設備廠家對耗材的授權

A. 醫療器械生產商授權給銷售商需要注意什麼

國家對醫療器械生產的管理 醫療器械作為關乎百姓健康的特殊產品，國家對醫療器械生產的管理也非常之重視，為了規范醫療器械生產質量管理體系，建立健全醫療器械生產環節的法律法規，國家出台了《醫療器械生產質量管理規范（試行）》政策，下面廣州索諾星科技有限公司給大家整理出該規定的重點分析。
一、醫療器械生產企業管理組織架構職責：生產企業各個機構的職責、權利都要明確，生產負責人同時不能兼任質量負責人。
二、醫療器械資源管理要求：醫療器械生產企業應該具備生產場地、人員以及配套設施，生產、技術和質量負責人應該具備醫療器械相關法規知識，並且受過相關技術培訓。
三、文本文件記錄：醫療器械生產企業應該建立質量體系文件，包括：程序文件、技術文件、作業指導書和記錄等。
四、建立設計開發程序文件、采購文件，並明確采購流程和標准。
五、生產管理以及生產的監督和測量是保證醫療器械產品質量的重點。生產企業應該策劃並實施生產過程的控制，制定工藝規程，作業指導書。企業應配置適宜的生產設備、工藝裝備、監視和測量裝置，保證生產的每個環節都能得到控制。此外要保證生產設備達到清潔要求，建立產品生產記錄。產品的說明書、標簽、包裝和標識應當符合醫療器械的相應法規及標准要求。生產企業應當建立監視和測量控製程序並形成文件，確定所需要的監視和測量活動，配置相應的裝置，對監視和測量裝置進行控制。
六、醫療器械生產企業應該建立完善的售後服務標准，對於不合格品和顧客投訴都要建立符合國家標準的記錄和相關檔案，並作分析和改進。 國家對醫療器械生產的監控為規范我國醫療器械市場起到很好的推動作用，為保證醫療器械的質量提供了保證，同時為中國醫療器械行業與國際接軌創造了良好的法律基礎。

B. 招標文件中 提供設備生產廠家針對本項目的唯一授權函 ，我們是廠家還用提供嗎有格式不學習下

廠家直接參與投標是不用出具授權的，但也要注意 唯一授權函 ，個人認為招標文件只允許 一個廠家的設備只能一個投標人。

C. 自己就是廠家，去投標，產品的原廠授權證書（製造商授權函）怎麼寫

很多大型招抄標當中都要求投標方要提襲供這個授權函，意思是生產單位同意將自己的產品用於這種項目投標。

這個授權函的意義在於兩點：

1、保證投標方提供的設備中的所有部件都是某某廠家提供，而非仿製，這有利於保證招標方的利益；

2、生產廠家出具授權函後，意味著以後設備的問題，投標方和生產方都是綁定的，要對對應設備的故障負責。

(3)設備廠家對耗材的授權擴展閱讀：

格式：

授 權 書

致： （招標人全稱）

本授權書宣告：（投標人全稱） （職務） （姓名） 合法地代表我單位，授權 （投標人或其下屬單位全稱） 的（職務） （姓名） 為我單位代理人。

該代理人有權在 （公路項目名稱） 第 合同段（或 大橋）工程的投標活動中，以我單位的名義簽署投標書和投標文件，與招標人（或業主）協商、簽訂合同協議書以及執行一切與此有關的事項。

投 標 人： （蓋章）

授 權 人： （簽字）

被授權的代理人： （簽字）

日 期： 年 月 日

（註：在授權書後應附有經公證機關蓋章並由公證員簽字的公證書，若投標文件中缺少公證書或公證書不滿足要求，招標人有權將其作為廢標處理。）

D. 投標人為設備的直接製造商或製造商授權的代理商 。 如果製造商授權給別的廠家可以嗎

經製造商正式授權的代表簽字給別的廠家，有製造商正式授權的簽署人姓名及職位，我認為投標人是什麼身份不直接影響他能否代表製造商或代理商

E. 怎麼樣能拿到三大廠商的授權，醫療器械的，西門子，GE，飛利浦

你好朋友在哪裡做醫療器械銷售工作啊

F. 醫療設備政府采購詢價方式需要供應商提供廠家蓋章的授權書合理合法嗎依據是什麼

合法。廠家授權才能證明你們是他們的代理商，質量可以得到保證。

G. 代理醫療器械，廠家授權銷售就可以了么還需要般什麼手續（葯監局方面的）急！急！急急！！！

你好，本人正在注冊醫療器械公司！看能否給你提供幫助！
你需要到版葯品監督管理局辦權理醫療器械許可證，看你 辦理的是二類，還是三類！這屬於前置，在辦營業執照的的時候，必須先辦理醫療器械許可證```

這裡面東西很黑的，你在當地的葯品監督管理局把你需要的資料准備好！

可以，分兩種辦理，一種是找代理公司，另一種就是自己准備遞交材料，主要是科長和所長！多少錢，看兄弟如何把握了！
要求很嚴格的，你可以在當地的葯品監督管理局下載一下，都有你需要的東西，最主要的是場地，一般的生葯品監督管理局負責發證，市局負責去你的公司地址去審查！ 關系很復雜，裡面最好有你認識的人好辦事一點，希望能給你帶來幫助！

希望能給你提供些幫助！

H. 我公司（醫療器械公司）給醫院的設備招標授權書怎麼寫

可以在網上找一下資料下載作為參考

I. 政府采購公開招標文件中製造廠家的授權書這一項必須有嗎

政府采購公開招標文件中是必須要製造廠家的授權書的。

在政府采購公開招標文件回中，代答理商需要製造商寫的設備授權書，並由製造商的法人簽字並加蓋單位公章方有效！

按照《政府采購貨物和服務招標投標管理辦法》（中華人民共和國財政部令第87號）第十七條采購人、采購代理機構不得將投標人的注冊資本、資產總額、營業收入、從業人員、利潤、納稅額等規模條件作為資格要求或者評審因素，也不得通過將除進口貨物以外的生產廠家授權、承諾、證明、背書等作為資格要求，對投標人實行差別待遇或者歧視待遇。

(9)設備廠家對耗材的授權擴展閱讀

《政府采購貨物和服務招標投標管理辦法》第十一條 采購需求應當完整、明確，包括以下內容：

（一）采購標的需實現的功能或者目標，以及為落實政府采購政策需滿足的要求；

（二）采購標的需執行的國家相關標准、行業標准、地方標准或者其他標准、規范；

（三）采購標的需滿足的質量、安全、技術規格、物理特性等要求；

（四）采購標的的數量、采購項目交付或者實施的時間和地點；

（五）采購標的需滿足的服務標准、期限、效率等要求；

（六）采購標的的驗收標准；

（七）采購標的的其他技術、服務等要求。

J. 廠家對同一個產品授權3個公司參加投標合法嗎

合法，若招標文件沒有特別說明就可以。注意看招標文件。
有些就不行，比如：投標人必須是生產廠家就本項目投標的唯一授權證明的供應商。
工程建設項目貨物招標投標辦法（發改委2005年第27號）第三十二條：一個製造商對同一品牌同一型號的貨物，僅能委託一個代理商參加投標，否則應作廢標處理。
機電產品國際招標投標實施辦法（商務部令2004年第13號）第三十一條：兩家以上投標人的投標產品為同一家製造商或集成商生產的，按一家投標人計算。對兩家以上集成商使用同一家製造商產品作為其集成產品一部分的，按不同集成商計算。
《關於多家代理商代理一家製造商的產品參加投標如何計算供應商家數的復函》（財辦庫[2003]38號）給出了答復：「政府采購的競爭是指符合採購人采購需求的不同品牌或者不同生產製造商之間的競爭，原則上同一品牌同一型號產品只能有1家投標人，但應當在招標文件中對此作出明確規定。