，冷库、冷藏车应配有自动监测、调控、显示记录温度状况以及报警的设备。
3、空调、温度监测系统
中央空调、库内配有自动检测、调控、显示、显示记录温度状况以及报警的设备。
具体为：整件仓库实现标准货架储存、机械设备传输、无线射频分拣；
零货仓库的重点放在电子标签、条形码等分拣设备及技术应用；仓库条件实现温湿度监测、调控及记录自动化，计算机管理网络化和计算机软件的适用性等，

湖南正方体医药有限责任公司公司 办公室 谢娟

⑤ 仓储设施、设备都包括什么

一、登高车

登高车是仓储物流中使用的一种登高作业设备，类似于登高扶梯的作用。可方便人员站在车平台上实现存取货物等作业行为。登高车的一面设有台阶（台阶旁边有扶手）供使用者登上平台，平台另三面配有护栏保证作业者的安全。平台作业面一般大小可容纳1-2人站立、转身、移动。

使用者可在登高车的平台上完成从货架等高处堆取物品等动作。另外，登高车配有脚轮，可供使用者推拉转向移动，方便快捷。其中有前脚轮上配备有轮刹，刹住后，登高车固定不可移动，使用者可安全放心的登高操作。

二、手动叉车

手动叉车产品优点

1、手动液压车是物料搬运不可缺少的辅助工具，托盘搬运最轻便，最主要的是任何人均可操作。

2、舵柄的造型适宜，带有塑料手柄夹，使用起来特别舒服。操作者的手由坚固的保护器保护。用手可方便地操纵起升、下降和行走控制杆，托盘车使用起来轻便、安全、舒服。

3、抗扭钢结构，货叉由高抗拉伸槽钢做成。叉尖做成圆形，插入托盘时，使托盘免受损坏，导轮使得货叉顺利插进托盘。

4、坚固的起升系统，能满足大多数的起升要求，并按标准要求镀锌。泵油缸装在重载保护座上，缸筒是镀铬的。低位控制阀和溢流阀确保操作安全并延长使用寿命。

5、车轮运转灵活，并装有密封轴承，前后轮均由耐磨尼龙做成，滚动阻力很小，并有橡胶，聚氨酯或专用轮胎供选。

6、液压系统和轴承完全无须维护，但在极端情况下，如在潮湿的环境下或用高压软管进行冲洗，所有轴承均备有加油孔以供加油。

三、物流仓储车

物流台车又叫载货台车或笼车，是一种安装有四只脚轮的运送与储存物料的单元移动集装设备。常用于大型超市的物流配送或工厂工序间的物流周转。

物流台车又叫载货台车或笼车，是一种安装有四只脚轮的运送与储存物料的单元移动集装设备。常用于大型超市的物流配送或工厂工序间的物流周转。

物流台车存放的产品陈列醒目，在运输中：一方面对物料的安全起到保护作用。另一方面不会使已分拣配备好的产品导致杂乱。装卸十分省力；轮子通常设计为两只定向轮，两只万向轮以方便人工推行。物流台车可承载500kg重量。

四、工具柜

工具柜分为：轻型工具柜及重型工具柜。工具柜适用于工具、刀具、零部件在生产现场中的定置管理，使您的物品存取工作真正做到准时、准确、高效、低耗。

结构特点：

1、高强度的结果设计和喷粉表面处理工艺，能适应工厂较复杂的工作环境。

2、装有优质轴承和导轨，保证抽屉承受额定载荷时亦能轻松顺畅开合。

3、根据需要可自由选择配置不同高度的抽屉，充分满足生产现场的需要。

4、可以配置带有防油胶垫的顶框，保护放置物品不受损害以及防止物品滑落。

5、锁具先进，只用一把锁就能锁上所有的抽屉，保证物品安全。

6、柜体底部配有垫脚，保护柜体在放置或移动时不受损坏，方便用叉车搬运。

7、全宽型铝合金抽屉把手及可更换的标签,美观、方便、实用。

8、先进的抽屉安全扣设计，保证抽屉在关闭后不会意外滑出。

9、更有4种国际标准色以供选择，满足生产现场整体布置的需要。

10、加底框及高品质的脚轮，推行平稳，方向性好，刹车固定后不会滑动。

11、先进的互锁装置，在打开一个抽屉时其他抽屉自动锁死不能打开，防止抽屉全部打开造成柜体倾斜。

五、仓储笼

仓储笼又名仓库笼、蝴蝶笼、巧固笼、周转笼等，是一种标准的物流容器，主要用于较重或大物品的存放及机械化周转搬运，特别适合汽车、家电、机械五金等行业的使用，在欧美和日本、台湾等地区已得到广泛应用。

仓储笼结构特点：

1、规格统一、容量固定、存放一目了然，易于仓库清点；

2、可使用叉车、升降机、吊车，可互相堆垛四层，实现立体化存储；

3、操作简便、应用广泛、使用寿命长；

4、使用强力铁丝碰焊而成，底部以U型槽钢焊拉补强，结构更坚固；

5、配合叉车、台车、液压托盘车等设备，可适用运输、搬运、装卸、存储等物流各环节；

6、可选配中空板作衬垫，保护装载工件。

7、仓储笼可折叠存放，在没有放置物品的情况下，折叠放置可节约大量的空间

⑥ 请问医疗器械经营许可证申报资料中储存设施、设备目录怎么写，谢谢大家

这里有表格模式！
http://www.bjda.gov.cn/tabid/1184/InfoID/37391/frtid/849/Default.aspx
第三章 申请《医疗器械经营企业许可证》的程序
第九条 拟办企业所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构负责受理《医疗器械经营企业许可证》的发证申请。
第十条 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构应当在其行政机关网站或者申请受理场所公示申请《医疗器械经营企业许可证》所需的条件、程序、期限、需要提交的全部材料目录和申请书示范文本。
第十一条 申请《医疗器械经营企业许可证》时，应当提交如下资料：
（一）《医疗器械经营企业许可证申请表》；
（二）工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件；
（三）拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；
（四）拟办企业组织机构与职能；
（五）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明（或者租赁协议）复印件；
（六）拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录；
（七）拟办企业经营范围。
第十二条 申请人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构提出《医疗器械经营企业许可证》的发证申请。
对于申请人提出的《医疗器械经营企业许可证》发证申请，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构应当根据下列情况分别作出处理：
（一）申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，发给《不予受理通知书》，并告知申请人向有关部门申请；
（二）申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；
（三）申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内向申请人发出《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；
（四）申请事项属于本部门职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，发给《受理通知书》。《受理通知书》应当加盖受理专用章并注明受理日期。
第十三条 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构依据医疗器械经营企业检查验收标准对拟办企业进行现场核查，并根据本办法对申请资料进行审查。
第十四条 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当在受理之日起30个工作日内作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。认为符合要求的，应当作出准予核发《医疗器械经营企业许可证》的决定，并在作出决定之日起10日内向申请人颁发《医疗器械经营企业许可证》。认为不符合要求的，应当书面通知申请人，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第十五条 （食品）药品监督管理部门对申请人的申请进行审查时，应当公示审批过程和审批结果。申请人和利害关系人可以对直接关系其重大利益的事项提交书面意见进行陈述和申辩。
《医疗器械经营企业许可证》申请直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的，（食品）药品监督管理部门应当告知申请人和利害关系人依法享有申请听证的权利。
（食品）药品监督管理部门认为《医疗器械经营企业许可证》涉及公共利益的，应当向社会公告，并举行听证。
第十六条 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当公布已经颁发的《医疗器械经营企业许可证》的有关信息，公众有权进行查询。

⑦ "医疗器械经营许可证"的仓储设施设备目录怎样写

原则就是有什么写什么，必须有的东西是 温度计 湿度计 如果不是木地板还要有货架或者地拍。灭火器。其他的有什么写什么。写多了人家来检查没有就麻烦了。

⑧ 药品库房应当配备什么设施设备

第四十七条 库房应当配备以下设施设备：

1、药品与地面之间有效隔离的设备；

2、避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；

3、有效调控温湿度及室内外空气交换的设备；

4、自动监测、记录库房温湿度的设备；

5、符合储存作业要求的照明设备；

6、用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备；

7、包装物料的存放场所；

8、验收、发货、退货的专用场所；

9、不合格药品专用存放场所；

10、经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施。

第四十八条 经营中药材、中药饮片的，应当有专用的库房和养护工作场所，直接收购地产中药材的应当设置中药样品室（柜）。

第四十九条 储存、运输冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备：

1、与其经营规模和品种相适应的冷库，储存疫苗的应当配备两个以上独立冷库；

2、用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备；

3、冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统；

4、对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备；

5、冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。

第五十条 运输药品应当使用封闭式货物运输工具。

第五十一条 运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能；冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。

第五十二条 储存、运输设施设备的定期检查、清洁和维护应当由专人负责，并建立记录和档案。

(8)药店仓储设施设备目录扩展阅读

第八十三条 企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求：

1、按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存；

2、储存药品相对湿度为35%—75%；

3、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色；

4、储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施；

5、搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装；

6、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米；

7、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放；

8、特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存；

9、拆除外包装的零货药品应当集中存放；

10、储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放；

11、未经批准的人员不得进入储存作业区，储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为；

12、药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。

第八十四条 养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护，主要内容是：

1、指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业。

2、检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境。

3、对库房温湿度进行有效监测、调控。

4、按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录；对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护。

5、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理。

6、对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录，所采取的养护方法不得对药品造成污染。

7、定期汇总、分析养护信息。

第八十五条 企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施，防止过期药品销售。

第八十六条 药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，应当迅速采取安全处理措施，防止对储存环境和其他药品造成污染。

第八十七条 对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部门确认。对存在质量问题的药品应当采取以下措施：

1、存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售；

2、怀疑为假药的，及时报告食品药品监督管理部门；

3、属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理；

4、不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录；

5、对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施。

第八十八条 企业应当对库存药品定期盘点，做到账、货相符。

⑨ 医疗器械经营许可证申请要求的《营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况》怎么写

经营场所设备仓储设施及周边环境情况

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办公经营场所明亮整洁，场所面积为**平方米，设施齐全，整齐干净。
仓库总面积为**平方米，库区环境整洁，周边无污染源；库房内墙壁顶棚和地面都光洁平整，门窗结构严密。库房分为常温库和冷库两部分，常温库总面积为**平方米，配有**********等设施，冷库容积为*****立方米，配有自动监测调控显示记录温度状况和自动报警的设备，备用发电机组。
公司自有封闭式运输轿车一辆，密闭性能好，方便快速运送药品。
公司经营场所建于写字间而非住宅房屋，非地下室，仓库建于平房区，非住宅房屋，非地下室，经营场所周边环境干净交通便利，卫生良好。

除了文字说明的，还去要附上地理位置图和平面布局图，并在图下写上“周围环境卫生、干净，营业场所、仓库为非住宅，仓库不是车库或地下室

我这个是医疗器械体外诊断试剂社区下载的，别人已经应用过了，对你绝对有帮助

⑩ 医药仓储设施设备目录怎么写

根据GSP的规定和检查项目，大概列一下：
设施：（能区设置的情况等）
待验区 XXX平方米
合格区 XXX平方米
……
冷库 XXX立方米
货架 托盘

设备（列出数量、厂家、型号、主要参数（如空调功率）、启用时间等）：
温度调控设备（空调、暖气）
湿度调控设备（抽湿机、增湿机）
温湿度检测设备（温度计、自动温度记录仪）
库内搬运的叉车、堆垛车等
防虫、防鼠设备
冷库制冷机组

主要是对药品质量有影响的东西。