① 现在医疗器械必须要办理资质吗去哪里办
医疗器械经营
一类医疗器械经营无需办理手续
二类医疗器械经营需到设区的市级药监局办理二类医疗器械经营备案凭证
三类医疗器械经营需要设区的市级药监局办理医疗器械经营许可证
管理类别高的不覆盖低的
医疗器械生产
一类医疗器械生产需到设区的市级药监局办理生产备案
二类三类医疗器械生产需要省级药监局办理医疗器械生产许可证 二类医疗器械在省级药监局办理产品注册证 三类医疗器械在国家总局办理产品注册证
② 医疗器械维修需要资质证书吗
需要办理 医疗器械经营许可证
如果你的生物试剂是指体外诊断试剂的话 还要办理诊断试剂的经营许可证。
③ 医疗设备需要哪三证
《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》及产品合格证明等资质。
纳入大型医用设备管理品目的大型医用设备,应当具有卫生行政部门颁发的配置许可证。
一、医疗器械经营企业必须具备医疗器械经营许可证。
开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。
开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。
④ 医疗设备维修需要职业准入资质证吗
国家暂时没有这方面的规定。
⑤ 医疗器械维修工程师需要考什么证书么
医疗器械检测与维修资格证书--没错
需要学习什么技能--主要是电子电路内的内容
建议学计算机应用容就可掌握绝大多数基础知识
然后在工作中多动手,多在网上找些资料看看,目前医疗器械的维修资料大多是保密的,学好需要一个很长的过程
⑥ 医疗器械维修需要经营许可证吗
医疗器械维修如果有涉及到销售医疗器械的配件,这种情况是是要办理经营许可证的;如果没有涉及到销售一般情况是不要办理的,可以打电话咨询当地的药监局;
⑦ 第二类,第三类医疗器械的配件的销售,维修,服务是否需要办理《医疗器械经营许可证》
第二类、第三类医复疗器制械的配件的销售、维修、服务需要办理《医疗器械经营许可证》。
1、医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第一类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;
2、开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》;
3、无《医疗器械经营企业许可证》的,工商行政管理部门不得发给营业执照。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年;
4、医疗器械的配件是一般是非医疗器械,如果配件也属于医疗器械则需要办理医疗器械经营许可证。如轮椅属于医疗器械,但轮椅的轮子就不是医疗器械,销售、更换、维修轮子显然不需要《医疗器械经营许可证》;
5、但如果是组合式的医疗器械,如该医疗器械有多个不同的医疗器械组合而成,则某个配件也属于另一种医疗器械,则需要办理《医疗器械经营许可证》。
⑧ 医疗器械维修工程师都有什么认证在哪里可以报名考试
各个省份是不一样的,要咨询当地人力保障部门职称评定办公室。有的单位和工程师放在一起评。今年有些省份开设了临床工程师认证考试,你可以试一试。
⑨ 想咨询下。怎样注册医疗设备维修公司,需要什么资质和条件
你好,这要看你维修的医疗设备是属于哪类的 一类的话是属于普通设备,可以和普通的公司一样操作,不需要资质,如果是特殊类的,需要办理医疗器械许可证