❶ 进口医疗器械设备需要具备哪些资质，提供哪些文件
进口医疗设备时需要提供的文件：
1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗设备注内册证和经营容许可证；
2、属于含义药剂成分的的医疗设备，应当提供中国强制性认证证书(特殊物品审批单）；
3、部分设备需要自动进口许可证（O证）；
4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等；
5、进口合同、箱单、发票；
6、其他需要补充的材料。
❷ 进口医疗器械需要证明文件吗如果要，由谁出具的
一、进口第一类医疗器械备案，备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。
进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。
❸ 国外进口医疗设备需要有哪些资质，办理哪些手续
1、医疗器械经营许可证；
2、营业执照【经营范围里有销售医疗器械许可】；
3、进出口权【若没有可以找有资质的进出口公司代理进口】
进口医疗器械时需要提供的文件：
1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表；
2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书（3C）；3、部分设备需要办理自动进口许可证/O证；
4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等；
5、进口合同、箱单、发票；
6、其他需要补充的材料。
❹ 进口医疗设备产品招标需提供什么资料
招标需提供的资抄料袭
项目法人有效证件：组织机构代码证、事业单位法人证或 上级机构职务任命文书、法人身份证
项目立项批文，招标事项核准文件（发改部门提供）
项目国土使用证/征地协议书、转让书 （仅限房屋建筑与市政项目、国土部门提供）
项目建设用地许可、规划许可、规划红线图（规划部 门提供）
初步设计批复文件（住建部门提供）
施工图设计文件、施工图审查报告 （设计及审查中介提供）
项目资金落实证明 （业主单位提供）
工程量清单 （造价咨询机构提供）
招标代理合同及专职人员证书（代理机构提供）
❺ 进口医疗设备需要哪些资质
（1）医疗器械经营许可证
（2）营业执照（经营范围里销售医疗器械的许可）
（3）医疗器械注册证
（4）进出口权（如果没有可以找有资质的进出口公司代理）
❻ 医疗器械初次进口需要什么资料
进口医疗器械的收货单位应具备的资质：
医疗器械经营许可证
营业执照回 （经营范围里答有销售医疗器械的许可）
进出口权 （若没有我公司可提供）
进口医疗器械时需要提供文件：
国家食品监督管理总局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表
属于《实施强制性认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书即3C
部分设备需要办理自动进口许可证即O证
设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等
进口合同、装箱单等
❼ 进口医疗器械需要哪些资料
进口医疗器械需要的资料：
1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗设备注册证和专经营许可属证；
2、属于含义药剂成分的的医疗设备，应当提供中国强制性认证证书(特殊物品审批单）；
3、部分设备需要自动进口许可证（O证）；
4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等；
5、进口合同、箱单、发票；
6、其他需要补充的材料。
❽ 医疗器械进口报关需要什么资料
进口医疗设备时需要提供的文件：
1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医内疗设备注册证容和经营许可证；
2、属于含义药剂成分的的医疗设备，应当提供中国强制性认证证书(特殊物品审批单）；
3、部分设备需要自动进口许可证（O证）；
4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等；
5、进口合同、箱单、发票；
6、其他需要补充的材料。
以上进口医疗设备资料可供参考，详细具体进口报关资料根据实际进口报关医疗设备，进口港口而言，不懂可咨询哦
❾ 从国外进口医疗设备清关需要办理哪些手续，病床进口
医疗器械进口报关流程
1、签订进口合同，国外供应商发货;
2、海运至国内码版头或空运至机场权;到港后船公司(航空公司)寄到货通知书;
3、凭到货通知书到船公司换单;
4、根据产品的监管条件，依商检局要求办理相应检验检疫;
5、报关(凭提单、入境货物通关单，报关申请单等或产品监管要求所需其他文件)
6、海关受理;海关审价(接受申报价格通过或海关指定货值或海关系统查询价格磋商等情况);
7、出税单(关税、增值)，交税;
8、码头提柜;
9、顺利通关、放行、运输至指定地点。医疗设备进口报关十~余~年。网页链接
❿ 进口医疗器械国内销售需要办理什么证
首先，境外这制造来商(这里源就是指韩国)需要在中国药监局办理该产品的进口医疗器械注册证，你们问一下韩国公司，是否在中国申请过这个证，如果没有很可能要委托中国代理人办这个事；该过程根据产品风险分类，办理时间5至25个月；
另外，有了进口注册证后，你得办理医疗器械经营许可证，这个过程各个地区都差别，大概时间1到3个月。
以LZ目前提供的这么少的信息，我只能帮你回答这么多。
PS，楼下可能会出现两家咨询公司 哈哈哈！ 我邮箱 ge_wen2008#163.com
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