医疗保障局怎么监管医疗设备采购

1. 如何做好医疗设备的招标采购工作

医疗设备招标采购中应该注意的问题：希望可以帮助你

招标文件中对供应商应当具备的资质条件要求过高或不合理

招标文件中要求供应商在资格预审时提供针对该产品的生产厂家授权书或该产品销售总公司授权书
;为防止复印件作假，许多招标都要求重要的资质提供原件，要求投标人在提供投标资料时要有生产厂家针对某产品的授权证书原件等。这种需要资质原件的要求，也不同程度地给生产厂家提供了控货以致于操纵市场价格的机会，同时也给极少数具有资格的供应商牟取暴利提供了良好的前提条件，从而损伤了采购人的利益。

实际上在一般情况下，生产厂家在一个地区对销售商经销授权主要看销售规模，销售规模小的地区一家都没有，有些生产厂家仅给某一家关系较好的经销商授权，而其他供应商由于无法获得授权(尽管能拿到符合该招标文件要求的产品)也无法参与该项目的竞争，结果是符合条件的不愿参加，想做该采购项目的又进不来，最终导致有效投标人不足三家，流标或因串陪标而使价格虚高。实际上这样的要求有点脱离实际，这就要求资质的审查既要有纪律、有监督，以免走过场
;更要有灵活性和变通做法。

采购内容中对所购设备的质量、产地、型号以及配置的要求不尽合理

现在标书的技术指标编写没有统一规范，往往找来一家公司的产品宣传资料，全盘照抄
;或者就指定了某一品牌型号或针对某个品牌型号制定了技术参数。不分主次，能写的全写上，罗列几十条甚至上百条。要准确无误地表达标书中的技术要求，有的时候还得字斟句酌。比如手术床的尺寸，能写到毫米单位，一看就是照抄来的。像这种有松动余地的“量”
，灵活的处理方法是在尺寸旁加注“参考尺寸”。凡是可有可无的，删除为好;凡是“优质”、“坚固耐用”、“低噪音”、“方便灵活”一类模糊限定的修饰词，尽量代之以可操作、可判定的表达方法。有的标书还对产品的电气安全标准提出要求，其实这是多余的要求，原因是国家电气安全标准是强制性的，否则是拿不到《医疗器械注册证》的。

有的招标文件中的废标条款过多过滥，投标若有疏漏即为废标，使得经评审后符合招标文件要求的供应商少了竞争对手。对于以上这些情况，要加强对招标文件的备案审查，对招标文件中的主要技术参数是不是具有通用性，必要时可组织相关人员进行市场调查，对招标文件中的歧视性条款、不公正、不合理要求，应督促采购单位、政府采购部门或采购代理机构进行修改，或邀请几位行业专家先对招标文件进行审查，使招标文件能达到体现公正、合理性要求，不附加任何歧视性条款。同时，对废标条款也应依法设立，不得随意增设。

慎用“原装”，弃用“产地”一词

“原装”的意思是“原厂本土直接生产”。事实上随着全球经济一体化的迅速发展，跨国公司(工厂)的增多，元器件的全球采购，OEM
方式等，使得一台设备里成千上万的元器件、组件和部件来自全球各地，世界变成了一个大工厂，也就谈不上“原装” 。
随着全球经济一体化在人们观念上的普及要慎用“原装”。《医疗器械注册证》附件页设有“生产者地址”和“生产场所地址”两个栏目，这两个地址不一样，通常也不在一处，甚至可能分处两个国家。一般采购单位关心的是“生产场所地址”，而投标单位则会从二者中选发达国家
/ 城市作为产地填上。为避免分歧，建议弃用“产地”一词， 采用《医疗器械注册证》上的“生产场所地址”，这样评委评审和设备验收时，就有了明确的依据。

预算价定得过低

有的采购人或管理部门总是把项目预算价格压到最低点，甚至必要的费用(如税费、差旅费等)都没有考虑进去，使得外地供应商望而却步，不敢同本地的供应商竞争。外地供应商由于路途较远，投标成本及中标后的履约成本相对本地供应商要高，其投标报价可能就超出了预算价，根据《政府采购法》给予废标。或者由于预算价定得过低，外地供应商就会觉得不划算而不参加投标，而本地符合条件的供应商又少，使得对招标文件实质性响应的投标人不足三家流标或缺少竞争者使采购单位受损。

付款方式过于苛刻

有的几万元甚至几千元的采购项目，供应商如期履约验收合格后，按照招标文件中的付款方式为1年后付清全额货款，中标供应商一时不能收回或在很长时间才能收回全部合同价款，这种情况会极大地挫伤供应商特别是外地供应商参与投标竞争的积极性。推行按设备款的不同分等级实行的付款方式。

评标时一些人为因素影响

有些医疗设备采购项目的专家评委是否能达到“专业”水平值得商榷。每位评标专家都有自己熟悉的产品与不熟悉的产品，所以在评标时应按设备类别分组评标。在评标过程中，每个评委是不是真正了解或知道应尽的法律责任与义务，是不是严格按照评标程序、按照该项目招标文件中规定的项目内容、评标原则和评标方法进行评审。不然的话，也会使得招标活动不尽如愿。

信息发布不够及时

有些采购项目在规定的开标时间仍未有人来投标。采购项目的信息发布不要只在招标门户网发布，而要多渠道及时公开发布，让投标供应商能通过不同的媒体、网站，在较短的时间内了解到该项目的采购信息，必要时政府采购部门的相关工作人员，也可以根据符合条件的“供应商库”
，电话通知供应商来参与该项目的竞争。

对主要配件及耗材应在标书

附页中同时报价

由于招标活动的透明度越来越高，且各投标商之间的竞争越来越激烈，有时他们对仪器的报价确实较低，甚至有赔本的嫌疑，但是他们为了以后能够赚取高利润的耗材和对配件的控制权，也会做下去，所以医院为了仪器后期耗材和主要配件的供给和价格的掌握，防止供应商漫天要价，应当要求仪器的竞标商在其标书中明确提供耗材和主要配件(如彩超的探头、生化仪灯泡与试剂等)价格，并把它写进合同中，而且这也为以后仪器的维保提供有力的依据。

2. 谁给好处多就用谁的医疗器械，医药回扣为何屡禁不止

在医患关系冲突不断的当今社会，很多不正常现象都是受到利益的驱使，医闹的猖獗是为了获取医院的高额补偿，而医药回扣的屡禁不止，同样是医生与医药代表之间有着巨大的利润空间，这种见不得光的灰色收入，甚至要比很多医生的工资收入高出数倍，在如此惊人的财富回报面前，仅仅依靠医生的职业道德和做人底线已经无法抵御，这也导致因为回扣而被查的医生数量越来越多，但针对医疗系统的灰色利益链条不会保持高压查处态势，心有不甘的部分医生也会持有侥幸心理，这就使得医药代表手中挥舞的金钱找到了用武之地。

医德的缺失，是医药回扣猖獗不可不是的重要因素，如果医务工作者能够始终秉承治病救人的核心理念，基本的职业道德能够恪守，那么对医药代表的金钱贿赂就不会动心，关键是在开具处方的时候会充分考虑到患者的实际治疗需要和性价比等各方面的因素，但很可惜，现实生活中的医疗机构已经很少存在这样的医生，而曾经被医务工作者引以为豪的医德，也在医生群体中变得越来越稀缺，失去了这些基本保障以后，医药回扣就会在利益的驱使下让更多医生陷入其中，而回扣所增加的治疗成本，最终只能转嫁到病患的头上，这也是我们如今比较普遍的医疗现状。

3. 采购医疗器械注意事项。

1、建立采购制度。编制采购计划，在做好充分市场调查基础上，认真分析选择供应商，核查供货单位是否有合法生产经营资质；核查进口产品相关证明性文件与注册产品的名称、规格、型号、技术参数要求是否相符；收集相关国标、行标及产品质量相关信息资料，以保证供应商的优良性。
2、健全岗位职责 。聘用有一定业务素质，工作责任心强，大专以上学历，良好英语基础，电脑操作熟练，诚实守法，有执行能力者上岗，明确职位职责，建立岗位责任追究制，熟悉企业质量管理体系状况(产能、设备、交货期、技术、品质等)的评估及认证，
3、掌握常用医疗器械的基本知识，理解说明书及操作手册
例如选购进口B超机，要了解常见故障排除方法及注意事项；对进口酶标仪 - 酶标仪、全自动生化分析仪的故障实例，要收集故障原因分析是加样针半堵塞，使吸样量减少或其他原因。在做好仪器日常保养的同时，还应注意实验标本的处理方法。掌握了解仪器的性能很重要。
4、了解产品名称、规格型号、结构组成、适用范围。确认上述内容与产品注册证材料中保持一致；查看生产企业资格证明有效期；生产地址与产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内；明确售后服务机构；证明文件如为营业执照，其经营范围应当有相应的技术服务项目。了解产品用途、技术特性、设计、工艺方案、可靠性论证、安全性评价、有效性验证、标准的制定及依据、风险分析与论证、临床研究、最终产品工艺方案及标准修订与确定，灭菌方法的选择与灭菌工艺的验证情况等；了解产品的灭菌方法选择是否合适，灭菌过程的确认。注册产品标准引用是否最新版本标准。
5、掌握相关规章、规范性文件
《医疗器械注册管理办法》（局令第16号）
《医疗器械生产监督管理办法》（局令第12号）
《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（局令第10号）
《医疗器械生产企业质量体系考核办法》（局令第22号）

4. 医院归哪个部门监督管理

医院的监督管理部门是地方各级卫生局

卫生局，是地方各级医院的主管部门。下设办公室、医政科、健教所、爱卫会等职能部门，分管食品卫生，执业医师法的实施，医疗事故的处理等等工作。

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国家卫生部主要职责：

（一）推进医药卫生体制改革。拟订卫生改革与发展战略目标、规划和方针政策，起草卫生、食品安全、药品、医疗器械相关法律法规草案，制定卫生、食品安全、药品、医疗器械规章，依法制定有关标准和技术规范。

（二）负责建立国家基本药物制度并组织实施，组织制定药品法典和国家基本药物目录。组织制定国家药物政策。拟订国家基本药物采购、配送、使用的政策措施，会同有关部门提出国家基本药物目录内药品生产的鼓励扶持政策，提出国家基本药物价格政策的建议。

（三）承担食品安全综合协调、组织查处食品安全重大事故的责任，组织制定食品安全标准，负责食品及相关产品的安全风险评估、预警工作，制定食品安全检验机构资质认定的条件和检验规范，统一发布重大食品安全信息。

（四）统筹规划与协调全国卫生资源配置，指导区域卫生规划的编制和实施。

（五）组织制定并实施农村卫生发展规划和政策措施，负责新型农村合作医疗的综合管理。

（六）制定社区卫生、妇幼卫生发展规划和政策措施，规划并指导社区卫生服务体系建设，负责妇幼保健的综合管理和监督。

（七）负责疾病预防控制工作，制定实施重大疾病防治规划与策略，制定国家免疫规划及政策措施，协调有关部门对重大疾病实施防控与干预，发布法定报告传染病疫情信息。

（八）负责卫生应急工作，制定卫生应急预案和政策措施，负责突发公共卫生事件监测预警和风险评估，指导实施突发公共卫生事件预防控制与应急处置，发布突发公共卫生事件应急处置信息。

（九）起草促进中医药事业发展的法律法规草案，制定有关规章和政策，指导制定中医药中长期发展规划，并纳入卫生事业发展总体规划和战略目标。

（十）指导规范卫生行政执法工作，按照职责分工负责职业卫生、放射卫生、环境卫生和学校卫生的监督管理，负责公共场所和饮用水的卫生安全监督管理，负责传染病防治监督。

（十一）负责医疗机构（含中医院、民族医院等）医疗服务的全行业监督管理，制定医疗机构医疗服务、技术、医疗质量和采供血机构管理的政策、规范、标准，组织制定医疗卫生职业道德规范，建立医疗机构医疗服务评价和监督体系。

（十二）组织制定医药卫生科技发展规划，组织实施国家重点医药卫生科研攻关项目，参与制定医学教育发展规划，组织开展继续医学教育和毕业后医学教育工作。

（十三）指导卫生人才队伍建设工作，组织拟订国家卫生人才发展规划，会同有关部门制订卫生专业技术人员资格标准并组织实施。

（十四）组织指导卫生方面的国际交流合作与卫生援外有关工作，开展与港澳台的卫生合作工作。

（十五）负责中央保健对象的医疗保健工作，负责中央部门有关干部医疗管理工作，负责国家重要会议与重大活动的医疗卫生保障工作。

（十六）承担全国爱国卫生运动委员会和国务院防治艾滋病工作委员会的具体工作。

（十七）承办国务院交办的其他事项。

5. 我国医疗器械监管制度与其他国家的区别

医疗器械的迅猛发展，已成为现代医学的重要组成部分，给医院的发展和管
理带来了机遇与挑战。如何管好医疗器械，提高应用质量，提高医疗质量，确保
医疗安全，使其发挥最大的效能，更好地为临床和患者服务，已是医院管理的重
要工作。然而在实际的工作中，仍存在如下一些问题。
1.日常管理不到位。一些医疗单位未设立专管器械的机构，也未指定专人负
责管理，导致设备管理制度不健全，器械账物不符，设备有关技术资料和附件丢
失，设备的安全责任不明，意外损失无法追究。
2.设备采购混乱。有些医疗单位由于未建立设备的采购制度导致采购秩序混
乱，使非法器械流入医院。存在的主要问题是忽略可行性调查研究和对经营方资
质的审核；缺少内行的参与，对设备的性能、价格和售后服务的考察不足，造成
损失；集资购买设备，在高回报利益的驱动下，集资者只想争取投资，而顾不上
设备怎样采购的问题。
3.专业技术水平较差。部分医疗机构的管理人员缺少与医疗器械相关的业务
知识和法规知识，未能对器械实施有效的管理，部分设备操作人员水平较低，报
告的误差率较高，以上情况使医疗器械的应用质量降低，不能使设备发挥最大的
效能。
4.一次性无菌器械重复现象普遍。许多医疗机构尤其是乡村卫生室和诊所，
将使用过的一次性注射器再行“消毒”使用。还有的配好一支皮试液，给几个患
者用同一支皮试针进行皮试，而这种行为操作隐秘，不易被群众发现。
针对以上情况，笔者认为健全管理机制，完善管理制度是根本。各医疗单位
应成立医疗器械管理的专业部门，完善相应的器械管理法规，制定采购、验收、
登记、保管以及一次性器械的销毁、植入性器械的管理制度，不良事故的报告制
度和操作、维护保养、定期检测等制度，建立内部良好的管理秩序，其具体措施
如下。
1.加强人员的培训。医疗器械的相关人员要不断地加强专业知识和法规的培
训，提高管理水平、操作水平，从而提高食品药品器械的应用质量。
2.完善采购制度。首先单位内部应成立设备采购领导小组，小组应由相关科
室人员、器械管理技术人员、院领导成员组成；其次采购之前应做好投资可行性
调查研究，设备的价格、性能、效益、售后服务、临床应用和实践中的使用情况、
经营商的资质等均应列入调查研究的内容；最后无论是单位投资购买还是集资购
买的设备都应由单位统一实行公开招标采购。
3.制定集资设备管理制度。集资购买设备是医院投资设备的有效途径，如何
管理好集资设备为医院的建设开创新路子，是医院管理的新课题也是难题。笔者
建议，首先应制订利益的分配方案；其次院方应加强对该设备医务人员开具的检
查单进行审查，不合理的检查单应给予制裁。再次做好该设备创收的统计、稽核
工作。最后要求负责该机的操作管理人员，做好该机的日常检查治疗记录。
4.加强一次性器械的管理。首先医疗机构要对相关人员无菌进行职业道德教
育，使他们主动接受药监部门的相关法规的培训，充分地认识到重复使用一次性
器械的危害性，从思想上主动杜绝重复使用的行为；其次是依法加强管理，建立
健全各种记录；第三是建立皮试、注射登记制度，若发现皮试和注射次数量与科
室调拨和购进数量有异时，就有重复使用的嫌疑，药监部门可立案调查；最后是
将销毁制度落到实处，确保“万无一失”。

6. 我国基层骨科医疗器械监管现状及对策

近年来，随着骨科医疗器械安全质量纠纷的逐年增加，骨科医疗器械安全暴露出的问题越来越突出，如何进一步加强骨科医疗器械监管，确保人民用械安全，已成为医疗器械监管的重中之重。

现状：日常管理待规范检测水平要提高医疗机构骨科医疗器械管理混乱有一定普遍性。

一是未严格执行质量验收程序。医疗机构往往是手术前由医生紧急申购，医疗器械经营企业即时送货到临床，用后再向设备科备案，程序倒置，并且由于产品专业性强，规格型号多样，非专业人员不能对产品质量进行有效识别，造成质量验收环节形同虚设。

二是产品信息掌握不对称。医生和供货方掌握着产品的完全信息，医院管理部门和患者对相关信息知之甚少，不利于医疗机构实施管理，也不能保证患者的知情权。

三是产品缺少可追溯性。

具体表现为：一方面产品本身在标签上应该标注的内容不全；另一方面医疗机构在骨科医疗器械购入验收及使用等方面未建立完善的管理制度、可追溯性纪录不规范。

四是管理制度不健全，管理人员业务知识和法律法规知识欠缺。部分医疗机构骨科医疗器械管理制度不够健全，跟不上医疗器械监督管理发展的需要，没有形成较为完善的管理体系，在管理上易出现空白或疏漏；还有的医疗机构没有建立骨科医疗器械管理责任体系。同时，医疗机构相关人员对医疗器械法规不熟悉，很难做到依法管理和使用。

一些经营企业停留在“一站式”管理模式上。即经营企业在对骨科医疗器械管理上，并没有像药品一样，建立一套完整、详细的购进、贮存、养护、销售管理规章，而是根据医疗机构需要，临时向生产企业或批发商订货。这样，使监管部门难以实施有效监管。

再次，技术手段相对落后，监管力度不够。

一是医疗器械法律、法规不够健全，与基层医疗器械执法脱节的矛盾日渐突出。二是对骨科医疗器械的监督检验手段相对落后，在一定程度上影响了监管的有效开展。三是监管部门对骨科医疗器械的监管力度不够，降低了监管成效。四是监管信息管理落后，无法做到监管信息共享。

原因：规章制度不健全缺乏专业人才骨科医疗器械产品购进、使用纪录不完善。产品供应型号不一、供应商变化大、相关材料不齐全等问题，造成出现不良事件后缺少对其来源进行可溯性追查。同时，大多数医疗机构由于没有建立医疗器械使用跟踪档案，导致骨科医疗器械去向没有跟踪性的记录。

经营使用单位骨科医疗器械管理制度及管理人员缺乏。经营及使用单位对骨科医疗器械缺乏专门的管理制度，以及骨科医疗器械专业性强，非专业人员不能对产品质量进行有效识别，造成质量验收环节形同虚设，很难做到依法管理和使用。

医疗器械执法人员整体素质不高。骨科医疗器械监管涉及专业性强，要求执法人员不仅要有较高的执法素质，而且要有一定的专业水平。而目前基层执法水平普遍不高，尤其是县级局基本上没有专业性的监管人员。

对策：完善管理制度规范市场秩序针对骨科医疗器械监管中存在的问题，监管部门应完善医疗器械监管制度，有针对性地制定经营品种备案制、使用器械登记回访制、从业人员培训制、监管部门协作机制等工作制度，强调骨科医疗器械从购入、使用到使用后跟踪回访的全过程制度化、规范化操作，保证对基层骨科医疗器械实施有效监管。

实行骨科医疗器械经营领域索证、存档、备案三位一体化管理。在监督检查中，监管部门应严格要求经营企业对所经营骨科医疗器械向厂家或上级批发商索取《医疗器械生产许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营企业许可证》等产品证明文件以及必须取得生产厂家或上级代理商的授权委托书，建立医疗器械档案，及时向医疗器械监管部门进行备案。要求经营企业必须建立医疗器械使用记录，明确每一个骨科医疗器械使用单位、使用时间、产品名称、产品批号（或产品条形码）、患者姓名、治疗医师等详细信息，保证产品溯源性和纪录的完整性。

建立健全骨科医疗器械溯源追踪制度，施行从购入到使用的全过程监控。首先，监管部门应监督企业建立健全骨科医疗器械管理制度，完善相关制度，注重医疗器械从购入、保管到使用的全过程质量控制，确保骨科医疗器械的可溯源性。其次，进一步强化医疗机构器械管理部门的“靶向性”监管，实行企业第一责任人制度，细化医疗机构各部门责任。医疗机构器械采购部门负责对骨科医疗器械销售单位（人员）资质进行审查，对医疗器械注册证、企业生产许可证、经营企业资质材料进行存档，保证所使用的骨科医疗器械是从合法企业购入的合法合格产品；医疗机构设备科负责医疗器械的购入、出库登记，记明产品名称、生产厂家、经销单位、规格型号、批号、有效期、产品注册证号、领用科室、经手人等相关项目，负责向使用科室调拨医疗器械；手术室负责对手术中使用的骨科医疗器械进行登记，记录包括手术时间、患者姓名、病历号、手术使用的器械名称、生产厂家、规格、批号、手术医生等相关项目；手术医生负责将使用的器械标签粘贴在病历中，在病历中记录使用器械的名称、规格型号、批号，术后患者恢复情况等内容；医疗机构应当主动向病人提供所使用器械的明细清单及追溯信息；每季度院方负责组织相关科室人员进行骨科医疗器械产品质量分析会议，自我审查供货企业以及产品资质，对各科室各项记录进行汇总，对骨科医疗器械使用情况进行分析讨论。

加强骨科医疗器械的监督检查力度。监管部门在监督检查中，要针对骨科医疗器械实行重点监管，制订检查方案，对经营使用单位进行不定期检查，并把检查结果与企业诚信评定相结合，记录在企业诚信档案中予以存档，保证监管检查的覆盖面。

加强与卫生部门协作，实现信息共享。监管部门应向医疗器械招标部门索取本行政区域内中标产品目录，保证在第一时间掌握中标产品信息；发生可疑不良事件后，与卫生行政主管部门共同分析，查清不良事件发生的原因以及可疑医疗器械的来源、去向，保证器械不良事件得到有效处理。

加强骨科医疗器械从业人员、监管人员培训。针对从业人员相关专业知识缺乏，法律法规意识淡薄的情况，监管部门要与省级培训中心联合对医疗器械从业人员进行培训。强化企业采购人员、质量管理人员的法律法规培训，实行持证上岗，从而在整体上提高从业人员素质，进一步保证骨科医疗器械质量。同时，监管部门还应进一步加强医疗器械监管人员业务及法规学习，努力提高执法人员自身执法水平和能力。在日常工作中，通过报刊、网络寻找典型案例进行讨论、分析。开展典型案例剖析，摸索研究工作创新措施。

以上措施的实施，能够有效保证骨科医疗器械在经营、使用环节的全过程监督，从而进一步打击违法行为，确保骨科医疗器械质量，保障患者用械安全。

7. 医疗器械采购管理制度

作为医疗器械采购部门，在执行采购工作中必须以满足临床实际需要、确保质量安全为前提，严格遵守医疗器械管理制度。因此，对医疗器械管理做出如下规定：

一、医疗器械的购入应以保证质量为前提，从资质齐全的合法企业进货。严格审核医疗器械及销售人员的资质证明。
二、大型医疗设备的采购管理
1、使用科室根据实际工作需要，填写年度购置计划表，大型医疗设备要有可行性论证报告。
2、器材科根据科室的购置计划和论证报告进行汇总和综合平衡，按审批权限，报上级主管领导。
3、按主管领导审批后的购置方案，同时根据资金来源不同，由器材科委托有资质的招标中介机构进行公开采购，或组织院内专家进行公开论证采购。
4、采购的所有医疗设备都应签订购销合同及保修协议，并将资料及时归档，由专人进行保存。
三、一次性医疗耗材的采购管理
一次性医疗耗材的采购要严格按照国家有关管理规定进行。
1、集中招标采购的医疗耗材的管理
近年来北京市卫生局对通用医疗耗材采取了集中招标采购工作，因此，要严格执行集中采购制度。
（1）凡属于集中采购范围内的医疗耗材均采购中标品种，并由中标配送商配送。
（2）严格执行集中采购中标价格，并将中标价及时通知物价管理部门。
（3）执行网上采购，并将采购医疗耗材的资料保存。
2、非中标特殊品种的采购管理
不在集中招标采购范围内的一次性医疗耗材，按常规采购程序执行。 对于新的一次性医疗耗材，采取如下措施：
（1）申购使用新的一次性医疗耗材，必须由使用科室提交书面申请。经领导审核同意后，要求供应商提供真实有效的资质证明。
（2）供应商资质齐全后，由使用科室对新产品进行试用。
（3）试用后如反映良好，则组织相关人员进行新产品价格的确定。
（4）少量采购新产品。
（5）如在少量新产品使用过程中无问题出现，则进入正常采购流程。
四、所有采购的医疗器械应有合法的票据，做到票货相符。