⑴ 电子信息设备、医疗电气设备包含什么
电子信息设备复是指由计算制机、有有线、无线通信设备、处理设备、控制设备及的配套设备、设施（含网络）等的电子设备构成的，按一定使用目的和规则对信息进行采集、加工、存储、传输、检索等处理。
医疗电气设备是医疗机构中专门为患者检查治疗的专用电气设备，它是集的高安全性能，高准确度，高智能化，为一体的专用电气设备。
⑵ 关于医疗电子产品认证的问题
应该是电子产品需要认证，至于做什么认证一般是CCC，公司的话需要做医疗体系认证
⑶ 医疗电子仪器设备都有哪些
很多，只要涉及电子行业的都是。具体你想了解什么可以追加问题
⑷ 如何应对医疗电子设备日益复杂的设计挑战
其实不用专门学这门学科，因为就算专门学也学不了什么。我的建议：1先找《模拟内电路基础》清华大学容出版社的不错、这本书要多看几遍。2看完模拟电路，然后看一本，《数字电路基础》这本书用不着怎么看，看个大概。3然后看《微机原理》，要将x86架构的寄存器这种，要设计到汇编语言的那种，看个两三遍。4然后找个单片机相关的书，51单片机，430单片机都可以，自己网络随便选。然后做一个小项目，推荐做心电监护仪项目，涉及到模拟电路、电源管理，单片机、及TFT屏幕和基本的电路设计方便的，实际锻炼一下，保证你感觉升华了几个台阶！5最后，才看一些医疗设备相关的书籍（在这个之前推荐看一本《传感器基本原理》的书）。如果需要书名可以找我。做完这5步，不管你是设计医疗电子设备，还是维护，都可以轻松胜任了，当然了，你还需要一个机会。不用谢我，我叫活雷锋我是一名生物医学工程毕业的
⑸ 怎样认定一件东西是电子产品还是医疗产品
两个概念，由晶体硅设计的逻辑电路制作的功能产品就可以称为电子产品。医疗产品就涵盖的面宽了，一把手术刀也叫医疗产品，它只是金属加工产品。
⑹ 医疗电子的定义是什么还有医疗电子是怎么分类的啊
从全球范围来看，市场对医疗电子产品的需求越来越大，尤其是对计算机断层扫描仪、磁共振仪、高档超声波诊断仪器等高端产品需求的快速增长，带动了全球医疗电子市场规模的扩大。与此同时，市场需求的增长大大刺激了各国在医疗电子领域的投入力度，医疗电子设备制造商不断提高技术水平，扩大创新应用，促进了全球医疗电子产业的平稳发展，支持医疗电子市场需求的增长。
医疗电子的概况就目前全球医疗电子市场的区域结构而言，美国、欧洲和日本仍是医疗电子的主力市场，但随着这些地区医疗电子体系日趋完善和市场规模的持续扩大，其增长空间和潜力已十分有限，而一些新兴的区域市场，如以中国、印度等为代表的亚太地区，医疗电子市场近几年一直保持着较高的增长速度，成为带动全球市场增长的重要区域，也是国际大企业竞相争夺的新市场目标。
市场规模持续扩大、区域分布城乡差异大，产品品牌集中等特点成为中国医疗电子整体市场现状的重要写照，中国市场对医疗电子产品本身的需求正朝便携化、定制化以及微创化方向进一步发展。
截止2009年，中国医疗电子产品生产企业有1万多家，其中，生产规模较大的生产企业有800多家，主要集中在深圳、浙江、上海、北京和江苏等地区。2009年中国医疗电子产品销售额比2008年增长18[%]，达到近47亿美元，其中便携式医疗电子销售额同比增长19[%]，达到27.38亿美元。2005-2009年中国医疗电子产品总销售额的年复合增长率达15.9[%]，其中便携式产品的年复合增长率达23.5[%]。
受中国经济持续健康发展及国家对全社会医疗服务体系建设重视程度不断提高等有利因素的带动，未来几年，中国医疗电子市场将持续平稳增长，年均复合增长率达18.2[%]。
推动医疗电子市场向前发展的主要趋势是全球人口老龄化、医疗保健成本日益增加以及在远程和新兴地区或者家庭实施医疗诊断和治疗的需求。在未来几年内，不同的世界经济体将继续推动这些领域以及其他领域的发展趋势。因此，当前医疗电子设备厂商所面临的一些主要问题包括：便携性和小型化、连接性、安全、数据安全性和质量，以及可靠性。
医疗电子的便携性超声是医学成像领域的一个细分市场，在便携式设备领域历经了高水平创新。今天制造商所生产的先进便携式或手持超声系统要求高度集成的可扩展解决方案，这使得医疗专家能够突破实验室或办公室局限，连接到处于边远位置或全球各地处于紧急情况中的客户。
集成会不断推动便携及成本节约趋势，超声成像领域就是个不错的例子。在最大化内存使用和节能的同时，嵌入式处理器在平衡医学成像设备的计算能力、灵活性、电池使用寿命和系统尺寸方面起到了至关重要的作用。例如，目前的高性能DSP马力强劲，足以在超声系统内进行后台数字处理。同时，DSP的可编程性使其能够在不更改系统硬件的情况下实施最新的软件算法。得益于DSP SoC的高度系统集成，OEM厂商开发团队不仅能够提高系统性能，还可以缩短产品上市时间。通过将DSP处理、通用控制、专用外设以及最佳的图像和视频压缩很好地组合，这些SoC提供了高性价比、低功耗且单封装的解决方案。这样就允许开发人员节省板卡空间并缩短设计时间，并促使他们将更多的精力放在开发特色产品方面。
除了不断集成可实现超声便携性的嵌入式处理技术之外，集成模拟信号链也很关键。在信号链的模拟接收端，单个集成的模拟前端(AFE)可以取代离散的多通道 LNA、VCA、PGA、低通滤波器和高速ADC功能，从而提供LVDS数据输出。通过减少系统的器件数目，集成的AFE可降低高达20[%]的功耗，将噪声系数减少40[%]，同时节省40[%]的电路板空间。这样一来，极大节省了系统成本。集成的 AFE能够获得不同级别的图像性能，适合从手持设备到高端设备所有尺寸的超声系统。 医疗电子的连接性对大多数病患监护系统来说，数据完整性、系统灵活性和活动性都是至关重要的因素。通过诸如以太网和无线一类的接口，医院就能将整个机构的所有设备连接到一起，甚至还能连接到病患家中。目前所使用的接口允许护理人员通过病患身上佩戴的无线身体传感器网络与病患远程连接。这样就可充分利用医院的内部网，或者连接至病患的家庭安防系统或手机。该系统连接至以太网或呼叫中心，从而在不会干扰病患的情况下持续进行监控。据说CONtinua健康联盟可能会采用蓝牙技术，诸如ZigBee等其他无线接口也有望应用在消费类医疗设备和便携式病患监护设备领域。
当选择无线接口时，功耗、数据速率和数据范围是其中需要考虑到的三个关键因素。以ZigBee为例，该协议可以在全球范围使用；数据速率和占空比适中；支持无线网状网络，允许同一系统中存在多个传感器。蓝牙和蓝牙低功耗(BLE)协议所提供的范围虽有所限制，但数据速率更高。BLE在传感器端具有更低的功耗，从而允许使用相对传统蓝牙而言外形更小的电池。
最后，解决方案选择必须适合系统功耗预算范围，并满足数据传输要求。 医疗电子数据安全性医疗数据安全性也是另一个主要要求和关注的焦点。美国1996年的医治保险携带和责任法案(HIPAA)定义了联邦标准，并且为各种技术安全措施所支持。这些标准中包含特定的隐私和安全准则。此类准则禁止在开放的网络上传输数据以及在公共计算机上下载数据，此外也要求数据加密和访问控制。这些安全措施全球适用，因此预计不久即会看到越来越多功能丰富的硬件和软件工具出现，来支持当前已经未来十年内的医疗数据安全。 医疗电子可靠性由于全球各机构和当前法律环境中的规范及政府质量要求越来越严格，因此医疗设备公司所关注的重点在不断发生改变。如今，在为医疗OEM厂商设计半导体产品时，对质量和可靠性的考虑非常重要，并且二者是众所周知的行业门槛。通过将增强型产品(EP)流纳入目录进程(catalog process)，不仅延长了产品的使用寿命，而且还明确定义并改进了变更控制流程。为了满足医疗市场专用且受控的生产线需求，就应有效消除设施间的变化，并拓展资格实践，同时提高产品的可追溯性或加强消费类电子产品生产测试的严格性。通过提供筛选(upscreening)的替代方案，增强型产品流还可为厂商节省成本并缩短产品上市时间，这在高可靠性市场司空见惯。另一种解决上述问题的方法是采用ISO13485的部分内容，当应用于半导体行业时，该质量管理标准适用于所有医疗设备。
⑺ 便携式医疗电子产品分哪些啊
便携式医疗电子被许多电子厂商当作下一个掘金点，其中既包括专业的便携式医疗电专子设备，也包括家属庭和个人的健康护理产品。
便携式医疗电子将在近年内迎来快速发展。首先，全球，尤其是中国，大量人口分布在偏远地区，无法享受到应有的医疗保障，需要有便携式医疗设备在家中实现健康监控。第二，人口老龄化已成为趋势，老年人的很多保健需求可以借助便携式医疗电子在家里完成，随着相关产品的普及，家庭医疗、远程看护必将大大减轻医疗系统的负担。第三，医用的便携式医疗电子设备能大大方便医生的诊断，间接提升医院的效率。
这是一块还未被开发的市场，有很大的增长潜力。在便携式医疗电子市场中，家用电子市场达到65.4%的份额，而且市场呈现加速增长的态势，2008年市场的增长速度达到28%。而该市场中的电子血压计、便携式血糖仪和电子助听器占据了90％以上的销售份额。看来，血压计、血糖仪等产品是中国家用便携产品的主力。
⑻ 大型医疗设备是如何分类的比如何为甲类，乙类
大型医用设备配置许可管理目录
（2018年）
甲类（国家卫生健康委员会负责配置管理）
一、重内离子放射容治疗系统
二、质子放射治疗系统
三、正电子发射型磁共振成像系统（英文简称PET/MR）
四、高端放射治疗设备。指集合了多模态影像、人工智能、复杂动态调强、高精度大剂量率等精确放疗技术的放射治疗设备，目前包括X线立体定向放射治疗系统（英文简称Cyberknife）、螺旋断层放射治疗系统（英文简称Tomo）HD和HDA两个型号、Edge和Versa HD等型号直线加速器。
五、首次配置的单台（套）价格在3000万元人民币（或400万美元）及以上的大型医疗器械
乙类（省级卫生计生委负责配置管理）
一、X线正电子发射断层扫描仪（英文简称PET/CT，含PET）
二、内窥镜手术器械控制系统（手术机器人）
三、64排及以上X线计算机断层扫描仪（64排及以上CT）
四、1.5T及以上磁共振成像系统（1.5T及以上MR）
五、直线加速器（含X刀，不包括列入甲类管理目录的放射治疗设备）
六、伽玛射线立体定向放射治疗系统（包括用于头部、体部和全身）
七、首次配置的单台（套）价格在1000—3000万元人民币的大型医疗器械
⑼ 医疗电子备档是什么意思
电子档案管理，实现了查询检索、分析利用、打印复制的方便快捷，节约了医疗设备档案存放的空间，提高了工作效率。从档案管理现代化、实现档案信息资源的合理开发和利用、提高工作效率等方面考虑，医疗设备电子档案的应用十分必要。 1.医疗设备电子档案与纸质档案的长期共存 纸质档案的载体较为安全稳定，但对保管场地的面积要求较高，多次使用后会降低纸质档案的寿命，且查找的速度慢、效率低。而电子档案存储的高密集性能有效地解决档案数量日益增多与有限的保管空间之间的矛盾，故将纸质档案文件有选择的电子化（通常是利用扫描仪将纸质档案存入计算机，借助光盘进行档案资料的存储和管理）是一种安全和稳妥的方案。电子档案就是能被计算机系统识别处理，按照一定的格式存储在电脑或光盘等介质上，具有保存价值的已归档的电子文件。它具有纸质档案所不具备的许多优点，电子档案信息存储量极为丰富，查找速度快，实时输出文件或图片，在信息传输处理及效率上是纸质档案无法相比的。但是，电子档案对计算机系统的依赖性较强，其可读性与之所依赖的计算机系统密切相关，随着技术进步和设备更新换代速度加快，不同软件、硬件环境下形成的电子档案载体的互不兼容，电子档案的载体寿命极易受环境因素的影响。电子档案这些自身无法克服的缺陷直接影响了电子档案的稳定性、安全性、可靠性和完整性。所以，电子档案不能完全替代纸质档案，倡导电子档案与纸质档案的“长期并存、互相补充”，采取以纸质档案为主、电子档案为辅的双套管理办法，使电子版本和纸质版本共同处于存储和可利用状态，达到永久保存的目的。 2.医疗设备电子档案的收集 医疗设备档案的收集是档案工作诸环节的首要任务，档案收集工作的质量好坏对后续各环节的影响很大。首先，要兼顾针对性和实效性，要有目的、重点地进行收集，同时要求档案管理人员必须具有明确的时间意识，有关人员要积极主动的配合，将应当收集的档案材料及时地收集整理，避免拖延迟误。其次，要兼顾系统性与完整性，既要保证所收集的档案在种类及内容等方面完整齐全。又要保证所收集的档案能全面地反映设备从选购、使用到报废的整个过程。最后，要实现电子档案与纸质的同步归档、同步整理、同步利用。同步归档就是在纸质文件归档前的仔细核对，既要保证文件的完整齐全，又要保证电子版本的真实性和原始性，随着设备档案数量的剧增，采取归档阶段即转化为电子档案的办法。同步整理就是采用纸质文件与电子文件合而为一的整理方法，并做一些辅助的分类和认证工作，在纸质档案与电子档案之间建立对应的标识关系。本院按照医疗设备的财务结算日期编制目录，并根据设备文件资料的内容编制子目录，通过目录及子目录，可以快速寻找具体特定值的记录，保证查询的方便和快捷。同步利用就是在查阅和调用档案文件时，可通过同一卷号检索到纸质和电子两种真实的同一文件，当质疑其真实性和原始性时，可随时进行对比和确认。 3.医疗设备电子档案的管理 由于电子档案的信息可以无限复制、任意覆盖、反复修改、篡改后不留痕迹。所以，档案学界对电子档案的真实性一直存在争议。本院医疗设备电子档案归档时间以年度为期限，将电子档案的最终版本刻录到只读光盘上，利用世纪科怡档案管理系统，使设备档案录入点与院档案室通过网络连接，实现电子档案资源共享和快速传递，随时将设备档案文件通过网络发送到院档案室，以便于院档案人员进行及时的核对及统计。当档案库发现有被非法修改或病毒感染导致档案变化时，光盘上所存储的档案文件将作为原始数据恢复到档案档案库中，以保证医疗设备电子档案的原始性和真实性。鉴于电子档案载体即使在良好的保管条件下，也难以避免载体老化变异或出现识读错误，要采取相应的防护措施，定期地将存储的档案信息迁移到新的存储介质中去，以确保电子档案信息的真实性和安全性。
⑽ 我公司准备转型医疗电子产品OEM需要哪些认证
具体哪个市场，医疗器械要符合销售目的地的法规。每个国家或地区的法规不同。具体找豪帆药械咨询。