大型医疗设备法

❶ 政府采购大型医疗器械（国外）流程与法规

首先立项可行性研究，然后财政部门报批确定资金来源，投放国际招标公示（挂网），取得招标结果后签合同等待交货验收。

❷ 医疗器械法律法规

请到国家食品药品监督管理局网站找。《医疗器械监督管理条例》、及局令第5号、第10号、第12号、第16号等。还有《产品质量法》等。各省市药品监督管理局有卖合订本的。如果没有，可询问北京市药监局那里有。

❸ 与医疗器械有关的法律法规

《医疗器械临床试验规定》（局令第5号）/
《医疗器械生产监督管理办法》内（局令第12号）/
《医疗器械说明容书、标签和包装标识管理规定》（局令第10号）/
药品说明书和标签管理规定（局令第24号）/
医疗器械标准管理办法/医疗器械分类目录/
医疗器械监督管理条例/医疗器械经营企业监督管理办法/
医疗器械生产企业质量体系考核办法/医疗器械注册管理办法/
中华人民共和国标准化法/
中华人民共和国产品质量法/
中华人民共和国合同法/
中华人民共和国计量法/
中华人民共和国招标投标法 请到国家食品药品监督管理局网站找。《医疗器械监督管理条例》、及局令第5号、第10号、第12号、第16号等。还有《产品质量法》等。各省市药品监督管理局有卖合订本的。如果没有，可询问北京市药监局那里有。

❹ 向医院投放(或融资租赁)大型医疗设备(MRl、DR、CT……)的政策、规定、和注意事项有哪些

您好，医疗设备融资租赁，是指租赁公司根据医院选定的医疗设备和厂商，以对医院资金融通为目的而购买该设备，并通过与医院签订融资租赁合同将设备租赁给医院使用，医院支付租金的一种金融服务业务。

医鹭久歌医疗设备融资租赁的主要方式：
第一，简单融资租赁：由承租人选择需要购买的租赁物件，出租人通过对该租赁项目进行风险评估后将租赁物件出租给承租人使用。承租人在整个租赁期间负责修理和保养租赁物件，享有使用权但没有所有权。出租人对租赁物件的维护不负任何责任，承租人一方计提设备折旧。医院首先选好医疗设备和生产厂商，然后向租赁公司提出租赁合作要求，租赁公司依照其要求买回设备，双方签订租赁契约，医院定期支付租金。租赁期满后，租赁公司将租赁设备以双方协商价再出售给医院。这种方式优点在于操作简单，易于管理，医院只需寻找一个可靠的租赁公司即可，是目前各医疗机构所普遍采用的一种租赁方式。

第二，售后租回：售后租回通常指企业将现有的资产出售给其他企业后，又随即租回的一种集融资和销售为一体的筹资方式，是现代企业筹集资金的新型方法。它是指使设备制造企业或资产所有人（承租人）以出售资产所有权保留使用权的方式取得所需资金，同时又为出租人提供有利可图的投资机会。在售后租回过程中，出租人和承租人进行着双重交易，都拥有双重身份，从而形成资产价值和使用价值的离散现象。医院将自有设备按折旧年限价值抵押出售给租赁公司，从租赁公司取得所需购买的医疗设备资金，并按照合同要求定期支付租金租回售出设备的一种租赁形式。一方面医院通过抵押自有设备获得了购买新设备的资金来源，另一方面租赁公司通过售后租回的交易方式，也找到了一个回报稳定、风险极小的投资机会。这种方式现在在各医疗机构中应用广泛，已不只局限于对医疗设备的购买，而是逐步扩大到医院的基本建设和各种项目的投资中。

第三，杠杆租赁：杠杆租赁是一种专门做大型租赁项目并可获得税收好处的融资租赁，通常由一家租赁公司牵头作为主干公司，为一个大型的租赁项目融资，类似于银团贷款。租赁公司出资百分之二十到四十，银行等金融机构出资百分之六十到八十，共同购买医院选好的设备，医院按期支付租赁费用。由于其操作规范、综合效益好、租金回收安全、费用较低，还可享受税收利益，目前轮船、飞机、大型成套设备和通讯设备都采取这种方式，但是由于其涉及的利益主体较多，杠杆租赁在各医疗机构中并不多见。
希望能够帮到您解决问题！

❺ 医疗器械法规有哪些

《医疗器械生产监督管理办法》（局令第12号）
《一次性使用无菌医疗器械监督管理办内法》（暂容行）局令第24号
《医疗器械标准管理办法》（试行）（局令第31号）
《医疗器械经营企业许可证管理办法》（局令第15号）
《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（局令第10号）
《医疗器械注册管理办法》（局令第16号）
医疗器械生产企业质量体系考核办法（局令第22号）

❻ 大型医疗设备上岗证学习方法发

口中言少，心头事少，肚中食少，自然睡少，依此四少，神仙可了！世界保健日，送你四少，换你好运...

❼ 大型医疗设备合作分成符合法律法规吗

法律已经禁止的，不能对抗逾越。
法无规定即可为，安全保障第一

❽ 医疗器械方面的法律法规都有什么

《医来疗器械临床试验规定》（局自令第5号）
《医疗器械生产监督管理办法》（局令第12号）
《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（局令第10号）
药品说明书和标签管理规定（局令第24号）
医疗器械标准管理办法/医疗器械分类目录
医疗器械监督管理条例/医疗器械经营企业监督管理办法
医疗器械生产企业质量体系考核办法/医疗器械注册管理办法
中华人民共和国标准化法
中华人民共和国产品质量法
中华人民共和国合同法
中华人民共和国计量法
中华人民共和国招标投标法 请到国家食品药品监督管理局网站找。
《医疗器械监督管理条例》、及局令第5号、第10号、第12号、第16号等。还有《产品质量法》等。各省市药品监督管理局有卖合订本的。

❾ 大型医疗器械的销售方式是什么

1、医疗器械经营，是指以购销的方式提供医疗器械产品的行为，包括采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等。

2、医疗器械批发，是指将医疗器械销售给具有资质的经营企业或者使用单位的医疗器械经营行为。

3、医疗器械零售，是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。

《医疗器械经营监督管理办法》是为加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》制定。

医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需办理经营许可或者备案；在其他场所贮存并现货销售医疗器械的，应当按照规定办理经营许可或者备案。

(9)大型医疗设备法扩展阅读

医疗器械经营企业对其办事机构或者销售人员以本企业名义从事的医疗器械购销行为承担法律责任。医疗器械经营企业销售人员销售医疗器械，应当提供加盖本企业公章的授权书。授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码。

从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求。进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，不得少于5年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。鼓励其他医疗器械经营企业建立销售记录制度。

❿ 放射科大型医疗设备有哪些

有些医院X光机不具备数字储存功能，所以统一要求由医疗机构保存X光胶片，原因专有以属下几点：
1、拍X片发出报告后，第二天需要集体阅片，以减少差错发生。
2、由医院保存X光片以备患者以后复诊对照和质量控制检查，或者司法部门调阅。
3、由医院统一保存有利于X光片保存时间。
4、病人如需外出就诊携带光片，则需办理借阅手续。
由于县级以上医疗机构X光机大多具备数字储存功能（CR\DR光盘刻录），所以拍片后由患者自己带走胶片，一旦患者X光片丢失或废缺，患者交上工本费后医院可以为其复制刻录原X光片。