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医疗设备专利申请

发布时间:2021-06-12 16:08:02

1. 医疗器械专利怎样申请

一、申请专利必需来按照源规定向国家知识产权局提交必要的申请文件,申请文件可以直接面交国家知识产权局受理处以及各代办处,也可以挂号邮寄国家知识产权局,还可以委托代理机构代理人办理。
二、申请专利应需提交的文件:
(1)申请发明专利的,申请文件应当包括:发明专利请求书、说明书摘要(必要时应当提交摘要附图)、权利要求书、说明书(必要时应当提交说明书附图)。
(2)申请实用新型专利的,申请文件应当包括:实用新型专利请求书、说明书摘要及其摘要附图、权利要求书、说明书、说明书附图。
(3)申请外观设计专利的,申请文件应当包括:外观设计专利请求书、图片或者照片(要求保护色彩的,应当提交彩色图片或者照片)以及对该外观设计的简要说明。

2. 医疗器械专利如何申请,所需哪些专利申请材料

一、申请专利必需按照规定向国家知识产权局提交必要的申请文件,申请文件可以内直接面交国家知识产容权局受理处以及各代办处,也可以挂号邮寄国家知识产权局,还可以委托代理机构代理人办理。
二、申请专利应需提交的文件:
(1)申请发明专利的,申请文件应当包括:发明专利请求书、说明书摘要(必要时应当提交摘要附图)、权利要求书、说明书(必要时应当提交说明书附图)。
(2)申请实用新型专利的,申请文件应当包括:实用新型专利请求书、说明书摘要及其摘要附图、权利要求书、说明书、说明书附图。
(3)申请外观设计专利的,申请文件应当包括:外观设计专利请求书、图片或者照片(要求保护色彩的,应当提交彩色图片或者照片)以及对该外观设计的简要说明。

3. 在医疗器械产品注册过程中,有哪些知识产权问题

Q1:产品研发过程中,需要多次修改,最终才能制造出样机,即使有了样机,也可能会做出改进,那么,在哪个环节申请是最合适呢?
事实上因为产品的开发周期非常长,医疗器械行业普遍存在这样的问题。不知道你们的产品在设计开发还没有定型的时候,是否涉及到要给外部相关的机构来看,如果没有的话,那我建议等设计定型之后一定要申请专利。不过前期的话,因为方案在不断修改,要跟研发经常沟通。
最初要评估方案哪些地方需要修改,如果核心部分是不会修改的,那么你就对不会修改的那个部分的技术特征进行申请。
对于要修改技术特征的专利期限的延长这一问题,就要对这些需要修改的技术进行综合评估,评估什么时候申请专利比较合适。评估的时候最开始要考虑抵触申请的应用,就是说自己的在后申请不会因为自己在前申请的公开而导致在前申请作为一个前案来回驳在后申请的创造性。这块的话,我觉得更多的是需要在实际工作中了解研发的进度,然后进行一些技术点切割和合理安排申请时机。

Q2:他人的产品已经在市场上销售了(公开技术),这样申请的专利是否白费呢?
我想我对这点不是非常明白,是他人申请的,还是说你去针对别人的产品去申请的专利?我根据自己猜测,可能是这位同行是说别人的产品在卖了,我们去针对竞争对手的产品申请专利是吧?
如果是这个意思的话,我的看法是这涉及到侵权过程中的证据收集。比如说,你去拿你申请的专利去控告人家说你侵权,这个涉及到对方要在先使用,或者使用公开来举证,这个问题的话,往深里谈,可能会涉及到知识产权的恶意诉讼,但是这个恶意诉讼是否成立,要具体问题具体分析,如果他能够提出他在先使用或者公开使用的证据,那么你申请的专利确实是白费了,无可厚非,但是如果他举不出来的话,这个要根据法院的一个具体裁量。

Q3:关于怎么延长专利的保护周期,能否举例具体讲解?
首先要分析自己的产品或者技术方案有多少个可专利点,并检索判断单独申请各个可专利点的授权可能性,对于授权可能性非常高的单个技术点,就可以先去申请专利,同时一个产品必定有很多技术点,可以在不同的时间去申请这些可专利性非常强的技术点。
举个例子,一个产品有10个可以授权的技术点,那这10个技术点并不需要同时去申请,而是今天可以丢一个出去,明年再丢一个出去。如果每一个技术点都能保护到产品的话,那么专利的保护期限实际上是以最后一个丢出去的专利再加20年来算的(如果是申请发明专利)。这就是延长专利保护周期的一种类型。
另外一种可以参照药品的方法,我可以首先给一个范围比较大的,比如说一个药品的化学通式出去,然后利用专利申请把这个最大的范围圈起来,后面可以逐步细化,比如说我在隔年或者在什么时候选择时机选择某一个组合物的具体种类,参照我刚才说的第一种情况一样,再去申请一些专利出来,形成一个专利网络。

Q4:我所在企业医疗产品专利挖掘深度不够,外观设计较多,实用新型也都是以整机进行申请,如何挖掘有质量的专利呢?
关于有质量的专利,首先从我的角度,专利法实施细则二十条第一款来讲的话,我觉得保护的范围不清楚,就是说你阐述的范围不是非常的清楚,因为有质量的专利,可能不同的人有不同的理解。
从我的角色来讲的话,以结合为导向,有质量的专利就是能够创造价值的专利,不管它是发明、实用新型还是外观设计。
我看到科曼的一个声明,大家可能有关注到迈瑞跟科曼最近两年来的知识产权纠纷,迈瑞拿了一件实用新型专利去起诉科曼,所以我个人认为专利的类型不是影响到专利申请质量的一个决定性因素,更重要的是怎么样能够创造价值。
从专利挖掘的角度讲的话,因为专利起的一个最主要的作用就是要制衡对手,如果专利挖掘的时候能更多的参考和研究竞争对手的产品和技术,对你家产品和竞争对手的产品的共性,进行专利申请,在前期布局专利的时候,我建议更多的是考虑这方面的一个因素。

Q5:您能从知识产权保护的角度来分析一下,我国的医疗器械企业该如何更好发展,实现与欧美公司的深入竞争吗?
我觉得要具体问题具体分析,因为医疗器械的分类方法有很多种,并且从目前的整体发展情况来看,我国在中高端的医疗器械这一块技术是明显落后于欧美公司的,当然在属于高端医疗器械领域的植入医疗器械这一块,特别是血管支架这一块,确实已经实现了国产完全替代进口产品,因为它的市场占有率已经高达90%以上。
所以我觉得这个主要是看你所在的企业目前的技术储备以及具体所在细分的市场。如果你的企业在一个中低端的市场,从公司经营的角度来讲要明确自己的品定位,以及我的市场定位。
对于中低端的产品的话,最好跟欧美公司的产品销售、主要市场避开,比如说我可以采用农村包围城市的政策,欧美公司的主要产品有可能就在欧美主要的主流消费市场里面,但是对于中低端产品的话,我们可以去一些东南亚国家,或者是说其他一些经济欠发达,但是人口又比较多的地方,比如说印度,或者是其他更多的地方。
假如说你所在的公司是一个位于高端医疗器械领域的公司,比如说现在的高端诊疗设备,联影,高端诊疗设备在中国目前还处于一个起步的阶段。
起步型的企业怎么样去跟欧美公司竞争?我个人认为还是参考刚才中低端产品的一个发展路径,假如你所在的企业确实是在技术上属于国内领先,那怎么样实现跟欧美公司的深入竞争的呢?
第一个,我们可以从知识产权申请角度,我可以布局一系列包抄型的专利,扩大利用专利去制衡竞争对手的一个机会。第二个,我可以从公司的市场策略上面形成一些竞争,比如说,有些欧美公司在中国销售的话,它需要一个本土的销售渠道的建立,那么对于这类型的公司的话,可以跟他们形成一个战略性的同盟来应对其他的竞争对手。

4. 三类医疗器械申请专利时需要先经过临床实验吗

申请专利是知识产权局的事,直接去申请即可。
申请报批三类医疗器械是食品药品监督管理局的事,开办公司后去申请,做临床是医院的事。
申请专利不需要先取得食药监局产品合格认证、审批的。专利申请成功不代表产品是合格的。

5. 申请专利时,,如果我一个用在医疗领悟的研磨设备直接用在煤炭研磨,可以申请一个新的实用新型专利吗,

1、确定发明创造的内容是否属于可以申请专利的内容;
2、确定发明创造的内容可以申请哪一种专利类型(发明、实用新型、外观设计)
二、签定代理委托协议 此时签定代理协议的目的是为了明确申请人和专利代理机构之间的权利和义务,主要是约束专利代理人对申请人的发明创造内容负有保密的义务。
三、技术交底 1、申请人向专利代理人提供有关发明创造的背景资料或委托检索有关内容; 2、申请人详细介绍发明创造的内容,帮助专利代理人充分理解发明创造的内容。
四、确定申请方案 1。代理人在对发明创造的理解基础上,会对专利申请的前景做出初步的判断,对专利授权可能性很小的申请将建议申请人撤回,此时代理机构将会收取少量咨询费,大部分申请代理费用将返还申请人。 2.。若专利授权前景较大,专利代理人将提出明确的申请方案、保护的范围和内容,在征得申请人同意的条件下开始准备正式的申请工作。
五、准备申请文件 1、撰写专利申请文件; 2、制作申请书文件; 3、提交专利申请并获取专利申请号。
六、审查 中国专利局会对专利申请文件进行审查,在审查过程中专利代理人会进行专利补正、意见陈述、答辩、变更等工作。如有需要,申请人应该配合专利代理人完成以上工作
七、审查结论 中国专利局根据审查情况将会作出授权或驳回审查结论,这一过程的时间一般为:外观设计6个月左右,实用新型10-12个月左右,发明专利2-4年。

6. 请问有了二类医疗器械专利申请开办医疗器械公司生产和经营还需哪些条件

http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0053/25844.html
国家食品药品监督管理局16号令
1、注册产品标准
2、产品型式试验报告
3、质量体系考核报告
4、临床报告
5、生产企业许可证
以及16号令所要求的必要文件。

7. 各位谁知道医疗器械的专利怎么查

http://search.sipo.gov.cn/sipo/zljs/hyjs-yx-new.jsp?recid=CN200410018370.4&leixin=fmzl&title=生物活性玻璃在制备治疗溃疡及糜烂性伤口敷料中的应用&ipc=A61L15/44

申 请 号: 200410018370.4 申 请 日: 2004.05.14
名 称: 生物活性玻璃在制备治疗溃疡及糜烂性伤口敷料中的应用
公 开 (公告) 号: CN1569246 公开(公告)日: 2005.01.26
主 分 类 号: A61L15/44 分案原申请号:
分 类 号: A61L15/44
颁 证 日: 优 先 权:
申请(专利权)人: 上海硅健生物材料有限公司
地 址: 200050上海市定西路1295号
发 明 (设计)人: 钟吉品;常江 国 际 申 请:
国 际 公 布: 进入国家日期:
专利 代理 机构: 上海智信专利代理有限公司 代 理 人: 潘振苏

摘要
本发明涉及一种生物活性玻璃在制备治疗软组织溃疡及长期糜烂性伤口敷料中的应用,其特征在于主要是通过将颗粒小于100微米的生物活性玻璃干粉体直接涂覆在创口处,或通过压缩气雾化喷射装置将粉体喷覆于创口表面。所述的生物活性玻璃粉体化学组成的质量百分比为24-45 CaO,34-50 SiO2,2-25Na2O,5-10 P2O5。本发明特别适用于如宫颈糜烂、口腔溃疡、褥疮、窦道、脂肪液化性伤口、性病溃疡、痔疮、褥疮、糖尿病溃疡等软组织溃疡中任一种或它们的长期糜烂有明显的治疗作用。

8. 医疗器械的新用途能申请专利吗

拜托楼上看清楚了,人家说的是新用途!用途怎么能申请实用新型专利呢?!

新用途回理论上将能答申请发明专利,但是要具体问题具体分析,因为发明专利是要进行实质审查的,必须具有新颖性和创造性。既然是新用途,估计新颖性问题不大。至于创造性,就得看你的发明具体有多好的技术效果了。

9. 有哪些医药技术领域可以申请专利

1.医疗器具领域:包括为诊断和治疗疾病而使用的医疗设备、医疗器械、消耗用品以及配件辅料等相关产品及制造方法。
2.西药领域:包括化学原料药(药物化合物)、由这些化学原料药组成的药物组合物、由化学原料药或药物组合物制成的各种制剂及制备方法,化学原料药或药物组合物在制药方面的新用途。
3.中药领域:包括中药提取物、中药组合物、含多种中药品的中药分装药剂及提取方法或制备方法,中药提取物或中药组合物在制药方面的新用途。
4.生物药及遗传工程领域:包括DNA序列(基因)本身、载体或重组载体、多肽(重组蛋白质)本身、转化体及构建方法或制备方法。
5.微生物工程领域:包括新获得的微生物本身、微生物的培养方法或繁殖方法、发酵产物、疫苗、杂交瘤和单克隆抗体,微生物的用途。

10. 什么样的医疗器械公司可以申请专利

看你是几类的医疗器械呢,每一类的要求都不一样,下面举个例子:
开办回医疗器械经营企业条答件:
一、人员:
1.第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称;
2.第三类医疗器械经营企业不低于100万元
3.第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称;4.经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。
二、经营场所
1.经营场地:一般企业使用面积不低于40平方米,居民楼不能作为企业的经营场所;零售经营企业必须是门面房;
2.仓储条件:一般企业使用面积不低于20平方米,居民楼不能作为企业的仓储场所;
3.经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库,仓储条件应符合产品标准的规定要求。

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