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生產設備變更管理制度

發布時間:2021-03-06 10:29:26

1. 程序文件(生產(製程)變更管理辦法)

1.0目的:確保對工程變更的管理,規范工程變更(ECN)的有效性。
2.0適用范圍:適用於本公司內部或顧客提出的ECN的實施。
3.0職責:
3.1市場部負責對顧客提出工程變更與顧客簽署ECN協議;負責對本公司提出工程變更向顧客的申請;確定ECN費用歸屬及變更時機;提交顧客確認。
3.2品保部文件管理人員負責ECN的編號與登記管理。
3.3變更負責部門負責組建ECN處理小組,主導ECN的評估,組織進行可行性分析、變更風險分析;組織進行實施驗證、登記變更記錄。對顧客提出ECN情況時,做成《ECN評估報告》;對本公司提出ECN情況時,做成《工程變更(ECN)申請單》。
3.4品保部完成變更後產品的檢驗/驗證工作。
3.5各相關部門完成ECN後的文件修訂、工藝標准更新、物料ECN等後續工作。
4.0定義與術語
4.1ECN定義:產品結構、規格變更以及生產所用原料、工藝變更等。
通常包括:
a)由於工程設計、仕樣書或材料的變更,製品發生變化的場合
b) 相對於以前批准過的製品,使用了其他可選擇的結構和材料
c)使用了新的或改變了的工具(易損工具除外)、模具等,包括附加的可替換的工具進行生產。
d)對現有的工裝及設備進行重新裝配或重新調整後生產的場合。
e)製造過程或製造方法變更後生產的場合
f)將工裝或轉移到其他工場或在其他工場生產的場合
g)外包的部品、材料、工程發生變化的場合
h)全線新人作業或增加生產線生產的場合(新人或從未從事過生產相同產品的人)
4.2工程變更(ECN)類別:
a)主要變更:產品結構更改原材料更改、主要原材料供應商更改等。
b)一般變更:不影響產品接收要求的工藝變更、次要原材料供應商更改等。
4.3工程變更(ECN)負責部門:
按產品實現過程區分:
屬於產品結構更改(含設計更改)---------------工程部/市場部
屬於原材料更改、主要原材料/供應商更改--------采購部門/品保部
屬於工藝變更---------------------------------製造部/工程部
屬於次要原材料/供應商更改 -------------------采購部
5.0作業內容
5.1顧客提出的變更
5.1.1市場部接到顧客的ECN變更通知後,立即到品保部文件管理員處索取《工程變更通知單》及變更編號,填寫有關變更內容後,提交總經理進行批核,由總經理依據本規定要求,責成ECN負責部門進行變更作業。
5.1.2ECN評估:ECN負責部門負責組建ECN小組,召集小組會議對ECN進行評估,評估內容包括:
5.1.2.1可行性評估:從設計開發能力、製造能力、原材料采購能力等方面對ECN的可行性進行評估,必要時可實施試驗對ECN的可行性進行驗證。
5.1.2.2風險評估:從是否影響生產的進度、產品的壽命、在製品的影響、甚至造成產品的報廢、項目終止等。
5.1.2.3物料影響的評估:
a)生管部門對變更前物料進行統計,包括成品、半成品、在線產品、庫存專用物料、在途專用物料性。
b)生管人員協同品保/市場人員提出對物料的處理意見,處理意見包括報廢、限時限量出貨等。
5.1.2.4文件影響的評估:確定哪些文件需要更新或更改。
5.1.3上述各項評估由ECN負責部門完成《ECN評估報告》,並報總經理批准。
5.1.4費用評估:由市場部組織相關部門對變更費用進行評估,完成《ECN費用評估表》提交顧客。
5.1.4.1ECN的費用評估包括:
a)模具更改費用。
b)治具、工裝夾具變更費用。
c)物料處理費用(報廢、重工等)。
d)其他費用,如新增物料費用、設備變更費用等。
5.2本公司提出的變更
5.2.1ECN提出部門即為負責部門。
5.2.2ECN負責部門到品保部文件管理員處索取《工程變更通知單》及變更編號,填寫有關變更內容後,提交總經理批核;由總經理依據本規定要求,責成ECN負責部門進行變更作業。
5.2.3ECN評估:執行5.1.2。
5.2.4ECN負責部門將5.2.3評估結果形成《ECN評估報告》報總經理批准後,制定《工程變更申請單》提交市場部。
5.3工程變更ECN時機確定:市場部根據《ECN費用評估報告》(顧客提出)或《工程變更申請單》(本公司提出)與顧客進行溝通,確定ECN啟動和實施時間。
5.3.1與顧客有簽定「ECN協議」的按協議確定費用歸屬。
5.3.2未與顧客簽定協議的費用歸屬為顧客提出的ECN費用由顧客承擔,公司內部提出的ECN費用由公司承擔。基於戰略考慮,顧客提出的ECN費用需公司承擔部分或全部時,需總經理批准。
5.4顧客確認
5.4.1主要ECN變更由市場部提交顧客確認。顧客不同意時需重新對ECN評估或終止ECN。
5.4.2一般ECN不需提交顧客確認。

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