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医疗设备培训记录

发布时间:2021-03-01 12:04:37

Ⅰ 医疗器械经营企业一年得有几次培训

差不多要组织个三四次培训,每次做好培训的记录,这样药监局的来检查你就能拿出证明你培训了

Ⅱ 二类医疗器械经营管理,使用培训,这个培训内容怎么写

培训内容写:《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营管理办法》,可以细分来说,然后针对培训的内容要有相应的考核记录,以及每个培训人员的签字记录、考试记录、考试试卷原件。

Ⅲ 医疗器械监督管理条例的培训记录怎么写

质量部门根据本公司质量管理体系有效运行的要求及各部门需要,制定每年版度的《年度培训计划权》,针对公司不同岗位的各类人员,确定相关的培训内容及方法。培训的内容至少应包括医疗器械的法律法规、产品知识及职业道德教育培训等。培训计划应明确培训对象、培训内容、方法、学时等内容。如个别部门岗位因故需要临时增加培训,由需要培训的部门提出申请,行政部门应妥善安排,确保人员培训工作顺利进行。质管部负责提出有关质量教育培训要求,并协助培训工作的实施和考核。验收的时候要有相关的表格,且存档,培训文件需要培训人及被培训对象签名,还应该有成绩。

Ⅳ 医疗器械培训心得体会

我们可写,头相有【】。

Ⅳ 质量管理体系认证中医疗器械行业员工培训要有什么记录

一般培训要有1、“培训通知”2、“培训签到表”3、“培训教材/课件”4、“培回训效果验证”(答可以是考试、或老师/上级领导的评价)。
培训内容:质量管理体系手册、程序、管理制度的培训;质量意识、质量管理工具的使用等。

Ⅵ 医疗器械设备技术培训 维修服务条件怎么写啊

质量管理制来度文件目录源
1. 质量刮泥方针和目标;
2. 各部门和各岗位职责;
3. 内部审核制度;
4. 管理评审制度;
5. 质量否决的规定;
6. 首营企业和首营品种审核管理制度;
7. 采购、验收管理制度;
8. 仓储保管和出库复核管理制度;
9. 销售管理制度;
10. 不合格医疗器械处理制度;
11. 退货管理制度;
12. 效期产品管理制度;
13. 医疗器械技术培训、维修、售后服务管理制度;
14. 质量跟踪管理制度;
15. 用户访问、投诉管理制度;
16. 医疗器械质量事故、医疗器械不良事件监测报告制度;
17. 运输管理制度;
18. 设备使用保养制度;
19. 企业职工培训管理制度;
20. 卫生管理制度;
21. 文件管理制度;
22. 医疗器械经营过程中有关记录和凭证的管理制度;
23. 直调产品管理制度;
24. 门市销售的质量管理制度;
25. 质量信息收集管理制度;
26. 特殊产品管理制度;
27. 质量管理制度执行情况检查和考核制度。
这个目录是交给药监局的,然后你在网上逐条的搜,作为你公司的文件。等药监局要验点的时候要看的。

医疗设备操作人员经过相应设备操作培训.

是三甲用的吧,给你个制度。
你把医疗设备安装的时候工程师对使用人员跟设备管理人员培训用记录做文字记录就行了。

医学装备使用人员操作培训与考核制度
一、新引进医学装备特别是贵重精密仪器设备投入使用前,操作使用人员必须经过培训学习、熟悉操作、考核合格在规定的医学装备培训登记表上签字后才能正式上岗操作使用仪器设备。未通过培训的不得操作设备,否则一次罚款50元。
二、根据实际情况确定培训学习途径:到生产厂家培训学习;到已有同类设备的兄弟单位学习;向验收维修人员学习;仔细阅读说明书自学等。
三、医学装备操作使用人员在熟悉操作后,必须及时制定出操作规程和安全维护保养制度,每台装备均应配有设备维护记录本,并按时记录。无记录、记录不祥或记录有误的,被查到一次罚款50元。
四、贵重医学装备要求专人管理、专人操作。因工作需要必须移交他人操作时,应该由原操作人员负责教会使用并移交操作规程和安全维护保养注意事项,否则后果由原操作人员负责。
五、医学装备管理人员必须定期检查仪器设备使用者执行操作规程情况,定期考核,不合格者不得继续操作仪器设备。
六、未经培训擅自操作仪器设备或有章不循造成仪器设备故障或医疗事故者,责任自负,并按医院有关规定处理。

分给我吧~·

Ⅷ 医疗器械关于企业制定的年度培训计划内容

医药公司年度培训计划(一)
一、进行培训需求调查。作为医药企业的人力资源部门或培训组织者,首先应在培训前对受训人员的需求进行调查。
需求调查的最好方式是问卷调查。问卷的设计一定要简单,而且容易回答,能激发被调查者的兴趣。此外,还必须结合访谈的形式,向各级管理者和他的下级进行调查,以分析绩效评估表、技能项目需求调查表、重点人群的抽样面谈等方式,确定销售人员及其管理者岗位技能的差距和重点的技能培训项目。
二、进行培训预算。对于调查数据,必须进行系统的分析,结合对受训人员学习资质的评估,总结差距和根源。
制定培训解决方案应遵循如下步骤:明确方案涉及的培训项目;评估现有的培训资源、人手、资金、课目、师资等;确定培训的重点项目和常规项目,确定培训工作的重点;确定出哪些培训课程可自主开发,哪些需外购或定制,最后确定自有师资的培养数量、培训系统的建设,做出培训计划和培训预算。
在培训预算方面,有固定培训预算的医药企业,大多按各部门员工数量或全年销售额定出一定的比例。对新公司、新部门,预算可以相对高一些;而发展平稳且有经验的公司,可相对低一点。
三、进行受训对象的细分。对医药企业中与销售直接相关的人员,按横向医药业务分工的不同,可以划分为以下几个类别:药店超市组类;医院组类;普药商务组类;销售管理人员;产品经理;内部培训师。纵向划分的话可按进公司的时间长短和所处层级划分为:新进员工、需进阶型员工、成熟深资历型员工。
四、进行培训课程分类。一般可以分为基础篇、技能进阶篇、实战提升篇三部分,然后按照参训人员的分类逐级安排。还可根据医药企业的具体情况,或安排内训,或送学员外出参加一些公开课。尤其是对企业高层、产品经理,大多可以通过参加行业内组织的公开课来实现能力的提升。部分销售精英也可以安排其外出参加某些公开课,作为企业对他们的奖励。
医药公司年度培训计划(二)
为适应机构改革后食品药品监管工作的需要,进一步提高监管人员和从业人员的整体素质和依法行政能力,增强工作的创造力和执行力,着力打造高素质的食品药品监管队伍和从业人员,根据局务会研究决定,特制定20XX年度局干部和从业人员学习培训计划。
一、指导思想
深入学习实践科学发展观,以提高食品药品监管人员和从业人员整体素质、增强工作创新能力为目标,引导广大食品药品监管人员和从业人员牢固树立“学”字为先的理念;通过对食品药品监管人员和从业人员进行理想信念教育、优良作风教育、廉洁从政教育和专业知识教育,提高其整体素质,建设一支政治强、业务精、作风正的行政执法队伍和遵纪守法的从业人员。
二、总体目标
结合“干部作风整顿”活动及“创先争优”活动和保持党的纯洁性学习教育活动,通过开展学习培训,使食品药品监管人员和从业人员政治素质及个人修养有进一步提高,增强应对新形势、新机遇、新挑战的能力;坚持经常化、制度化的学习机制,积极推进知识创新、工作创新和监管创新,适应食品药品监管新形势、新任务的要求。
三、学习培训内容
(一)进一步加强政治理论学习。学习《中国共产党党章》、《中国共产党党员领导干部廉洁从政若干准则》等党内法规,学习胡锦涛同志在庆祝包括中国共产党成立90周年大会上和在十七届中纪委七次全会上的重要讲话精神,学习科学发展观重要论述。学习新的操作规范,学习从业人员职业道德规范。
(二)进一步加强业务知识学习。重点加强食品、药品、医疗器械监管法律法规学习,并结合工作实际,深入学习《食品安全法》,深入研究食品药品监管法律法规,加强药品不良反应监测、特殊药品监管法律法规的学习;开展药品、医疗器械市场监督和药品案件稽查基础知识讲座和从业人员相关业务知识和技能的学习。
四、学习培训方法(具体安排见附表)
(一)集中学习和自学相结合。局领导干部要结合中心组的学习,坚持每周二下午集中学习。同时要坚持自学并认真做好读书笔记。
(二)举办专题辅导。结合开展保持党的纯洁性学习教育活动,联系食品药品监管中心工作,从业人员操作规范,适时邀请省、市专家或专业人士作辅导讲座。

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