Ⅰ 如何从国外进口医疗器械
如何从国外进口医疗器械？
《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）第十一条:申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外生产企业，应当由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人，向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。第二类、第三类医疗器械产品注册申请资料中的产品检验报告应当是医疗器械检验机构出具的检验报告；临床评价资料应当包括临床试验报告，但依照本条例第十七条的规定免于进行临床试验的医疗器械除外。
四、受理机构
国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心
五、决定机构
国家食品药品监督管理总局
六、审批数量
无数量限制
七、办事条件
申请人应为境外生产企业，且该医疗器械已在注册申请人注册地或者生产地址所在国家（地区）已获准上市销售。
八、申请材料
（一）申请材料清单
表一：医疗器械注册申报资料要求及说明
注册申报资料应有所提交资料目录，包括申报资料的一级和二级标题。每项二级标题对应的资料应单独编制页码。
境外申请人应当提交：
1.境外申请人注册地或生产地址所在国家（地区）医疗器械主管部门出具的允许产品上市销售的证明文件、企业资格证明文件。
2.境外申请人注册地或者生产地址所在国家（地区）未将该产品作为医疗器械管理的，申请人需要提供相关证明文件，包括注册地或者生产地址所在国家（地区）准许该产品上市销售的证明文件。
3.境外申请人在中国境内指定代理人的委托书、代理人承诺书及营业执照副本复印件或者机构登记证明复印件。
Ⅱ 咨询医疗设备采购事宜
现在进口大品来牌的医源疗设备厂家，例如GE(通用电气）、西门子、飞利浦、东芝等均有CT与彩超；可以先选定厂家再一起谈判会比较省事省钱；如要国产的可以找迈瑞4007005652，比较便宜。联系时要说明是哪个省份哪个市的，因为每个公司都有区域划分。
Ⅲ 医疗设备可以进口吗 如何进口医疗设备
可以进口。
资质和材料需求：
首先，是医疗器械进口产品就专必须有进口医疗器械注册证，属这个证书每个产品都有一个，在国家药监局办理。
进口单位为一、二类进口单位的，应当提供检验检疫机构签发的进口单位分类证明文件
另外你还需要通过海关编码（最好做个预归类确定税号及是否为医疗器械）确定是否需要提供3C认证等证书。
报检规定中要求提供的单证
检验检疫机构对进口医疗器械实施现场检验和监督检验的内容可以包括：
（一）产品与相关证书一致性的核查；
（二）数量、规格型号、外观的检验；
（三）包装、标签及标志的检验，如使用木质包装的，须实施检疫；
（四）说明书、随机文件资料的核查；
（五）机械、电气、电磁兼容等安全方面的检验；
（六）辐射、噪声、生化等卫生方面的检验；
（七）有毒有害物质排放、残留以及材料等环保方面的检验；
（八）涉及诊断、治疗的医疗器械性能方面的检验；
（九）产品标识、标志以及中文说明书的核查。
医疗器械进口咨询欣海报关
Ⅳ 从国外进口医疗器械，怎么找到购货商，直接卖给医院，医院要吗
这个要有关系的 您懂的 不是说你有好的产品 就会用你的 还有就是 要用你的这个产品 都不会直接来你这里来采购
Ⅳ 医疗设备招标采购
登录招标官方网站查看
如中国招标网等
地区招标网站输入关键词搜索查看
Ⅵ 进口医疗设备产品招标需提供什么资料
招标需提供的资抄料袭
项目法人有效证件：组织机构代码证、事业单位法人证或 上级机构职务任命文书、法人身份证
项目立项批文，招标事项核准文件（发改部门提供）
项目国土使用证/征地协议书、转让书 （仅限房屋建筑与市政项目、国土部门提供）
项目建设用地许可、规划许可、规划红线图（规划部 门提供）
初步设计批复文件（住建部门提供）
施工图设计文件、施工图审查报告 （设计及审查中介提供）
项目资金落实证明 （业主单位提供）
工程量清单 （造价咨询机构提供）
招标代理合同及专职人员证书（代理机构提供）
Ⅶ 我院购买进口医疗设备，如何确认是真正的进口设备，要查看哪些证件
这个简单，让他们提供正本的进口报关单就可以了；
拿到报关单，核对一下型号、数量，跟你们的货物是不是对的牢。
Ⅷ 医疗设备采购
医疗设备采购认准陕西凯思特，凯思特医疗器械网，提供一站式医疗器械采购服务版。服务于广大的医疗权工作者和众多家庭用户提供便利。让医疗器械采购更高效，简单，快捷！欢迎从事医疗技术专业和从事医疗市场拓展专业的各位朋友与我们共同探讨医疗市场发展的明天，共同创造更大社会价值和经济价值，携手为社会作出更大的贡献。
主要经营医用臭氧治疗仪 、体外冲击波治疗仪、内热治疗仪、血浆采集、费森尤斯血液成分分离机、PRP血脂祛除仪、超声骨密度检测仪、超声诊断仪、医用红外热像仪、体外短波热疗仪、超声波治疗仪、以及疼痛科和康复科的所有产品，臭氧大自血疗法专用耗材（血袋、输血器），技术广泛应用于心脑血管病、肝病、肿瘤等内科疾病，同时适用于疼痛科、骨科、中医科治疗疼痛和椎间盘疾病。我公司的医用臭氧治疗仪是中国医用臭氧协会、解放军总医院、中国臭氧医学网、中国臭氧治疗师联盟推荐使用国家食品药品监督管理局批准的三类注册证医用臭氧仪，也是德国医用臭氧治疗仪售后维修服务中心，提供全面的技术培训、市场推广、售后维修、耗材持续供应、市场营销等服务。推动臭氧医学发展10年，服务于国内9000家各级医疗机构，客户满意度最佳，价格服务更周到。